一种镇咳药及其制备方法技术

一种镇咳药及其制备方法。该镇咳药是以中药西洋参、银耳、党参、紫菀或百部为原料，分别从中提取多糖类物质用于镇咳药的制备。由于提取的多糖类成分含有对引起咳嗽反射的神经末梢有修复的功能并且不含中枢神经抑制剂，因此对老慢支、气管炎、因细菌或病毒引起的上呼吸道感染导致的感冒咳嗽和咽喉疼痛具有强力的镇咳效果。以此方法制成的镇咳口服液色泽清亮、口感厚润、起效快、镇咳效果极强且无任何毒副作用。对因病理性神经反射引起的咳嗽是一种标本兼治的镇咳药。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术所属生物医药领域中的中药制药类别。
技术介绍
中国有几千年的文明史同时也是中药理论和应用的发展史。中国的国土辽阔，植物资源丰富，中医理应对世界做出更大的贡献，但由于中医的理论和制剂方式难以被西方认同，因此95％的世界植物药市场被以精加工为主的日本和韩国所占领，中国仅占有不到5％，而且还是以原料，粗加工制品为主，产品附加值低。中国加入世界贸易组织(WTO)之后，各国制药大厂将全面进入中国市场，中国的制药业面临着前所未有的危机。在新世纪里，中药现代化和国际化是使中国经济强盛的一大支柱。在经济全球化的大格局下如何将最具有中国民族特色的产业打入国际市场形成新的经济增长点，出口创汇，建立我国传统医药大国的地位具已成为急待解决的问题。随着中国加入WTO，民族医药产业的生存环境发生了前所未有的剧烈变化，当前全世界对天然药物的需求不断增加，传统中药产业已经成为优势突出、最具潜力的经济增长领域，发展前景十分广阔。但是目前我国中药产品距离国际标准和市场要求还有相当距离，其一，中药制剂外观“粗、大、黑、杂”，由于组方中的中药品种多样，成分混杂，中药有效成分不明确，缺少标志性成分，无法建立能够符合国外药品质量检测标准的体系。其二，中药的药理作用难以用现代生物医学理论进行解释。其三，由于传统组方的制约，生产制备工艺必然落后，使得生产出的中药制剂内含成分复杂，重金属和有害物质大大超过国际标准，严重阻碍了中药进入国际市场。要克服这些弊端，要实现中药的现代化和国际化，中医理论必须有所发展，必须在传统中医理论的基础上充分运用现代细胞学、生理学、生物化学和基础医学等理论和试验方法，赋予中医药理机制新的理论，筛选出有效部位或成分，提高中药原料的产品附加值，建立国际认可的质量标准和鉴定规范体系，研制具有自主知识产权的中药并以治疗用药进入国际医药主流市场。为扭转和改变中药的落后状况，本公司致力于开发有现代科学理论支持的中药品种，为中药走向国际市场做有益的尝试。本公司以中药为资源尝试着开拓出一种将中药现代化和国际化的研发方式。目前外销国外的中药传统制剂有“乌鸡白凤丸”，“六味地黄丸”等丸剂；“板蓝根冲剂”等颗粒剂；念慈庵琵琶膏等膏剂和其它口服液，所有剂型都是由多种中药煎制浓缩而成，化学成分混杂，颜色黑暗，不符合国外药检部门制定的药检标准，药理机制无法用现代科学的理论解释，即便在国外也只是以少数华人群体为主要销售对象，以中药目前的状态根本无法进入国外医药主流市场。不改变中药研制的思路和方式，利用现代化的理论和科技手段在原有的传统基础上有所创新，中药现代化和国际化将很难找到一个突破口。本专利技术是在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，依据中国传统的中医药理论和经验，利用现代化的生物医药理论和技术为指导，从中药中筛选出能够治疗咳嗽的有效成分并建立了提取工艺和配制组成方法，按照国际认可的医药标准和规范开发出能够正式进入国际医药市场的中药产品。我们依据现代细胞生物学和神经生理学的理论指导开发中药新药，建立了自己独特的筛选新药的方法和理论。现代科学认为，人体是一个统一的整体。人的神经系统，包括脑、脊髓和周围神经共同构成了一个精密的信号发放和传导网络。大脑的指挥功能接受眼、耳、鼻、舌和外周皮肤所受到的化学和物理的刺激，通过整个神经系统的网络配合调整对刺激的反应。人体的神经像树枝那样密布于全身的各个角落。所有的神经又像电话线那样都通向“司令部”大脑。据统计，要是把一个人的所有极细小的神经纤维都连成一线，可以环绕地球赤道50圈。机体内的神经纤维好比“电话线”，由里层的“铜丝”和外面包裹着的“皮套”组成。里层的“铜丝”是神经细胞纤维，外层的“皮套”是神经鞘膜。神经信号的传导是通过神经鞘膜结节之间的神经细胞膜表面的膜电位的变化来实现的。神经鞘膜和神经细胞膜受到损伤后，就象电线的“皮套”破损，会引起电线的自发打火、短路、漏电等现象。神经细胞膜受损处的去极化阈会减低，产生异常的电生理信号，引起异常的神经反射性反应。主导咳嗽反射的神经纤维是A类神经纤维。寻找和发现能够修复A类神经细胞膜表面的物质是本公司研发镇咳药的基点。咳嗽是一种多发病和常见病，除季节性暴发性流行性感冒以外，气管炎，老慢支等疾病都以咳嗽为主要临床症状。我国50岁以上中老年人老慢支发病率为15％～30％左右。由于环境污染，每年有40万人新增慢性支气管炎病人。无论是在国内还是在国外，咳嗽病人都占有庞大的基数，对效果突出的镇咳药永远有着极大的市场需求。全球非处方药(OTC)中感冒咳嗽药所占市场销售额最大，达21.3％。据有关方面预测，到2006年，全球非处方药销售将增加到710亿美元，而感冒咳嗽药将增至107亿美元。感冒镇咳药为OTC药，也是家庭必备的药品。在中国的年市场份额约为149亿元人民币。一种标本兼治的强力镇咳药有着广大和持续的市场需求。本公司就是要打破传统制药的思路，依据细胞生理学、分子生物学和生物化学为基础和指导思想，针对机体发病的细胞生理学和分子机理，以各种中药为资源从中筛选出有针对性的治疗药物。首先定位筛选的是一类能够与神经细胞膜表面结合的物质，由于这类物质的摄入，使得体内神经损伤的部位得到覆盖和恢复，将因损伤部位引发的异常膜电位发放造成的病理根源去除掉，从根本上治疗由于神经损伤在临床上引发的相关病症。筛选出中药西洋参、银耳、党参、紫菀或百部，从中分别提取出多糖类物质用于制备治疗咳嗽的镇咳药。
技术实现思路
咳嗽的发生机理是当呼吸道黏膜受到刺激后产生的一种神经保护性反射。呼吸道粘膜将受到刺激的信号经迷走神经、舌咽神经和三叉神经的感觉纤维传入延髓咳嗽中枢，又经喉下神经、膈神经及脊神经分别将反射冲动传送到咽肌、声门、膈肌及其他呼吸肌引起咳嗽动作。生理性咳嗽对呼吸道局部有保护和防御作用，可将呼吸道内的异物借反射性咳嗽而排除。当咳嗽频繁反复地发生而影响到正常的工作与休息时，咳嗽就变成为病理性症状。由于咳嗽是一种神经性反射，因此目前最有效的镇咳药就是中枢神经抑制剂或称中枢神经阻断剂，包括阿片、可待因、吗啡等。它们的作用只是阻断咳嗽反射向中枢的传导，而不是从根本上消除受损伤的神经细胞膜表面因产生异常膜电位而引发咳嗽反射的根源，因此含有中枢神经抑制剂的镇咳药虽然止咳效果非常显著，但是一种治标不治本的药。目前国内的止咳药主要以中药制剂为主，如琵琶止咳糖浆、神奇止咳露、急支糖浆、蛇胆川贝液等，它们无一不是由多种中药组成，其中化学成分复杂，色泽深重混浊，有些还含有中枢神经抑制剂成分，长期服用有成瘾性。目前这类止咳药根本无法达到美国和欧洲国家的药检标准，无法得到西方国家的认同，完全不具备走向世界的条件。在自然界存在的生物大分子中包括核酸，蛋白质和多糖。多糖类物质目前研究的最少。核酸的主要功能是编码蛋白质；蛋白质在有机体内承担着结构和生化功能的作用；多糖为蛋白质附加了各种各样功能性作用。多糖是由自然界存在的几种单糖相互连接而成的大分子。由于单糖之间的结构差异小，单糖之间的连接和组合方式复杂，所以多糖类物质难以做结构确证和人工合成。因此主要是从天然产物中提取才能得到。从自然界浩瀚的植物资源中寻找新的药用成分一直是人们追寻的目标，同样也是本公司新药开发的源泉。公司依据神经生理学的理论在中药里广泛筛选，发现和提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种镇咳药，它的特征是从中药的西洋参、银耳、党参、紫菀或百部中分别提取出多糖类物质用于在制备镇咳药方面的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谢益宽，韩苏，李无忌，
申请(专利权)人：北京朗多科技发展有限责任公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]