防治心脑血管疾病的中药及其制备方法技术

防治心脑血管疾病的中药，其特征是由川芎挥发油２５．０～３５．０重量份和丹皮总酚３３．０～４３．０重量份为原料药构成。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂，更具体地说是一种防治心脑血管疾病的中药。
技术介绍
随着社会生活水平的提高以及人口的老龄化，心血管疾病的发病率呈现出上升的趋势。脑梗塞是脑血管疾病中的常见病、多发病，约占脑血管病的75％，有一定的病死率，80％的存活者留有程度不同的功能障碍，约40％重度致残。估计每年因本病造成的损失与医疗费用高达100亿元以上，已造成了严重的社会问题和经济负担。缺血性脑中风(脑血栓、脑梗塞、脑缺血)在出现中风先兆时的预防和急性期治疗以及中风后遗症的调理治疗中，贯穿了中风发病的整个过程。中风先兆症乃中风发病前所表现出的一系列先兆征候，可见头疼、眩晕、脑鸣、面红目赤、口角颤动、手指抖动、麻木、血压升高；中风急性发作时若梗塞面积较大则出现神志昏迷；中风后遗症见半身不遂，口舌歪斜，舌强语謇，头晕目眩，舌泽暗淡，舌苔薄白或白腻，脉弦滑。应特别重视超早期及后遗症的治疗，尽早恢复缺血区的血液供应，改善微循环，阻断脑梗死的病理过程，就目前来说，着眼于这方面的有效药物急待开发。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种防治心脑血管疾病的中药配方，特别是利用此类中药的有效部位制成的剂型及其制备方法。本专利技术解决技术问题所采用的技术方案是本专利技术的中药配方是，按重量份的原料药构成为川芎挥发油25.0～35.0和丹皮总酚33.0～43.0。本专利技术软胶囊剂的特点是所述药剂中含有的成型剂按重量份包括甘油10.1～20.1、聚乙二醇400 281.9～291.9，以及胶皮溶液85～95。本专利技术软胶囊剂制备方法的特点是取川芎挥发油与丹皮总酚混合物的油状半成品，加入甘油、聚乙二醇400，搅拌研磨混匀；与成型的胶皮共同压制成软胶囊，阴干、去油、70％-90％乙醇清洗，晾干、分装即得。川芎挥发油取自于川芎，药理实验证明川芎挥发油对心血管系统具有明显疗效。本方所用有效成分部位群为川芎挥发油，采用传统的水蒸气蒸馏，可提取出大部分挥发油。为尽量提取完全，对加水量，提取时间，提取方式，萃取溶剂用量进行选择，同时对萃取溶剂的种类作出比较，确定最佳工艺。丹皮总酚取自于牡丹皮，丹皮总酚为易挥发性成分。在水溶液中极易结晶，直接采用水蒸气蒸馏法，蒸馏液放置过夜，即可析出结晶，纯度可达98％以上。结晶40℃以下干燥筛中晾干，即可得备用品。为了尽量提取完全，可对加水量，提取时间和提取方式进行选择，同时对丹皮总酚析出时间也作出比较，确定最佳工艺。与已有技术相比，本专利技术的有益效果体现在1、本专利技术方剂具有行气通络、清热凉血、活血化瘀的功能，对心血管疾病的治疗有独特的疗效。2、本专利技术利用此类中药的有效部位制成软胶囊剂型，有效成分高度富集，药物较为精制，有效成分易进入人体内，疗效高、安全性好。3、本专利技术胶囊采用规范化的科学工艺制备而成，可最大限度地提取其中的有效成分和减少杂质，提高了药物的稳定性和安全性，并通过制订科学的质量控制手段，使其产品质量稳定、安全、有效。功能行气通络、清热凉血、活血化瘀。主治用于脑血栓、脑栓塞，缺血性中风证属络热血瘀者的预防与治疗。头晕目眩、意识障碍、口角颤动、手指麻木、半身不遂、口舌歪斜、舌强语謇。具体实施例方式具体实施中，按川芎挥发油25.0～35.0重量份与丹皮总酚33.0～43.0重量份任意组方。包括下表所列示 具本实施中，取川芎挥发油30.0g与丹皮总酚38.0g混合物的油状半成品，加入302g含5％甘油的聚乙二醇400，搅拌混匀，胶体磨研磨10分钟，与成型的胶皮共同压制成软胶囊，干燥室阴干、去油、70％-90％乙醇清洗，晾干、分装即得。其中川芎挥发油的提取川芎10kg，加6倍量水，油水分离器内预加1.5％药材量的醋酸乙酯促进分层，水蒸汽蒸馏提取12小时，分离油层，回收醋酸乙酯，得川芎挥发油30g。丹皮总酚的提取牡丹皮3.33kg，加8倍量水，水蒸汽蒸馏提取10小时，收集蒸馏液，静置24小时使丹皮总酚析出，过滤，得丹皮总酚结晶，于40℃以下干燥筛中晾干，得丹皮总酚38g。油状半成品的制备将川芎油加热至70-80℃，具体可以为80℃，丹皮总酚融入其中，得油状半成品。胶皮溶液按常规方法进行制备将明胶、甘油及水放入容器中加热至70～80℃，搅拌，使之充分溶化，保温1～2小时，静置，使泡沫上浮，去除泡沫，滤过，60℃保温，即得胶皮溶液。关于有效部位的确定及处方合理性试验受试药物川芎各部位(川芎挥发油+水煎物、川芎挥发油、去挥发油的水煎物)，丹皮各部位(丹皮总酚+水煎物、丹皮总酚、去总丹皮总酚的水煎物)，复方(川芎挥发油+丹皮总酚)；药品与试剂尼莫地平，天津市中央药业有限公司，批号990516；阿斯匹林，10克/瓶，南京制药厂，批号990718实验动物昆明种小鼠(体重18～22g)、Wistar大鼠(体重180～220g)南京中医药大学实验动物中心提供。实验方法与结果1、川芎各部位对大鼠急性不完全脑缺血脑含水量的影响①方法大鼠随机分成假手术组、聚乙二醇400溶媒对照组、川芎挥发油+水煎物组、川芎挥发油组、去挥发油的水煎物组及尼莫地平阳性对照组，共5组，每组10只，♀♂各半。各组分别ig溶媒或相应的药物(1ml·100g-1)，一天一次，连续给药5天，末次给药1h后乙醚麻醉，颈部正中切口，分离并结扎双侧颈总动脉形成急性不完全性脑缺血。3h后断头处死，取全脑称重后置110℃烤箱烤至恒重以计算脑含水量。②结果如表1所示，ig川芎挥发油+水煎物、川芎挥发油均可抑制大鼠双侧颈总动脉结扎致脑水肿的发生，与对照组相比，有显著的统计学意义。而川芎去挥发油的水煎物抑制大鼠双侧总动脉结扎致脑水肿不明显，与对照组相比，无显著的统计学意义。表1川芎各部位对大急性不完全性脑缺血脑含水量的影响(x-±s，n＝10)组别 动物数(只)剂量(mg.kg-1)脑组织含水量(％)假手术组 10- 79.28±0.38对照 10- 82.06±0.56ΔΔ尼莫地平 1020 80.66±0.50**川芎挥发油+水煎物 1040 81.35±0.46**川芎挥发油 1040 81.07±0.72**去挥发油的水煎物 1040 82.01±0.50 与对照组相比，*P＜0.05。**P＜0.01。与假手术组相比，ΔΔP＜0.01。③结论川芎挥发油与川芎挥发油+水煎物均可明显降低大鼠急性脑缺血时的脑含水量，但组间并无显著性差异，而水煎物对大鼠急性脑缺血时的脑含水量的影响并不明显；因而可以认为，川芎中对急性脑缺血起保护作用的有效成分主要为川芎挥发油。2、丹皮各部位对正常小鼠凝血时间(CT)的影响①方法小鼠随机分成聚乙二醇400溶媒对照组、丹皮总酚+水煎物组、丹皮总酚组、去丹皮总酚的水煎物组及阳性药(阿斯匹林)对照组，共5组，每组10只，♀♂各半。各组分别ig溶媒或相应的药物(0.1ml·10g-1)，一天一次，连续给药5天，末次给药1h后，用毛细管于小鼠眼眶内眦处取血，并开始记时，待血液充满一段毛细管后，每隔15秒折断毛细管，见有纤维蛋白丝出现时，准确记录凝固时间。②结果如表2所示，ig丹皮总酚+水煎物、丹皮总酚均可明显延长正常小鼠的凝血时间，与对照组相比，有显著的统计学意义。Ig去丹皮总酚的水煎物，延长正本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李宗义，李来润，娄贯平，张日武，范弋，陶良宝，任军，蒋小云，
申请(专利权)人：上海海虹实业集团巢湖中辰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：