一种具有抗菌作用的中药组合物及制备方法技术

一种具有抗菌作用的中药组合物，其特征在于该组合物是由黄芩、黄柏、苦参、银花、白头翁和白花蛇舌草的活性成份提取物与药用辅料组成的口服制剂。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种具有抗菌作用的中药组合物及制备方法。
技术介绍
支原体和衣原体可引起人体的多系统疾病。近年来，非淋菌性尿道炎NGU的发病率在上升，尤其是沙眼衣原体CT和解脲脲原体UU所引起的NGU正备受关注。据国外流行病症调查，青少年女性的CT感染率占40％，日本保田仁介等1988年报道盆腔炎病人中宫颈及子宫内膜CT的检出阳性率为20-40％。我国自1995年以来开展了生殖支原体分离培养及PCR技术进行快速诊断研究，研究发现UU在我国已婚妇女宫颈及阴道携带率相当高，为33-75.8％。由于支、衣原体等泌尿系统感染所引起的一系列疾病，如不孕症等，给社会和家庭带来了沉重的影响。多年来，西药抗菌素的广泛使用，给患者带来了一线生机。然而，目前临床上抗菌素的不规范使用，以至耐药菌株的产生，对广大支、衣原体感染者来说简直是雪上加霜。对此，目前临床上按中医传统理论组方进行治疗，取得很好疗效，但由于临床上组方混乱，使用麻烦，给患者带来许多不便。由支原体、衣原体感染所引起的生殖系统、泌尿系统疾患在临床上一般无细菌感染引起疾患的起病急、症状重，它往往症状轻，只有不适感，甚至无明显症状，病程长，一般抗生素无明显疗效，而且易反复发作，会引起不孕不育症及习惯性流产等其它疾病。从中医理论分析，此系热毒为患，挟湿挟瘀。其邪毒聚于下焦，郁而发热，久而成瘀。使气机不制，浊阴不齐而病情缠绵不愈。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是在中医理论的基础上，合理组方，提供一种疗效确切，质量稳定，副反应少的具有抗菌作用的中药组合物。本专利技术公开的具有抗菌作用的中药组合物，是由黄芩、黄柏、苦参、金银花、白头翁和白花蛇舌草的活性成份提取物与药用辅料组成的口服制剂。本专利技术所述的活性成份提取物的生药重量百分比配方为10-30％黄芩、10-30％黄柏、8-15％苦参、10-30％金银花、10-30％白头翁和10-30％白花蛇舌草。本专利技术所述的药用辅料为药物制剂制备中常用的药用辅料。本专利技术所述的口服制剂为医学上可接受的各种制剂形式包括颗粒剂、胶囊剂、片剂及口服液等。本专利技术活性成份配方中黄芩性味药寒，泻湿热为君，本草正曰“黄芩枯者清上焦之火，实者凉下焦之热”，本草正疏曰“黄芩，其性清肃所以祛邪，味药所以燥湿，阴寒所以能胜热，所以主治清热”。故为君。黄柏，能“洲乙土之湿热，清乙木之郁……，而苦参有燥湿，祛风杀虫之效，二者同臣药。金银花味甘寒，善化毒(《本草正》)，且泻中有补(《本草逢源》)，白头翁味苦又薄，合经文之中轻清发散之旨，达清热消瘀之目的，加上白花蛇舌草利湿解毒，同为佐使药，助黄芩黄柏苦参，达清热解毒，祛湿散瘀之功效。本专利技术各生药相互配伍，相益得彰。此六味药药性皆寒都有清热之作用，同时又都有或燥或热的祛湿功能，紧紧抓住湿热为患之病因病机，《本草纲目》曰“……热是风，湿是火也……”共奏清热祛湿之功效，解决主要矛盾。同时本配方中一药有多效功能，能治兼症，同时各药性温和，配伍一起达到祛邪不伤正的目的。本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供上述中药组合物的制备方法。本专利技术具有抗菌作用的中药组合物的制备包括下列步骤 1、活性成份提取物制备按配方量将黄芩、白头翁及白花蛇舌草用4-8倍量50-80％乙醇回流提取2次，合并滤液备用，药渣与黄柏、金银花、苦参一起加6-10倍量水煎煮二次，得滤液，合并两次的滤液，回收乙醇，浓缩成稠浸膏；2、制剂制备取上述活性成份提取物，按常规方法制成各种口服制剂，制剂采用薄层色谱法鉴别黄芩苷、绿原酸、熊果酸和苦参碱，用高压液相法测定黄芩苷的含量，控制单位剂量制剂黄芩苷的含量大于8mg。本专利技术根据各生药的特性确定了上述制备方法黄芩为唇形科植物黄芩Scatellaria baicalensis Georgi的干燥根。从黄芩中已发现41种黄酮类化合物，其中黄芩苷和汉黄芩苷为黄芩的特征化学成分，该类成分溶于热水、乙醇，不溶于温水和冷水，若与其它药混煎后，滤过时易进入滤饼被作为杂质除去，损失较大，且已有实验研究表明，当黄芩与黄柏合并提取时，黄柏中的小檗碱、药根碱可与黄芩苷、汉黄芩苷生成分子量较大的水不溶物而析出；同时，药理实验也证明沉淀物确有药效作用。因此，黄芩采用乙醇提取，其残渣再用水提的方法。白头翁为毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinesis(Bge.)Regel的干燥根。主含原白头翁素(protoanemonin)、白头翁素(anemonin)等，这些成分不溶于水，通常提取方法为醇提取，因此采用醇提取，残渣用水提。白花蛇舌草为茜草科(Rubiaceae)耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusaWilid的全草，主要含有熊果酸、齐墩果酸、豆甾醇、黄酮类等成分，实验证明黄酮类、熊果酸等成分易溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯等有机溶剂，其醇提取效率明显高于水提取，故白花蛇舌草采用乙醇提取，残渣再用水提取的方法。黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。主含小檗碱、药根碱等属季铵盐类，可溶于水。金银花为忍冬科植物忍科Lonicera japoinca Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥药蕾或带初开的花。主含绿原酸、异绿原酸及绿原酸四乙酰化合物等，在水中溶解性好，一般为水提取。苦参为豆科植物苦参Soophora flavescens Ait.的干燥根。主要含苦参碱、氧化苦参碱和野靛碱等多种生物碱，均溶于水。其煎剂(8％)、水浸剂(1∶3)在体外对某些常见的皮肤真菌有不同程度的抑制作用，1％苦参碱对痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、乙型链球菌及金黄色葡萄球菌均有明显抑制作用，可见其抗菌消炎有效成分均溶于水，可用水提取之。考虑到复方药物成分的复杂性，为了保证疗效，使提取工艺更合理有效，本专利技术根据药物所含化学成分及其药理作用，进行提取工艺的初步筛选，设计了7个不同的工艺方法，并以相同剂量给小鼠灌胃，观察药物的抗炎作用。药物对抗H+所致毛细血管通透性增高的0D值的测定方法取健康昆明小鼠100只随机均分10组，分别按3.0g/kg剂量对小鼠灌胃给药，给药后1小时后小鼠尾静脉静注1％伊文思蓝生理盐水溶液0.1ml/10g体重，立即腹腔注射0.6％HAc0.2ml/只，20分钟后脱颈椎处死，用10ml生理盐水分2次洗涤腹腔，吸管吸出洗涤液，3000rpm离心15分钟，取上清液于紫外分光光度计波长为590nm处比色测定吸光度。结果见下表1。表1不同提取工艺的所得浸膏药效结果(各处方均以相同处方量设计单位) 从上述结果可知，提取工艺七最佳，因此本专利技术确定将方中药材有效成分分成二个部分提取，即黄芩、白头翁和白花蛇舌草用乙醇提取，三味药醇提取后的残渣再和其它三味药黄柏、苦参及金银花一起用水煮提取。本专利技术所要解决的再一技术问题是公开上述中药组合物在制备治疗由支原体、衣原体感染所引起的生殖、泌尿系统疾病药物中的应用。本专利技术所述治疗由支原体、衣原体感染所引起的疾病，尤其是指本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有抗菌作用的中药组合物，其特征在于该组合物是由黄芩、黄柏、苦参、银花、白头翁和白花蛇舌草的活性成份提取物与药用辅料组成的口服制剂。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于其中所述的活性成份提取物的生药重量百分比配方为10-30％黄芩、10-30％黄柏、8-15％苦参、10-30％金银花、10-30％白头翁和10-30％白花蛇舌草。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于其中所述的口服制剂为医学上可接受的各种制剂形成包括颗粒剂、胶囊剂、片剂及口服液。4.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的中药组合物的制备包括下列步骤(1)活性成份提取物制备按配方量将黄芩、白头翁及...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋毅，黄育明，彭旦明，金凌，
申请(专利权)人：上海海天医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：