党参黄芪组合物在制备治疗缺血性心脏病的药物中的用途制造技术

一种党参黄芪组合物在制备治疗缺血性心脏病的药物中的用途。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种党参黄芪组合物在缺血性心脏病中的应用。具体而言，本专利技术涉及党参黄芪组合物在治疗心肌缺血、心肌缺氧、心肌梗塞的应用。本专利技术还涉及所述的党参黄芪组合物在治疗由血小板聚集引起的疾病如血栓形成等方面的用途。
技术介绍
冠心病心绞痛是一种由心肌暂时缺血缺氧所引起的，以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛常发生于劳力、情绪激动或其它因素使心肌耗氧量增加时，疼痛常可放射至左肩、颈咽或下颌部，休息或含硝酸甘油几分钟内缓解。另外，研究报道指出，血液粘稠度增加也是促进缺血性心脏病发作的因素之一。缺血性心脏病药物治疗的目的为终止和预防心绞痛发作。药物治疗的作用机理主要为(1)增加心肌血流量；(2)减低心肌耗氧量；以及(3)降低血液粘稠度。目前用于临床治疗缺血性心脏病的应用最广泛的三大类药物为硝酸酯类如硝酸甘油、硝酸异山梨酯(消心痛)和单硝基异山梨酯等，β-肾上腺素能受体阻滞剂类如普萘洛尔(心得安)、阿替洛尔(氨酰心安)和美托洛尔(倍他洛克)等，以及钙离子拮抗剂类如硝苯地平(心痛定)、地尔硫(合心爽)和维拉帕米(异搏定)等。现代医学在治疗缺血性心脏病的同时还给予肠溶阿司匹林以及潘生丁等防止血小板凝集的抗凝药。虽然临床上对缺血性心脏病的治疗已经有了广泛的研究，但是在应用上述西药治疗过程中也存在着不少问题，比如用药剂量不好调整、不同个体对不同药物的反应差异很大等等。同时使用西药还普遍存在病人的耐受性问题，很多病人出现头晕、头痛等问题。所以中药在治疗缺血性心脏病中间的作用越来越受到重视，很多临床医师在谨慎使用西药的同时还使用中医药物辅助治疗。这是因为中医药物的作用较为缓和，而且没有副作用。目前已经有一些关于使用含有党参和黄芪的中药治疗心脏病的药物。如CN95102513.9公开了一种治疗心脏病的救心药酒的制备方法；CN93100343.1公开了一种适用于治疗冠心病、肺心病、风湿性心脏病、高心病、心梗等心脏病的外贴膏药；CN89106206.8公开了一种用科学方法提取中药有效成分制成的中药冲剂，主治心肌梗塞、心血虚引起的头昏、失眠等。但这些申请基本上属于多味药材的类似处方的制剂，而且其中没有提供任何能够证明药物效果的实验数据，其疗效并无确切的证明。本专利技术申请人于2003年4月29日提交的专利申请CN 03123045.8中提出的专利技术是一种含有党参和黄芪的免疫抑制剂组合物。但本申请人还意外地发现，党参黄芪组合物在治疗缺血性心脏病中具有确切的治疗效果。
技术实现思路
因此，本专利技术人在此提出了党参黄芪组合物在制备治疗缺血性心脏病的药物中的用途。所述的党参黄芪组合物还可以含有补气、补血类中药。所述的补气、补血类中药是当归、熟地、何首乌、白术、山药或其结合。所述组合物优选以注射剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液、悬浮剂、乳剂的形式使用。所述组合物的给药途径包括口服、经皮、静脉或肌肉注射。所述组合物的有效剂量为58-70mg/kg体重/天，优选58.3mg/kg体重/天。所述的缺血性心脏病包括冠心病、心肌梗塞、心肌炎和由心肌缺血、心肌缺氧导致的其它心脏病。所述的缺血性心脏病包括由血小板粘稠度增加导致血小板聚集和/或血栓形成引起的心脏病。所述的缺血性心脏病还包括由缺血再灌注性损伤引起的心脏病。本专利技术还涉及一种党参黄芪组合物在制备由血小板聚集引起的疾病的药物中的用途。所述的由血小板聚集引起的疾病包括中风、动脉粥样硬化以及外周血管性疾病。本专利技术的一种免疫调节剂的制备方法包括下列步骤a)将党参、黄芪除杂质，加工成饮片；b)按一定重量比称取党参和黄芪，用去离子水将其冲洗干净；c)根据称取的党参和黄芪的重量分次加入一定量的去离子水，加热提取1～3次，得到药物提取物；d)将药物提取物浓缩，得浓缩液；e)加入适量乙醇，常规沉淀，过滤，回收滤液中的乙醇并浓缩至干，即得党参、黄芪提取组合物。在步骤c)中将药物加水提取时，优选第一次加水8倍量，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮0.5小时。在步骤e)中将药物加乙醇沉淀时，优选第一次乙醇含量占总重量的65％-80％，第二次乙醇含量不少于总重量的80％。本专利技术所述的中药党参Codonopsis Pilosula(Franch.)Nannf为桔梗科植物的干燥根；中药黄芪(膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.或蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao)的干燥根。本专利技术提供的免疫调节剂中，每1克中含总固体物不少于0.325克，其主要成分为糖类物质(包括多糖、单糖)、有机酸、皂苷、香豆精(少量)、黄酮苷、生物碱、甾醇类、烷烃类物质等。其中主要活性成分为皂苷类、香豆精类以及黄酮类物质。在应用时，本专利技术的药物可以根据需要加入一种或多种药学上可以接受的载体，如稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等，制备成需要的剂型。本专利技术提供的药物，根据实际需要，可进一步加工制成口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂以及注射剂等多种剂型。上述剂型均可按照药学领域的常规方法制备。通过动物实验证明党参黄芪组合物有如下治疗缺血性心脏病的作用1、党参黄芪组合物具有明显改善犬急性心肌缺血和心肌梗塞的作用，明显减轻由心外膜电图标测的心肌缺血程度(∑-ST)；缩小由心外膜电图标测的电图标测的心肌缺血范围(N-ST)；经N-BT染色所显示的梗塞区；显著增加缺血心脏的冠脉血流量；对心肌缺血及心肌梗塞引起的血清乳酸脱氢酶(LDH)的释放、肌酸激酶CK)活性升高有明显的作用，同时升高心肌缺血时血浆6-酮-前列腺素F1a(6-Keto-PGF1a)和6-Keto-PGF1/aTXB2的比值。2、党参黄芪组合物能够减轻心肌损伤程度，心肌梗塞面积明显缩小，梗塞区重量明显减轻；降低血清丙二醛(MDA)含量。3、党参黄芪组合物可降低正常麻醉犬的动脉血压，减慢心率，扩张动脉血管，降低动脉阻力，增加心输出量和心捕出量，降低心肌耗氧指数，改善心肌的供血供氧，并能降低总外周阻力，对心血管系统起到调整和改善的作用。4、党参黄芪组合物可以明显缩短大鼠外周血栓长度(p∠0.001)，明显减轻血栓湿重和干重(p∠0.01)；明显降低变率100s-1、30s-1、、5s-1下的全血粘度(p∠0.05)。说明党参黄芪组合物具有抑制血栓形成、降低血液粘度的作用。5、党参黄芪组合物可明显降低二磷酸腺苷(ADP)和花生四烯酸(AA)诱导的家兔血小板聚集率(p∠0.05~0.01)。表明党参黄芪组合物具有抑制血小板聚集的作用。专利技术详细说明和具体实施例以下通过实施例来进一步阐述本专利技术的免疫调节剂、其制备方法及用途。实施例1分别将党参、黄芪除杂质，加工成饮片。准确称定党参与黄芪各400克用去离子水冲洗干净，加入3200ml去离子水，加热提取1小时后，放出提取液；再加入2400ml去离子水，加热提取1小时后，放出提取液；再加入2400ml去离子水，加热提取0.5小时后，放出提取液。三次提取液过滤后合并，浓缩至600ml，再加入浓度为95％的乙醇使含醇量为60％，沉淀24小时，过滤；滤液回收至400ml，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陶德胜，谢伟宏，植春汉，尚晓泓，
申请(专利权)人：丽珠集团利民制药厂，
类型：发明
国别省市：