一种预防、治疗骨质疏松的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂： 骨碎补５－２５，肉苁蓉５－２５，补骨脂５－２５，淫羊藿５－２５，西洋参０－２０。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种预防、治疗骨质疏松症的药物，具体的说是以植物药(中药)为原料制备的新药。本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
骨质疏松症(OPS)是中老年人常见病，是一种涉及许多人、并伴随人们很多年的不断进展的慢性疾病，因其引起的骨折的发病率、致残率和死亡率日益增加。由于其高致残率、死亡率，给人类带来的不仅是骨折导致的躯体痛苦使生活质量下降。而且需要巨大的医疗开支。目前，全世界有2亿入患骨质疏松症(OPS)，其发病率已跃居世界各种常见病的第7位。据统计在美国、欧洲和日本约有7500万骨质疏松病人。根据我国13省市人群骨密度调查结果及1990年人口普查的数据，共有骨质疏松症的患病人数6000--8000万，居世界之最，男女患病率之比1.2∶3，并以此为基数每年以11％左右递增。因此，骨质疏松症已成为全球性关注的一大健康问题。据测算1995年美国用于骨质疏松性骨折的直接医疗费用达138亿美圆，因为骨折发生数量的逐年增加。这方面开支还将进一步增加，据统计1990年全世界共发生170万例髋部骨折，到2050年由于人口数量增加和人口预测寿命增长，该数值预计会超过600万。美国NIH估计未来的10年中，美国45岁以上的白人妇女中将发生520万例髋部脊椎和前臂骨折，直接医疗费用450亿美圆。有研究认为中国老年人髋部骨折发生率也正以每年10％的比例增长，按这一比例计算骨质疏松性骨折的费用无疑会大大增加。根据世界卫生组织的骨质疏松执行定义对于低骨量、骨质疏松或骨转换增加的病人应开展骨质疏松的预防和治疗。骨质疏松症的定义是在1990年丹麦举行的第三届世界骨质疏松研究会上被明确提出来的，并在1993香港举行的第四届世界骨质疏松研讨会得到世界各国公认的，即骨质疏松症是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨脆性增加，以至易于发生骨折的一种全身骨骼疾病。研究表明骨质疏松发生的最根本原因是雌激素水平下降。目前，骨质疏松症的药物治疗方法及主要发展方向为1、雌激素及其类似物，2、钙代谢调节激素如降钙素等，3、双膦酸盐类药物，4、其他类型药物，包括骨生长因子、氟化物、维生素K及各种钙剂。存在的不足是钙制剂只是增加血钙，不是增加骨形成，钙制剂的使用未使骨折率降低；降钙素无口服制剂且价格昂贵；双膦酸盐、易朴拉芬等有明显的消化道不良反应等；氟化物要达到有效治疗效果每日必须服用大剂量(75mg)，而且治疗窗狭窄，高剂量给药还会对骨细胞产生毒性，减弱矿化作用，降低骨沉降率而导致骨软化等副作用。作为首选治疗方案的雌激素替代疗法(HRT)，通过降低骨小梁的骨丢失，明显降低骨折的总发生率，除治疗骨质疏松(OPS)外尚有缓解更年期症状，预防缺血性心脏病和痴呆，改善泌尿生殖系统功能不全，改善记忆和认知能力等作用，在临床上得到广泛应用，其效果在国内外都是肯定的(这也证明了雌激素缺少是骨质疏松的主要原因)。存在的不足是长期应用HRT，出现的阴道出血、乳房触痛、乳腺癌、子宫内膜癌、偏头痛、深静脉血栓和肺栓塞等危险因素也越来越困扰着医生。因此，天然植物异黄酮作为选择性雌激素受体调节剂，作为最具发展潜力和应用前景的预防治疗骨质疏松症的药物，已是当前世界各国投入经费最多的研究重点。据报道，异黄酮只在豆类植物(亚洲人食用的大豆)、齿状植物(如苜蓿)中含有微量，且这类植物受地域、品种、收获季节等影响，其成分差异很大，即现在尚不能从发现的植物中提取并做药物应用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种全部原料来源植物、具有明显提高男女性激素水平而促进骨形成增加、并抑制骨吸收过程的预防、治疗骨质疏松症的药物。本专利技术的另一目的是提供上述药物的制备方法。本专利技术的解决方案是基于现代医学对骨质疏松症的定义、病因、首选治疗方案及发展趋势研究的成就，结合中华民族五千年植物药(中药)应用经验，从中筛选出补肾强骨、扶正培本、药膳同源的天然植物药(中药)，按中医理论组方，根椐各种植物(中药)所含生物活性成分的特点，应用现代科技提取精华，使其充分发挥作用，提高机体性激素水平。本专利技术药物是由下列组分制成的(用量为重量份)骨碎补5-25，肉苁蓉5-25，补骨脂5-25，淫羊藿5-25，西洋参0-20。制备本专利技术药物的配方优选重量(份)配比范围是骨碎补5-15，肉苁蓉5-15，补骨脂5-15，淫羊藿5-10，西洋参5-10。本专利技术的药物最佳重量(份)配比是骨碎补15，肉苁蓉9.5，补骨脂9.5，淫羊藿9.0，西洋参5.0。将上述各组分制成本专利技术药物的生产方法是(1)取骨碎补，干燥后粉碎至60目细度，按骨碎补(公斤)∶溶剂(升)＝1∶15-20比例加入溶剂，于8-10℃避光浸泡20-24小时，后过滤去渣，回收溶剂后得棕黄色粉块状物；(2)取肉苁蓉，干燥后粉碎至60目细度，按肉苁蓉(公斤)∶水(升)＝1∶8-10比例加入水，煮沸提取二次，每次60分钟，合并二次滤液，合并滤液，水浴干燥得棕黑色胶样物；(3)取补骨脂，干燥后粉碎为60目细度，按补骨脂(公斤)∶乙醇(升)＝1∶8-10比例加入乙醇，于10-11℃避光浸泡20-24小时，后过滤去渣，回收乙醇干燥后得棕黄色粉块状物；(4)取淫羊藿，干燥后粉碎至60目细度，按淫羊藿(公斤)∶乙醇(升)＝1∶8-10比例加入乙醇，在8-10℃避光浸泡20-24小时，过滤去渣，回收乙醇，干燥后得深棕黄色粉块状物；(5)取西洋参，干燥后加工粉碎至60目细度，按西洋参(公斤)∶水(升)＝1∶10-12比例加水，在10-25℃浸泡18-22小时后过滤去渣，滤液在10-25℃下真空干燥成黄色松散粉状；(6)将上述(1)、(2)、(3)、(4)、(5)制得的药粉、膏组分按所述比例混合后，在60-80℃温度下进行熟化灭菌处理90分钟，制得散剂。这里的熟化灭菌操作是采用分段阶梯式升温熟化灭菌，先把温度升至60℃时保温60分钟，然后迅速升温至80℃，保温30分钟后完成，熟化处理后的散剂要在避光、密闭、低温下保存，用时根据需要可制成各种规格的制剂。本专利技术制备方法之(1)中所说的溶剂为甲醇或50％-60％乙醇。本专利技术制备方法之(3)、(4)中所说的乙醇为70％-80％乙醇。本专利技术制备方法之(2)中所说的肉苁蓉干燥可为冷冻干燥。本专利技术制备方法之(5)中所说的西洋参干燥可为冷冻干燥。本专利技术的重要特点是组成物全是天然植物(中药)的活性成分，符合人们绿色环保的要求，其中，骨碎补(Drynaria baronii Diels)为君药。含里白烯、柚甙、D-葡萄糖、L-鼠李糖等。实验证明1.应用45Ca2+同位素示踪法证明骨碎补有促进骨对钙的吸收作用，提高血钙和血磷水平，有利于骨的钙化和骨形成，2.能显著抑制醋酸可的松引起的骨丢失，防止激素引起的大鼠骨质疏松，3.另外骨碎补有降血脂作用，镇痛、镇静作用。肉苁蓉(Cistanche desertico-la Y.C.Ma)为臣药。含6-甲基吲哚，及N-二甲基甘氨酸甲酯、胡萝卜素等。实验证明1.肉苁蓉所含化合物对悬吊应激所致雄性小鼠的学习和性功能低下有对抗作用。2.肉苁蓉能增强下丘脑--垂体--卵巢的促黄体功能，提高垂体对黄体生成素释放激素的反应和卵巢对黄体生成素的反应，3.肉苁蓉可以明显的延长果蝇的寿命及提高免疫系统的作用。补骨脂(Ps本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：姚志平，
申请(专利权)人：姚志平，王秀娟，胡开弟，张侃，魏秀英，
类型：发明
国别省市：
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