北五味子中治疗失眠症有效物质的提取方法技术

北五味子中治疗失眠症有效物质的提取方法，它涉及中草药北五味子中治疗失眠症有效物质提取方法的改进。治疗失眠症的西药制剂虽起效快，但其毒副作用比较大，容易产生依赖性，中药制剂虽然毒副作用小，但药物起效慢。中药北五味子治疗失眠症的上市制剂由于制备方法偏离“起效物质”，使其治疗效果平淡。本发明专利技术将北五味子粉碎，经超临界ＣＯ＃－［２］萃取，得到的萃取物用１００－１２０℃的水蒸汽蒸馏１－１２小时，去除北五味子中的挥发油，减压浓缩成浓缩物，再将浓缩物经大孔吸附树脂吸附，用乙醇洗脱，洗脱液浓缩去掉乙醇得洗脱物（即有效物质）。本发明专利技术具有提取工艺简单，提取的有效物质纯度高，影响治疗效果的物质去除彻底，还具有提取的有效物质治疗效果显著的优点。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中草药北五味子中治疗失眠症有效物质提取方法的改进。
技术介绍
目前，失眠症患者有急剧增加的趋势，治疗失眠症药物的需求逐渐上升，西药制剂虽起效快，但其毒副作用比较大，容易产生依赖性，长期服用必须逐渐加大药量才能维持睡眠；中药制剂虽然毒副作用小，但药物起效慢，需长期服用。中药北五味子治疗失眠症的上市制剂由于制备方法偏离“起效物质”，使其治疗效果平淡，没有充分发挥北五味子在治疗失眠症中的治疗优势。
技术实现思路
为解决已有技术存在的问题，本专利技术提供了一种，它应具有提取工艺简单，提取的有效物质纯度高，影响治疗效果的物质去除彻底的特点。本专利技术是按如下方法实现的将北五味子粉碎，经超临界CO2萃取，得到的萃取物用100-120℃的水蒸汽蒸馏1-12小时，去除北五味子中的挥发油，减压浓缩成浓缩物，再将浓缩物经大孔吸附树脂吸附，用乙醇洗脱，洗脱液浓缩去掉乙醇得洗脱物(即有效物质)。 将上述提取方法得到的北五味子洗脱物作动物镇静催眠的药效实验。 实验一对小鼠自主活动的影响，取体重21-25g重、雌雄小鼠共60只，随机分六组，每组10只。空白对照组(以等量蒸馏水)、安定组2mg/10g、洗脱物组。给药前将小鼠置于小鼠自主活动箱内适应5分钟后记录小鼠2分钟内走的时间和前双肢向上抬举次数，挑出上肢抬举在15-30次/2分钟正常值范围内的小鼠进行实验。小鼠灌胃给药，按0.2ml/10g(体重)、分别于给药后30′、60′时，按同法测定小鼠走动的时间及双前肢抬举次数。 表1 小鼠自主活动次数的影响(X±SD n＝10) 注与空白对照组比较，**p＜0.01实验二对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量的影响取体重21-25g、雌雄小鼠共78只，随机分6组，每组13只，分组与给药剂量同小鼠自主活动实验。各组小鼠灌胃给药，按0.2ml/10g(体重)。于给药30分钟后小鼠分别腹腔注射戊巴比妥钠25mg/10g、0.1mg/10g(体重)，观察并记录小鼠入睡只数(15分钟内小鼠翻正反射消失达2分钟以上的鼠数作为入睡数)表2 对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量的影响 北五味子洗脱物制剂，洗脱物可以制成各种口服制剂，如胶囊剂、片剂、糖浆剂、散剂，还可以制成注射剂、栓剂，透皮剂等非口服剂。作为口服剂所期望发挥效果的剂量与患者年龄、体重疾病程度的差别有关，通常成人洗脱物使用剂量100-800mg，考虑白天服用影响正常学习、工作，睡前服用比较适宜，本专利技术片剂、胶囊剂、口服液等口服剂的制造用常规的方法，可以使用常规辅料、淀粉、乳糖、白糖、羧甲基纤维素等。也可选用碳酸钙、聚乙二醇等。这种制剂除上述所用赋形剂外，还能用粘合剂，崩解剂，表面活性剂，润滑剂、助流剂、矫味剂、着色剂、香精等。 北五味子洗脱物制剂治疗失眠症药学综述1、病例选择标准选择失眠症患者85人，年龄在18-65岁之间，随机分成二组，治疗组45例，其中男15例，女30例，平均年龄为35.5岁；对照组40例，男15例，女25例，平均年龄为37.2岁，两组病人的年龄、性别、病程等均无明显差异，具有可比性。 2、诊断标准具有失眠的典型症状，且持续一个月以上。 3、用药所含成份片剂及胶囊剂所含北五味子洗脱物为100mg/粒。 4、用药方法给予胶囊剂于晚饭后两小时或睡前半小时服用，每日一次，每次两粒，重症患者可加倍服用，连续服用1-2周，一个月为一个疗程。对照组给予服用安定片，用法用量同说明书。治愈者可随时停药。 5、疗效判断标准临床痊愈—临床症状消失。显效—临床症状基本消失，可正常入眠。有效—临床症状好转，在没有干扰的情况下可顺利入眠。无效—临床症状无好转或与治疗前相比有所加重。 表1两组治疗失眠症的疗效比较 (％) 本专利技术的中，通过水蒸汽蒸馏掉了对治疗失眠症有相反作用的北五味子挥发油，使治疗失眠症的疗效由过去的效果平淡到现在的效果突出，充分发挥了北五味子在治疗失眠症中的治疗优势。本专利技术具有提取工艺简单，提取的有效物质纯度高，影响治疗效果的物质去除彻底，还具有提取的有效物质治疗效果显著的优点。 具体实施方式 一本实施方式是这样实现的，将北五味子粉碎，经超临界CO2萃取，得到的萃取物用100-120℃的水蒸汽蒸馏1-12小时，去除北五味子中的挥发油，减压浓缩成浓缩物，再将浓缩物经大孔吸附树脂吸附，用乙醇洗脱，洗脱液浓缩去掉乙醇得洗脱物(即有效物质)。 具体实施方式 二本实施方式中水蒸汽的温度是100-105℃。 具体实施方式 三本实施方式中水蒸汽的温度是106-110℃。 具体实施方式 四本实施方式中水蒸汽的温度是111-115℃。 具体实施方式 五本实施方式中水蒸汽的温度是116-120℃。 具体实施方式 六本实施方式中的蒸馏时间是1-3小时。 具体实施方式 七本实施方式中的蒸馏时间是3.1-5小时。 具体实施方式 八本实施方式中的蒸馏时间是5.1-7小时。 具体实施方式 九本实施方式中的蒸馏时间是7.1-9小时。 具体实施方式 十本实施方式中的蒸馏时间是9.1-12小时。本文档来自技高网...

【技术保护点】
北五味子中治疗失眠症有效物质的提取方法，其特征在于将北五味子粉碎，经超临界ＣＯ↓［２］萃取，得到的萃取物用１００－１２０℃的水蒸汽蒸馏１－１２小时，去除北五味子中的挥发油，减压浓缩成浓缩物，再将浓缩物经大孔吸附树脂吸附，用乙醇洗脱，洗脱液浓缩去掉乙醇得洗脱物（即有效物质）。

【技术特征摘要】
1.北五味子中治疗失眠症有效物质的提取方法，其特征在于将北五味子粉碎，经超临界CO2萃取，得到的萃取物用100-120℃的水蒸汽蒸馏1-12小时，去除北五味子中的挥发油，减压浓缩成浓缩物，再将浓缩物经大孔吸附树脂吸附，用乙醇洗脱，洗脱液浓缩去掉乙醇得洗脱物，即有效物质。2.根据权利要求1所述的北五味子中治疗失眠症有效物质的提取方法，其特征在于水蒸汽的温度是100-105℃。3.根据权利要求1所述的北五味子中治疗失眠症有效物质的提取方法，其特征在于水蒸汽的温度是106-110℃。4.根据权利要求1所述的北五味子中治疗失眠症有效物质的提取方法，其特征在于水蒸汽的温度是111-115℃。5.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈志歆，张怡，施东，刘风雷，孙大威，刘晓放，
申请(专利权)人：黑龙江省医药工业研究所，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]