一种益气补血药物及其制备方法和应用技术

一种益气补血药物，按重量份数该药物由含有如下成分的原料制成：三七１６０～３８０，黄芪３６０～８４０，人参７０～１７０，葛根５０～１２０。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物。更具体地说，本专利技术是以中草药为原料制备的中成药。本专利技术还涉及该药物的制备方法和应用。
技术介绍
祖国医学认为，气虚多指肺脾不足，血虚多为心肝不足，肺主气司呼吸，心主血脉，化生血液；脾主运化水谷为气血生化之源，脾虚则气血生化之源缺乏，心虚则血之化生失权，肝主藏血又主调血，肝虚则藏失调；肾主藏精，精血同源。临床上常见的心血不足，气血两虚症，多久病失制治，老年体弱，失血等原因所致，其病机为脏腑虚弱。此外，肿瘤病人经放、化疗后白细胞会大量减少。诸如此类的症侯迫切需要研制安全有效的药物。云南白药集团文山七花有限责任公司现有的“气血康”口服液，运输携带不方便，且对气血两虚患者的疗效也还不够理想。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种益气补血的药物。该药物运输携带方便，具有扶正固本的功效，用于气虚、血虚，尤其是气血两虚的病症，适用于贫血、病后体虚及放化疗病人服用。本专利技术的目的通过下述技术方案予以实现。本专利技术提供了一种益气补血的药物，按重量份数该药物由含有如下成分的原料制成三七160～380，黄芪360～840，人参70～170，葛根50～120。本专利技术提供了一种益气补血的药物的制备方法，该方法包括下述顺序的步骤(1)将黄芪加水煎煮二次，第一次加8～12倍重量的水煎煮1.5～2.5小时，第二次加5～7倍重量的水煎煮1～2小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。(2)将三七、人参和葛根粗粉碎后，混匀，采用渗漉法，用50％～70％乙醇作溶剂，渗漉20～26小时，渗漉液回收乙醇至适量。(3)将上述步骤(1)、(2)所得物合并，浓缩成在50℃下相对密度为1.1～1.3的稠膏状，干燥、粉碎、过筛；(4)将步骤(3)所得物，加适量辅料，混匀，按常规技术制成胶囊、片剂或颗粒剂。为了最大限度地提取出原料中的有效成分，同时又减少杂质的提出。本专利技术采用正交试验优选黄芪水提取条件，并比较了三七、人参和葛根60％乙醇渗漉与热回流提取工艺，从而得出本专利技术适宜的制备方法。本专利技术对所述的益气补血药物进行了系统的药理试验，有关情况详述如下。受试药物本专利技术的胶囊剂，每粒0.3g。剂量及给药设0.75g/kg及1.50g/kg两剂量组，配制成溶液，灌胃给予小鼠。对照用药气血康口服液10ml/支，批号960113，由云南白药集团文山七花有限责任公司提供。试验材料环磷酰胺，批号961006，上海华联制药有限公司生产。免疫球蛋白IgG、IgA、IgM试剂盒，上海长征医学科学有限公司生产。实验动物ICR种小鼠，合格证号滇实动证第9716号；SD种大鼠，合格证号滇实动证第9717号。以上动物均由云南白药集团股份有限公司研究所提供。A.对“血虚”小鼠血红蛋白及红细胞的影响取小鼠40只，体重24.9±1.7g，雌雄兼用。于小鼠眼后静脉丛放血10滴，同时取血测造型前小鼠Hb及RBC计数，隔日每次放血5滴，于次日从小鼠尾端取血测造型后小鼠Hb及RBC数。将造型成功的小鼠分组，分别按剂量给药一天一次连续7天。于末次给药24h后眼底静脉丛取血测药后的Hb及RBC值。实验结果见表1。表1.对“血虚”小鼠血红蛋白及红细胞的影响 B.对免疫功能低下小鼠血清中免疫球蛋白含量的影响取小鼠50只，雌雄各半，体重18～22克，随机分为五组。各组每日按剂量灌胃给药一次，连续20天，于给药第8天起，除正常对照组外，余组小鼠均腹腔注射环磷酰胺50mg/kg，隔日一次，共5次，于末次注射后间隔三天，摘眼球取血，离心取出血清，测定IgG、IgA、IgM(药盒由上海长征医学科学有限公司提供)，实验结果见表2。表2.对免疫功能低下小鼠血清中IgG、IgA、IgM含量的影响 C.对免疫功能低下小鼠白细胞计数及脾脏指数的影响取小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为五组，各组每日按剂量灌胃一次，连续20天，于给药第8天起，除正常对照组外，余组小鼠均腹腔注射环磷酰胺50mg/kg，隔日一次，共5次，造成小鼠白细胞低下模型，于末次注射后间隔3天，摘眼球取血进行白细胞计数，处死小鼠取脾脏称重，计算脾脏指数，实验结果见表3。表3.对免疫功能低下小鼠白细胞计数及脾脏指数的影响 D.对脾虚小鼠的抗疲劳作用取ICR小鼠50只，体重19～21克，雌雄各半，随机分为正常对照组、模型对照组、低剂量试验组、高剂量试验组、对照药组。除正常对照组外，其余四组先造成脾虚模型 后再分别给药。具体方法是以1g/ml生大黄水煎液0.7ml/只灌胃，每天1次，连续7天，第8天停止给大黄，开始按剂量灌胃，每天1次，每次0.6ml/20g，连续8天。末次给药2h后进行小鼠负重游泳试验，于16±1℃的恒温水池中游至小鼠头部沉入水中8秒以上，记录时间，结果见表4。表4.对脾虚小鼠负重游泳时间的影响 E.对X射线照射后小鼠白细胞的影响取ICR小鼠100只，体重18～22克，雌雄各半，除正常对照组20只外，其余80只用高能直线加速器照射，照射剂量为300Ccy，照射后随机分为四组，当天按剂量灌胃给药，每天1次，连续14天，取各组的一半小鼠眼底静脉丛取血，进行白细胞计数，结果见表5。表5.对X射线照射后小鼠白细胞的影响 F.对X射线照射后小鼠的抗疲劳作用取ICR小鼠50只，体重18～22克，雌雄各半，除正常对照组10只外，其余40只用上述实验E的方法进行X射线照射，照射后分为四组，当天按剂量分组给药，每天1次，连续21天。末次给药2h后进行小鼠负重10％的游泳试验，小鼠于25±0.5℃的恒温水池中游至头部沉入水中8秒以上，记录时间，结果见表6。表6.对X射线照射小鼠负重游泳的影响 G.对小鼠常压耐缺氧的影响取小鼠40只，雌雄各半，体重20～24g，随机均分四组，各组按剂量每日灌胃给药一次，连续7天，于末次给药后半小时，分别置小鼠于150ml广口瓶中，瓶中放置滤纸包住的碱石灰5g，密封瓶口，观察小鼠存活时间，结果如表7。表7.对小鼠常压耐缺氧的影响 上述药理试验结果表明，本专利技术的药物以0.75g/kg和1.50g/kg(相当于生药2.68g/kg和5.37g/kg)给予小鼠，对“血虚”小鼠的血红蛋白及红细胞有显著恢复作用；能对抗因注射环磷酰胺所致小鼠血清中免疫球蛋白IgG的下降，可显著提高环磷酰胺所致免疫功能低下的小鼠的白细胞计数和脾脏指数；1.50g/kg剂量下能使生大黄所致的脾虚小鼠，延长负重游泳时间，有增强抗疲劳作用。在该剂量下能使X射线照射后的小鼠白细胞升高，并能显著提高小鼠常压耐缺氧能力。同时，主要药效学研究证实，本专利技术保持了气血康口服液的原有生理活性，为其剂型改变提供了药效学依据。本专利技术在上述药理试验的基础上，进一步作了临床试验，有关情况详述如下。A.概况本专利技术的药物经云南省第一人民医院、云南省中医医院、云南省红会医院和云南省肿瘤医院进行了临床验证观察。通过临床验证观察对心血虚证及气血两虚证所表现的面色苍白、气短乏力、头昏眼花、心悸等症的疗效，兼考查其安全性。B.病历入组标准共观察病例160例，并采用完全随机化技术将观察病例，分为验证组与对照组两组，其中治疗组100例，对照组60例。试验组中男性患者32本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种益气补血药物，按重量份数该药物由含有如下成分的原料制成三七160～380，黄芪360～840，人参70～170，葛根50～120。2.根据权利要求1所述的益气补血药物，其特征在于按重量份数该药物是由含有如下成分的原料制成三七270，黄芪600，人参120，葛根84。3.根据权利要求1或2所述的益气补血药物，其特征在于药物的剂型为胶囊剂、片剂或颗粒利。4.一种权利要求1所述的益气补血药物的制备方法，该方法包括下述步骤(1)将黄芪加水煎煮二次，第一次加8～12倍重量的水煎煮1.5～2.5小时，第二次加5～7倍重量...

【专利技术属性】
技术研发人员：周朝训，陈艳新，刁彪，杨文芬，曾靓，李永明，
申请(专利权)人：云南白药集团文山七花有限责任公司，
类型：发明
国别省市：