一种治疗乳腺增生的中药制造技术

本发明专利技术涉及一种中药制剂，特别是治疗乳癖的中药制剂，该制剂的配方由香附，鹿角（鹿角脱盘），浙贝，莪术，鳖甲，人参，天冬，薤白，桔梗，蜈蚣组成。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，特别是治疗乳癖的中药制剂。乳癖之名出于《中藏经》清代高锦庭所著《疡科心得集》描述其症状最为详尽，日“乳癖乃乳中结核，形如丸卯，或垂或痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒而消，多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成。”《外科真诠》较全面地论及了乳癖的发病、治疗、护理、预后，日“乳癖，乳房结核坚硬，始如钱大，渐大如桃，如卵，皮色如常，遇寒作痛，总由形寒饮冷，加以气郁痰饮，流入胃经，积聚不散所致，年少气盛，患一二载者可消结，若老年气衰，患经数载者不治。宜节饮食，节恼怒，应免乳癌之变。”<疮疡经验全书>日其“莫用凉剂敷贴”。<疡科心得集>云其“不必治胃，但治肝而肿自消。”现代中医进一步完善和发展了乳癖疾病的理论和治疗方法，认为致病机理多由情志不舒，肝气郁结，或肝火亢盛，湿邪水饮不化，凝聚成痰，痰湿与血结于乳房而成乳癖。诊断与鉴别诊断确定了触摸和钼靶乳房摄片的方法及与乳痛、乳癌的鉴别诊断方法。因、证、辨、治明确了肝郁气滞证、肝郁痰凝证、肝郁化火证、冲任不调证因、证、辨、治。治疗方法发展出中药内服、中药外敷、针刺、中药塞鼻、中药乳罩、磁性乳罩、经期不同予以相应药物、中西药结合治疗、及手术治疗多种方法，但乃以中药内服为最根本的治疗方法。近40年来中医中药治疗乳癖有较好的疗效，其内服的方法有辨证分型、一方加减、验方单方。辨证分型对肝郁疾凝，冲任失调二型的治疗有清肝解郁汤；逍遥散加减；瓜娄散合柴胡疏肝饮；逍遥散。一方加减有十全大补汤合阳和汤；复元活血汤；复方逍遥散；四海龙蛇汤等加减。验方单方有740-2片；419丸；乳块消；乳一方；乳核散结片；天门冬针、片剂、商陆片剂、鹿角脱盘注射剂。其有效率差异不大，辨证分型，一方加减，单方验方依次为84.3-94.2％、79-98.1％、79.4-96.2％，但治愈率差异较大，依次为30-61.5％、51.2-88.5％、33.5-88.5％以一方加减治愈为高。近40年来作为辅助治疗的外用方药有阳和解凝膏，紫金锭、铁矾膏、乳脉膏、箍消膏、雄酥消核散、马钱子合守宫粉、复方于桂散。贺伟峻用乳香、没药、黄柏、大黄、冰片(研末)，鸡蛋清调敷，单独外敷治疗乳癖。中医中药治疗乳癖的内服，外敷的传统方剂不少、但真正以新药的形式走向药品市场的并不多见。西医对乳腺增生的治疗方法，大多集中在激素制剂的应用。Spence在1939年就试用雄激素治疗本病。以后又有用黄体酮治疗的方法。最近pye等采用溴隐亭、丹那唑等药治疗。其它还有用甲状腺素、碘化制剂、利尿剂、维生素类(B1、B2、E)及物理疗法和控制饮食等治疗方法，可惜效果均欠理想，迄今尚无疗效确切的方药。更有许多学者反对用激素类制剂治疗本病，因其副作用较大，且疗效不确切。不巩固，可能导致已经紊乱的内分泌功能更加紊乱。有人主张对病变时行局部手术切除，但这常常带来不必要的操作或牺牲乳房，且复发率较高，不易为患者所接受。中国专利CN99115727、CN00112807、CN98110374、CN99111548、CN99120794、CN94108193、CN93107661、CN95110037、CN95111315、CN95113789、CN96115288、CN97106895、CN98100875描述了治疗乳腺增生的中药配方，但这些配方要么配方不合理，疗效不确切，要么价格昂贵，制备复杂，同时也未见这些配方在实际应用中产生良好效果的报道， 该配方的理论依据是，基于乳癖多由情志不舒，肝气郁结，或肝火亢盛，湿邪水饮不化，凝聚成痰，痰温与血互结于乳房而成乳癖之理。按疏肝解郁，理气化痰，活血祛瘀，软坚散结，扶正去邪，载药入胸臆之法。遣方中诸药，标本兼顾，攻解并行，肝郁可解，痰瘀可除，气血并引，乳癖自消。本专利技术的中药制剂与九五版《中华人民共和国药典》中所收载之乳癖消及甲基睾丸素进行了对照实验，实验结果表明该药可降低大鼠血中E2水平异常升高，继而促进增生的乳腺组织恢复正常，提高胸腺细胞自发增殖反应；具有抗炎镇痛作用。本专利技术的配方中君药为香附，薤白，臣药为鹿角(鹿角脱盘)，浙贝母，莪术，蜈蚣，佐药为人参，天冬，鳖甲，使药为桔梗，本专利技术制剂的功能主治为疏肝解郁、理气化痰、软坚散结，治疗乳腺增生、乳房胀痛。乳腺增生，中医理论称乳癖。《外科活人定本卷二》日其多由情志不遂郁怒伤肝，或思虑过度，或肝郁乘脾，脾失健运，生湿酿痰，痰瘀郁结，乳络不得，经脉壅滞，两因相感，形成肿块，而致乳癖。乳房属阳明胃经，乳关属厥阳肝经、冲脉属阳明，肝脉散于胸腹。因此乳房疾患与肝、胃、冲脉均有关系。《疡科心得集》日“以阳明胃土，最畏肝木，肝心有所不舒，胃见木之郁，惟恐来克，伏而不畅，气不敢舒，而畏惧之色现，不痛不赤，正见其畏惧也，治法不必治胃，但治肝而肿身消矣。”故此治则，以疏肝解郁、理气化痰、活血祛瘀，软坚散结为君臣治法，佐以补气滋阴之药扶正去邪，使以载药入胸臆之品以达病灶。健肝气疏泄、气机畅达、血行痰化、癖散痛消。现代医学所称之乳腺增生病，祖国医学文献中虽然无此名称，但就其临床所见症状和体征，当属于祖国医学所说的“乳癖”范畴。(见《外科活人定本卷二》)其病因病机，多由情志不逐郁怒伤肝，或思虑过度，或肝郁乘脾，脾失健运，生湿酿痰，痰淤郁结，乳络不利(乳房为阳明胃经所司，乳关为厥阴肝经所属)，经脉薤滞，两因相感，形成肿块，而致乳癖。根据辨证施治，对此治则以理气解郁，化痰消结之法。方中君药选用香附辛散苦降，芳香性平，能疏肝气，解郁结，调脾胃，宽胸膈，《滇南本草》说“调血中之气，开郁宽中”。薤白辛温通畅，体滑性利，能通阳气，化痰涎，破凝结，止气痛，《本草纲目》说“胸痹刺痛，下气散血”。二者共为主药伏其所主，先其所困。臣药鹿角脱盘解毒消肿，软坚散结，《本经》说“主恶疮痛肿”。象具贝清热解毒，《本草会编》说“妇人乳病，痛疽及诸郁之证。”莪术活血祛瘀，消积止痛，《本草图经》说“治积聚诸气。为最要药。”蜈蚣通经活络，托毒散结，《医学衷中参西泵》说“走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之”。五者伍用，辅助君药疏其血气，化痰软坚，更有利于消除肿块。佐用人参大补元气。扶虚益损，《本草汇言》说“补气生血助精养神”。天门冬清热润肺，养阴滋肾，《本草正义》说“养肌肤，益气力，滋阴润燥”。鳖甲软坚散结，滋阴退蒸，《本草新编》说“善能攻坚，又不损气，阴阳上下痞滞不除者。皆宜用之”三者得配，佐助君臣药消而不伐，补而不滞，益气养阴，扶正祛邪，具有标本兼顾之能。使以桔梗不但清化热痰，可加强化痰软坚之药效。并可借其舟楫载药之用，偕药力以达病所。诸药合用，标本兼雇。攻解并行，肝郁可解。痰瘀可除，气行血活，乳癖自愈。本专利技术的中药制剂，其配方中每味中药的重量配比如下香附245-736份鹿角(鹿角脱盘)164-492份浙贝164-492份莪术164-492份鳖甲164-492份 人参164-492份天冬164-492份薤白164-492份 桔梗81-244份蜈蚣41-123份优选的重量配比如下香附368-613份鹿角(鹿角脱盘)246-410份浙贝246-410份莪术246-410份鳖甲246-410份 人参246-41本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于，每１０００剂由以下重量配比的中药原料制成 香附２４５－７３６份 鹿角（鹿角脱盘）１６４－４９２份 浙贝１６４－４９２份 莪术１６４－４９２份 鳖甲１６４－４９２份 人参１６４－４９２份 天冬１６４－４９２份 薤白１６４－４９２份 桔梗８１－２４４份 蜈蚣４１－１２３份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张辉，关家华，刘传贵，卫巍，路波，
申请(专利权)人：吉林华康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]