降糖瘦身药及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种降糖瘦身药物，它由壳聚糖、僵蚕菌粉、大黄、黄精、枸杞子、马齿苋、胶股蓝、连钱草组成，可制成药片、胶囊。该药中西结合、标本兼治，既具提高胰岛素的敏感性与分泌量的作用，又具益气活血、润脾肺、滋肾阴之功效，在降低血糖的同时减肥瘦身。本发明专利技术配方及制备方法独特，疗效显著。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医疗卫生领域中的一种生物药品及其制备方法，更具体地是一种治疗糖尿病和肥胖的药物及其制备方法。糖尿病终身不愈，并发症广泛而严重，继心血管病与恶性肿瘤，为危及人类生命第三大疾病。壳聚糖糖尿病是一组综合征，是由不同病因与发病机制引起体内胰岛素缺乏或产生胰岛素抵抗，临床以糖、蛋白质及脂肪代谢异常为主要表现的一组异质性代谢疾病的总称。关于糖尿病病因学方面的问题，到目前为止尚未能完全阐明，导致至今尚未出现治疗该病的特效药。中医称糖尿病为消渴，认为其病因为素体阴虚，饮食不节，过食甘肥，复因性志失调，劳欲过度，导致肾阴虚损，肺、胃燥热，病延日久，阴损及阳，阴阳两虚，在治疗上多用中药，对症下药，主张滋肾阴，补气虚，化淤血，清浊泄，扶正培本。西医认为糖尿病产生是胰脏机能退化的结果，主张用胰岛类或口服降糖药。目前国内外用于治疗糖尿病的药物，存在以下棘手问题1．胰岛素，久用会生产抗体，生物活性降低；剂量过大可引起严重的低血糖、低血钾，可因细胞外渗透压下降过快而致脑水肿。剂量的正确掌握比较困难，如尿糖测定，需留24小时尿液，比较麻烦，且对肾糖阈失常者无参考价值；如容腹血糖测算，因经常抽血造成病人痛苦。2．口服降糖药(西药)，主要有磺尿类和双胍类。关于口服降糖药对心血管系统的影响，据美国糖尿病研究组经十多年的临床研究观察表明，不论是苯乙双胍(即降糖灵DBI)或甲磺丁脲(D860)，长期使用均使血管病的发生率或死亡率提高，较单纯饮食控制或用胰岛素治疗组高2倍以上。动物实验也发现，磺脲类药物可作用于心肌，增加心脏的负担，双胍类药物易诱发乳酸性酸中毒。3．中成药，效果不十分明显，患者仍然不得不依赖于一些西药。有些中成药，如消渴丸(10粒消渴丸相当于1片优降糖)等含有优降糖等成分。很多所谓的“偏方、秘方、特效方”都是把一些中草药做成粉末，加入优降糖或苯乙双胍，然后装胶囊、压成片或做成冲剂出售。4．煎煮中药，不大适合快节奏的现代人，不但使用麻烦，且作用缓慢疗期长。再者，目前治疗肥胖病尚无特效药，因而很大地抑制了药物对糖尿病的疗效。多见的非胰岛素依赖型糖尿病患者大多肥胖，肥胖者分泌胰岛素的β细胞肥大增生，提示肥胖者体内胰岛素的作用减低，存在胰岛素抵抗，为维持血糖在正常水平，胰岛素β细胞则增生肥大，增加胰岛素的分泌量。长期肥胖，胰岛素β细胞将因过度负荷而受损，其结果则是导致胰岛素分泌不足，诱发糖尿病。可以说，只有在治疗糖尿病的同时有效地进行减肥，才能标本兼治。本专利技术的目的是在于提供一种降糖瘦身药，它中西结合，标本兼治，具有提高胰岛素的敏感性和分泌量，降低胰岛素抵抗，降糖排脂的作用，并具益气活血、润脾肺、滋肾阴之功效。该药全部组分都是天然的动植物提取物，无副作用，且见效快，使用简便。本专利技术的目的还在于提供一种降糖瘦身药的制备方法。本专利技术的技术方案为降糖瘦身药由如下组方，按特殊制备方法制成的(用量为重量份)壳聚糖　5-30份白僵菌粉 5-25份大黄 1-5份黄精1-5份 枸杞子 1-10份马齿苋 2-20份胶股蓝 2-20份连钱草 1-15份。本专利技术药物的最佳重量配比是壳聚糖 8份 白僵菌粉 8份 大黄 2份黄精2．5份枸杞子2．5份马齿苋 5份胶股蓝 5份 连钱草3份。其中的白僵菌粉是采用因白僵菌感染致死的家蚕幼虫为原料，提取其表被及表皮，干燥粉碎成细粉，其含有白僵菌、甲壳质、草酸铵、吡啶-2、6-二羟酸、6-N-羟乙基腺嘌呤、2-亚麻酸，白僵菌中含有大分子的环酯肽类的白僵菌素(beauvericin)、白僵菌黄色素、甾醇类成分；壳聚糖为甲壳动物、昆虫和其它无脊椎动物外壳中的甲壳质脱乙酰化而制得，是一种天然聚阳离子多糖，资源丰富，市面上很易购得。将上述各组份制成本专利技术药物的生产方法是1．将大黄干燥粉碎至50目细粉，装入瓷缸内，加入两倍于重量的乙醇，封好浸泡10天后，压渣取汁，弃去残渣，回收乙醇，剩余物干燥，制成粉剂；2．将枸杞子和黄精在-18℃冷冻干燥后，加工粉碎成50目细粉，再取马齿苋、胶股蓝、连钱草干燥粉碎成50目细粉，然后一并混合拌匀，加入3倍于重量的水，浸泡48小时后，提取药汁，喷雾干燥制成粉剂；3．取壳聚糖、白僵菌粉混合拌匀，粉碎至120目细粉；4．将上述全部细粉剂组分按所述此例混合拌匀，消毒灭菌，制得本专利技术药物的散剂，也可压片或装胶囊。基于中西医学对糖尿病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，通过以下5点说明本专利技术的治疗机理1．提高胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗。由于胰岛素的不足引起的糖尿病患者，其体液呈酸性，若pH下降0．1，胰岛素的敏感性下降30％。本药方中的壳聚糖能将pH调节到弱碱性，提高胰岛素的敏感性；白僵菌粉能刺激胰岛素的活性，降低胰岛素抵抗。2．调节胰岛素分泌量。本药方中的壳聚糖具有调节内分泌系统的功效，使胰岛素分泌正常。本药具有显著的减肥功效，当患者的体重降到理想体重后，胰岛素水平自然会恢复正常。3．降糖减肥。本药方中壳聚糖分子中所含的氨基和羟基，具有良好的吸附性能，能吸附体内多余的糖和脂肪排出体外；大黄的大黄酸类物质，能刺激大肠壁引起肠管收缩，分泌增加，使大肠内容物易于排出；白僵菌粉能抑制肠胃对葡萄糖的吸收；胶股蓝总皂甙可使脂肪组织细胞分解产生的游离脂肪酸减少28％左右，进入细胞合成中性脂肪的葡萄糖降低50％左右；枸杞子的VB2、VB6、VC、烟酸等可参与脂肪转变能量，使身体释放能量时减少脂肪；马齿苋的脂肪酸能抑制胆固醇和甘油三酯的生成。4．益气活血，气血畅顺有利于多余的糖和脂肪的排泄。本药方中黄精能益气养阴；白僵菌粉具有散结行经，清热肃降之功；大黄的芦荟大黄素，能引起盆腔内脏充血，有活血通经的作用；连钱草有活血通淋、清热解毒的功效。5．润脾肺，滋肾阴。本药方中枸杞子具滋补肝肾，治内热消渴功效；黄精有补脾润肺，益气养明之功；胶股蓝的皂甙与人参皂甙具有相同的滋补功用。本专利技术药物临床使用结果表明，有下述优点1．本专利技术药物无需加入外源胰岛素，可通过调节pH和内分泌系统，来提高内源胰岛素的敏感性及分泌量。2．结合中西医学疗法，该药既具中医治疗消渴的功效，又具西药(降糖药)提高胰岛素水平的作用。3．降低血清总胆固醇、血清甘油三酯和血糖含量，提高血清高密度脂蛋白胆固醇含量，抑制体内脂肪合成，转化皮下堆积脂肪，在降糖时同步进行减肥。体重的减轻，减少了胰岛素β细胞负荷，从而能从根本上调理已发生退化的胰脏机能，以达到标本兼治疗效。4．本专利技术采用天然动植物提取物为原料，与生物组织亲和性好，无毒，无副作用。通过以下动物实验和临床试验，可表明本专利技术药物的疗效。1．动物实验。采用静脉注射途径给予四氧嘧啶(60mg／kg)的方法制造昆明种小鼠糖尿病的动物模型。注射后72小时测其空腔血糖值，选用血糖值在12mmol／L以上的动物，研究本专利技术药物对血糖的影响。实验设高糖对照组和本专利技术药物低、中、高三个剂量组，分别为本专利技术药物0．170mg／kg、0．340mg／kg和0．680mg／kg体重。经口给予各剂量组小鼠本专利技术药物21天，高糖对照组给予白水，测其空血清血糖值。结果表明(详见表1)，本专利技术药物低、中、高剂量组的血糖值分别显著低于高糖对照组14．3％(p＜0．05)、1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降糖瘦身药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：壳聚糖 ５－３０份 僵蚕菌粉 ５－２５份 大黄 １－５份黄精 １－５份 枸杞子 １－１０份 马齿苋 ２－２０份胶股蓝 ２－２０份 连钱草 １－１５份。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：李旭海，杨冠煌，
申请(专利权)人：李旭海，杨冠煌，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]