一种治疗失眠症的中药复方制剂及其制备方法技术

一种治疗失眠症的中药复方制剂，其特征在于它是由下列原料或者是下列原料的醇或水或者水提取物或者通过大孔吸附树脂的洗脱物作为活性成分，组成为：　　　　百合５００－１２００ｇ，　　刺五加６００－１５００ｇ，　　首乌藤５００－１２００ｇ，　　　　合欢花２００－６８８ｇ，　　珍珠母５００－１２００ｇ，　　石膏４００－９８８ｇ，　　　　酸枣仁２００－６８８ｇ，　　茯苓５０－４８８ｇ，　　　远志２００－６８８ｇ，　　　　玄参２００－６８８ｇ，　　地黄（生）２００－６８８ｇ，　　麦冬２００－６８８ｇ，　　　　五味子２００－６８８ｇ，　　灯心草５０－４８８ｇ，　　　丹参２００－６８８ｇ。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种治疗失眠症的中药复方制剂，包括该中药制剂的组成及其制备方法。
技术介绍
睡眠占据了人类1/3左右的时间，它影响着每个人的工作效率，生活质量和寿命，最常见的睡眠障碍是失眠，失眠是指因大脑兴奋性提高，造成睡眠时间不足或睡眠不熟，临床上大都两者并存。目前，国内外治疗失眠的药物，以西药为主，但是西药均有不同程度的成瘾性，依赖性和停药后失眠回跳等副作用及不良反应；有的服后头晕、乏力、嗜睡及对心、肝、肾脏损害等。因此，治疗失眠的天然植物中成药，是社会上的急迫需要。采用现代中药提取新工艺，提炼精制而成的中药制剂，通过临床与实验研究证明它能调节人体的生理机能，明显缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠深度，减少夜醒次数，是一种较理想的中成药制剂。
技术实现思路
本专利技术提供了本专利技术为一种治疗失眠症的中药复方制剂，它主要由下列原料或者是下列原料的醇或水的提取物或通过大孔吸附树脂的洗脱物作为活性成分组成百 合 500-1200g，刺五加 600-1500g， 首乌藤 500-1200g，合欢花 200-688g， 珍珠母 500-1200g， 石 膏 400-988g，酸枣仁 200-688g， 茯 苓 50-488g， 远 志 200-688g，玄 参 200-688g， 地黄(生) 200-688g，麦 冬 200-688g，五味子 200-688g， 灯心草 50-488g， 丹 参 200-688g在上述中药中较佳的原料重量配比为百 合 500-1200g，刺五加 600-1500g， 首乌藤 500-1200g，合欢花 200-688g， 珍珠母 500-1200g， 石 膏 400-988g，酸枣仁 200-688g， 茯 苓 50-488g， 远 志 200-688g，玄 参 200-688g， 地黄(生) 200-688g，麦 冬 200-688g，五味子 200-688g， 灯心草 50-488g， 丹 参 200-688g本专利技术的最佳组成为 百 合 800g，刺五加 1200g， 首乌藤 800g，合欢花 400g，珍珠母 800g， 石 膏 600g，酸枣仁 400g，茯 苓 200g， 远 志 400g，玄 参 400g，地黄(生) 400g，麦 冬 400g，五味子 400g，灯心草 200g， 丹 参 400。上述的中药制剂，可以是颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆剂、丸剂或散剂等任何一种药典中收载的剂型，中药制剂的制备也可以参照常规中药制剂的方法进行，但为了提高药效，减少服药量，本专利技术的中药复方制剂最好采用下述制备方法。将上述中药制成本专利技术的复方中药制剂的制备工艺为(1)称取下列中药作原料百 合 500-1200g，刺五加 600-1500g， 首乌藤 500-1200g，合欢花 200-688g， 珍珠母 500-1200g， 石 膏 400-988g，酸枣仁 200-688g， 茯 苓 50-488g， 远 志 200-688g，玄 参 200-688g， 地黄(生) 200-688g，麦 冬 200-688g，五味子 200-688g， 灯心草 50-488g， 丹 参 200-688g。(2)将上述合欢花、酸枣仁、玄参、地黄、麦冬、灯心草、丹参、刺五加、远志和五味子用醇/或水加热回流，回流液通过大孔吸附树脂，收集水/或醇的洗脱液，得到的洗脱液作为活性成分I；(3)将百合、首乌藤用水或醇热回流提取，得到的提取液作为活性成分II；(4)将珍珠母、石膏、茯苓，用水或醇热回流提取，得到的提取液作为活性成分III；(5)将上述活性成分I、II、III混合均匀，并制成所需剂型。五味子仁醇提取物五味子甲素、乙素等，其可明显延长小鼠对戊巴比妥钠或环己巴比妥钠的睡眠时间；刺五加醇溶性成分中的异秦皮啶和远志醇提取物有明显的镇静作用；在步骤(2)中，刺五加、远志和五味子优选的热回流次数为二次，热回流液体是40-80％的乙醇溶液，热回流时间为第一次3小时，第二次2小时，溶剂量为第一次10倍量，第二次8倍量，最优选的热回流液体是50％的乙醇溶液。另酸枣仁、地黄、灯心草、丹参、合欢花、麦冬、玄参优选热回流次数为三次，热回流液体为水，第一次2小时，第二、三次各1小时，溶剂量为第一次10倍量，第二、三次各8倍量。将上述醇提取回收乙醇后与水提物合并，通过大孔吸附树脂吸附，然后再用适当溶剂洗脱。优选的大孔吸附树脂型号为D101型，洗脱溶剂为50-80％的乙醇溶液，吸附和洗脱速度均控制在0.01-0.1ml/min.ml(树脂体积)之间，其中最佳的洗脱剂为70％的乙醇溶液，最佳吸附和洗脱速度均控制在0.05ml/min.ml(树脂体积)。首乌藤中主要成分大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和百合中的主要成分(多种生物碱)均为醇溶性物质，在步骤(3)中，优选的热回流次数为两次，热回流液体为30-65％的乙醇溶液，热回流时间为第一次3小时，第二次2小时，溶剂量为第一次6倍量，第二次4倍量，最优选的热回流液体是50％的乙醇溶液。珍珠母、生石膏中活性成分均为水溶性成分。茯苓煎剂对小鼠有镇静作用。在步骤(4)中，优选的热回流次数为三次，热回流液体为水，热回流时间为第一次2小时，第二、三次各1小时，溶剂量为第一次10倍量，第二、三次8倍量，更有利于有效成份的提取。具体实施例方式下面通过实施例，对本专利技术给予进一步详细说明实施例一为本专利技术中药胶囊a的制备(1)按下列重量配比称取各组分百 合 800g，刺五加 1200g， 首乌藤 800g，合欢花 400g，珍珠母 800g， 石 膏 600g，酸枣仁 400g，茯 苓 200g， 远 志 400g，玄 参 400g，地黄(生) 400g，麦 冬 400g，五味子 400g，灯心草 200g， 丹 参 400g(2)按上述配比称取合欢花、酸枣仁、玄参、地黄、麦冬、灯心草、丹参、用水加热回流，回流提取三次，第一次加10倍量水，2小时，第二、三次各加8倍量水，各1小时，煎煮液滤过，得滤液，作为备用I；(3)按上述配比称取刺五加、远志和五味子，用50％乙醇溶液加热回流提取两次，第一次加10倍量50％乙醇回流3小时，第二次加8倍量50％乙醇回流2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，作为备用II；(4)合并I和II，经过大孔吸附树脂吸附，吸附速度为0.05ml/min.ml(树脂体积)，吸附完全后，先以水洗脱树脂柱至洗出液无色，然后以70％的乙醇液进行洗脱，洗脱速度为0.05ml/min.ml(树脂体积)，收集洗脱液待用(洗至洗出液无色)。(5)按上述重量配比，称取珍珠母、生石膏、茯苓，加水热回流三次，第一次加10倍量2小时，第二、三次各加8倍量各1小时，合并煎液，静置24小时后取上清液。(6)按上述重量配比称取百合、首乌藤，用50％的乙醇水溶液热回流提取二次，第一次加6倍量50％乙醇水溶液，回流3小时，第二次加4倍量50％乙醇水溶液，回流2小时，滤过，合并滤液。(7)合并(4)和(6)药液，回收乙醇至尽。(8)合并(5)和(7)药液，浓缩收膏，80℃以下减压干燥，得干膏(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：高鹏翔，李旭东，吴沉，陆宏国，张玉斌，
申请(专利权)人：江苏扬子江药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：