治疗非小细胞肺癌用药物组合物及应用、试剂盒及包装件制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗非小细胞肺癌用药物组合物及应用、试剂盒及包装件。所述药物组合物、试剂盒及包装件含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的洛铂和治疗有效量的紫杉醇。本发明专利技术的药物组合物、试剂盒及包装件用于治疗非小细胞肺癌时，能够获得优异的治疗效果，并且各毒副作用小。

Medicinal composition for treating non-small cell lung cancer and its application, reagent kit and package

The invention relates to a pharmaceutical composition for treating non-small cell lung cancer, an application, a reagent kit and a package. The pharmaceutical compositions, kits, and packages contain therapeutically effective amounts of platinum and a therapeutically effective amount of paclitaxel as a combined agent for simultaneous, separate or sequential use. The medicine composition, the kit and the package of the invention can achieve excellent therapeutic effect when treating non-small cell lung cancer, and have little toxic and side effects.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种抗癌药物，尤其涉及一种治疗非小细胞肺癌用药物组合物及其应 用、试剂盒及包装件。
技术介绍
肺癌是一类高发病率、高死亡率的恶性肿瘤。近10年来，我国肺癌的发病率与死 亡率快速增长。2005年，我国肺癌的新发病例大约有500，000例(男性约330，000例，女性 约170，000例)，死亡率高达19/10万，位居恶性肿瘤死亡率之首。基于肺癌的生物学特性、 治疗和预后，世界卫生组织(WHO)将其主要分为两大类非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)；其中 NSCLC 为主， 占所有肺癌病例的75^-85 ^ NSCLC中有65% 75%病例确诊时已失去手术机会，即为 局部晚期或转移性NSCLC ；即使可手术病例，约70%术后发生复发和/或转移。迄今为止，尚无治疗效果满意的治疗非小细胞肺癌的药物。
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题在于，提供一种有效治疗非小细胞肺癌的药物组合物及 应用、试剂盒及包装件。洛钼又名洛巴钼，属烷化剂(广义)，是继顺钼、卡钼之后的第三代钼类抗肿瘤药 物，也称为“创新型”钼类抗癌药物，洛钼(Lobaplatin，LBP)全称是环丁烷乳酸盐二甲胺 合钼，由德国ASTA制药有限公司开发研制的又一个第三代钼类抗肿瘤药物。紫杉醇(paclitaxel)是从红豆杉科红豆杉属植物中提取得到的二萜类化合物， 分子式为C47H51NO14,白色结晶体粉末。无臭，无味，不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂， 是一种新型的微管稳定剂，具有独特抗癌活性，目前临床应用于多种癌症的治疗。本专利技术经过长期反复的大量实验，惊奇的发现，洛钼和紫杉醇组成的药物组合物 在非小细胞肺癌的治疗中疗效肯定，毒副作用小，安全性好。具体地，本专利技术提供如下技术方案(1) 一种治疗非小细胞肺癌用药物组合物，其含有作为联合制剂供同时、分开或顺 序使用的治疗有效量的洛钼和治疗有效量的紫杉醇。(2)根据技术方案(1)所述的组合物，以重量份计，含有20-50份洛钼和165-190 份紫杉醇，优选含有20-30份洛钼和165-175份紫杉醇、更优选含有30份洛钼和175份紫杉醇。其中，所述组合物在给药于患者时，洛钼日剂量为20-50mg/m2，紫杉醇日剂量为 165-195mg/m2，优选将洛钼在用药周期的第二天给药于患者，将紫杉醇在用药周期的第一 天给药于患者，所述用药周期为21天。另外，年龄> 65岁化疗药物用上述剂量的2/3。(3) 一种治疗非小细胞肺癌用试剂盒，包括含有洛钼的第一试剂盒单元和含有紫 杉醇的第二试剂盒单元。(4)根据技术方案(3)所述的试剂盒，所述含有洛钼的第一试剂盒单元包括 20-50mg/m2、优选20-30mg/m2、更优选30mg/m2日剂量的洛钼单元，所述含有紫杉醇的第二 试剂盒单元包括165-190mg/m2、优选165_175mg/m2更优选175mg/m2日剂量的紫杉醇单元， 所述日剂量为活性成分的质量。(5)根据技术方案C3)或(4)所述的试剂盒，所述含有洛钼的第一试剂盒单元包 括32. 2-80. 5mg、优选32. 2-48. :3mg、更优选48. 3mg日剂量/单元的洛钼单元，所述含有紫 杉醇的第二试剂盒单元包括265. 7-305. 9mg、优选沈5. 7-281. 8mg、更优选观1. 8mg日剂量 /单元的紫杉醇单元，所述日剂量为活性成分的质量。(6)根据技术方案( 所述的试剂盒，所述含有洛钼的第一试剂盒单元包括1-3个 32. 2-80. 5mg、优选32. 2-48. :3mg、更优选48. 3mg日剂量/单元的洛钼单元，所述含有紫杉醇 的第二试剂盒单元包括1-3个265. 7-305. 9mg、优选265. 7-281. 8mg、更优选281. 8mg日剂量/单元的紫杉醇单元。其中，上述试剂盒中每一个洛钼单元和每一个紫杉醇单元联合作为用于治疗非小 细胞肺癌患者的一个周期药物。另外，年龄>65岁化疗药物用上述剂量的2/3。对肺癌患者 而言，日剂量可以根据患者体重或体表面积和病情需要进行调整。因此，在制作试剂盒时， 每个洛钼单元中可以包含若干独立包装的小洛钼单元，各小洛钼单元中的洛钼总量符合上 述日剂量范围要求；每个紫杉醇单元中可以包含若干独立包装的小紫杉醇单元，各小紫杉 醇单元中紫杉醇总量符合上述日剂量的范围要求。(7) 一种包装治疗非小细胞肺癌用药物的包装件，包括包装空间彼此独立的含有 洛钼的第一包装单元和含有紫杉醇的第二包装单元。(8)根据技术方案(7)所述的包装件，所述含有洛钼的第一试剂盒单元包括 20-50mg/m2、优选20-30mg/m2、更优选30mg/m2日剂量的洛钼单元，所述含有紫杉醇的第二 试剂盒单元包括165-190mg/m2、优选165_175mg/m2更优选175mg/m2日剂量的紫杉醇单元， 所述日剂量为活性成分的质量。(9)根据技术方案(7)或(8)所述的包装件，所述含有洛钼的第一包装单元包括 32. 2-80. 5mg、优选32. 2-48. :3mg、更优选48. 3mg日剂量/单元的洛钼单元，所述含有紫杉醇 的第二包装单元包括洸5. 7-305. 9mg、优选洸5. 7-281. &iig、更优选沘1. 8mg日剂量/单元 的紫杉醇单元，所述日剂量为活性成分的质量。(10)根据技术方案(9)所述的包装件，所述含有洛钼的第一包件单元包括1-3个 32. 2-80. 5mg、优选32. 2-48. :3mg、更优选48. 3mg日剂量/单元的洛钼单元，所述含有紫杉醇 的第二包装单元包括1-3个265. 7-305. 9mg、优选265. 7-281. 8mg、更优选281. 8mg日剂量 /单元的紫杉醇单元。其中，上述包装件中每一个洛钼单元和每一个紫杉醇单元联合作为用于治疗非小 细胞肺癌患者的一个周期药物。另外，年龄>65岁化疗药物用上述剂量的2/3。其中，对肺 癌患者而言，日剂量可以根据患者体重或体表面积和病情需要进行调整。对肺癌患者而言， 日剂量可以根据患者体重或体表面积和病情需要进行调整。因此，在制作包装件时，每个洛 钼单元中可以包含若干独立包装的小洛钼单元，各小洛钼单元中的洛钼总量符合上述日剂 量范围要求；每个紫杉醇单元中可以包含若干独立包装的小紫杉醇单元，各小紫杉醇单元 中紫杉醇总量达到上述日剂量的范围。(11)根据技术方案(3)-(6)中任一项所述的试剂盒或技术方案(7)-(10)中任一 项所述的包装件，还包含说明书，该说明书中规定，所述洛钼单元中的洛钼在用药周期的第 二天给药于患者，所述紫杉醇单元中紫杉醇在用药周期的第一天给药于患者，所述用药周 期为21天。(12)根据技术方案(11)所述的试剂盒或包装件，所述洛钼和所述紫杉醇为注射 制剂；软胶囊；或片剂。(13)洛钼和紫杉醇的组合在制备治疗非小细胞肺癌药物中的应用。(14)根据技术方案(1 所述的应用，所述洛钼和紫杉醇用量以重量份计为 (20-50) / (165-190)，优选(20-30) / (165-175)。在本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种治疗非小细胞肺癌用药物组合物，其含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的洛铂和治疗有效量的紫杉醇。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：秦叔逵，窦啟玲，隋东虎，冯志刚，
申请(专利权)人：贵州益佰制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：52