含有山嵛菜的药物或保健品制造技术

本发明专利技术涉及将单体植物山嵛菜（ＥｕｔｅｒｍａＷａｓａｂｉ）新鲜的根须、块茎、叶、柄：１、采用冷冻干燥、粉碎、混合、制粒装填为胶囊的技术，制造出具有调节人胃肠道功能的中药治疗保健药；２、采用上述工艺技术制造的胶囊剂用于治疗人的慢性胃肠道疾病的药物组合物；３、从植物山嵛菜中提取的挥发油等功能成分制备成一种具备有消炎镇痛功效的外用药。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂或保健品，特别是一种含有山嵛菜(Eutremawasabi)的药物或保健品组合物以及该组合物在治疗胃肠道疾病和调节胃肠道功能中的应用。脾胃为“后天之本”二者气机顺畅才能维持人体正常的生理活动，本专利技术发现山嵛菜具备的成分，可以作为对胃肠道功能具有良好的保健作用的药物使用。本专利技术提供了用山嵛菜制备一种治疗胃肠道疾病和调节胃肠道功能的药物或保健品，所述胃肠道疾病包括各种胃炎、胃溃疡、胃灼热、胃酸、胃胀、消化不良、便秘、肠应激综合症、腹泻等。本专利技术还提供一种以山嵛菜为原料制成的药物或保健品组合物，该组合物含有1-99％的山嵛菜或其经过加工的原料或其活性提取物，该组合物还可包括药物可接受的载体，这些药物可接受的载体可以是水、醇、蜂蜜、淀粉、蔗糖、乳糖、焦糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术所述山嵛菜为原料指，使用野生的或培植的，新鲜的或陈旧的山嵛菜的根、须、块茎、叶、柄的任何部位或它们任意组合或它们合在一起为原料。本专利技术药物或保健品组合物可以是通过口服或其他方式服用。本专利技术的组合物可以制成各种适合服用的剂型，这些剂型可以是片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本专利技术的组合物，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。最优选的是胶囊剂，每粒胶囊中山嵛菜为原料制成的活性成分为1-1000mg，其他为药物或保健品可接受的载体。本专利技术的组合物还可以含有其他治疗胃肠道疾病作用的成分，也可以和其他治疗胃肠道疾病的药物一同服用。本专利技术充分发挥山嵛菜单体植物在调节人的胃肠道功能以及治疗慢性胃肠道疾病和所提取的有效成分用于抗炎、镇痛的临床治疗用途。山嵛菜与该领域化学药品的治疗功效相比它具备天然植物的特性、疗效优良和副作用小的特点。本专利技术可以采用传统的制备工艺制备山嵛菜组合物的原料，也可采用现代化先进的冻干工艺技术制备，该制备方法能更充分地保留植物的细胞原性。本专利技术为解决山嵛菜食用过程中浓烈刺鼻的辛辣味，采用粉末制粒装填胶囊的工艺以直接掩盖食用过程中的不良刺激。本专利技术还可将山嵛菜各功能部位进行有效的分离提取，以其提取物作为药物的活性成分，活性成分是通过水提或醇提等常规方法制备的。本专利技术使用新鲜山嵛菜的根、须、块茎、叶、柄都具备浓烈的辛辣味分别将其提取均能获得同等的挥发油、黄酮、氨基酸等有效成分。由于山嵛菜的根须、块茎、叶、柄都具备相同的功效和能分离提取到相同的有效成分，因此将任一部位的有效成分作为活性成分组成药物组合物将起到同等的功效。本专利技术的山嵛菜药物原料和组合物可通过如下方法制备将收集到的鲜山嵛菜根、茎、叶柄整理分级，清洗。将其切成小块，冷冻干燥，将干燥原料进行粉碎，粉碎后过筛，加入药物可接受的载体混匀，装胶囊或制粒压片，或制成其他药物上的制剂。本专利技术的山嵛菜药物原料也可通过提取其有效成分的方法制备取山嵛菜根茎，切成碎块，用水提取，可得挥发油成分(如烯烃基异硫氰酸酯、直链脂肪酸等)。将水提液过滤，得药液I，药渣用醇提取，蒸去醇得药液II。将药液I与药液II合并后通过已处理好的大孔吸附树脂柱，用水洗脱，后用醇洗脱，收集醇洗脱液，蒸干，得大孔树脂吸附物，可得生物碱及黄酮成分。另外，药液通过已处理好的阳粒子交换树脂柱，用水洗脱，后用氨水洗脱，收集氨水洗脱液，蒸干得阳粒子树脂吸附物，可得氨基酸成分。由此可将挥发油、生物碱、黄酮和氨基酸等有效成分分离提取。上述提取的有效成分混合后经过通常的制剂制造手段，可制成任何一种药物学上的制剂。本专利技术的药物通过动物实验和人的临床实验，证明具有健脾开胃、增进食欲、散寒镇痛、抗菌消炎、润肠通便的保健功能，表现出良好的治疗胃肠道疾病的效果同时还具有抗炎镇痛作用。(2)用自动切药机将其切成长约2厘米的小块。放入II型冻干机中，置-55℃冷冻干燥24h后，用快速水份测定仪测定其水份为0.78％(要求其含水量在1％以下)且为浅绿色后取出，收得干燥品3.6kg(要求干燥品收率为湿品的16％--18％)。(3)将干燥原料立即进行粉碎，粉碎后过100目筛。(4)在获得的细粉中加入约450g乳糖、约450g淀粉、稀酒精(酒精与水的比例为1∶1，并溶解尼泊金乙酯3.6g)适量，用等量递加原则混合均匀，过24目筛制粒。(5)于60℃干燥后整粒，用等量递加原则混合均匀。装填胶囊，平均每粒重0.5g，清洁胶囊外面后，用硅油打光。按每个PVC瓶50粒包装得成品。实施例2新鲜山嵛菜的冻干技术(1)将鲜山嵛菜分级整理后淋洗干净，切成长约2厘米的小块。(2)将小快置于II型冻干机中，于-55℃冻干。(3)测定其水份含量在1％以下时，取出。(4)粉碎，过100目筛。实施例3山嵛菜有效部位的提取分离。对山嵛菜有效成分的分离可采用如下步骤(1)取山嵛菜根茎(380g)，切成碎块。(2)将碎块置于2000ml烧瓶中加水提取，可得挥发油(如烯烃基异硫氰酸酯、直链脂肪酸等)。(3)将水提液过滤，得药液I，药渣用70％乙醇回流提取两次，减压回收乙醇得药液II。将药液I与药液II合并，混匀(1500ml)，备用。(4)取上述药液500ml，通过已处理好的大孔吸附树脂柱，用水洗脱至无色，改用70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，得大孔树脂吸附物，可得生物碱及黄酮等。(5)另取药液50ml，通过已处理好的阳粒子交换树脂柱，用水洗脱至中性，改用5％氨水洗脱，收集氨水洗脱液，蒸干得阳粒子树脂吸附物，可得氨基酸。由此可将挥发油、生物碱、黄酮和氨基酸等加以分离提取。实施例4山嵛菜冻干粉对小鼠利血平型胃溃疡的治疗作用实验材料(1)受试物名称山嵛菜冻干粉，由重庆康尔威药业股份有限公司提供，含量；每g山嵛菜冻干粉等于原生药1g配制方法称取样品10g加蒸馏水至70ml使每ml含生药约0.14g给药途径灌服给药。(2)造型及对照品利血平由上海红旗制药厂生产，批号20010325，西米替丁由西南药业有限公司生产，批号20010521(3)实验动物昆明小鼠，一级动物(批号医动字第310101001)由重庆市中药研究院实验动物研究室提供。(4)实验环境实验在一级标准动物实验室进行，设施合格证书20000330号。实验方法昆明小鼠，体重18～22g，雌雄兼用随机均分5组(N＝10)NS组、J-2002溃疡药粉5.7g生药/kg、2.86g生药/kg、1.43g生药g/kg及西咪替丁500mg/kg，药物组每天ip给药一次连续7天，在第6次给药后，禁食24h、第7天给药后，每鼠sc利血平10mg/kg；6小时后处死动物，取胃甲醛固定，计算腺胃部出现的溃疡点数，数据经t检验统计。实验结果；见表1表1 山嵛菜冻干药粉对小鼠利血平型胃溃疡的治疗作用 结论结果表明，J-2002溃疡药粉5.7g/kg对小鼠利血平型胃溃疡有治疗作用p＜0.05。实施例5山嵛菜胶囊口服治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物或保健品，其特征在于，该药物或保健品以山嵛菜为原料制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：段林华，赵庆生，况刚，
申请(专利权)人：重庆康尔威药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]