活血止痛的外敷药物组合物制造技术

本发明专利技术公开一种活血止痛的外敷药物组合物。由山莨菪碱，莪术，或／和黄芪，甘油，酒精，混配而成。其是：先将莪术，浸泡在酒精中，制得莪术浸泡液；再将山莨菪碱，溶入稀释的酒精或黄芪－酒精浸泡液或蒸馏水中，制得山莨菪碱溶液；其次在莪术浸泡液中加入甘油，混合均匀；最后将上述山莨菪碱溶液混入莪术－甘油混合液中，混匀，调节ｐＨ值在７－８，制成清澈透明的棕褐色药水。该药可迅速止痛并促进损伤部位修复，使疾病得到根治。该药物充分发挥中西药的优势，标本兼治，对急性损伤恢复期、骨折后遗症可缩短病程４／５，对适应症的治愈率在８０％以上。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及外用止痛药物的改进，具体讲一种活血止痛的外敷药物组合物，其属于医药组合物
现有技术中，对于各种体表有明确压痛点的疼痛性疾病，主要包括慢性肌纤维质炎、肩周炎、腰肌劳损等慢性损伤性疾病症；骨折及外伤后遗症和恢复期治疗；局部关节肿痛及陈旧性关节炎；急性关节和组织损伤的恢复期等病症的治疗；以及其他体表有明确压痛点的疾病都尚无特效药，所用药物种类主要为口服药和外用药。口服药多为解热镇痛类药物，此类药物有一定的胃肠道刺激性，只能缓解症状，难以解决根本问题。外用药多为软膏、贴剂、乳剂等，它们透皮吸收率低，药物透皮吸收缓慢，因而往往难以达到有效药物浓度，所以疗效不理想，有时用药数日仍感觉不到疗效，难以根治此类疼痛性疾病。本专利技术的目的是要提供一种不含激素、麻醉剂、镇痛剂的活血止痛的外敷药物组合物，该药物组合物可以迅速止痛，并促进损伤部位的修复，使疾病得到根治。该药物组合物要利用西药作用快、中药作用时间持久和疗效稳固的特点，采用中药与西药的混合液，充分发挥了中西药各自的优势，实现了标本兼治、近期与远期疗效并重的目的。对于急性损伤恢复期、骨折后遗症可缩短病程1/2到4/5，对于适应症的有效率达90％以上，治愈率在80％以上。本专利技术的任务是由以下技术方案实现的，研制了一种活血止痛的外敷药物组合物。该组合物由以下组分制成组分重量比山莨菪碱0.01-3份；莪术10-300份；甘油6-110份；酒精4-80份；上述组分的混配工艺是先将按配方称量的莪术，浸泡在按配方称量的4/5或全部酒精液中，制得莪术浸泡液；再将按配方称量的山莨菪碱，溶入稀释的剩余1/5酒精液或蒸馏水中，制得山莨菪碱溶液；其次在上述莪术浸泡液中加入按配方称量的甘油，混合均匀；最后将上述山莨菪碱溶液混入莪术-甘油混合液中，搅拌混匀，调节pH值在7-8，制成清澈透明的棕褐色药水。本活血止痛的外敷药物组合物所述的山莨菪碱溶液，其还可以将按配方称量的山莨菪碱，溶入黄芪浸泡液中；该浸泡液是将0-200重量份的黄芪，浸入稀释的剩余1/5酒精液中，制成黄芪浸泡液；之后再将按配方称量的山莨菪碱，溶入黄芪浸泡液中，制成黄芪-山莨菪碱浸泡液。本活血止痛的外敷药物组合物所述的黄芪浸泡液，是将按配方称量的黄芪加入到剩余1/5的酒精液中搅拌均匀后，再将该黄芪-酒精料液分为三份，取其中一份该黄芪-酒精料液加入稀释至适当酒精浓度所需蒸馏水中，浸泡5-7天后，吸取该浸泡液并加入到另一份该黄芪-酒精料液中，再浸泡5-7天后，再吸取该浸泡液并加入到最后一份该黄芪-酒精料液中，再浸泡5-7天，最后经过滤，取滤液作为黄芪浸泡液。本活血止痛的外敷药物组合物所述的酒精，其选用的浓度为；90-100％。本活血止痛的外敷药物组合物所述的黄芪浸泡液，其所使用的剩余1/5酒精液的稀释至适当酒精浓度为10-30％的酒精。本活血止痛的外敷药物组合物所述的莪术浸泡液，是将按配方称量的莪术分为三份，取其中一份该莪术加入到按配方称量的4/5或全部酒精液中，浸泡7-10天后，吸取该浸泡液并加入到另一份该莪术中，再浸泡7-10天后，再吸取该浸泡液并加入到最后一份该莪术中，再浸泡7-10天，最后经过滤，取滤液作为莪术浸泡液。本活血止痛的外敷药物组合物所述的混配工艺中，在加入甘油之前的莪术浸泡液，还可加入0-30ml的吐温，充分混匀。本活血止痛的外敷药物组合物所述的吐温，其为吐温20，或吐温60，或吐温80。本活血止痛的外敷药物组合物所述的调节混配药水的pH值所用的试剂为；纯碱，或小苏打，或烧碱的溶液。本活血止痛的外敷药物组合物的使用方法是将该药水的1-10ml，加涂在具有吸附功能的敷料上，直接将该敷料敷于人体外压痛点最明显处，贴敷12小时以上，之后在重新寻找压痛点，贴敷加涂有该药水的新敷料，或者使用薄膜将该敷料密封在薄膜中，包装备用。本专利技术的优点在于，由于采用的西药山莨菪碱是一种乙酰胆碱M受体阻断剂。该阻断剂-山莨菪碱通过阻断M受体，使平滑肌舒张。山莨菪碱因其副作用小，通常成为缓解内脏疼痛和改善微循环的常用药。本专利技术采用的山莨菪碱在复合透皮吸收促进剂(酒精-甘油复合剂)的帮助下，作用于皮下血管平滑肌的M受体，阻断乙酰胆碱与M受体的结合，使血管扩张，使局部组织的微循环得到改善。在一般情况下组织损伤后，均释放大量的炎性物质和疼痛物质，(如5-羟色胺、缓激肽、组织胺、前列腺素自由基、钾离子等)，并破坏了血液循环的布局，导致局部微循环障碍。而微循环障碍又使炎性物质和疼痛物质不能及时清除，致使两该物质在损伤部位堆积。这些物质还有白细胞趋化作用，吸引白细胞局部浸润，并释放溶媒体酶，导致引起损伤部位进一步的损害。损伤部位处的炎性物质浓度增高，又会刺激痛觉神经末梢，引起更加疼痛。由于损伤部位处微循环障碍，微循环所提供的氧分不能满足组织代谢的需要，致使损伤部位局部处于缺氧状态，组织的能量代谢方式不得不从以有氧氧化为主，转变为以无氧酵解为主的供能方式。然而无氧酵解的过程会产生大量的乳酸，使损伤部位局部pH值下降，产生损伤部位局部性酸中毒，这后者又会使微循环障碍进一步加重。大量产生的乳酸中的氢离子还可进一步加重损伤部位组织的损伤，并进一步刺激神经末梢而引起损伤部位疼痛。炎性物质，氢离子和白细胞局部浸润都会导致损伤部位组织的进一步损伤，而损伤又释放炎性物质，形成恶性循环，使病情加重。还有炎性物质和缺氧状态的刺激会使纤维母细胞增生，乃致瘢痕组织形成，造成组织粘连。本专利技术选用的山莨菪碱可以改善皮下局部的微循环，通过毛细血管和组织间的物质交换，将炎性物质、酸性代谢产物和白细胞等有害物质顺浓度梯度送进血液循环而被清除，随着损伤部位中的有害物质的减少，疼痛也逐渐缓解。微循环改善的同时，改善了损伤部位局部的缺氧状态，恢复损伤部位组织的有氧氧化的代谢方式，酸性代谢产物也会减少，因此损伤部位的疼痛就会减轻，进而消除疼痛，并促使损伤部位的组织修复。因此山莨菪碱在本专利技术的药物治疗中起主导作用，是不可缺少的成分，其药物含量在0.1mg以上时，均可发挥一定的疗效。本专利技术选用的中药莪术，其有效成分为莪术挥发油，即莪术油。它具有破血行气、消积散结的功效，能清除慢性病灶中的瘀血，软化瘢痕组织，消除组织粘连，达到根治疼痛的目的，若没有莪术将使疗效大大降低。本专利技术还辅以黄芪补气升阳，益卫固表，托毒生肌，促进损伤部位的组织重建，加速疼痛疾病的恢复。本专利技术所采用的三批药物递加浸泡的工艺方法，有利于实现莪术油或黄芪在酒精中的完全溶解。在浸泡时间上选择7-10天或5-7天，是考虑到为使药物的有效成分尽可能地溶出，直到达到饱和浓度。本专利技术所采用复合透皮吸收促进剂，是由酒精，甘油，和/或吐温组成的。该吸收促进剂对中药莪术和/或黄芪以及山莨菪碱的溶解可以形成溶解的浓度梯度，有利于药物迅速透过皮肤屏障进入体内，到达病灶部位。该吸收促进剂可使上述药物能够形成对皮下脂质层溶解度不同的溶解浓度梯度，因而能使脂溶性和/或水溶性药物均能以单分子的形式通过皮下脂质层。当它透过细胞膜时，对脂质溶解度不同的分子将迅速形成从内向外脂溶性，从高到底的排列的脂溶性分子团，这种分子团将水溶性极强的药物包绕在核心，使其能够迅速通过细胞膜，到达细胞浆。进入细胞浆后，在水和各种离子的作用下，迫本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活血止痛的外敷药物组合物，其特征在于：该组合物由以下组分制成：组分 重量比山莨菪碱 ０．０１－３份；莪术 １０－３００份；甘油 ６－１１０份；酒精 ４－８０份；上述组分的混配工艺是：先将按配方称量的莪术，浸泡在按 配方称量的４／５或全部酒精液中，制得莪术浸泡液；再将按配方称量的山莨菪碱，溶入稀释的剩余１／５酒精液或蒸馏水中，制得山莨菪碱溶液；其次在上述莪术浸泡液中加入按配方称量的甘油，混合均匀；最后将上述山莨菪碱溶液混入莪术－甘油混合液中，搅拌混匀，调节ｐＨ值在７－８，制成清澈透明的棕褐色药水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高岱清，
申请(专利权)人：高岱清，
类型：发明
国别省市：95[中国|青岛]