一种治疗失眠症的中药胶囊及其制备方法技术

一种蝉夜安神胶囊，其特征在于，它的内容物主要是由下列重量份的原料药制成：　　　　天竺黄２６７份　　蝉蜕５００份　　僵蚕２６７份　　　　地龙６６７份　　钩藤８３３份　　法半夏３３３份　　　　首乌藤８３３份　　白芍５００份　　酸枣仁５００份　　　　远志４００份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种蝉夜安神胶囊及其制备方法。
技术介绍
失眠是一种持续相当长时间的睡眠的质和/或量令人不满意的状况，常表现为难以入眠、不能入睡、维持睡眠困难、过早或间歇性醒来而引致睡眠不足。失眠是一种最常见的睡眠紊乱，它给患者带来巨大的身体和精神上的痛苦。随着社会的发展，生活节奏的加快，失眠症的发生率有上升趋势，据统计，约有30％的成人患有失眠。目前，国内外治疗的失眠方法多为采用西药镇静剂治疗。西药镇静剂只能消极地控制或强制病人睡眠，不能提高睡眠质量，且随着病程的延长，用药量要不断增加。西药镇静剂还对人的神经等系统有很大的毒副作用。现有的用于治疗痰热内扰型失眠的中成药，其治疗效果差。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种用于治疗痰热内扰型失眠的中成药--蝉夜安神胶囊及其制备方法，该胶囊疗效好、毒性作用小。本专利技术所采用的技术方案是一种蝉夜安神胶囊，它的内容物主要是由下列重量份的原料药制成，天竺黄267份蝉蜕500份僵蚕 267份地龙 667份钩藤833份法半夏333份首乌藤833份白芍500份酸枣仁500份远志400份其制备方法包括下列步骤(1)取所述重量配比的1/3量的天竺黄，在80℃下干燥4小时，粉碎成细粉，备用；(2)取所述重量配比的首乌藤加8倍量70％乙醇回流提取2小时，滤过，药渣再加6倍量70％乙醇回流提取1.5小时，合并回流提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.30～1.35(70℃)的稠膏，备用；(3)取所述重量配比的僵蚕加10倍量水煎煮提取1.5小时，滤过，药渣再加8倍量水煎煮提取1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(70℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.30～1.35(70℃)的稠膏，备用；(4)取所述重量配比的蝉蜕、地龙、法半夏、白芍、酸枣仁、远志及2/3量天竺黄分别加10倍、8倍量水煎煮提取二次，第一次2小时，第二次1小时，于第二次提取时加入所述重量配比的钩藤药材，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(70℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.30～1.35(70℃)的稠膏，备用；(5)合并所述步骤(2)、(3)、(4)制得的稠膏，加入所述步骤(1)制得的天竺黄细粉，混匀，在80℃下干燥，粉碎成细粉，过筛，加入适量淀粉，混匀，分装成胶囊。本专利技术的有益效果是本专利技术的蝉夜安神胶囊的内容物主要是由天竺黄、蝉蜕、僵蚕、地龙、钩藤、法半夏、首乌藤、白芍、酸枣仁、远志作原料药制成，它具有清热化痰、镇静安神的功能，对失眠治疗效果好、毒性作用小，特别适于治疗痰热内扰型失眠。以下通过试验例来进一步阐述本专利技术所述的蝉夜安神胶囊的有益效果试验例一、蝉夜安神胶囊主要药效学试验摘要通过动物实验研究，观察了蝉夜安神胶囊给予动物灌胃后出现明显的解热、抗炎、抑菌、镇静、催眠、抗惊厥、提高动物机体免疫功能的作用。蝉夜安神胶囊各剂量给药组均能使发热家兔体温降低；小鼠耳肿胀度及大鼠足肿胀度减轻，并有抑菌作用；小鼠自主活动(记数法及走动时间及举前肢法)减少；小鼠入睡潜伏期缩短，睡眠时间延长；睡眠动物数增多，提高睡眠百分率；对抗中枢兴奋药—士的宁致小鼠惊厥作用；使小鼠碳廓清率提高，使幼龄小鼠免疫器官增重，使小鼠迟发型超敏反应增强，使血清溶血素生成增多。以上结果表明蝉夜安神胶囊对痰热内扰型失眠症具有良好的防治作用，因此该药可以提供临床试用，进一步观察该药的疗效。目的观察蝉夜安神胶囊给予动物灌胃给药后所产生的解热、抑菌、抗炎、镇静、催眠、抗惊厥，及对小鼠机体免疫功能影响的作用，为中医临床试用治疗痰热内扰型失眠提供实验依据。1 实验材料1.1 药物受试药蝉夜安神胶囊，功能清热化痰，镇静安神；主治痰热内扰型失眠症。该药由珠海星光制药有限公司提供，批号20020329，口服胶囊剂型，内容物呈棕色粉末，每粒装0.4g，合生药5.10g，每1g胶囊内容物合生药12.75g，成人日用剂量为(每日2次，每次5粒，成人体重按60kg计算)0.067g/kg，合生药0.854g/kg。实验时用蒸馏水配制成不同浓度的混悬液，置冰箱内保存备用；阳性对照药——舒眠胶囊由贵州大隆制药有限公司提供[国药准字(1999)z-33号]，批号20010103，口服胶囊剂型，内容物呈棕色粉末，装量为0.4g/粒，成人日用剂量为0.04g/kg，实验时用蒸馏水配制成混悬液置冰箱保存备用；戊巴比妥由上海医药进出口销售部提供，批号20010908，实验时用生理盐水配制成4.5％及3％戊巴比妥钠水溶液；硝酸士的宁注射液由上海禾丰制药有限公司提供，批号010901，安瓿剂型，2mg/毫升，实验时用生理盐水配制成0.015％士的宁溶液；印度墨汁由长江日用粘合材料厂提供，批号98112，实验时用生理盐水配制成50％印度墨汁水溶液；2，4二硝基氯苯(DNCB)由中国上海试剂一厂提供，批号981201。1.2 动物昆明种小鼠，体重20～22g；wistar大鼠，体重210~230g；家兔，体重2.5±1.0kg；豚鼠，体重300±50g；以上动物♀♂兼用，均由贵阳医学院实验动物中心提供，清洁级，合格证号200200018；公鸡，市售(健康)。1.3 主要仪器TMP-1上皿式电子天平(由湖南仪器仪表总厂天平厂提供)，721型分光光度计(由上海第三分析仪器厂提供)，LD5-2A离心机(由北京医用离心机厂提供)。2 实验方法与结果2.1 蝉夜安神胶囊对致热家兔解热作用取家兔30只，分别称重，编号；在室温20℃条件下测正常体温，选择体温在38~39℃的家兔供实验用，随机分为五组，每组6只，逐只向各组每只家兔耳静脉注射伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗0.5ml/kg体重，5h后家兔体温升高造成高热模型家兔；按表1所示药物、剂量灌胃给药，于药后1h，3h，5h，7h测定各家兔体温。结果见表1。从表1可见蝉夜安神胶囊于灌胃给药后1h就出现明显的解热作用，并可延续7h之久，与发热模型家兔比较差异显著(P＜0.05～P＜0.01)，而舒眠胶囊组及空白对照组对高热家兔无解热作用。表1蝉夜安神胶囊对高热模型家兔解热作用(℃ x±s n＝6)组别剂量 正常时 发热时致热后解热体温(g/kg) 体温体温 1h3h5h 7h空白对照组 -38.3±0.3 39.4±0.4 39.9±0.3 40.1±0.3 39.7±0.20 39.5±0.3大剂量组0.67038.7±0.3 39.3±0.2 39.0±0.18*38.7±0.27**38.8±0.13**38.9±0.2*中剂量组0.33538.9±0.2 39.4±0.4 39.2±0.4*38.9±0.25*39.1±0.15**38.9±0.2*小剂量组0.17038.8±0.2 39.4±0.3 39.5±0.3*39.0±0.3*39.0±0.20*38.9±0.2*舒眠胶囊组 0.20 38.7±0.2 39.3±0.4 40.0±0.3 40.0±0.3 39.8±0本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种蝉夜安神胶囊，其特征在于，它的内容物主要是由下列重量份的原料药制成天竺黄267份蝉蜕500份僵蚕 267份地龙 667份钩藤833份法半夏333份首乌藤833份白芍500份酸枣仁500份远志 400份2.一种权利要求1所述的蝉夜安神胶囊的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤(1)取所述重量配比的1/3量的天竺黄，在80℃下干燥4小时，粉碎成细粉，备用；(2)取所述重量配比的首乌藤加8倍量70％乙醇回流提取2小时，滤过，药渣再加6倍量70％乙醇回流提取1.5小时，合并回流提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.30～1.35(70℃)的稠膏，备用；(3)取所述重量配比的僵蚕加10倍量水煎煮提取1.5小时，滤过，药渣再加8倍量水煎煮提取1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈和亮，
申请(专利权)人：珠海星光制药有限公司，
类型：发明
国别省市：