治疗肝炎的中药注射液的生产工艺制造技术

一种治疗肝炎的中药注射液的生产工艺，其特征在于本发明专利技术是按以下重量份配比的药物材料制成的：　　　　ａ．白花蛇舌草１０－３０份、夏枯草１０－３０，加水煎煮两次，每次一小时，过滤，合并滤液，浓缩至糖浆状。加９５％乙醇至含醇浓度达７０％，静置２４小时，过滤，滤液用４０％　　ＮａＯＨ调ｐＨ８－９，静置数小时，过滤，回收乙醇后浓缩至糖浆状，加９５％乙醇，使含醇量达７５％以上，静置２４小时，过滤，滤液备用；　　　　ｂ．甘草甘草８－１２份按煎煮法提取两次，过滤，合并滤液，浓缩至糖浆状，加９５％乙醇使含醇量达７０％，静置２４小时，过滤，回收乙醇，加９５％乙醇使含醇量达７５％以上，静置２４小时，过滤，滤液备用；　　　　　ｃ．将甲、乙之备用液合并，回收乙醇，加９５％乙醇，使溶液含醇量达８０％以上，静置２４小时，过滤，回收乙醇至无醇味，加注射用水至全量，冷藏过夜，过滤，滤液加０．５％活性炭煮沸１５－２０分钟，过滤，脱炭，滤液调ｐＨ７－７．５，加注射用水至全量，精滤，灌装于５００毫升盐水瓶内于１００℃流通蒸气灭菌６０分钟，冷冻数天后，过滤，滤液调ｐＨ７－７．５，按常规灌封，于１００℃灭菌４５分钟即得。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于来源于植物材杆的医药配制品，特别是一种治疗肝炎的中药注射液的生产工艺。
技术介绍
用于生产中药注射液的方法很多，但其在药理、毒性及稳定性上均差强人意。中国专利1322534公开了“一种治疗肝炎的中药及其制备方法”，该中药组方及其制备工艺是采用大黄3份、黄芩3份、黄连1份、桅子3份、茵陈2份、五味子3份、鸡骨草3份、酸枣仁2份、瓜藤1份、灯芯1份将上述药物清洗、筛选晾干后，用粉碎机粉碎过100目筛装入胶囊即可。中国专利1389204公开了“一种治疗肝炎的中药提取物及其制备方法”，其所含活性成分组成及比例(重量)为槲皮素0.1～5、异鼠李素0.1～20、总绿原酸0.1～50、黄芩甙1～60。该专利技术还公开了上述中药提取物的制备方法。
技术实现思路
本专利技术是为了解决中药注射液杂质多，有效成份损失，药效不显著的问题，而提供一种治疗肝炎的中药注射液的生产工艺。一种治疗肝炎的中药注射液的生产工艺，是按以下重量份配比的药物材料制成的(1).白花蛇舌草10-30份、夏枯草10-30，加水煎煮两次，每次一小时，过滤，合并滤液，浓缩至糖浆状。加95％乙醇至含醇浓度达70％，静置24小时，过滤，滤液用40％NaOH调pH8-9，静置数小时，过滤，回收乙醇后浓缩至糖浆状，加95％乙醇，使含醇量达75％以上，静置24小时，过滤，滤液备用。(2).甘草甘草8-12份按煎煮法提取两次，过滤，合并滤液，浓缩至糖浆状，加95％乙醇使含醇量达70％，静置24小时，过滤，回收乙醇，加95％乙醇使含醇量达75％以上，静置24小时，过滤，滤液备用。(3).将甲、乙之备用液合并，回收乙醇，加95％乙醇，使溶液含醇量达80％以上，静置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，加注射用水至全量，冷藏过夜，过滤，滤液加0.5％活性炭煮沸15-20分钟，过滤，脱炭，滤液调pH7-7.5，加注射用水至全量，精滤，灌装于500毫升盐水瓶内于100℃流通蒸气灭菌60分钟，冷冻数天后，过滤，滤液调pH7-7.5，按常规灌封，于100℃灭菌45分钟即得。这样制备的注射液能够进一步除去糅质、树脂、蛋白质等杂质；化学成分损失少；药理效用显著，毒性小，稳定性能好。具体实施例方式取夏枯草1600克、白花蛇舌草1600克洗净，加水煎煮两次，每次一小时，过滤，合并滤液，浓缩至糖浆状。加95％乙醇至含醇浓度达70％，静置24小时，过滤，滤液用40％NaOH调pH8-9，静置数小时，过滤，回收乙醇后浓缩至糖浆状，加95％乙醇，使含醇量达7 5％以上，静置24小时，过滤，滤液备用。另取甘草800克切碎洗净，按煎煮法提取两次，过滤，合并滤液，浓缩至糖浆状，加95％乙醇使含醇量达70％，静置24小时，过滤，回收乙醇，加95％乙醇使含醇量达75％以上，静置24小时，过滤，滤液备用。最后，将甲、乙之备用液合并，回收乙醇，加95％乙醇，使溶液含醇量达80％以上，静置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000毫升，冷藏过夜，过滤，滤液加0.5％活性炭煮沸15-20分钟，过滤，脱炭，滤液调pH7-7.5，加注射用水至1000毫升，精滤，灌装于500毫升盐水瓶内于100℃流通蒸气灭菌60分钟，冷冻数天后，过滤，滤液调pH7-7.5，按常规灌封，于100℃灭菌45分钟即得。本专利技术的实验研究1.毒性试验选用健康小白鼠，平均体重18克，雌雄兼用，用该注射液以不同剂量尾静脉给药，观察动物在48小时内情况。实验结果表明注射液按222.22(生药)/公斤，尾静脉给药，给药后观察两天，小白鼠无死亡，健康状况良好。结果见表1。表1每毫升相当 剂量 总动物数动物死亡数 动物存活数生药克数克(生药)/公斤16 444.445508222.22404 2.药理实验(降谷丙转氨酶效能)结果表明皮下给药该注射液在47.5克(生药)/公斤剂量水平对四氯化碳中毒所引起的大白鼠血清SGPT的升高有明显的抑制作用。本注射液对四氯化碳中毒所引起的大白鼠SGPT升高，可使其下降，结果有显著性。3.该草注射液曾作犬的利胆实验，大小白鼠溶血空斑实验，组织化学、肝糖元测定等，与临床结果基本相符。4.从制剂稳定性来看，留样一年后检查澄明度仍符合要求，而且经成份预试，氯化钠明胶实验呈阴性。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝炎的中药注射液的生产工艺，其特征在于本发明是按以下重量份配比的药物材料制成的a.白花蛇舌草10-30份、夏枯草10-30，加水煎煮两次，每次一小时，过滤，合并滤液，浓缩至糖浆状。加95％乙醇至含醇浓度达70％，静置24小时，过滤，滤液用40％NaOH调pH8-9，静置数小时，过滤，回收乙醇后浓缩至糖浆状，加95％乙醇，使含醇量达75％以上，静置24小时，过滤，滤液备用；b.甘草甘草8-12份按煎煮法提取两次，过滤，合并滤液，浓缩至糖浆状，加95％乙醇使含醇量达7...

【专利技术属性】
技术研发人员：李世芬，
申请(专利权)人：李世芬，
类型：发明
国别省市：