一种薄荷桉油含片及其制备方法技术

一种薄荷桉油含片，其主要组分包括桉油、薄荷油、糊精、葡萄糖，其特征在于还包括有薄荷脑－β－环状糊精包合物。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是一种用于辅助治疗咽喉炎和扁桃体炎的薄荷桉油含片及其制备方法。
技术介绍
薄荷脑(又叫薄荷醇)，用于皮肤或黏膜能产生清凉之感，具有润喉利咽、减轻不适及疼痛的功效，因此在临床上有很多中药制剂中均加入了薄荷脑成分，尤其是现有的各种润喉片中常以其作为主要活性成分用于咽喉炎和扁桃体炎的辅助治疗，如现有的薄荷桉油含片(也叫四季润喉片)，其通过将适量的葡萄糖、糊精、柠檬黄色素、胭脂红色素用纯化水制粒(制粒即制成粒状)干燥后喷入薄荷油、桉油、薄荷脑，混合均匀、压片而得到的含片，因其口感好、服用方便，已广泛地应用于咽喉炎和扁桃体炎的辅助治疗，但由于薄荷脑本身存在熔点低(其熔点为42-44度)、易升华的缺点，因此在制剂中表现极不稳定，在成品的加工及储藏过程中易挥发，以致现有的薄荷桉油含片在有效期内常出现薄荷脑含量偏低、检测不合格及使用效果不显著等问题，难以被广大生产厂家及消费者所接受。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对上述存在的问题，提供一种可有效提高薄荷脑在制剂中的稳定性、防止其挥发而有效增强制剂的使用效果的薄荷脑桉油含片及其制备方法。本专利技术的技术方案如下本专利技术所述的薄荷桉油含片，其主要组分包括桉油、薄荷油、葡萄糖、糊精，其特点是还包括有薄荷脑-β-环状糊精包合物。所述薄荷桉油含片还包括有柠檬黄色素、胭脂红色素。其中，每制备1000片上述含片上述各组分的重量配比为薄荷脑-β-环状糊精包合物4～17.6g桉油0.7g薄荷油0.6g糊精190～250g 葡萄糖100～1100g柠檬黄色素0.19～0.31g胭脂红色素0.06～0.085g上述各组分的重量配比最佳值为薄荷脑-β-环状糊精包合物10.1g桉油0.7g薄荷油0.6g糊精233g葡萄糖767g柠檬黄色素0.275g胭脂红色素0.077g每1000片上述含片中其薄荷脑-β-环状糊精包合物是由下述重量配比的原料制成的包合物薄荷脑1.0～2.5gβ-环状糊精4～20g酒精0.6～5g纯化水8～400g上述各原料的重量配比最佳值为薄荷脑1.8g β-环状糊精11g酒精2.8g 纯化水27g 为进一步的提高本专利技术所述薄荷桉油含片在有效期限内的使用效果，上述薄荷油为由β-环状糊精包合的薄荷油-β-环状糊精包合物。本专利技术所述的薄荷桉油含片的制备方法包括以下步骤(1)、将一定重量的薄荷脑用适量β-环状糊精包合制成薄荷脑-β-环状糊精包合物；(2)、将按一定重量配比的葡萄糖、糊精、柠檬黄色素、胭脂红色素用适量的纯化水制粒干燥后与所述薄荷脑-β-环状糊精包合物混合均匀，然后加入薄荷油、桉油混合均匀，压片即得薄荷桉油含片。其中，上述步骤(1)中将薄荷脑用β-环状糊精包合的方法是先将一定量的薄荷脑用适量酒精溶解制成薄荷脑溶液，再将适量的β-环状糊精用适量纯化水加热溶至无沉淀后，降至一定温度，边搅拌边加入所述薄荷脑溶液，恒温搅拌而使薄荷脑连续包合于β-环状糊精中，然后放冷至室温，移至雪柜冷藏，取出过滤除去上清液，其沉淀物用恒温箱干燥即得薄荷脑-β-环状糊精包合物。为提高本专利技术所述薄荷桉油含片中的薄荷油在制剂中的稳定性，使其不易挥发，在上述步骤(2)中在加入薄荷油、桉油混合均匀之前，先将薄荷油用适量β-环状糊精包合制成薄荷油-β-环状糊精包合物后，再与桉油一起加入上述薄荷脑-β-环状糊精包合物与葡萄糖、糊精、柠檬黄色素、胭脂红色素的混合物中并混合均匀，然后再进行压片。本专利技术由于采用将制剂中的活性成分薄荷脑用β-环状糊精包合后再进行投料压片的方法，使熔点低的薄荷脑分子通过与β-环状糊精分子的键结合而包合于β-环状糊精分子的空间结构中，薄荷脑不易挥发，从而有效地提高了薄荷脑在制剂中的稳定性，大大地减少了该制剂在加工及储藏过程中因薄荷脑的挥发而导致其在成品中的含量偏低等现象的发生，确保了本专利技术的薄荷桉油含片在有效期限内的性能稳定性及其疗效的显著性，而且其制备工艺简单、易行、生产成本低。并且由于本专利技术还采用将制剂中易挥发的薄荷油用β-环状糊精包合后再进行投料压片的方法，更进一步的提高了本专利技术所述薄荷桉油含片在有效期限内的使用效果。具体实施例方式本专利技术所述的薄荷桉油含片，其主要组分包括桉油、薄荷油、葡萄糖、糊精、薄荷脑-β-环状糊精包合物。所述薄荷桉油含片还包括有柠檬黄色素、胭脂红色素。其中，每1000片上述含片中各组分的重量配比为薄荷脑-β-环状糊精包合物4～17.6g桉油0.7g薄荷油0.6g糊精190～250g 葡萄糖100～1100g柠檬黄色素0.19～0.31g胭脂红色素0.06～0.085g上述各组分的重量配比最佳值为薄荷脑-β-环状糊精包合物10.1g桉油0.7g 薄荷油0.6g糊精233g 葡萄糖767g柠檬黄色素0.275g 胭脂红色素0.077g上述薄荷脑-β-环状糊精包合物是由下述重量配比的原料制成的(以1000片计算)薄荷脑1.0～2.5g β-环状糊精4～20g 酒精0.6～5g 纯化水8～400g上述各原料的重量配比最佳值为薄荷脑1.8g β-环状糊精11g酒精2.8g纯化水27g为进一步的提高本专利技术所述薄荷桉油含片在有效期限内的使用效果，上述薄荷油为由β-环状糊精包合的薄荷油-β-环状糊精包合物。本专利技术所述的薄荷桉油含片的制备方法包括以下步骤(1)、将一定重量的薄荷脑用β-环状糊精包合制成薄荷脑-β-环状糊精包合物；(2)、将按一定重量配比的葡萄糖、糊精、柠檬黄色素、胭脂红色素用适量的纯化水制粒干燥后与所述薄荷脑-β-环状糊精包合物混合均匀，然后加入薄荷油、桉油混合均匀，压片即得薄荷桉油含片。其中，上述步骤(1)中将薄荷脑用β-环状糊精包合的方法是先将一定量的薄荷脑用适量酒精溶解制成薄荷脑溶液，再将适量的β-环状糊精用适量纯化水于水浴锅中加热至60-90度溶至无沉淀后，将温度降至30～45度，边搅拌边加入所述薄荷脑溶液，恒温搅拌而使薄荷脑连续包合于β-环状糊精中，然后放冷至室温，移至雪柜冷藏，取出过滤除去上清液，其沉淀物用恒温箱干燥即得薄荷脑-β-环状糊精包合物。为提高薄荷油在制剂中的稳定性，在上述步骤(2)中在加入薄荷油、桉油混合均匀之前，先将薄荷油用适量β-环状糊精包合制成薄荷油-β-环状糊精包合物后，再与桉油一起加入上述薄荷脑-β-环状糊精包合物与葡萄糖、糊精、柠檬黄色素、胭脂红色素的混合物中并混合均匀，然后再进行压片。实施例1先将1.5g薄荷脑用3.2g(约4ml)70～90％的酒精溶解制成薄荷脑溶液，再将12gβ-环状糊精用50g纯化水在水浴锅中加热至60-90度溶至无沉淀后，将温度降至30～45度，边搅拌边加入所述薄荷脑溶液，恒温搅拌而使薄荷脑连续包合于β-环状糊精中，然后放冷至室温，移至雪柜冷藏，取出过滤除去上清液，其沉淀物用恒温箱干燥即得薄荷脑-β-环状糊精包合物11g。将770g葡萄糖、250糊精、0.275g柠檬黄色素、0.077g胭脂红色素用适量的纯化水制粒(即制成粒状)干燥后与所述薄荷脑-β-环状糊精包合物混合均匀，然后加入0.6g(约0.7ml)薄荷油、0.7g(约0.8ml)桉油混合均匀，压片即得1000片薄荷脑桉油含片。实施例2先将1.9g薄荷脑用3.本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：梁锦添，刘庆森，唐琳，周炳勋，
申请(专利权)人：中山市恒生药业有限公司，
类型：发明
国别省市：