一种治疗外感风热咳嗽的药物组合物及其制备方法技术

一种治疗外感风热咳嗽的药物组合物，其特征在于主要由下列重量份的原料组成：桑叶１－４份、薄荷１－２份、苦杏仁１－２份、桔梗１－３份、白芍１－３份、枳壳１－２份、紫苑１－３份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，尤其是治疗小儿外感风热咳嗽的含中药提取物的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
小儿外感风热咳嗽多由风热之邪，侵袭肌表，内合于肺，郁闭肺气，使肺气失宣，气机不利发为咳嗽。外邪侵袭、肺失宣降是本病主要病机。小儿为纯阳之体，且今之小儿饮食多肥甘有余，衣着多温厚太过，易郁闭生热，故体质多偏阳盛。外邪侵袭，易从热化。小儿外感风热咳嗽为儿科常见病、多发病，多发于春、秋二季。有些常用治感冒咳嗽的中药有毒副作用，有的影响小儿生长发育，如小儿热速清中含大黄，有泻下作用；小儿奇应丸中含雄黄、蟾酥，可能引起恶心、惊厥；小儿咳喘灵冲剂中含麻黄、石膏，麻黄可能加重婴幼儿的肝脏负担，损害肝功能，石膏性大寒，小儿不宜；小儿金丹片中有朱砂，影响孩子的生长发育。西医治疗以抗菌消炎为主。目前医疗市场上，治疗小儿咳嗽中成药有小儿咳喘灵冲剂、解肌宁嗽丸、儿童咳液等。专利文献有治疗小儿感冒、咳嗽的药物，如汪绍懿在93109013.X中描述的小儿宝康冲剂及其制备方法，这些药主要以化痰止咳为主。虽然治疗咳嗽的中药制剂不少，但针对小儿外感风热咳嗽病因病机治疗效果理想的中药制剂品种缺乏。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是研发一种治疗小儿外感风热咳嗽的中药提取物的药物组合物，及其可工业化生产的制备方法。所述药物组合物应具有疏风清热、宣肺止咳之功效，同时具有镇咳、祛痰、抗炎的作用，标本兼治、疗效提高且巩固，且处方组合没有毒副作用，不影响小儿生长发育。为解决上述问题，本专利技术提供如下技术方案。一种治疗外感风热咳嗽的药物组合物，其特征在于主要由下列重量份的原料组成桑叶1-4份、薄荷1-2份、苦杏仁1-2份、桔梗1-3份、白芍1-3份、枳壳1-2份、紫菀1-3份。其中原料药较好的用量为桑叶1-2份、薄荷1-1.2份、苦杏仁1-1.2份、桔梗1-1.6份、白芍1-1.6份、枳壳1-1.2份、紫菀1-1.6份。其中原料药的更为合适的用量为桑叶1.8份、薄荷0.9份、苦杏仁0.9份、桔梗1.2份、白芍1.2份、枳壳0.9份、紫菀1.2份。前述药物组合物的制备方法，包括下列步骤a) 称取各原料药桑叶、薄荷、苦杏仁、桔梗、白芍、枳壳和紫菀，备用；b) 将所述重量配比的薄荷、枳壳用水蒸气蒸馏，提取挥发油A1，备用；c) 薄荷、枳壳蒸馏后的水液及药渣与桑叶、苦杏仁、桔梗、白芍和紫菀合并，用水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，得干膏B，备用；d) 将挥发油A1、干膏B与药学上可接受辅料混合。前述药物组合物，再加入原料药陈皮1-3份与甘草1-2份后，疗效提高。其中各原料药的较好用量为桑叶1-2份、薄荷1-1.2份、苦杏仁1-1.2份、桔梗1-1.6份、白芍1-1.6份、枳壳1-1.2份、陈皮1-1.6份、紫菀1-1.6份、甘草1-1.2份。其中各原料药的更为理想的用量为桑叶1.8份、薄荷0.9份、苦杏仁0.9份、桔梗1.2份、白芍1.2份、枳壳0.9份、陈皮1.2份、紫菀1.2份、甘草0.9份。所述药物组合物的制备方法，包括下列步骤a)称取各原料药桑叶、薄荷、苦杏仁、桔梗、白芍、枳壳、陈皮、紫菀和甘草，备用；b)将所述重量配比的薄荷、陈皮与枳壳用水蒸气蒸馏，提取挥发油A1，备用；c)薄荷、陈皮与枳壳蒸馏后的水液及药渣与桑叶、苦杏仁、桔梗、白芍、紫菀和草合并，用水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，得干膏B，备用；d)将挥发油A1、干膏B与药学上可接受辅料混合。前述药物组合物较好的制备方法，其中将挥发油A1用β-环糊精包裹，得包合物A；取干膏粉B1-2份、蔗糖2-4份、糊精1-2份及适量乙醇制成颗粒，干燥，加入包合物A，混合。所述药物组合物的最为合适的制备方法，其中按每毫升油加5gβ-环糊精的比例，于25-35℃条件下将挥发油A1用β-环糊精包裹，得包合物A，包裹不完全，影响疗效，因为处方中的挥发油部分是治疗小儿外感风热的药物组合物中的重要组成部分；蒸馏后的水液及药渣与其余六味药材一起加10倍量水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.30-1.40时，减压低温干燥，得干膏B，取干膏粉B1份、蔗糖2份、糊精1份及适量乙醇制成颗粒，干燥，加包合物A，混匀。上述治疗小儿外感风热的药物组合物，这些原料组合使得各药物功效产生协同作用，从而能有效治疗小儿风热咳嗽。本专利技术选用桑叶、薄荷、苦杏仁、枳壳、紫菀、桔梗和白芍进行组合，使各药物产生协同作用。本方以桑叶为君，薄荷为臣，轻清凉散，疏解风热之邪。外邪束肺，肺失宣降。用杏仁、桔梗宣降肺气，祛痰止咳。肺气失宣必然影响其肃降功能，以枳壳之苦降下行，以利肺气之降。枳壳虽苦降下行，与桔梗相伍，一升一降，宣肺相因，祛痰降气。紫苑性温而不热，质润而不燥，可助桑叶、薄荷之宣发，又伍杏仁、枳壳之降，以利肺气开泄。诸药相配，宣降肺气，化痰止咳皆为臣药。白芍一味，在于味酸敛阴，与桑叶、薄荷相配，清宣祛邪而不动摇稚阴，敛阴抑阴而不敛邪是为佐药。桔梗栽药上行直达肺经俱为使药。枳壳味苦性寒，如再加陈皮之辛温芳香，辛温与苦寒相抑配伍，意在避其芳香化燥与苦寒败胃之害，而彰其行气化痰之功效。生甘草调和诸药，兼有清热之效；综合全方药物配伍，共凑疏风解热，宣降肺气，化痰止咳之功效。本专利技术最优处方中桑叶为君药，薄荷、苦杏仁、枳壳、陈皮和紫菀为臣药，白芍为佐药，桔梗为使药，甘草调和诸药。上述治疗小儿风热咳嗽的药物组合物，其特征在于，所述药物原料可与药学上可接受的辅料混合，制成各种制剂。一种治疗小儿外感风热咳嗽的药物组合物的制备方法按重量比取原料桑叶1-4份、薄荷1-2份、苦杏仁1-2份、桔梗1-3份、白芍1-3份、枳壳1-2份、陈皮1-3份、紫菀1-3份、甘草1-2份；将上述原料中的薄荷、陈皮、枳壳用水蒸气蒸馏，提取挥发油A1，挥发油A1用β-环糊精液-液包结，得包合物A，蒸馏后的水液及药渣与其余六味药材一起水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩，减压低温干燥，研匀，得干膏B，取干膏粉B1-2份、蔗糖2-4份、糊精1-2份及适量乙醇制成颗粒，干燥，加包合物A，混匀，制粒，分装，制成1000袋。治疗小儿外感风热咳嗽药物组合物的较好的制备方法为桑叶1-2份、薄荷1-1.2份、苦杏仁1-1.2份、桔梗1-1.6份、白芍1-1.6份、枳壳1-1.2份、陈皮1-1.6份、紫菀1-1.6份、甘草1-1.2份；将上述原料中的薄荷、陈皮、枳壳用水蒸气蒸馏，提取挥发油A1，挥发油A1用β-环糊精液-液包结，得包合物A，蒸馏后的水液及药渣与其余六味药材一起水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2-1.4(50-60℃)，减压低温干燥，研匀，得干膏B，取干膏粉B1-2份、蔗糖2-4份、糊精1-2份及适量乙醇制成颗粒，干燥，加包合物A，混匀，制粒，分装，制成1000袋。治疗小儿外感风热咳嗽药物组合物更为合适的制备方法桑叶1.8份、薄荷0.9份、苦杏仁0.9份、桔梗1.2份、白芍1.2份、枳壳0.9份、陈皮1.2份、紫菀1.2份、甘草0.9份；将上述原料中的薄荷、陈皮、枳壳用水蒸气蒸馏，提取挥发油A1，挥发油A1用β-环糊精液-液包裹(每ml油加5gβ-环糊精在30℃，搅拌速度100转/分钟条件下包结4小时)，得包合物A，如果不本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：唐仁茂，徐柏颐，丛旭东，
申请(专利权)人：江苏苏中药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：