一种助阳药及其制备方法技术

一种助阳药配方及制备方法，属于中成药技术领域。主要成分是淫羊藿、狗肾、羊肾（带鞭）、大青虾、韭籽、菟丝子等组方，经提取后做成胶囊。本助阳药未见有毒副作用，临床验证对肾阳虚命门火衰型疗效最佳。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药及其制备方法，具体涉及。
技术介绍
自古以来，补肾壮阳药物研究长盛不衰，桑树荣著《补肾长寿·奇方妙术》(黑龙江科学技术出版社，1993)记载有361方，药酒52方，食疗70方。冷方南主编《中国基本中成药》二部·保健品分册(人民卫生出版社，1991)记载有温肾壮阳38剂，滋阴助阳12剂。有关壮阳、助阳药方在诸多书籍上均有记载。市售“男宝”根据民间秘方选用30多种珍贵药材精制而成，具有壮阳补肾功效。用于肾阳不足，阳痿滑泄，腰腿酸痛，肾囊湿冷，精神萎靡，食欲不振等症(设其30例为对照组，总有效率为46.7％)。“延龄长春丹”系长春中医学院研制治疗阳痿症的药物，该药由鹿茸、海马、蛤蚧、龟板、生晒参、大海米、淫羊藿和蛇床子等药物组成，具有补肾壮阳、强身健体，延年防衰之功效，经165例临床疗效分析，有效率达88.5％，近期痊愈率为24.24％，该药优于传统中成药龟灵集，龟灵集有效率67.5％，痊愈率15％。“颐和春”是长春中医学院和吉林省延边敖东制药厂联合研制的中成药新产品，用于治疗肾阳虚所致诸症，经长春中医学附属医院等6个单位临床验证431例，总有效率为96.2％，痊愈率为27.2例，但其治疗有效率统计不以性功能为唯一标准。目前的公开的壮阳药专利及专利申请以壮阳药酒最多，其他剂型较少，壮阳胶囊仅6项。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足，提供。本专利技术的助阳药包括如下组份，均为重量份淫羊藿20～60份 山萸肉0～30份菟丝子0～30份山药0～20份羊睾丸(带鞭)5～30份 狗肾(干)5～20份大青虾(干)5～20份 韭菜籽20～60份本专利技术助阳药优选如下组份，均为重量份淫羊藿50份 羊睾丸(带鞭)20份 狗肾15份大青虾15份 韭菜籽50份本专利技术助阳药优选如下组份，均为重量份淫羊藿50份 山萸肉25份 菟丝子25份山药15份 羊睾丸(带鞭)20份 狗肾(干)15份大青虾(干)15份 韭菜籽50份淫羊藿(Epimedium Grandiflorum Norr)的茎叶韭菜籽(Allium fuberosum Rottler)的种子羊睾丸雄山羊(Capra hircuo L.)或绵羊(Ovis aries L.)的外生殖器狗肾 雄性狗(Chnis familiaris L.)的外生殖器及睾丸青虾(Macrobrachium nipponense C.de Hoan)的全体菟丝子(Cuscuta chinensis Lam)的成熟种子山萸肉(Cornus officinalis S et.z.)除去果核的果肉山药(Dioscorea opposita Thunb.)的块根韭菜籽味辛、甘、温、归肝肾经。其有补肝肾、暖腰膝、壮阳、固精之功效，治一切肾阳虚衰，肝肾不足引起的阳萎，腰膝酸软冷痛，狗肾，羊睾丸，归肾经，为血肉有情之品，与韭菜籽，大青虾共为本方之君药。菟丝子味辛、甘平，归肝、肾经具有补阳益阴，治男子女人虚冷，添精益髓。山萸肉味酸，微温，归肝、肾经，既能补肝肾之阳，又能温补肾阳，即《景岳全书》曰“善补阳者，必阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷之义”。共为臣药。山药味甘平，归脾肺，肾经。有补脾胃，益肺肾之功效为佐药，全方为甘温益气补肾壮阳，益髓，强身健体，延年防衰。本专利技术的助阳药的制备方法如下A.淫羊藿水提醇沉，B.羊鞭及睾丸、狗肾、大青虾醇提，C.韭籽醇提，各醇提液经回收乙醇后得各浸膏；D.菟丝子、山萸肉和山药水煎，浓缩得浸膏；A、B和C三种浸膏合并或者A、B、C和D四种浸膏合并加大青虾粉制粒，做成胶囊。具体工艺如下(1)淫羊藿的提取按组份的重量份取淫羊藿，水煎三次，合并水提液，浓缩得浓缩液，进行乙醇沉淀，放置48小时，倾出上清液，回收乙醇，水浴挥干残醇，得浸膏。乙醇浓度95~98％(2)羊鞭及睾丸、狗肾和大青虾的提取，溶剂为分别93～96％、70～78％、50～60％的乙醇将鲜品于70～75℃烘房内烤干，粉碎为粗颗粒。按组份的重量份取粗颗粒样品，加入溶剂，于荚层锅内温浸，放出滤液后，再加入溶剂，同法共提取2～5次，合并提取液，回收溶剂，得黄色流膏，加水稀释，进行脱脂，将上浮脂肪除去，浓缩得浸膏。(3)韭菜籽将韭菜籽于70℃烘干后粉碎为粗粒状，称取50kg，于荚层回流锅中加入溶剂回流提取，放出提取液，同法提取2～5次，合并提取液，回收溶剂，得浓缩液，加水稀释，进行脱脂，除去油层，浓缩得浸膏。溶剂为55～65％浓度乙醇。菟丝子、山萸肉和山药经清水洗，最后加水煎煮3次，加水量分别为原料的10、8、5倍，煎煮时间为2h、1h、1h，将三次煎液过滤合并，浓缩得水煎膏(密度为1.22～1.25)。(4)制粒及装囊将以上各步骤中的提取浸膏水浴加热使其溶解，充分搅拌混匀，加入提取后40目筛的虾粉，拌匀，于大瓷盘中70℃烘干，粉碎，过20目筛，制成颗粒，然后分装于0.2g的胶囊中，压封即得。按本工艺制备的胶囊，薄层扫描法测得淫羊藿甙的平均含量为6.09％，变异系数为1.63％，加样回收率为99.5％。本药含有22种氨基酸和12种微量元素。总氨基酸的含量为51.45％。包括丰富的人体必须氨基酸，含量在3.0％以上的氨基酸有6种尤以精氨酸为高。微量元素中有宏量的K、Na、Ca、Mg、Fe和较多的Zn、Cu、Mn等。胶囊崩解平均时间5′37″(5′30″～6′20″)。对贮存0、3、6，12、18个月的样品进行薄层分析和淫羊藿甙含量测定，结果各样品的主要显色点基本一致，淫羊藿甙的含量未见明显差异(0～18个月，五个样品的淫羊藿甙含量分别为5.76％、5.92％、5.79％、5.79％和5.78％)，表明本药常温下存放是稳定的。本助阳药的功能主治补肾壮阳、益精生髓、固本培元，滋补强身等功能。主治肾阳虚型性功能减退和阳萎等男性的功能障碍症。阳痿按中医辩证论治可分为命门火衰型，肝气郁结型，肝胆湿热型，大卒惊恐型等，本助阳药系由羊睾丸(羊外肾)、狗鞭等血肉有情之品，加淫羊藿、韭菜籽等壮阳、滋补肝肾药物，共奏补肾壮阳、益精生髓之功，肾阳虚命门火衰型疗效最佳。对男性性功能障碍之性欲障碍总有效率为90.9％，勃起障碍总有效率为83.8％，其近期治愈率为41.3％。与以前相比，本助阳药配方及制备工艺与其不同。药效学研究前列腺和精囊是副性器官，其生长发育受雄性激素的调节。大鼠去睾丸后 失去雄激素支持，副性器官趋向萎缩，本药能否改善精囊及前列腺功能是判断其补肾壮阳作用的重要依据。去睾丸SD大鼠饲养三天后给药，给药组(2ml/日/只，相当胶囊内容物0.043g)和给同量蒸馏水对照组饲养30天后，取出精囊和前列腺，结果给药组精囊重指数比对照组大36％(P＜0.05)，给药组与对照组的平均精囊干重指数分别为0.081和0.049(P＜0.01)，表明精囊腺增重并非含水量增加。给药组比对照组组织蛋白量指数(mg/g组织/g体重)大70％(P＜0.01)，表明给药组前列腺增重的主要原因是蛋白质增多。而给药组前列腺湿重，干重及组织蛋白量指数虽比对照组高，但无统计学乙义(P＞0.05)。雄性SD大鼠给药组和对照组处理同上述去睾丸SD大鼠，30天后饥饿12h取血和睾丸，发现给药组睾丸重指数比对照组高17％(P＜0.05)表明本药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种助阳药，其特征在于，包括如下组份，均为重量份：淫羊藿２０～６０份山萸肉０～３０份菟丝子０～３０份山药０～２０份羊睾丸（带鞭）５～３０份狗肾（干）５～２０份大青虾（干）５～２０份韭菜籽２０～６０ 份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘代成，任霓，贾元印，王国兴，陶务端，朱令仁，崔文新，
申请(专利权)人：山东师范大学，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]