一种治疗多种肾脏疾病所致血尿的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗多种肾脏疾病所致血尿的药物及其制备方法。该药物是以肾茶、小蓟、白茅根、黄柏为原料并按合理的比例，有机地组合为一个整体。处方中的各味药相互协同，具有清热利湿，凉血止血的功效，用于治疗多种肾脏疾病所致血尿，疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为主要原料治疗肾脏疾病所致血尿的药物。
技术介绍
血尿是指尿中红细胞排泄异常增多，是泌尿系统可能有严重疾病的讯号。血尿是临床常见的、对人体健康影响极大的疾病症状，发病率较高。血尿多见于急、慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、尿路感染、紫癜性肾炎、隐匿性肾炎、1gA肾病、泌尿系统结石、炎症等疾病。现有技术中，虽然也有一些治疗血尿的中成药，但由于效果不十分明显，患者仍然不得不依赖西药的治疗手段，医疗费用高昂，患者经济能力难以承受，副作用繁多，而且增加了患者的痛苦。至今，这仍是一个急待解决的医学难题。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种疗效确切、使用安全、成本低廉的治疗多种肾脏疾病所致血尿的药物(药品名“血尿安”)。本专利技术的另一目的是提供所述药物的制备方法。本专利技术的目的通过下述技术方案予以实现。除非另有说明，本专利技术中所采用的百分数均为重量百分数。1.本专利技术的药物是由下列重量份的原料制成的肾茶360～440，小蓟540～660，白茅根720～880，黄柏108～132。2.将上述各原料制成本专利技术药物的方法包括以下顺序的步骤 (1)取黄柏粉碎成细粉，备用；(2)将肾茶、小蓟和白茅根粉碎成粗粉，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，在60℃-80℃下，将滤液浓缩至相对密度为1.31-1.35的稠膏；(3)将黄柏细粉与稠膏均匀混合，即为本专利技术的药物。本专利技术的药物是适宜口服的制剂形式，包括胶囊剂、片剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂和口服液等。本专利技术药物组成中的肾茶(HERBA CLERODENDRANTHI)，别名为“猫须草(Clerodendranthus spicatus(Thunb.)C.Y.Wu.)”系一种傣族民间草药。本专利技术人对此进行深入研究，反复验证，不断完善总结、将其开发成为一种复方植物药制剂。该药物具有清热利湿、凉血止血的功效，用于治疗多种肾脏疾病所致血尿，疗效显著。经中国医科大学第二临床医院、白求恩医科大学第一临床医院、第四军医大学西京医院、云南省西双版纳州景洪市中傣医医院、昆明肾脏病研究所临床治疗观察500余例，患者经服用“血尿安”1个疗程(10天)后，血尿症状明显消除，近期总有效率高达92％。本专利技术的药理试验情况详述如下。A.急性毒性试验取小鼠20只，雌雄各半，采用本专利技术药物最大浓度20％(W/V)，按最大容积40ml/kg一日内三次灌胃给药，给药后连续观察7天。20只动物在给药后7天内均无死亡，且动物外观、行为活动、精神状态、食欲、大小便及其颜色、被毛、肤色、呼吸均正常，鼻、口腔、眼亦无异常分泌物，体重由19.5±0.6g增加至21.8±1.1g。“血尿安”测不出LD50(半数致死量)，故测定其最大耐受量，以20％(W/V)的最大药物浓度、40ml/kg的最大灌胃容积一日内三次灌胃给药，小鼠日剂量达到24g/kg(相当于原生药48g/kg)，为临床人用剂量(4.2g/60kg/d)的343倍，而未引起动物急性毒性反应。结果表明本专利技术毒性小，口服安全。B.长期毒性试验资料取大鼠60只，随机分为3组，每组20只，雌雄各半。设“血尿安”高剂量组(H)ig21％血尿安混悬液；血尿安低剂量组(L)ig7％血尿安混悬液；空白对照组(C)ig常水。3组动物每日定时按20ml/kg，ig一次，连续四周，每周称体重一次，按体重调整ig量。末次ig后24小时，眼眶后静脉丛取血做血液学(RBC、Hb、WBC、白细胞分类)及血液生化学(AST、ALT、BUN、Cera)检查，取血后脱颈椎处死动物进行尸体解剖。计算心、肝、脾、肺、肾脏器系数(g/100g体重)，并对心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃、十二指肠、膀胱、输尿管10个器官做病理组织学检查，结果见表1、表2。表1.“血尿安胶囊”对大鼠血液生化学指标的影响(n＝20，X±SD) “血尿安”以4.2g/kg和1.4g/kg(按体重计算，相当于人日用剂量的60倍和20倍)剂量灌胃给予大鼠，每日一次，表1显示，各项测定指标值，给药组与对照组比较，经t检验，差别无显著性意义(P＞0.05)。表2.“血尿安胶囊”对大鼠血液学指标的影响(n＝10，X±SD) 续表 “血尿安”胶囊以4.2g/kg和1.4g/kg(按体重计算，相当于人日用剂量的60倍和20倍)剂量灌胃给予大鼠，每日一次，连续四周，由表1、表2可见，大鼠血液学、血液生化学指标、主要脏器系数及体重，与空白对照组比较，经t检验，差别无显著性意义(P＞0.05)。“血尿安”胶囊高剂量组大鼠心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃、十二指肠、膀胱、输尿管病理组织学检查亦未见明显异常。C.对小鼠出血时间的影响实验取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，雌雄各半。设“血尿安”高剂量组(H)，ig5.2％血尿安混悬液；血尿安低剂量组(L)，ig1.75％血尿安混悬液；阳性药物对照组(S)，ig5％云南白药混悬液；空白对照组(C)，ig常水。各组动物每日定时按20mg/kg剂量ig相应受试物一次，连续10天。于末次ig后30min于小鼠尾部距尾尖3mm处剪断鼠尾，待血液自行溢出开始计时，每隔30sec用滤纸吸去血滴一次，直至血流自然停止溢出为止，以此为出血时间，结果见表3。表3.“血尿安胶囊”对小鼠出血时间的影响(n＝10，X±SD) 注与C组比较，t检验或校正t检验。表3显示，“血尿安”胶囊0.35g/kg(相当于人用剂量的5倍)和1.05g/kg(相当于人用剂量的15倍)均可明显缩短小鼠剪尾后出血时间，与空白对照组比较，差别具有极显著性意义(P＜0.001)。D.对小鼠凝血时间的影响实验取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，雌雄各半。设“血尿安”高剂量组(H)，ig5.2％血尿安混悬液；“血尿安”低剂量组(L)，ig1.75％血尿安混悬液；阳性药物对照组(S)，ig5％云南白药混悬液；空白对照组(C)，ig常水。各组动物每日定时按20mg/kg剂量ig相应受试物一次，连续10天，于末次给药后30min，用眼科镊迅速摘去一侧眼球，于一清洁载玻片两端各滴一滴血，立即用秒表计时，每隔5秒钟用清洁注射针头自血滴边缘向里轻轻挑动一次，并观察有无血丝挑起。从采血开始至挑起血丝止，所历时间即为凝血时间。另一滴血供最后复验，结果见表4。表4.“血尿安胶囊”对小鼠凝血时间的影响(n＝10，X±SD) 注与C组比较，t检验或校正t检验。表4显示，“血尿安”胶囊0.35g/kg(相当于人用剂量的5倍)和1.05g/kg(相当于人用剂量的15倍)均可明显缩短小鼠凝血时间，与空白对照组比较，差别具有非常显著性意义(P＜0.01)和极显著性意义(P＜0.001)。E.“血尿安胶囊”抗炎实验——小鼠耳肿胀法取小鼠40只，雄性，随机分为4组，每组10只。设“血尿安”高剂量组(H)，ig5.2％血尿安混悬液；“血尿安”低剂量组(L)，ig1.75％血尿安混悬液；阳性药物对照组(S)，ig0.1％吲哚美辛混悬液；空白对照组(C)，ig常水。H、L、C各组动物每日定时按20ml/kg剂量ig相应受试物一次，连续10天，S组只于第10天按20ml/k本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗多种肾脏疾病所致血尿的药物，其特征在于该药物是是由下列重量份的原料制成的：肾茶３６０～４４０，小蓟５４０～６６０，白茅根７２０～８８０，黄柏１０８～１３２。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐丽，
申请(专利权)人：云南理想药业有限公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]