复合氨基酸胶囊及其制备方法技术

复合氨基酸胶囊，其特征在于它是下列按重量计的原料和配方组成： ＊＊＊。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医学上所用的制剂，特别是涉及。在疾病的发生、发展及痊愈的过程中，由于各种病理及应激反应，加之饮食不当或消化道功能受到影响，常常会出现蛋白质代谢的紊乱。而蛋白质代谢紊乱往往与疾病导致的死亡、并发症的发生及疾病的持续时间紧密相关。所以在临床实践中，氮质的供给一直是不可缺少的、有效的治疗手段，它的合理应用可大大减少并发症的发生、降低死亡率、缩短病程，从而减少患者的综合治疗费用。自二次世界大战开始，美国率先推出水解蛋白，用于疾病过程中氮质的供给。五十年代，日本实现了氨基酸的大规模发酵及纯化制备，为结晶型氨基酸输液提供了有利的技术保证。进入七、八十年代，氨基酸输液从通用型转化为功能型以及治疗型，不断为临床上各类急性、重症疾病的治疗，特别是对危重病人及无法经口摄食病人的治疗提供了强有力的支持。但对于慢性病的治疗，特别是可以经口摄入饮食病人的治疗，氨基酸输液的局限性是非常明显的。从体内氨基酸代谢的特点来看，氨基酸输液可导致体内氨基酸配比失常、输液过程中血清氨基酸浓度过高、输液停止后血清氨基酸浓度迅速降低、加重肝脏排氮负担，同时有可能引起输液反应、静脉血管炎、休克等不良反应。更为重要的是，氨基酸输液仅仅在短期治疗中有促进正氮平衡的作用，长期使用治疗效果不明显。有实验资料表明，静脉输注的氨基酸，94％的氮在12小时内以尿素的形式由尿液排出，说明只有极少数的氨基酸真正用于蛋白质合成，其余的氨基酸并未起到平衡氮质的作用，通过肝脏的尿素生成作用及肾脏的尿素排泄作用将这部分氮质排出体外。正因为如此，在肠外营养发展的同时，美国reentein、Winitz及Randall等发展并完善了由结晶氨基酸、水解蛋白、完整蛋白质等氮源组成的多种肠内营养制剂。肠内营养制剂是经口摄入，或经胃管、胃肠造瘘管导入肠内，提供必需的营养素来满足人体代谢的需要。肠内营养与肠外营养相比，其优点在于1、有利于保持肠道结构和功能的完整性，防止长期肠外营养所致的肠道粘膜萎缩及细菌移位，有利于提高机体的免疫力。2、长期使用价格低廉，并且安全方便。目前国内外临床实践中非常重视肠内营养的治疗，特别是在慢性病的长期治疗中，肠内营养治疗的比例大大超过了肠外营养的治疗。“只要胃肠功能允许，尽量采用胃内营养”是临床营养治疗的原则。因此，人们急需解决用于肠道营养治疗的药物。本专利技术目的可以通过如下措施来实现复合氨基酸胶囊是下列按重量计的原料和配方组成 制备方法按上述原料和配方制成六种小丸和一种微囊，本专利技术产品1994年开始在中国由深圳万和制药有限公司推出，受到中国国内广大临床医生及病人的欢迎，为众多慢性肝、肾及其它疾病的患者解除了许多痛苦。(1)将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得白色类球状小丸；(2)将维生素B1和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得白色类球状小丸； (3)将L-色氨酸、维生素E和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得红色类球状小丸；(4)将维生素C和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得棕色类球状小丸；(5)将维生素B2、叶酸、维生素B12、5-羟基邻氨基苯甲酸盐酸盐和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得桔黄色类球状小丸；(6)将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-蛋氨酸和一些调节崩解和药物释放的辅料混合、加适量水搅拌、湿料挤压造粒、整粒圆丸、干燥、过筛得黄色类球状小丸；(7)将维生素A、维生素D2加适宜浓度的明胶溶液、充分搅拌制成乳剂，加入固化剂，水洗、干燥的微囊；将上述制得的六种小丸和微囊按处方比例混合，填充胶囊。本专利技术与现有技术(同类药品)相比具有如下优点复合氨基酸胶囊作为以改善氮源氨基酸组成的肠类营养制剂，在慢性疾病治疗中具有突出优势。首先它不需要改变病人的饮食结构及其他治疗方案，就可以大幅度改善病人的氨基酸与蛋白质代谢。其次，在慢性肝脏疾病的情况下，它可以在不增加病人氮质排泄负担的基础上有效提高细胞对氨基酸的生物利用率，促进蛋白质的生物合成。具体优点如下1、配比合理、科学，具有良好的生物学效应。它不同于一般的氨基酸制剂，其8种必需氨基酸的比例结合了亚太地区饮食蛋白结构、氨基酸组成及人体吸收多方面因素综合考虑确定，其中支链氨基酸、赖氨酸、蛋氨酸的比例较大，同时辅以11种维生素，充分发挥氨基酸与维生素的协同作用，使氨基酸在人体内均衡地吸收，保证氨基酸的生物利用率。本专利技术产品不仅适用于常人的营养、保健，更重要的是可广泛用于多种疾病的治疗和辅助治疗。大量的临床试验结果证实了这一点。一般的口服氨基酸制剂多为蛋白质水解产物及多肽类，因其每一批水解产物的含量均不一致，无法保证固定的处方，只能作为保健品应用。2、工艺独特、先进，特殊的挤压造粒、整粒圆丸技术，克服了其他口服氨基酸制剂的缺点，即通过将8种必需氨基酸及11种维生素根据不同理化性质分别制成七种微丸，保证了各成分之间在贮存期中不会发生化学反应。提高了产品中各种活性成分的化学稳定性。另外也有效的去除氨基酸的特殊异味，使本专利技术产品吞服口感舒适。3、口服方便。口服氨基酸制剂在慢性疾病患者长期需要氨基酸制剂的治疗中，可弥补氨基酸输液的某些不足。本专利技术更适用于需长期服药的慢性病患者，既减轻了患者经济负担，同时又改善了患者的心理承受能力。本专利技术产品未见任何毒副作用，临床应用安全性高。以上辅料均为常用辅料下面列举复合氨基酸胶囊的应用效果一、和安胶囊(复合氨基酸胶囊)(MORIAMIN)对各型肝病血清氨基酸谱影响的临床研究为了了解各型肝病患者服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊，MORIAMIN)后血清氨基酸谱的改变，我们对本科1994年3～9月份的住院各型肝炎病人共60例进行了治疗前后血清氨基酸谱的检测，现将结果报告如下对象各型肝病60例，其中男50例，女10例，年龄21-61岁。其中急性病毒性肝炎(急肝)15例，慢性活动性肝炎(慢活肝)15例，肝炎后肝硬化(失代偿期，简称肝硬化)15例，重型肝炎(包括亚急性8例和慢性7例，简称重肝)15例，诊断标准为1990年上海病毒性肝炎学术会议修订的诊断标准。方法和安胶囊(复合氨基酸胶囊)用法2粒/次，3次/日，疗程急肝为半个月，慢活肝为一个月(部分病例为两个月)，肝硬化为两个月(部分病例为三个月)，重肝为两个月(部分病例为三个月)。同时予以相应的护肝及对症治疗。各型肝病患者服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)前及疗程结束后，分别空腹取血3ml，肝素抗凝，采用日立835-50型高速自动氨基酸分析仪由专人进行血清氨基酸谱检测。其他检测项目肝功能+胆红素、凝血酶原时间、病原学检测等。统计学分析采用t检测法。结果1、与正常人相比，急肝的血清氨基酸谱有9种升高，7种降低，其中异亮氨酸的降低最明显，且差别显著(P＜0.05)。服用和安胶囊(复合氨基酸胶囊)治疗半月后，血清氨基酸谱基本恢复正常(见表1)表1、急肝治疗前、后血清氨基酸谱(mol/L) 本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：王仲荪，
申请(专利权)人：王颖，
类型：发明
国别省市：