一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏制造技术

技术编号:617678 阅读:203 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏,属于生物制药领域,具体地说涉及一种外用于伤口的胶原酶软膏。它是以精制胶原酶为主要原料,人血白蛋白作为保护剂,白凡士林及液体石蜡为基质组成的软膏,其特征在于它是由下列组份按重量比例组成:精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.10g-0.25g;白凡士林160g-220g;液体石蜡10g-40g。其优点是由于人血白蛋白的采用,对胶原酶具有保护作用,药品质量的稳定性好;对治疗手术后创口感染裂开,皮肤慢性溃疡、褥疮、烧伤等伤口,能有效地清创、脱痂、加速愈合,有效率达100%。且对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性和过敏反应。(*该技术在2022年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物制药领域,具体地说涉及一种外用于伤口的胶原酶软膏。本专利技术是这样实现的,它是以精制胶原酶为主要原料,人血白蛋白作为保护剂,白凡士林及液体石蜡为基质组成的软膏,其特征在于它是由下列组份按重量比例组成精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.10g-0.25g;白凡士林160g-220g;液体石蜡10g-40g。其制备方法是首先将精制胶原酶无菌操作,加入人血白蛋白混合,冷冻干燥,研磨至粒径小于180微米备用,再取白凡士林和液体石蜡加热熔解后过滤,在121℃高温下灭菌20分钟,冷却至25℃,然后无菌操作,将冷却至25℃以下的白凡士林和液体石蜡逐渐加入到已研细的胶原酶等的粉末中,充分混合即得成品。本专利技术的软膏还可根据伤口的炎症情况,制成含有抗生素的复方制剂,即在上述配方组份中按重量比例加入1g-3g硫酸新霉素。其制备方法是首先将精制胶原酶无菌操作,加入人血白蛋白混合,冷冻干燥,加入硫酸新霉素研磨至粒径小于180微米备用,再取白凡士林和液体石蜡加热熔解后过滤,在121℃高温下灭菌20分钟,冷却至25℃,然后无菌操作,将冷却至25℃以下的白凡士林和液体石蜡逐渐加入到已研细的胶原酶等的粉末中,充分混合即得成品药。本专利技术的优点是经过筛选,确定了上述组份和制备方法,特别是人血白蛋白的使用,对胶原酶具有保护作用,药品质量稳定,实施例1、2制得的成品放置一年半,胶原酶效价降低率低于10%,临床应用,对治疗手术后创口感染裂开,皮肤慢性溃疡、褥疮、烧伤等,能有效地清创、脱痂、加速愈合,有效率达100%。经动物实验及毒性试验证明,一次或多次连续涂药,对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性和过敏反应。其制备方法是;首先将精制胶原酶无菌操作,加入人血白蛋白混合,冷冻干燥,研磨至粒径小于180微米备用,再取白凡士林和液体石蜡加热熔解后过滤,在121℃高温下灭菌20分钟,冷却至25℃,然后无菌操作,将冷却至25℃以下的白凡士林和液体石蜡逐渐加入到已研细的胶原酶粉末中,充分混合即得产品。实施例2组份(按重量比例组成)精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.125g,白凡士林180g,液体石蜡20g,硫酸新霉素2g。其制备方法是;首先将精制胶原酶无菌操作,加入人血白蛋白混合,冷冻干燥,加入硫酸新霉素研磨至粒径小于180微米备用,再取白凡士林和液体石蜡加热熔解后过滤,在121℃高温下灭菌20分钟,冷却至25℃,然后无菌操作,将冷却至25℃以下的白凡士林和液体石蜡逐渐加入到已研细的胶原酶粉末中,充分混合即得产品。权利要求1.一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏,它是以精制胶原酶为主要原料,其特征在于它是由下列组份按重量比例组成精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.10g-0.25g,白凡士林160g-220g,液体石蜡10g-40g。2.根据权利要求1所述的用于治疗伤口的外用胶原酶软膏,其特征在于在上述配方组份中按重量比例加入1g-3g硫酸新霉素。全文摘要一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏,属于生物制药领域,具体地说涉及一种外用于伤口的胶原酶软膏。它是以精制胶原酶为主要原料,人血白蛋白作为保护剂,白凡士林及液体石蜡为基质组成的软膏,其特征在于它是由下列组份按重量比例组成精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.10g-0.25g;白凡士林160g-220g;液体石蜡10g-40g。其优点是由于人血白蛋白的采用,对胶原酶具有保护作用,药品质量的稳定性好;对治疗手术后创口感染裂开,皮肤慢性溃疡、褥疮、烧伤等伤口,能有效地清创、脱痂、加速愈合,有效率达100%。且对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性和过敏反应。文档编号A61K38/41GK1465398SQ02123550公开日2004年1月7日 申请日期2002年7月3日 优先权日2002年7月3日专利技术者程秀阁 申请人:辽宁味邦生物制药有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏,它是以精制胶原酶为主要原料,其特征在于它是由下列组份按重量比例组成:精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.10g-0.25g,白凡士林160g-220g,液体石蜡10g-40g。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:程秀阁
申请(专利权)人:辽宁味邦生物制药有限公司
类型:发明
国别省市:21[中国|辽宁]

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