鼻咽灵颗粒及制备方法技术

一种鼻咽灵颗粒剂及制备方法，其特征是：山豆根粉碎，茯苓等九味加水煎煮和过滤，滤液浓缩后，加适量辅料即成。该药是在现有片剂的基础上剂型工艺改革，克服了片剂用量大，难以为消费者接受的缺点，进一步完善制备工艺及质量标准，对提高产品质量有重大意义。该药具有清热解毒，软坚散结，益气养阴的功能。用于胸膈风热，痰火郁结，热毒上攻，耗气伤津之证。也用于治疗急慢性咽喉炎、口腔炎、鼻咽炎及鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
该专利技术涉及中成药鼻咽灵颗粒剂的制作工艺
，尤其涉及。
技术介绍
颗粒剂是中药剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，原剂型鼻咽灵片已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十一册中，原剂型的工艺为处方中十味药山豆根粉碎成粗粉，其余茯苓等九味加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与山豆根粗粉混合均匀，干燥、粉碎成细粉，制粒，压片，包糖衣而成。片剂携带、服用方便，但包糖衣较烦琐，同时存在服用剂量较大的缺点。且质量标准较低，无定量指标。而颗粒剂服用、携带方便且口感好。基于上述原因，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，来保证产品的监控质量，提高药效，造福百姓。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种，来提高产品质量和疗效，使消费者更乐意服用，以更好地满足医疗需要。本专利技术的目的是这样实现鼻因灵颗粒及制备方法包括如下步骤一、鼻咽灵颗粒的处方组成山豆根500-1500g 茯苓250-750g 天花粉250-750g蛇泡勒500-1500g 麦冬250-750g 半枝莲500-1500g玄参500-1500g石上柏1000-3000g 党参400-1200g白花蛇舌草500-1500g辅料适量，共制成1000包。最佳配方量山豆根1015g 茯苓510g天花粉510g蛇泡勒1015g 麦冬510g半枝莲1015g 玄参1015g石上柏2035g 党参810g白花蛇舌草1015g辅料适量，共制成1000包。二、鼻因灵颗粒的制备工艺工艺一 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取山豆根粉碎成粗粉，备用；其余茯苓等九味混合粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次2-5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与山豆根粗粉混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料制粒，干燥，整粒，质检，包装，即得。工艺二 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取山豆根粉碎成细粉，备用；其余茯苓等九味混合粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次2-5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浓缩液，喷雾干燥得干膏粉，与山豆根细粉混合均匀，加适量辅料制粒，干燥，整粒，质检，包装，即得。工艺三 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；处方中十味药混合粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次2-5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浓缩液，喷雾干燥得干膏粉，加适量辅料制粒，干燥，整粒，质检，包装，即得。三、通过工艺一、二、三所制得的为颗粒。工艺中根据所用辅料不同，可制成一般颗粒，一般颗粒所加辅料聚维酮K30、微粉硅胶、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种或多种混合使用。工艺中粉碎成粗粉通常为过10-40目的粗粉，最佳为过20目粗粉。工艺中茯苓等九味药加水煎煮的条件为加水量为第一次6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮2-3次每次2-5小时。最佳加水量第一次为10倍量，第二、三次为6倍量，煎煮3次，第一次3小时，第二、三次各2小时。工艺中山豆根/干膏粉碎成细粉，通常为过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。工艺中稠膏的相对密度为1.10-1.40(80℃)，最佳相对密度为1.18-1.20(80℃)。工艺中浓缩液相对密度为1.05-1.25(60℃)，喷雾干燥，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度为80-100℃。工艺中干燥的温度控制在50-80℃，最好为60℃。本专利技术的质量标准得到全面提高，在鉴别上，原剂型有一个山豆根的薄层鉴别，现予以保留，并增加了玄参、天花粉、半枝莲、白花蛇舌草的薄层鉴别；在检查上增加重金属限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二；在含量测定上对山豆根进行了定量。该专利技术与现有技术比较其优越性在于生产更简便工艺更合理，克服了片剂服用量大，难以为消费者接受的缺点，质量标准又有新的提高，使产品有科学的定性定量控制方法，使产品的质量有了保障。具体实施例方式该专利技术的最佳实施方案是将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取山豆根粉碎成细粉，备用；其余茯苓等九味混合粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次2-5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浓缩液，喷雾干燥得干膏粉，与山豆根细粉混合均匀，加适量辅料制粒，干燥，整粒，质检，包装，即得。权利要求1.一种，其特征在于它包括以下步骤(1)处方中山豆根粉碎成10-40目的粗粉，最佳为过20目粗粉备用/粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。(2)工艺中茯苓、天花粉、蛇泡勒、麦冬、半枝莲、玄参、石上柏、党参、白花蛇舌草九味药材混合粉碎成10-40目粗粉，最佳是20目粗粉加水煎煮。(3)工艺中加水煎煮的条件为加水量为第一次6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮2-3次每次2-5小时，最佳加水量第一次为10倍量，第二、三次为6倍量，煎煮3次，第一次3小时，第二、三次各2小时。(4)煎煮液浓缩成稠膏/浓缩液，稠膏的相对密度为1.10-1.40(80℃)，最佳相对密度为1.18-1.20(80℃)。(5)稠膏与山豆根粗粉混合，干燥，粉碎成细粉，加辅料制料/浓缩液，喷雾干燥成干膏粉与山豆根根细粉细粉混匀，加辅料制成颗粒。(6)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、制粒，干燥，整粒，质检，包装，制成鼻咽灵颗粒。2.根据权利要求1所述的，其特征在于喷雾干燥的进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度为80-100℃。3.根据权利要求1所述的，其特征在于工艺中干燥的温度控制在50-80℃，最好为60℃。4.根据权利要求1所述的，其特征在于在质量控制标准上有玄参、天花粉、半枝莲、白花蛇舌草的薄层鉴别，有重金属限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二的限量检测，有对山豆根进行了定量检测。全文摘要一种鼻咽灵颗粒剂及制备方法，其特征是山豆根粉碎，茯苓等九味加水煎煮和过滤，滤液浓缩后，加适量辅料即成。该药是在现有片剂的基础上剂型工艺改革，克服了片剂用量大，难以为消费者接受的缺点，进一步完善制备工艺及质量标准，对提高产品质量有重大意义。该药具有清热解毒，软坚散结，益气养阴的功能。用于胸膈风热，痰火郁结，热毒上攻，耗气伤津之证。也用于治疗急慢性咽喉炎、口腔炎、鼻咽炎及鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。文档编号A61P11/02GK1456293SQ03118930公开日2003年11月19日 申请日期2003年4月10日 优先权日2003年4月10日专利技术者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鼻咽灵颗粒及制备方法，其特征在于它包括以下步骤：（１）处方中山豆根粉碎成１０－４０目的粗粉，最佳为过２０目粗粉备用／粉碎成过８０－１６０目的细粉，最佳是超微粉碎成２００－３００目的细粉备用。（２）工艺中茯苓、天花粉、蛇泡勒、麦冬 、半枝莲、玄参、石上柏、党参、白花蛇舌草九味药材混合粉碎成１０－４０目粗粉，最佳是２０目粗粉加水煎煮。（３）工艺中加水煎煮的条件为：加水量为第一次６－１２倍量，第二、三次为４－１０倍量，煎煮２－３次每次２－５小时，最佳加水量第一次为１０ 倍量，第二、三次为６倍量，煎煮３次，第一次３小时，第二、三次各２小时。（４）煎煮液浓缩成稠膏／浓缩液，稠膏的相对密度为１．１０－１．４０（８０℃），最佳相对密度为１．１８－１．２０（８０℃）。（５）稠膏与山豆根粗粉混合，干燥，粉碎成 细粉，加辅料制料／浓缩液，喷雾干燥成干膏粉与山豆根根细粉细粉混匀，加辅料制成颗粒。（６）将（１）、（２）、（３）、（４）、（５）的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、制粒，干燥，整粒，质检，包装，制成鼻咽灵颗粒。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：毛友昌，毛晓敏，
申请(专利权)人：毛友昌，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]