治疗原发性血小板减少性紫癜的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗原发性血小板减少性紫癜的药物及其制备方法。原发性血小板减少性紫癜（ＩＴＰ）是临床常见的获得性自身免疫性血液病，目前国内外对本病药物治疗，虽能促进骨髓主动生成血小板；适用于骨髓低增生疾病所致的血小板减少；但对ＩＴＰ患者无免疫调节作用，对抗体生成无作用。本发明专利技术主要成分是青黛、连翘、仙鹤草、牡丹皮、甘草组成，按照中药理论，青黛具有泻肝胆、散瘀火、凉血消斑；牡丹皮具有清热解毒、活血散瘀；连翘具有清热解毒、疏风散结；仙鹤草具有收敛止血等作用。该药不仅具有一定的抗菌、消炎、抑制毛细血管的渗透性、调节机体免疫功能，且有明显的升高外周血血小板、增强血小板聚集和缩短凝血时间等功能，临床上能明显改善出血倾向。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗原发性血小板减少性紫癜的药物，具体说是以中药为原料制备的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
原发性血小板减少性紫癜(ITP)是临床常见的获得性自身免疫性血液病，主要特点是血小板减少和皮肤粘膜出血。其年发病率约为每十万人有4.8人发病，儿童的发病率较成人高，近年来老年发病者有增加的趋势。ITP的临床特征在儿童和成人有所不同，前者发病较急，症状较重，一般对治疗反应较好，而后者病情发作较慢，但对治疗的反应较差，部分难治。目前国内外对本病药物治疗，遇到以下问题(1)、虽能促进骨髓主动生成血小板；适用于骨髓低增生疾病所致的血小板减少；但对ITP患者无免疫调节作用，对抗体生成无作用；(2)、注射用药，患者使用不方便；(3)、价格昂贵，临床应用受经济原因限制；(4)、生物制剂，常发生过敏现象，有水肿、头痛、发热、心悸、心动过速、房颤、恶心、呕吐、眩晕、失眠、呼吸困难、皮疹等副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供既能通过调节免疫功能减少血小板相关抗体的生成，延长血小板寿命，又能缩小脾脏，减少血小板的破坏和阻留的一种治疗原发性血小板减少性紫癜的药物。本专利技术的另一目的是提供一种治疗原发性血小板减少性紫癜的药物的制备方法。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案为一种治疗原发性血小板减少性紫癜的药物，其由下述重量配比的原料的药剂青黛20-300份 牡丹皮300-1200份 连翘200-800份仙鹤草200-800份 甘草50-600份制备本专利技术药物的配方优选原料的重量配比是青黛50-260份 牡丹皮500-1000份 连翘300-800份仙鹤草300-800份 甘草100-400份制备本专利技术药物的配方较佳原料的重量配比是青黛167份牡丹皮833份连翘500份仙鹤草500份 甘草250份上述的药剂是任何一种药剂学上所述说的剂型；可为胶囊、颗粒或片剂药剂。上述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将青黛细粉过筛，备用；(2)、将仙鹤草、牡丹皮以5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成在60℃，其相对密度为1.25-1.30的浸膏，备用；(3)、将连翘浸泡4小时，水蒸汽蒸馏法提取挥发油6小时，挥发油另器贮存，药渣与水煎液留用；(4)、将步骤(3)的药渣与甘草水煎提2次，每次煎煮1.5小时，两次水煎液与步骤(3)中的水煎液合并，滤过，浓缩成在60℃，其相对密度为1.25-1.30的浸膏，备用；(5)、将步骤(4)与步骤(2)的浸膏合并，加入步骤(1)制备的青黛研细粉，混匀，60℃烘干粉碎成细粉，加入适量糊精，以适当浓度的乙醇制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤(3)的挥发油，混匀，装入胶囊，每粒胶囊装0.45克药物。上述的剂型为颗粒的制备方法的工艺步骤如下(1)、将青黛细粉过筛，备用；(2)、将仙鹤草、牡丹皮以5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成在60℃，其相对密度为1.25-1.30的浸膏，备用；(3)、将连翘浸泡4小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，挥发油另器贮存，药渣与水煎液留用；(4)、将步骤(3)的药渣与甘草水煎提2次，每次煎煮1.5小时，两次水煎液与步骤(3)中的水煎液合并，滤过，浓缩成在60℃，其相对密度为1.25-1.30的浸膏，备用；(5)、将步骤(4)与步骤(2)的浸膏合并，加入步骤(1)制备的青黛研细粉，混匀；(6)、取混合浸膏1份，加入蔗糖1份，糊精1份，制成颗粒，干燥；(7)、将干颗粒用12目，40目过筛，中间目数的颗粒混合后，分装，即得。上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将青黛研成细粉，备用；(2)、将仙鹤草、牡丹皮以5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成在60℃，其相对密度为1.25-1.30的浸膏，备用；(3)、将连翘浸泡4小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，挥发油另器贮存，药渣与水煎液留用；(4)、将步骤(3)的药渣与甘草水煎提2次，每次煎煮1.5小时，两次水煎液与步骤(3)中的水煎液合并，滤过，浓缩成在60℃，其相对密度为1.25-1.30的浸膏，备用； (5)、将淀粉∶糊精∶糖粉按7∶1.5∶1.5的比例配制成赋形剂；(6)、将步骤(4)与步骤(2)的浸膏合并，加入步骤(1)制备的青黛研细粉，混匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入步骤(5)制备的赋形剂，以适宜浓度的乙醇制成颗粒，干燥，喷入步骤(3)所得的挥发油，混匀；(7)、将步骤(6)所得的颗粒加入0.3％的硬脂酸镁，压片，包衣，即得。本专利技术相对于现有技术，其优点如下本专利技术药物由是青黛、连翘、仙鹤草、牡丹皮、甘草组成；实验证明该药不仅具有一定的抗菌、消炎、抑制毛细血管的渗透性、调节机体免疫功能，且有明显的升高外周血血小板、增强血小板聚集和缩短凝血时间等功能，临床上能明显改善出血倾向。经对本专利技术药物治疗ITP的初步结果证实，90例患者治疗后显效、有效和进步率分别为51％、31.1％和8.9％，总有效率为91.1％。具体实施例方式本专利技术药物主要成分是青黛、连翘、仙鹤草、牡丹皮、甘草。按照中药理论，青黛具有泻肝胆、散瘀火、凉血消斑；牡丹皮具有清热解毒、活血散瘀；连翘具有清热解毒、疏风散结；仙鹤草具有收敛止血等作用。动物实验证明该药不仅具有一定的抗菌、消炎、抑制毛细血管的渗透性、调节机体免疫功能，且有明显的升高外周血血小板、增强血小板聚集和缩短凝血时间等功能，临床上能明显改善出血倾向。为了更进一步表明本专利技术药物对治疗原发性血小板减少性紫癜的临床疗效，下面详细列举一些临床观察，数据及病例。本专利技术药物对249例原发性血小板减少性紫癜进行治疗，病效观察治疗报告如下本报告由陕西省血液病防治研究所和上海第二医科大学瑞金医院出具；原发性血小板减少性紫癜是一种常见病、多发病，严重病例常发生脑出血和内脏大出血致患者死亡。西医尚无治疗良方，多用激素类药物，由于该类药物有严重的副作用，甚至造成病人严重感染，多发性骨折等而引起死亡。绝大多数患者久治不愈，造成精神和经济极大的负担，成为世界瞩目的难治性血液病。ITP被认为是与免疫有关的疾病，临床表现血管、血小板型出血、血小板计数减少，形态异常，骨髓中产血小板巨核细胞减少。我们采用纯中药制剂进行治疗，现报告如下资料及方法本组病例系陕西省血液病防治研究所、校附属医院住院或门诊患者，全部病例均经临床、外周血液学检查及骨髓涂片检查确诊，选择巨核细胞增多型ITP患者做为观察病例。249例中，男性156例，女性93例；年龄最小者2岁，最大者61岁；平均病程2.9年，急性型21列，余均属慢性型。100％病例来所前均经外院诊断及治疗，绝大多数病例均经肾上腺皮质激素、中药等较长时间治疗无明显效果或复发，或严重出血或血小板计数无改善。来时90％病例均有程度不等的出血(如皮肤粘膜出血点)或月经不止，消化道出血者7例，尿血1例。治疗前均有程度不等的血小板减少，血小板＜20×109/L者78例，＜40×109/L者86例，＜60×109/L者76例，＜80×109/L者7例，＜100×109/L者2例，治疗前极重度贫血14例，重度贫血11例，轻、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗原发性血小板减少性紫癜的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料的药剂：　　　　青黛２０－３００份　　牡丹皮３００－１２００份　　连翘２００－８００份　　仙鹤草２００－８００份　　甘草５０－６００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郝其军，
申请(专利权)人：陕西郝其军制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]