包含乙酸钙的厌食组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种厌食组合物，包含适合口服并且在胃和小肠吸收形式的乙酸钙。该厌食组合物包括一种隐藏乙酸钙味道的风味剂，因此使该组合物适合口服并且在胃和小肠吸收。该厌食组合物还包括甜味剂和果胶。本发明专利技术还涉及一种治疗肥胖的方法，包括将所述厌食组合物给予需要它的人的步骤。优选该厌食组合物以饮料或食物的形式给予。该方法包括将足量的厌食组合物给予需要它的所述人每天至少两次的步骤，这样将３ｇ－７ｇ，优选５ｇ有效量的乙酸钙给予所述人。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种厌食组合物及其在治疗肥胖中的用途。本申请人的南非专利号97/7300涉及一种预防或治疗哺乳动物中以下任何症状的药剂动脉粥样硬化、血栓、不希望的高水平的自由基、不希望的长的血纤蛋白凝块溶解时间、不希望的血纤蛋白凝块特性、不希望的高水平的游离脂肪酸和肥胖及其用途。该药剂包含药用可接受的保护涂层中的乙酸钙，它阻止了在哺乳动物的胃和小肠中消化和溶解，但是可以在哺乳动物的结肠中消化或溶解。该乙酸钙在患者的结肠中释放，而不在胃和小肠中释放。粉末形式的乙酸钙的一个缺点在于其味恶臭，并因此不适合口服。乙酸钙的另一缺点在于，为了以片剂形式服用高达15片的治疗有效量，必需每天口服3次。这是不实际的，并且在工业上也无用。申请人已研究了制备以上面的试剂为基础的厌食组合物的方法，因此本专利技术的目的在于提供一种厌食组合物及其在治疗肥胖中的用途，它们是上面专利公开的专利技术的改进。根据本专利技术的第一个方面，提供了一种厌食组合物，它包含适合口服并且在胃和小肠吸收形式的乙酸钙。而且根据本专利技术，该厌食组合物包括隐藏乙酸钙味道的风味剂，由此使该组合物适合口服并且在胃和小肠中吸收。以厌食组合物的质量为基础，乙酸钙可以占54％-89.9％。以厌食组合物的质量为基础，风味剂可以占5％-20％。该厌食组合物可以包括甜味剂。以厌食组合物的质量为基础，甜味剂可以占5％-25％。厌食组合物可以包括果胶。以厌食组合物的质量为基础，果胶可以占0.1％-1％。该厌食组合物可以为可溶于水的粉末形式。根据本专利技术的第二个方面，提供了一种治疗肥胖的方法，包括步骤将本专利技术第一个方面的厌食组合物给予需要它的人。该厌食组合物可以饮料或食物的形式给予。该方法可以包括步骤每天至少两次将足量的该厌食组合物给予需要它的所述人，以便给予该人3g-7g乙酸钙的有效量。优选每天两次给予所述人5g乙酸钙的有效量。现在通过以下非限制性实施例描述本专利技术的一个优选实施方式实施例11.方法1.1研究设计本研究的主要目的是测定本专利技术的厌食组合物对肥胖对象(限制热量的膳食)的体重减轻的影响。选择一种双盲、安慰剂对照设计，其中两个平行组的对象接受这种膳食补充有该厌食组合物和微量营养素混合物，或者仅补充有微量营养素混合物而没有该厌食组合物。第三组接受补充有安慰剂产品的膳食持续12周。通过比较每一组内的基线和最终值以及本设计中各组之间的基线与最终值的变化，并与安慰剂组观察到的相比，使本申请人能够评价该厌食组合物和微量营养素混合物的影响。1.2参与对象征募120名肥胖自愿者并在本申请人的代谢单元内筛选。使用以下标准包含标准男性或女性；年龄在21-45岁之间；体重指数(BMI)＞27kg/m2；愿意顺从治疗；排除标准怀孕；哺乳；任何慢性疾病；使用慢性药物和/或营养补充物。将该研究方案和步骤解释给这些自愿者，并80名满足该标准的对象签署信息同意表单。将这80名对象(9名男性和71名女性)随机分为3组并要求在这12周研究期间不要使主要生活方式发生改变，除了涉及膳食和补充治疗之外。基线时的这三组的平均年龄、体重、身高和BMI示于表4.2和4.3。由于男性对象的数量较少，因此没有评价男性和女性之间反应的差异。1.3干预1.3.1膳食将热量受到限制(脱脂)的低脂膳食给予每一参与者。该膳食的食物类型和每份量经过选择以便每天提供5000-6000千焦耳。将该膳食和体重减轻的原理解释给每一对象。将对象不经常食用的膳食单中食物被低脂替代物取代。制备选自给予女性的膳食的每日摄取的营养素分析。该分析显示以该膳食甚至可以将能量摄取量降低至低于5000千焦耳，这取决于每份量。然而，以该低能摄取量，如果不使用微量营养素补充物(在本研究中不允许)，那么微量营养素摄取量将下降。要求这些参与的对象尽可能地接受该膳食。他们将被告知，如果他们重量不减轻，那么将是他们不顺从膳食规则的信号。按照低脂原理和较少份的该膳食，可以达到每天能量短缺至少2000千焦耳，转换成在12周(84天)时间内体重减轻4.4kg，这是已接受的。1.3.2补充物结合该膳食，在两顿饭之前(大多数选择在早饭和午饭之前)三个组每个每天给予两次补充物。该补充物由粉末组成，必需将5ml(1茶匙)通过搅拌几秒钟溶于一杯水中，然后在饭前立即饮用。该补充物的组成示于表1。第1组接受微量营养素混合物和本专利技术的厌食组合物的混合物。第2组接受由乳糖、色素和风味剂组成的安慰剂补充物。第3组接受与第1组相同的配方，只是不含厌食组合物。每天2次5ml的剂量使得第1组摄取5g厌食组合物，提供每天另外摄取的1265mg钙。将0.1％-1％果胶加入到第1组和第3组组合物中。表1每日10mL剂量的补充物的组成 1.4测定就筛选方法而言，对象填写人口统计和医学历史调查表。他们称重、测定高度并计算体重指数。在这3个随机组的对象接受限制热量的膳食并接受其补充物的那一天进行基线测定。这些测定包括人体测量、24-小时膳食摄取回忆和血液抽样以测定生化变量。在12周之后重复该基线测定以获得最终值。此外，这些对象每周一次访问申请人的代谢单元以称重，监控治疗的顺从性，并接受其补充物。可以使用的测定所有这些变量和正常范围/分界点(cut point)所用的方法汇总于表2。表2测定变量所用的方法基线和最终值 1.5统计分析使用SPSS程序(第9版)，将这些数据计算机化，清理(双监测)并分析。使用配对样品检验比较每一组的基线和最终值。由于这些组小，因此使用非参数测定，the Kruskal-Wallis检验，比较每一组之间从基线到最终值的变化。1.6伦理考虑The Ethics Committee of the Applicant批准该研究(EthicsCommittee号OOM22)。所有对象签署书面同意表单。自愿但不满足包含标准的人选择加入the Lipid Clinic of the Applicant in theMetabolic Unit用于筛选血清脂质体和膳食建议。2.结果2.1对象表3显示了征募的80名对象中，有5名(都是女性)退出(第1组3名，其它两个组各一名)。第1组中的两个对象发现不能接受该膳食；另外3个具有其它不相关的医学问题，致使他们不能进一步参与。在研究期间和结束时，注意对膳食和产品的依从性(可接受性)。尽管仍然对这些治疗是“盲目的”，但是显示他们不顺从该产品的对象选作“不顺从者”。表3显示了在第1组中有10个不顺从者，第2组有2个，第3组有4个。表3参与对象的数量 第1组厌食组合物第2组安慰剂第3组微量营养素混合物，(微量营养素混合物没有乙酸钙)表4显示了3个组的平均年龄差异不显著，在每一组中顺从者和不顺从者的年龄差异也不显著。表4在每一组的顺从者和不顺从者的年龄和身高 C＝顺从者(参见下面)NC＝不顺从者(参见下面)第1组厌食组合物+膳食第2组安慰剂+膳食第3组微量营养素混合物+膳食2.2体重和体重指数的变化表5显示了所有3个组中的顺从者的平均体重和体重指数(BMI)都显著降低。表5还显示了第1组减轻9.2kg，显著大于第2组(减轻5.8kg)。第1组的BMI降低3.3kg/m2，显著大于第2组(2.1kg/m2)和第3组(1.9kg/m2)。正如所预料的，每一组的不顺从本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种厌食组合物，包含适合口服并且在胃和小肠吸收的形式的乙酸钙。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：HH沃斯特，WA汤姆林森，
申请(专利权)人：波切夫斯特鲁姆基督教高等教育大学，
类型：发明
国别省市：ZA[南非]