一种治疗骨性关节炎的复方中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗骨性关节炎（ＯＡ）的复方中药新制剂及其制备方法，包括：白及、土鳖虫、煅自然铜、鹿角霜、肉桂、补骨脂、骨碎补、狗脊、续断、乌药、怀牛膝、丹皮、生地、法半夏、当归身、炒杜仲、鸡血藤、木瓜、元胡、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、泽兰、苏木、降香、水蛭、青皮、天麻、地龙、生黄芪、丹参、牛蒡子、天虫、白芥子、浙贝母、焦白术、苍术、焦神曲、焦山楂、焦麦芽、冰片、片姜黄、桂枝。本发明专利技术通过对病、证、药结合研究与临床疗效密切联系的研究思路，吸收总结中医药理论及治疗实践之精华，提供了一种治疗骨性关节炎（ＯＡ）的纯中药复方制剂及其制备方法，且疗效确切、安全、低毒，对胃肠道无刺激性，扶正祛邪，整体治疗，以治本为主。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药复方新制剂，具体涉及一种治疗骨性关节炎复方中药制剂及其制备方法。
技术介绍
骨性关节炎属非特异性关节炎的一种，英文称Osteoarthritis，骨性关节炎(简称OA)的发病率居所有风湿性疾病之首位，55岁的人群中，发病率高于80％，并随着年龄的增加而增加。骨性关节炎又称增生性关节炎、肥大性关节炎、退行性关节炎、骨关节病或骨质增生症。分为原发性和继发性两种。原发性是由于关节软骨变性和关节遭慢性损伤所致。原发性骨性关节炎，多发生于中年以后，发病部位多在负重大、活动多的关节。如髋、膝、踝、颈、腰椎关节。男性略多于女性。骨性关节炎发病缓慢，早期关节软骨变黄、粗糙、失去光泽，继之出现裂隙，软化或剥脱，软骨下骨暴露，以后软骨组织周围骨质反应性增生，骨赘形成，软骨下骨致密，疼痛持续，关节肥大，关节积液，畸形和运动受限。X线表明关节间隙变窄，软骨下骨致密，骨小梁断裂，随之囊性变，关节边缘唇样骨质增生，有时可见关节内游离体，退行性骨关节病。脊柱骨性关节炎除有局部疼痛和活动受限外有时因骨赘压迫神经根、脊髓而引起肢体感觉和运动障碍。感觉障碍以痛觉减弱或消失为常见，少数病人下肢本体觉和震动觉消失。肌肉萎缩，四肢肌张力增高，腱反射亢进。可引起病理反射。髌阵挛，踝阵挛也常出现。部分病人出现胸或腹部束带感。大便失禁，排尿困难，或尿急、尿频等。运动障碍出现肌无力、跛行、行走笨掘、麻木、甚至不能站立行走。继发性可继发于先天或后天关节畸形、损伤和炎症之后。如关节内创伤；有关节病或关节畸形病史，如类风湿性关节炎、血友病骨关节病、先天性臗关节畸形；原有内分泌失调性或代谢性病，如大骨节病、甲状旁腺机能亢进、痛风、糖尿病；关节内反复注入肾上腺皮质类因醇类药物；关节结构失去平衡或异常；饮食习惯、种族都与继发性OA的发生有关。因此，骨性关节炎(OA)是复杂的全身性多方面因素所致的疾病。由于现代医学对骨性关节炎(OA)的病因尚未明了，发病机理尚未清楚，因此治疗采用解除患者对致残的过分忧虑；指导患者进行适当功能锻炼；减轻体重；使用手杖以减轻关节负荷；与职业性损伤有关者需更换职业；理疗(可短期缓解关节疼痛及僵硬)针灸等。治疗药物分为改善关节肿痛症状药物和缓解病情发展药物两类。前者包括非甾体抗类药、糖皮质激素、及透明质酸(关节腔注射)等。有一定的镇痛及消肿作用，但非甾体抗类药对胃肠粘膜损伤明显，尤其是有消化道溃疡史的病人及老年人，在服用时务必注意胃溃肠、胃出血、胃穿孔的可能。后者如葡萄糖安聚糖、一些细胞因子受体拮抗剂、某些细胞因子生长因子等，现已发现但在研究中。手术治疗(OA)病情严重者)包括清除游离骨、关节成形、关节置换等。介于骨性关炎(OA)的发病率在全世界呈上升趋势及其低龄化对人类健康构成的危害，世界卫生组织将2001-2010年定为骨和关节的十年，要求减少其预期的致残率。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对骨性关节炎
技术介绍
中存在的问题，通过对病、证、药结合研究与临床疗效密切联系的研究思路，吸收总结中医药理论及治疗实践之精华，结合自己的研究体会，研制专利技术一种疗效确切、安全、低毒，对胃肠道无刺激性，扶正祛邪，整体治疗，以治本为主的治疗骨性关节炎(OA)的纯中药复方制剂及其制备方法。中医治疗骨性关节炎(OA)的理论基础骨性关节炎(OA)属中医“痹证”“痿证”范畴。本专利技术研究认为机体衰老，肝肾不足为骨性关节炎(OA)的发生构成了必要条件；骨性关节炎(OA)所致的神经压迫和损伤、肌痿缩应用补肾中药可得到医治；痰瘀互结是骨性关节炎(OA)难愈的另一个主要原因；实脾即强壮脾胃法在治疗OA全过程中起决定作用；益气活血化瘀同实脾理肝化瘀并用提高了骨性关节炎(OA)的治疗效果。其研究根据如下中医理论认为“夫诸关节病，一为外伤劳损；二为肾阳不足，精气衰微，筋脉失养三为风寒湿邪杂致，合而为痹，流注经络，经络困阻，气血凝滞，经络不通，不通则痛”。当骨关节发生病变时，可导致人体气血经络失调，故治疗应从整体出发，辩证论治，治病求本而最终治愈疾病。复方中药制剂在治疗该类病时，通过临床实践取得了显著疗效。在生理解剖方面骨关节由骨，筋、肉、(血)脉等组成，尤其是筋骨是维持一定的体位、资势和产生运动的主要素材。如《灵枢经脉》谓“骨为干，脉为营，筋为刚，肉为墙”。众所周知，骨为肾所主，骨端为节，节与节相关称关。筋附于骨节，即关节结构的组织如滑膜、韧带、椎间盘，软组织等为肝所主。骨节可据其位置和形态而产生相应的功能和特性。如《灵枢.骨度》指出“先度其关节大小广狭长短，而脉度定矣”。“筋”主要起骨与骨之间的连接、连络作用。属十二经筋的范围，为经络系统的联系部分，经筋并分刚柔，刚的能束骨，柔的互相交接维系，以维持躯体肢节活动。“骨”的作用是支持人体躯干，保护体内脏器的正常功能活动和免受外力的损害。人体的筋健都附于骨上，大筋联络关节，小筋附于骨外而相互联系。肢体的运动虽为筋骨的作用，而筋骨关节韧强滑利，动作灵活，又有赖于气血的濡养。如《灵枢.本藏第四十七》谓“血和经脉流行，营复阴阳，筋骨劲强，关节清利矣”与《素向.五脏生成篇》“足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能摄”等记载都说明筋骨关节离不开气血的濡养。随着年龄的增长和机体衰老，骨筋均发生退行性改变。如《素问.上古天真论》称女子“六七三阳脉衰于上”，“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭”，丈夫“五八肾气衰”，“六八阳气衰竭于上”，“七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾藏衰”等。肾主骨生髓，肾气衰，故发生骨枯髓减。肝主筋又为罢极之本。肝气衰则疲乏无力，甚至筋不能动。老年人由于“五脏皆衰，筋骨解堕，天癸尽矣”，故表现为“身体重，行步不正”《素问.上古天真论》。在病因病机方面《素问.痿论》曰“肝气热，则胆泄口苦，筋膜干，筋膜干则筋急而挛，发为筋痿”“肾气热，则腰脊不举，骨枯髓减，发为骨痿”。肝气热和肾气热之“热”，应理解为肝肾之精血不足所造成的阴虚火旺之“热”象，并非实热。因“热”而致“干”，“干”乃精血亏少，筋骨失于濡养，滋荣的病理现象。不通则痛，不荣亦痛，故有疼痛、酸、不仁(麻木)不温等感觉障碍和症状，相关组织器官亦产生一系列症侯，同时，又反过来对筋骨予以影响；加剧病情的发展。说明骨、筋、脉等因衰老而出现不适应或不平衡状态是其必然趋势。机体衰老和肝肾不足为骨关节病变构成了必要条件，若因外伤或风寒湿等外因所触发，则促使本病的发病和发展。临床上，大凡损伤日久，内损于肾，或素有肾亏之人，多伴有腰痛、肢体痛、骨软，骨折、佝偻畸形，随着肾病的好转或痊愈，这些症状也相应地减轻和消失。在这一理论指导下，近年来国内外医家发现在慢性肾小球肾炎、慢性肾盂，肾炎、肾动脉硬化，同种肾移植后以及其它凡能引起慢性肾功能衰竭的病人，往往可引起骨发生营养不良，称之为“肾性骨病”。这一理论为中医从肾(肝)论治骨关节病找到了根据。肾藏精，主骨，肝藏血，主筋，骨关节病的病损主要在筋骨。脊柱又是骨关节病的好发部位。脊属足少阴肾经、督脉之会。督脉循行脊背。“督脉乃阳脉之海，其脉起于肾下胞中”(《难经》)，且八脉隶于肝肾。八脉虚证，多由肝肾亏损所致，乙癸同源，肝肾精血相生，精能化血，血能生精，故肝与肾，精与血，盛则同盛，衰则同衰，肝肾双方之证甚为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗骨性关节炎的复方中药新制剂，是由多种中药按剂量配制成口服用制剂如：片剂、口服液、冲剂、胶囊、汤剂或丸剂、散剂等，其特征在于：全方由４５味中药组成，其药物包括：白及、土鳖虫、煅自然铜、鹿角霜、肉桂、补骨脂、骨碎补、狗脊、续断、乌药、怀牛膝、丹皮、生地、法半夏、当归身、炒杜仲、鸡血藤、木瓜、元胡、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、泽兰、苏木、降香、水蛭、青皮、天麻、地龙、生黄芪、丹参、牛蒡子、天虫、白芥子、浙贝母、焦白术、苍术、焦神曲、焦山查、焦麦芽、冰片、片姜黄、桂枝。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：卫永生，
申请(专利权)人：卫永生，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]