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肿节风胶囊的制备方法技术

技术编号:616527 阅读:288 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种肿节风胶囊的制作方法,其特征是:肿节风加水煎煮,煎液浓缩成稠膏/干燥成干膏/浓缩成浓缩液,喷雾干燥成干膏粉,加入适量辅料制粒,装胶囊。或肿节风加醇回流提取,与药渣的水煎煮液合并浓缩,喷雾干燥得干膏粉,再加适量辅料装胶囊而完成整套制作。该药是在剂型改革,基本上保持了原剂型的合理工艺和质量标准,使产品的品质进一步提高。该药具清热解毒,消肿散结功效。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者,并可用于癌症辅助治疗。生产、携带、使用方便,是临床受欢迎,安全、稳定、有效的药品,是现代制药企业理想的产品。(*该技术在2023年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
该专利技术涉及中成药胶囊的制作工艺
,尤其涉及。
技术介绍
胶囊是一种常用的药品剂型,根据我国有关药品法规,改变剂型需作为一种新药研究,肿节风胶囊原有剂型是肿节风片,已收录于《中国药典》2000年版一部中,为肿节风浸膏片。原片剂的工艺技术特点是肿节风加水煎煮,煎煮液浓缩至稠膏状,干燥成干浸膏,加适量辅料,制成颗粒,压片,包糖衣而成。糖衣片包衣烦琐,崩解慢。基于此,我们应用现代制药技术及检测手段对该产品的剂型作必要的改革,并对产品的质量进行全面监控从而保证产品质量造福百姓。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种,来提高产品质量,更好地满足医疗需要。本专利技术的目的是这样实现包括如下步骤一、肿节风胶囊的处方组成肿节风1562g~4687g辅料适量,共制成1000粒。其最佳配方是肿节风3125g辅料适量,共制成1000粒。二、肿节风胶囊制备工艺工艺一、将肿节风净选,除去杂质,检验合格备用;取肿节风,切碎或粉碎成粗粉,加水煎煮2~3次,每次1~3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,干燥成干浸膏,加辅料适量,制成颗粒,干燥,装胶囊,质检,包装,即得。工艺二、将肿节风净选,除去杂质,检验合格备用;取肿节风,切碎或粉碎成粗粉,加水煎煮2~3次,每次1~3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浓缩液,喷雾干燥成干膏粉,加辅料适量混匀,装胶囊,质检,包装,即得。工艺三、将肿节风净选,除去杂质,检验合格备用;取肿节风,切碎或粉碎成粗粉,用60%~90%的乙醇溶液,回流2~3次,醇提液滤过,合并,回收乙醇后备用;药渣加水煎煮2~3次,每次1~3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浓缩液,与上述回收乙醇后的醇提液合并,喷雾干燥成干膏粉,加辅料适量混匀,装胶囊,质检,包装,即得。三、通过工艺一、二、三所制得的为胶囊。工艺中所加的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种或多种混合使用。工艺中药材粉碎成过5~30目粗粉或切饮片,最佳为过10目的粗粉。工艺中药材加水煎煮的条件为煎煮2~3次,第一次加水量为药量的6~15倍量,第二、三次为药量的4~10倍量,每次煎煮时间为1~3小时;最好为煎煮三次,第一次加水量为药量的10倍量,第二、三次为药量的8倍量,每次煎煮1小时。工艺中稠膏的相对密度为1.10~1.40(80℃),最佳相对密度为1.20(80℃)。工艺中,干燥采用减压干燥,温度控制在50~80℃,最好控制在60℃。工艺中滤液浓缩至相对密度为1.05~1.15(60℃)的浓缩液,最佳相对密度为1.08(60℃),工艺中乙醇回流的条件为以60~95%的乙醇为溶剂加3~10倍的溶剂,回流2~3次,每次1~3小时,最佳为以90%醇的溶剂,加6~8倍量溶剂,回流2次,每次2小时。工艺中喷雾干燥的条件为,进风温度为100~200℃,出风温度为50~150℃,最佳进风温度为160℃,出风温度为100℃。经剂型改革后,基本上保留其原有工艺、薄层鉴别和含量测定。原剂型无重金属和砷盐的限量检查,现增加了重金属限量不得过百万分之十,砷盐不得过百万分之二。具体实施例方式该专利技术的最佳实施方案是将肿节风净选,除去杂质,检验合格备用;取肿节风,切碎或粉碎成粗粉,用60%~90%的乙醇溶液,回流2~3次,醇提液滤过,合并,回收乙醇后备用;药渣加水煎煮2~3次,每次1~3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浓缩液,与上述回收乙醇后的醇提液合并,喷雾干燥成干膏粉,加辅料适量混匀,装胶囊,质检,包装,即得。权利要求1.一种,其特征在于它包括以下步骤(1)将肿节风净选,除去杂质,检验合格备用;取肿节风,切碎/粉碎成粗粉,用60%~90%的乙醇溶液,回流2~3次,醇提液滤过,合并,回收乙醇后备用;药渣加水煎煮2~3次,每次1~3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浓缩液,与回收乙醇后的醇提液合并,喷雾干燥成干膏粉,加辅料适量混匀,装胶囊,质检,包装,即得。(2)工艺中所加的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(3)工艺中药材粉碎成过5~30目粗粉/切饮片,最佳为过10目的粗粉。(4)工艺中药材加水煎煮的条件为煎煮2~3次,第一次加水量为药量的6~15倍量,第二、三次为药量的4~10倍量,每次煎煮时间为1~3小时;最好为煎煮三次,第一次加水量为药量的10倍量,第二、三次为药量的8倍量,每次煎煮1小时。(5)工艺中稠膏的相对密度为1.10~1.40(80℃),最佳相对密度为1.20(80℃),工艺中滤液浓缩至相对密度为1.05~1.15(60℃)的浓缩液,最佳相对密度为1.08(60℃)。(6)工艺中乙醇回流的条件为以60~95%的乙醇为溶剂加3~10倍的溶剂,回流2~3次,每次1~3小时,最佳为以90%醇的溶剂,加6~8倍量溶剂,回流2次,每次2小时。(7)工艺中,干燥采用减压干燥,温度控制在50~80℃,最好控制在60℃。(8)工艺中喷雾干燥的条件为,进风温度为100~200℃,出风温度为50~150℃,最佳进风温度为160℃,出风温度为100℃。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)的所得物料按国家药典标准处方要求进行投料、混合、装入胶囊而成肿节风胶囊。2.根据权利要求1所述的,其特征在于其工艺还可采用肿节风粉碎,加水蒸煮,蒸液浓缩成稠膏/干燥成干膏粉,加辅料适量,制粒、干燥、装胶囊、质检、包装而得肿节风胶囊。3.根据权利要求1所述的,其特征在于在质量控制标准上对重金属不得过百万分之十,砷盐不得过百万分之二进行了限量检测。全文摘要一种肿节风胶囊的制作方法,其特征是肿节风加水煎煮,煎液浓缩成稠膏/干燥成干膏/浓缩成浓缩液,喷雾干燥成干膏粉,加入适量辅料制粒,装胶囊。或肿节风加醇回流提取,与药渣的水煎煮液合并浓缩,喷雾干燥得干膏粉,再加适量辅料装胶囊而完成整套制作。该药是在剂型改革,基本上保持了原剂型的合理工艺和质量标准,使产品的品质进一步提高。该药具清热解毒,消肿散结功效。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者,并可用于癌症辅助治疗。生产、携带、使用方便,是临床受欢迎,安全、稳定、有效的药品,是现代制药企业理想的产品。文档编号A61P11/00GK1481858SQ0311883公开日2004年3月17日 申请日期2003年3月21日 优先权日2003年3月21日专利技术者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肿节风胶囊的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:(1)将肿节风净选,除去杂质,检验合格备用;取肿节风,切碎/粉碎成粗粉,用60%~90%的乙醇溶液,回流2~3次,醇提液滤过,合并,回收乙醇后备用;药渣加水煎煮2~3次,每次1~3小时 ,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浓缩液,与回收乙醇后的醇提液合并,喷雾干燥成干膏粉,加辅料适量混匀,装胶囊,质检,包装,即得。(2)工艺中所加的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(3)工艺中药材粉碎成过 5~30目粗粉/切饮片,最佳为过10目的粗粉。(4)工艺中药材加水煎煮的条件为:煎煮2~3次,第一次加水量为药量的6~15倍量,第二、三次为药量的4~10倍量,每次煎煮时间为1~3小时;最好为:煎煮三次,第一次加水量为药量的10倍量,第 二、三次为药量的8倍量,每次煎煮1小时。(5)工艺中稠膏的相对密度为1.10~1.40(80℃),最佳相对密度为1.20(80℃),工艺中滤液浓缩至相对密度为1.05~1.15(60℃)的浓缩液,最佳相对密度为1.08(60℃)。( 6)工艺中乙醇回流的条件为:以60~95%的乙醇为溶剂加3~10倍的溶剂,回流2~3次,每次1~3小时,最佳为以90%醇的溶剂,加6~8倍量溶剂,回流2次,每次2小时。(7)工艺中,干燥采用减压干燥,温度控制在50~80℃,最好控制在6 0℃。(8)工艺中喷雾干燥的条件为,进风温度为100~200℃,出风温度为50~150℃,最佳进风温度为160℃,出风温度为100℃。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)的所得物料按国家药典标准处方 要求进行投料、混合、装入胶囊而成肿节风胶囊。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员:毛友昌毛晓敏
申请(专利权)人:毛友昌
类型:发明
国别省市:36[中国|江西]

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