一种复方中药制剂，其特征在于，它由下列组分的中药制成， 人参（优选红参）１５－４５份 制何首乌１００－３００份 蛤蚧５－２０份 绞股蓝总苷０．５－２份 水溶性珍珠粉１５－４５份 石菖蒲１５－４５份 蜂蜜１５０－４５０份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种益气补血、养心安神的中药，特别是用人参、何首乌、蛤蚧、绞股蓝总苷、水溶性珍珠粉、石菖蒲、蜂蜜等中药材制成的中药。近年来，随着临床研究的深入，市场上也出现一些治疗气血两虚的药物，现有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。本专利技术提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。本专利技术的中药制剂，具有益气补血，养心安神功能。用于气血两虚引起的头晕目眩、神疲乏力，气短自汗，面色少华，心悸怔忡，失眠健忘等症。常服可提高机体抗病能力，延缓衰老。本专利技术的中药制剂其处方组成为人参(优选红参)15-45份制何首乌 100-300份 蛤蚧5-20份绞股蓝总苷0.5-2份水溶性珍珠粉 15-45份 石菖蒲 15-45份蜂蜜 150-450份优选的是人参(优选红参) 20-40份制何首乌 150-250份 蛤蚧10-15份绞股蓝总苷 1-1.5份水溶性珍珠粉 20-40份石菖蒲 20-40份蜂蜜 200-400份更优选的是人参(优选红参) 30份 制何首乌 200份 蛤蚧12.5份绞股蓝总苷 1.25份水溶性珍珠粉 30份石菖蒲 30份蜂蜜 300份以上组成中，每份代表的是重量份，重量是以生药计算的，若以克为单位，以上组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000袋，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量，口服液可以制成不同包装如5ml/瓶，200ml/瓶，100ml/瓶，50ml/瓶。以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。本专利技术的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本专利技术的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，优选的是口服液。本专利技术的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如1-20袋或粒或片。本专利技术的中药制剂是通过以下方法制备的。(1)、制备芳香水取红参、石菖蒲粗粒，加水蒸馏，收集芳香水约1∶1。剩余水溶液滤过，得滤液A与药渣。(2)、乙醇提取上述药渣与蛤蚧合并，用50％-90％乙醇加热回流0.5-2小时，滤过，得滤液B与药渣。(3)水提取上述药渣与制首乌合并，加水煮煎1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，与上述滤液A合并，浓缩至相对密度为1.05-1.20(55摄氏度)，加上述滤液B及乙醇，使含醇量达50-80％，搅拌，静置24-72小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.20(55摄氏度)的清膏备用。(3)蜂蜜的精制取蜂蜜加1-3倍水稀释，煮沸20-60分钟，除去泡沫和杂质，浓缩到相对密度1.20以上，备用。(4)水性珍珠粉取水溶性珍珠粉，加纯水适量，加热溶解，备用。(5)绞股蓝总苷取绞股蓝总苷，加纯水适量，加热溶解，备用。(6)制成品取上述清膏，蜂蜜，水溶性珍珠粉水溶液混合，煮沸，滤过，加芳香水，绞股蓝总苷溶液，以及适量矫味剂等混合，加水调至总量为1000ml，滤过，灌封，即得。本专利技术还提供了本专利技术的中药制剂的质量控制方法，其中包括(一)鉴别方法步骤如下(1)取本专利技术的中药制剂20ml，加乙醇5ml，摇匀，用乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材2g，加甲醇50ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄素甲醚对照品，加氯仿制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨气中熏后，置日光下检视，斑点变为红色。(2)取鉴别(1)项下的水层，用水饱和的正丁醇20ml，振摇提取，静置，分取正丁醇液，加氨试液30ml，摇匀，放置分层，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，加乙醇30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各2-4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7∶3∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(二)检查方法包括如下内容相对密度不低于1.10(中国药典2000年版一部附录VIIA)。pH值为4.0-6.0(中国药典2000年版一部附录VIIG)。符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IG)。(三)含量测定方法步骤如下精密量取本专利技术的中药制剂20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，备用。水层加2.5mol/L硫酸溶液30ml、氯仿30ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，分取氯仿层。水层用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，滤过，滤器用少量氯仿洗涤，洗涤液并入滤液中，水浴蒸干，残渣用甲醇溶解，移至5ml量瓶中，作为供试品溶液。另本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：邹节明，
申请(专利权)人：三金集团桂林三金生物药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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