中药搽剂伤科止痛酊制造技术

本发明专利技术中药搽剂伤科止痛酊，是一种新研制的纯天然中药外用酊剂。它将传统医药学理论与现代医学科技原理相结合，选用乳香、没药、川芎、羌活、血竭、续断、肉桂、延胡素、威灵仙、三七、樟脑，功效强、无毒害的１１味中药为主料，以优质酒、醋为辅料，采用先进技术工艺配制而成。其配方科学合理，用药精当，针对性和协同力强，攻补并重，具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨等协同功效。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种纯天然中药外用酊剂，特别是具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨，攻补并重，多功效协同的伤科止痛酊。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗。外用酊剂，在伤科软组织疾病的康复治疗中占有重要地位，伤科外治疗法最常用的外用成药有“活血酒”、“樟脑醑”等。“活血酒”用于伤病外治疗法实践的历史久远，疗效可靠，为独具优势特色的伤科传统医药验方，我国伤科领域现有的外用酊剂大都与它有密切联系。它源于《中医正骨经验概要》(第四章)，其基础配方由乳香、没药、川芎、羌活、血竭、独活、生香附、穿山甲、锻自然铜、续断、虎骨、木瓜各15g，制川乌、草乌各3g，贝母、厚朴、肉桂、炒小茴香各9g，白芷、当归、紫荆皮各24g，麝香1.5g组成。各味药研细用白酒浸泡7-10天后，涂搽患处，有祛风除湿，散寒止痛功效。此验方的缺点是用药繁杂，针对性差，资源浪费大，并含川乌类剧毒成分，用药欠安全，其制剂工艺也较原始落后，实际用于治疗的是高浓度酒药，刺激性强，活血功效凌烈，损伤早期使用易加重出血，适应症较有限。“樟脑醑”为10-20％的酒精溶液，它是西医外科常用的外用酊剂，涂搽局部，对扭挫伤、关节痛、肌肉痛、神经痛等伤科软组织疾病有治疗作用，但因其药物成分单一，缺乏协同效应，酒精浓度高，局部刺激性甚强，其适应症和疗效都很有限。本专利技术针对上述“活血酒”和“樟脑醑”存在的问题，目的是要将传统医学和现代医学科技结合，为伤科软组织疾病的外治疗法，研制一种配方科学，用药精当，无毒副作用，适应症宽，具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨，攻补并重，多功效协同的中药搽剂伤科止痛酊。该酊剂尤其具有止痛、消炎、消肿特效。本专利技术的目的是这样来实现根据传统医药学理论和现代局部用药的科学原理，从《本草纲目》中精选出功效强、无毒害的11味传统中药配伍，作为基础配方(主料)，以溶媒酒(白酒或酒精)、醋(食用醋或医用醋)为辅药(辅料)。主料包括乳香、没药、川芎、羌活、血竭、续断、肉桂、延胡素、威灵仙、三七、樟脑11味中药。各中药材配比(按重量份数计)延胡素5-10份、续断5-10份、乳香3-6份、没药3-6份、川芎3-6份、羌活3-6份、肉桂3-6份、威灵仙3-6份、三七2-5份、樟脑2-5份、血竭2-5份。主料总重量与辅料酒、醋各配比(按主料重量与辅料容量份数计)为1∶9-11∶0.5-0.6。即主料1份、酒9-11份、醋0.5-0.6份。辅料还包括高渗盐水。本专利技术的配方中延胡素为止痛消炎，活血消肿之主药，辅以乳香、没药、川芎加强活血散瘀，消肿止痛功效。同时重用续断补肝肾、行血脉，续筋骨，扶正祛邪，可凑攻补并重之效。针对伤病早期肿痛、出血主要病机，使用三七、血竭收敛止血，止痛散瘀，标本兼治。威灵仙、羌活为祛风除湿、消炎止痛要药，肉桂能温通经络，散寒止痛，这三味药并用对风湿痛和陈旧性伤痛有协同功效。酒、醋能助药力，解药毒，溶解角质，疏通毛孔、汗腺，引药深达病区。诸药合用，互补协同，攻补兼顾，共凑止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨，攻补并重，多功效协同的伤科止痛酊。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗，具有止痛，消炎，活血消肿，祛风除湿，强筋壮骨的功效。本中药搽剂伤科止痛酊的制取工艺经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装得成品。其中选料是将上述中药材精选去杂烂，洗净，自然晾干或烘干，并将乳香、没药、川芎、羌活、续断、肉桂、三七按上述的配比混合、粉碎为末装入药袋内，选用优质酒、醋备用；泡制是将药袋放进罐内，按上述要求所述的比例加入酒、醋，在常温下密封至少8天以上；提炼是提取药酒汁装入容器中，并按上述要求配比将血竭、樟脑加入溶解，其药渣用水煮煎去渣后，将留取药汁与药酒混合，提纯后得本药品原药汁；配制是将原药汁的酒精浓度用高渗盐水3-7％稀释成含酒精浓度10-35％，按外治需要配制成本系列药液。烘干是在烘箱进行，温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时。药渣用清水煮煎1-2小时。酒为60°白酒或75-90％酒精。现代医学研究表明，损伤或无菌性炎症引起的局部肿胀、疼痛和炎症，是由于病变局部道受侵袭使其循环功能障碍以致组织缺血、缺氧，从而招致代谢紊乱，造成大量代谢毒物堆积和致痛物质释放，最终发生病变。传统医学理论强调伤病治疗以活血散瘀，消炎止痛，攻补兼顾为治则。这同现代医学主张改善局部循环机能增加组织血氧含量，清除代谢废物控制出血或炎性渗出，提高机体抵抗力的治疗原则是一致的。因此，本伤科止痛酊是中西医通用的外用新药。本专利技术伤科止痛酊的研制，吸取了伤科传统医药验方的精华，借鉴了现代局部用药的科研成就，克服了现有技术的不足，它是康复医学领域里一项填补行业空白的创新医药科技成果。本专利技术与现有技术相比，其突出特点在于以下几点(1)、配方科学合理，用药精当针对性和协同力强，攻补并重，具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨等协同功效，无毒性及其它不良反应，安全可靠，老少皆宜，适应症宽，药效显著。经磁药针笔式外治器(已于1996年申请专利技术专利)结合本伤科止痛酊临床应用几百例，经同现有的“活血酒”、“樟脑醑”对比观察，并随访一年以上，其结果证实，本品无不良反应，疗效显著(参见附件1、2、3)。(2)、制剂工艺考究。应用酒醋浸泡与清水煮煎结合提取药物有效成分的工艺技术，避免了资源浪费，并且醇化，醋化作用能增强药效，消除毒性，溶解角质，促使药液深达，用高渗盐水稀释原药质，既可降低药液酒浓度和刺激性，又可维持局部用药必需的渗透浓度，符合TTS的科学性。其工艺简单，制作容易。(3)、药液内的肉桂、酒醋等成分，除了特有的医疗功效外，还具有杀菌、消毒、防腐作用，不需防腐添加剂，既便于药液保存，也利于保全其纯天然中药品质，方便实用。以下结合实施例对本专利技术作进一步说明。实施例一主料取延胡素、续断各15g，取乳香、没药、川芎、羌活、肉桂、威灵仙各9g，取三七、樟脑(另包)、血竭(另包)各6g，总计用量102g(按100g计)，配辅料60°白酒1000ml、食用醋50ml。制取工艺经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装几个工序得本伤科止痛酊。各工序操作步骤为(1)选料是将上述主料除血竭、樟脑外的九味中药精选去杂烂、洗净，在常温下自然晾干(或在烘箱内烘干，温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时)，混合粉碎为末装入布袋；(2)泡制是将药袋放进陶瓷罐内，加入上述的辅料白酒及醋，淹没药袋，在常温下密封浸泡10天(若是夏季，至少8天)以后；(3)提炼是提取药酒汁装入瓶中，并将血竭、樟脑加入瓶中溶化，其酒药渣加清水煮煎1小时后去渣，将留取药汁与酒药汁混合后提纯即得本伤科止痛酊原药汁；(4)配制是将原药汁的酒精浓度用高渗盐水3-7％稀释成含酒精浓度10-35％(即原药汁总重量与辅料3-7％的高渗盐水配比量，可根据原药汁酒精含量确定盐水用量)，按病情需要配制成本中药搽剂伤科止痛酊系列药液成品；(5)消毒是将配制好的成品及其分装容器，置于消毒柜或紫外光下进行消毒灭菌处理；(6)分装是将消毒处理后的本成品分装到不同规格的瓶内，密封包装备用。本伤科止痛酊用法是病变局部外搽。实施例二主料取延胡素、续断各250g，取乳香、没药、川芎、羌活、肉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纯天然中药搽剂伤科止痛酊，包括以乳香、没药、川芎、羌活、血竭、续断、肉桂中药为主料，以溶媒酒为辅料经加工制取而成，其特征在于：主料还包括有延胡素、威灵仙、三七、樟脑四味中药，辅料还包括有醋。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：董长举，
申请(专利权)人：董长举，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]