炎热清软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术是一种炎热清软胶囊及其制备方法，它主要由炎热清浸膏，黄芩，薄荷脑制备而成；与现有技术相比：本发明专利技术具有解表清里，清热解毒的功能；用于呼吸道炎，支气管炎、肺炎、急性扁桃体炎的治疗，也可用于泌尿系感染、胆道感染的治疗；本发明专利技术提供的制剂先进，产品疗效确切、起效快；提供的工艺方法切实可行，生产成本也比较合适，达到了发明专利技术的目的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种，属于中药的

技术介绍
炎热清胶囊是目前市场上一种常药物，其具有解表清里，清热解毒的功能。主要用于呼吸道炎，支气管炎、肺炎、急性扁桃体炎等疾病的治疗，也可用于泌尿系感染、胆道感染等疾病；它的治疗效果不错；但是存在的问题是普通的硬胶囊制剂难于下咽，特别是对于儿童和老年患者就更难于服用；剂型单一，患者无法进行选择；另外它也具有所有硬胶囊制剂存在的缺陷作为硬胶囊，它由内外两个胶囊相套而成，在套接部分仍存在相当大的缝隙，因此胶囊的内容物不是处在完全密封状态，它易于吸潮，也易于让微生物通过，从而导致它的稳定性欠佳，久放或存放在潮湿的环境下，水分会增加，卫生指标不稳定等等。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，以解决现有技术存在的这些问题，给医患双方提供一种新的选择、增加治疗的品种；本专利技术是这样构成的炎热清软胶囊，按照重量配比计算，它主要由炎热清浸膏161g-500g，黄芩137g-500g，薄荷脑2g-50g制备而成。准确的配方为它主要由炎热清浸膏161g，黄芩137g，薄荷脑2g.，其中炎热清浸膏由玄参308.73g，龙胆205.20g，生石膏617.46g，柴胡205.20g，桅子205.20g，知母205.20g，黄芩147.79g七味制取。所述的炎热清软胶囊还可制备成炎热清薄衣片、炎热清滴丸、炎热清含片、炎热清合剂。它的制备方法将黄芩粉碎为细粉，加入炎热清浸膏，混匀，烘干，加入薄荷脑，混匀，粉碎为细粉，按照药物∶植物油＝1∶1的重量比例加入植物油，制软胶囊即得。炎热清浸膏的制备方法是将玄参，龙胆，生石膏，柴胡，桅子，知母，黄芩七味药加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，测定水分，计算干浸膏量；制备过程中使用的植物油选用精制食用大豆油。与现有技术相比本专利技术具有解表清里，清热解毒的功能；用于呼吸道炎，支气管炎、肺炎、急性扁桃体炎的治疗，也可用于泌尿系感染、胆道感染的治疗；本专利技术提供的制剂先进，产品疗效确切、起效快；提供的工艺方法切实可行，生产成本也比较合适，达到了专利技术的目的。本专利技术的方解方中以柴胡、薄荷脑、疏散风热，解表退热为君药，以黄芩，清热燥湿，泻火解毒、凉血止血。龙胆草、清热燥湿，泻肝胆炎。桅子，泻火除烦，清热利湿、凉血解毒、消肿止痛。玄参，清热凉血，滋阴解毒。知母，清热泻火，滋阴润燥。以此五味寒凉之品为臣药。配以生石膏，清热生津，除烦止渴，为佐药。诸药合用，共奏解表清里、清热解毒之功。临床应用本品应用有如下几个方面1、用于治疗感冒普通感冒或流行性感冒，属风热证者；2、上呼吸道感染、合并支气管炎、肺炎。症见发热头痛、咳嗽胸痛、气喘痰黄、苔黄、脉数者。3、急性扁桃体炎。症见发热头痛、咽痛、扁桃体肿大、咳嗽等。4、其他感染。如泌尿系感染、胆道感染等，伴发热恶寒等症者，亦可配合使用本品。经本申请进行的临床试验证明用于感冒及流行性感冒，证属风热者，110例，均为门诊及住院病人。观察结果，显效52％；有效36.5％；无效(伴有其他感染)11.5％；总有效率为88.5％。用于支气管炎及早期肺炎者共78例，显效41.8％；有效，39.5％，无效18.7％，总有效率为81.3％。用于急性扁桃体炎及泌尿系感染、胆道感染者，共106例显效38.5％，有效46.6％，无效14.9％，总有效率为85.1％。本专利技术将原有的炎热清胶囊改剂生产成为炎热清软胶囊的技术特色及其优点作为硬胶囊，它由内外两个胶囊相套而成，在套接部分仍存在相当大的缝隙，因此胶囊的内容物不是处在完全密封状态，它易于吸潮，也易于让微生物通过，从而导致它的稳定性欠佳，久放或存放在潮湿的环境下，水分会增加，卫生指标不稳定。而改为软胶囊后它的内容物始终保持在封闭状态，因而稳定性好。作为软胶囊，在制造工艺上，过去一向认为软胶囊仅是油溶液的一种剂型，但是至上世纪九十年代以来，中药软胶囊制剂技术已将水溶性药物乳化制成软胶囊。本品种炎热清软胶囊，就是利用现代新技术、新工艺，将其水溶性提取物，通过与植物油的乳化技术制成软胶囊。其中，配料中，原有薄荷脑是一种芳香味的结晶体，极易潮解和挥发，在硬胶囊中很易丢失，从而降低其药理功能，现通过与乳化的中药提取物同时装入密闭的软胶囊内，这就更有利于提高药品的质量和制剂的稳定性。本品种的技术特点，就是选择好对明胶无溶解作用的分散介质，与干浸膏粉形成接近乳化的混悬液。其技术上的另一特点，就是通过正交试验，确定植物油与药物的比例，以确保内容物有较好的流动性，使其在软胶囊的制作上更能适合批量生产。如果使用的分散介质(我们选择的是精制食用大豆油)过多，流动性好，但易泄漏；油少，稳定性好，但流动性差，压丸困难。经过试验，我们确定的药油比例为1∶1最为适宜。炎热清胶囊与炎热清软胶囊几项对比性考查试验。一、在制作工艺上、质量上的对比 二、模拟性吞咽试验。我们采用海绵软膜，制作成直径1.5cm的海绵软管，长40cm，垂直悬吊，上端接在玻璃漏斗，用水浸湿海绵管，将药粒，分别各放入一个漏斗管口，用500ml清水，缓缓倒入漏斗内，轻轻抖动海绵管，(两试验管，抖动程度一致)，此时，药粒随水下滑，观察药粒下滑出管腔的时间，从而模拟出吞咽入胃的难易程度。观察结果软胶囊当水倒入2/3时，即已下滑出管腔，而硬胶囊当水倒完后，始下滑出管腔。结果原因分析，由于硬胶囊壳吸水后即潮解，与海绵管腔有粘着力，故下滑缓慢；而软胶囊呈椭圆形，囊壳与海绵管粘着力小，故易于下滑出管腔。从而证明软胶囊较硬胶囊更易于吞咽入胃。结论通过上述试验考查比较，我们认为，将硬胶囊改为软胶囊，更有利于生产、治疗及质量控制，因此我们将炎热清胶囊改为炎热清软胶囊。具体实施例方式本专利技术的实施例1炎热清软胶囊，用炎热清浸膏161g，黄芩137g，薄荷脑2g.制备，其中炎热清浸膏由玄参308.73g，龙胆205.20g，生石膏617.46g，柴胡205.20g，桅子205.20g，知母205.20g，黄芩147.79g七味制取它的制备方法是将玄参，龙胆，生石膏，柴胡，桅子，知母，黄芩七味药加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，测定水分，计算干浸膏量；将黄芩粉碎为细粉，加入炎热清浸膏，混匀，烘干，加入薄荷脑，混匀，粉碎为细粉，按照药物∶植物油＝1∶1的重量比例加入精制食用大豆油，制成软胶囊。本专利技术的实施例2炎热清制剂，它由炎热清浸膏161g，黄芩137g，薄荷脑2g制备而成。其中炎热清浸膏由玄参308.73g，龙胆205.20g，生石膏617.46g，柴胡205.20g，桅子205.20g，知母205.20g，黄芩147.79g七味制取，炎热清浸膏的制备方法是将玄参，龙胆，生石膏，柴胡，桅子，知母，黄芩七味药加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，测定水分，计算干浸膏量；制备方法将黄芩粉碎为细粉，加入炎热清浸膏，混匀，烘干，加入薄荷脑，混匀，粉碎为细粉，然后按照现有技术制备成滴丸制剂。本专利技术的实施例3炎热清含片，它由炎热清浸膏500g，黄芩500g，薄荷脑50g制备而成。炎热清浸膏由玄参308.73g，龙胆205.20g，生石膏617.46g，柴胡205.20g，桅子205.20g，知母205.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种炎热清软胶囊，其特征在于：按照重量配比计算，它主要由炎热清浸膏１６１ｇ－５００ｇ，黄芩１３７ｇ－５００ｇ，薄荷脑２ｇ－５０ｇ制备而成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曹恒信，
申请(专利权)人：曹恒信，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]