本发明专利技术公开了一种已知的药物合剂－－葡萄糖－胰岛素－钾（ＧＩＫ）极化液在外敷治疗创伤、烧伤中的药物用途。本发明专利技术给出了该ＧＩＫ的配方剂量，实验中发现，高剂量ＧＩＫ疗效明显好于低剂量ＧＩＫ，提倡使用高剂量ＧＩＫ外敷治疗创伤、烧伤。其使用范围是外敷治疗创伤创面，包括烧伤、糖尿病人的难治性溃疡等，与创伤、烧伤急性期静脉滴注即全身用药联合使用效果更好。本发明专利技术简单易行、廉价，且无特殊禁忌证，可作为大医院、小诊所等广泛、常规使用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物合剂及其用途，特别涉及一种已知的药物合剂——葡萄糖-胰岛素-钾(GIK)极化液，在外敷治疗创伤、烧伤中的新用途。
技术介绍
近几十年来，创伤的发生率不断增高，死伤人数逐年上升，因此被称为“发达社会疾病”。在我国，创伤在1995年以后升至第4位死因，每年因创伤死伤总人数约数百万人。从全球看，每年因创伤致死者约200余万人，伤数千万人。专家预测，21世纪创伤人数可能成倍地增长。因此，探求治疗创伤的新技术，以进一步提高创伤的救治水平，是医学界亟待解决的问题之一。创伤(包括烧伤)愈合是一个复杂的生物学过程，包括血凝块形成、炎症细胞的聚集、上皮化、伤口周围蛋白酶分泌、胶原合成及瘢痕生成、血管和神经再生等，其中涉及细胞的增殖、分化、迁移及蛋白基质的合成与沉积等。故促进细胞增殖及蛋白基质合成(组织修复)成为近年创伤救治的主要研究方向之一。最近有些人工克隆合成的生长因子被用于伤口治疗，也有人用转染有生长因子基因的腺病毒治疗伤口，促进生长因子基因的表达，从而使得伤口中生长因子的含量有所增加，起到加速伤口愈合的作用；此外，干细胞在组织修复中的作用也引起人们的关注。然而，上述治疗手段技术复杂、费用昂贵，尚不能成为临床治疗创伤的常规方法，因此，急需开发简易、廉价，且无特殊禁忌证的新的创伤治疗方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是，提供一种已知的药物合剂——葡萄糖-胰岛素-钾(GIK)极化液在外敷治疗创伤、烧伤中的新用途。GIK作为细胞能量代谢调节剂用于辅助治疗缺血性心脏病(IHD)已有40余年的漫长历史。近年的临床试验反复证实，GIK可显著降低急性心肌梗死(AMI)患者的死亡率；新近对胰岛素(一种经典激素)作用机制的研究表明，胰岛素除促进细胞能量代谢及蛋白质合成外，还可激活细胞“生存信号(survival signaling)”系统，抗损伤、抗凋亡、促进细胞修复和生存。申请者新近研究显示，胰岛素是GIK中的关键有效物质。葡萄糖-胰岛素-钾(GIK)极化液的已知用途1.刺激心肌细胞Na+-K+-ATP酶，促进心肌细胞摄取K+，从而稳定细胞膜的极化状态，减少心律失常的发生。2.给缺血心肌提供更多能量(葡萄糖)，并由胰岛素抑制缺血心肌细胞摄取和利用自由脂肪酸、促进心肌细胞摄取和利用葡萄糖，最终促进缺血心肌的功能恢复。给药途径静脉滴注给药剂量葡萄糖5％-25％，胰岛素8IU/L-25IU/L，氯化钾(KCl)26.5mmol/L。早在1960年代中后期，人们已认识到静脉滴注胰岛素可促进创伤愈合(WB GREGORY Jr. EFFECT OF INSULIN ON THE HEALING OF BONEWOUNDS IN ALBINO RATS.J Dent Res，May 1965；44487-92.SP Rosenthal.Acceleration of primary wound healing by insulin.Arch Surg，Jan 1968；9653-55.)。然而，全身应用胰岛素可使血糖、血钾明显降低(此即临床医生合用葡萄糖、胰岛素、钾治疗IHD的原因)；因此，在其后三十余年间，虽不断有胰岛素对创伤愈合有益的报道，但静滴胰岛素治疗创伤仍停留在动物实验和临床试验的水平，未曾实现标准化和常规化。申请人在研究中发现，为兔等动物的创伤(烧伤)局部外敷GIK，可明显促进创伤(烧伤)创面愈合。1.胰岛素局部湿敷不仅可促进上皮细胞、成纤维细胞增殖，还可促进创伤局部细胞对葡萄糖和钾离子的摄取、利用及蛋白质合成，增加胶原纤维的合成与沉积，从而加速创面愈合。此外，胰岛素还可抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)等促炎因子、抑制白细胞聚集，发挥抗炎作用。2.葡萄糖外敷创面，一方面可增加局部组织能量供给，从而促进肉芽组织生长；另一方面可在溃疡表面形成高渗环境，从而抑制细菌的生长繁殖，减少感染机会；同时还可吸收创面组织中水分，减轻水肿。3.创伤局部给予钾离子，可促进胰岛素对糖代谢的调节。具体实施例方式以下结合专利技术人给出的实验及其结果对本专利技术作进一步的详细说明。1.外敷药液配制GIK(葡萄糖25％-50％，胰岛素25IU/L-50IU/L，KCl40mmol/L～100mmol/L，溶剂为无菌双蒸水)2.封闭式外敷敷料的制作内层为敷药层(一块无菌纱布浸透配制好的GIK溶液)，紧贴于疮面组织；中层为隔水层(无菌凡士林油纱)；外层为无菌干纱布，共计3层，敷料周围用宽胶布封闭固定。3.换药普通创伤伤口1次/日；3日后1次/2日。烧伤创面可敷料(1次/日)，或酌情采用暴露疗法直接涂抹，2-3次/日。申请者通过建立创伤及烧伤动物模型，并给予GIK外敷治疗，得到以下结果。一、实验方法1)建立创伤模型健康成年雄性家兔10只，8％硫化钠脱去背部毛，以3％戊巴比妥钠(30mg/kg)耳缘静脉麻醉。背部脊柱两侧各旁开2cm，剪去背部一圆形全层皮肤，深达筋膜，直径2.0cm，造成6个创面，其间隔为2.5cm，常规止血，待醒后单笼饲养。将6处创面随机分为生理盐水(0.9％NaCl)对照组、低剂量GIK组与高剂量GIK组，每组2个创面。每日换药1次，3日后改为隔日1次，第17日记录创面愈合数。2)建立烧伤模型健康成年雄性家兔10只，脱毛、麻醉同上。在背部脊柱两侧各旁开2cm，用电子恒温烫伤仪90℃作用皮肤30秒，在实验动物背部造成直径为2.0cm圆形深II0烧伤创面(经病理切片证实)。每侧各造成3个创面，其间隔为2.5cm。将6处创面随机分为生理盐水(0.9％NaCl)对照组、低剂量GIK组与高剂量GIK组，每组2个创面。每日换药1次，3日后改为隔日1次，第17日记录创面愈合数。3)创口清洁先用3％双氧水清洗创口，后用生理盐水清洗并擦干。4)创口换药a)外敷药液配制GIK(葡萄糖25％-50％，胰岛素25IU/L-50IU/L，KCl40mmol/L～100mmol/L，溶剂为无菌双蒸水)b)封闭式外敷敷料的制作内层为敷药层(一块无菌纱布浸透配制好的GIK溶液)，紧贴于疮面组织；中层为隔水层(无菌凡士林油纱)；外层为无菌干纱布，共计3层，敷料周围用宽胶布封闭固定。C)换药1次/日；3日后1次/2日。二、结果 实验结果参见下表。表1 GIK外敷对家兔创伤愈合的影响处理 创面愈合数 创面未愈合数 χ2值 P值生理盐水 5 15低剂量GIK 12 85.013 ＜0.05*高剂量GIK 18 24.800 ＜0.05#*P＜0.05 vs.生理盐水处理组，#P＜0.05vs.低剂量GIK处理组表2 GIK外敷对家兔烧伤创面愈合的影响处理 创面愈合数 创面未愈合数 χ2值 P值生理盐水 3 17低剂量GIK10 10 5.584 ＜0.05*高剂量GIK16 43.956 ＜0.05#*P＜0.05vs.生理盐水处理组，#P＜0.05vs.低剂量GIK处理组和生理盐水相比，外敷低剂量GIK可显著促进家兔创伤(烧伤)创面愈合，而高剂量GIK促创伤(烧伤)愈合的效果又明显好于低剂量GIK。该结果提示高剂量GIK可加快创伤愈合速度，有潜在的临床应用价值。以往，国内外虽有关于胰岛素治疗创伤(烧伤)有益的报道(本文档来自技高网...
【技术保护点】
葡萄糖－胰岛素－钾（ＧＩＫ）极化液在外敷治疗创伤、烧伤促进组织修复中的药物用途。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：高峰，张海峰，马新亮，闫文利，
申请(专利权)人：中国人民解放军第四军医大学，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]
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