一种治疗高脂血症的药物制造技术

一种治疗高脂血症的药物，属于来源于植物材料的医用配制品，具体是涉及一种治疗高脂血症的中药制剂。它是含有下女贞子１５－３０％、大蓟１０－２０％、白术５－２０％、丹参５－２０％、杜仲５－１５％、佛手５－１５％等重量百分比的中药原料制成的的口服剂型。该药物具有健脾益肾、理气化痰、祛瘀解毒之功效，有明显的降低血清总胆固醇（ＴＣ），血清甘油三脂（ＴＧ）及低密度脂蛋白（ＨＤＬ－Ｃ），及升高高密度脂蛋白（ＨＤＬ－Ｃ）的作用，符合西药的调血脂机理，用于防治高脂血症疗效肯定，毒副作用小；可用常规的制备工艺，适于大规模工业生产；并具有原材料易得等优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于来源于植物材料的医用配制品，具体是涉及一种治疗高脂血症的中药制剂。
技术介绍
高脂血症是一种常见多发病，人群检出率男女分别为11.6％和18.2％左右。高脂血症与高血压、高血糖及衰老有着密切的关系，且与冠心病的发病关系最密切。世界卫生组织的一项调查结果显示，全球有75％的人处于亚健康状态，高脂血症、高血压、高血糖、高体重以及免疫功能偏低的不良状况，因此，有效控制高脂血症甚至治愈高脂血症有着重要的现实意义。目前临床上有效控制高脂血症和治疗高脂血症的内服药物有合成药，如(1)HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)，代表药为洛伐他汀、辛伐他汀，均以降低胆固醇为主；(2)苯氧乙酸类(贝特类)，代表药为非诺贝特，能抑制VLDL合成和促进它的分解，增加LDL的分解，有效降低血清甘油三酯；(3)胆酸隔置剂，如考来烯胺，以降低胆固醇为主；(4)烟酸类制剂，必须大剂量才有调脂作用；(5)不饱和脂肪酸类，如深海鱼油丸、月见草油胶囊等；(6)其他如潘特生，能促进脂肪酸的代谢，抑制脂肪过氧化物的产生。上述调脂药物虽可在短期内收到较好效果，但仍存在诸多有待探讨、解决的问题①调脂达标后，一旦停药，疗效很难稳定巩固，甚至出现血脂水平的恶性反跳；②调脂药物在临床应用中常引起胃肠道不适，如腹痛、便秘、胃肠胀气、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、食欲不振等不良反应，此外还容易发生肝肾功能和粒细胞计数的不良改变；③急剧降脂易诱发老年性精神情绪改变或突发性心脑血管事件发生；④绝经前妇女降脂治疗，易出现内分泌失调，而绝经后妇女降脂治疗，易使体内激素分泌紊乱的症状进一步加重。上述缺陷制约了调脂药物在临床上的应用。现有的治疗高脂血症的中成药很多，但成熟药物不多，列为国家基本中药品种的约有10种，诸如益气化瘀的绞股蓝总甙片(胶囊)、祛痰降浊消食的荷丹片，清肝化痰的茶色素胶囊，祛痰化瘀的血脂康、脂必妥等，而能收载2000新版《中华人民共和国药典》的只有滋肾平肝的血脂宁丸，但其对严重胃溃疡、胃酸分泌多者尚须禁用或慎用该药。上述药物尚存在一定的不足之处，对于中药治疗高脂血症的临床研究缺乏统一标准，如病例选择、疗效判定、对照组设定等方面都不一致，存在质量难以控制，或作用环节单一，或副作用大、或长期服用产生药物耐受等缺点。所以在控制高脂血症和治疗高脂血症方面，发掘中医药宝库，开发新的高效、低毒、疗效明确、服用方便且符合国际标准的纯中药制剂是很有必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的是开发一种新的有效的控制高脂血症和治疗高脂血症的中药药物。为达到本专利技术的目的，经过反复的研究，多年的临床观察和前人的经验总结，本专利技术的技术方案是该治疗高脂血症的药物中它含有下列重量百分比的中药原料制成的药剂女贞子15-35％ 大蓟10-25％ 白术5-20％丹参5-20％ 杜仲5-15％佛手5-15％。该药物中重用女贞子，其味甘、微苦，性凉，滋养肝肾之阴，强筋骨，降脂，为君药；大蓟味甘、苦，性凉，能凉血止血、祛瘀消肿解毒；大蓟也有补虚的功效，明·缪希雍《本草经疏》曰其“性凉而能行，行而带补，补血凉血，则荣气和，故令肥健”，因此大蓟助女贞子补肝肾、祛瘀解毒降脂；白术味苦、甘，性温，能益气健脾、燥湿利水，以祛痰浊，与女贞子相配，则脾肾双补，故大蓟与白术共为臣药；佛手味辛、苦，性温，能舒肝理气、和中止痛、燥湿化痰，善清血中之痰浊，与白术相配，理气化痰祛湿之效尤著；丹参味苦，性微寒，能活血祛瘀、养血安神，与佛手共为佐药；杜仲味甘，性温，补益肝肾之阳，强筋骨，与女贞子相配，肝肾之阴阳双补，共成水火既济之剂，使补益肝肾之效尤著，而无滋腻或助火之虞，故为使药。方中女贞子、白术、杜仲补益肝脾肾，大蓟、丹参、佛手理气化痰、祛瘀解毒，诸药合用，使补中有行，补而不腻，祛邪而不伤正气，全方共凑健脾益肾、理气化痰、祛瘀解毒之功效，则“虚”、“滞”、“瘀”、“毒”可治，诸证可愈。综上所述，该药物组合物与降血糖、降血脂、抗衰老等药理作用有关，可用于治疗高脂血症，尤其适用于老年及伴有糖尿病的患者。该药物组合物经药理实验和初步的临床观察，发现该药物不仅具有明显的降低血清总胆固醇(TC)，血清甘油三脂(TG)及低密度脂蛋白(LDL-C)，及升高高密度脂蛋白(HDL-C)的作用，符合西药的调血脂机理，尚有改变血流变学指标，改善血管状态，抑制动脉粥样硬化形成，降低血尿酸，调节血糖水平，提升免疫功能及抗衰老的作用，且未见明显毒副作用，很有必要进行深入研究，并向临床推广。为了达到更好的疗效，特别适合于伴有高血压、血糖高的病人，在中药原料中还有田七、黄连，中药原料为女贞子15-35％ 大蓟10-25％ 白术5-15％ 丹参5-15％杜仲5-15％ 佛手5-15％ 三七5-15％ 黄连3-10％三七是活血祛瘀类药物，具有扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抑制血小板聚集、促进纤溶作用，同时具有调脂、降血糖和抗衰老等作用。据报道，三七能降低血清总胆固醇，对主动脉壁的总胆固醇和总脂质也有减少作用，致使斑块消退。其作用机理可能是通过影响脂质的吸收、脂蛋白的形成、脂质的降解或排泄等。在本方中丹参与三七配伍使用，既增强活血祛瘀之效，使瘀浊易祛，更增强调脂、降血糖和抗衰老作用。黄连苦、寒，可清热燥湿、泻火解毒，临床上长期以来用于解热镇痛、抗肠道细菌感染。近年来发现黄连还有抗心律失常、降血脂、降血糖、抗血小板聚集等药理作用。因此，在原方中加入三七和黄连，能增强本方降血脂、降血糖、抗血小板聚集、改善血液流变学等作用。为了更适合治疗中、老年人的高脂血症，本药物组较佳的中药原料为女贞子20-25％大蓟12-15％白术10-15％丹参10-15％杜仲10-15％ 佛手10-12％三七10-12％黄连6-10％。本专利技术提供的治疗高脂血症药物采用上述的中药原料所制成的药剂，可以是取中药原料的提取物如水提物或醇提物或水提醇沉的提取物，或部分中药的提取物加部分中药的药粉制成药剂。如将全部中药材通过常规的中药水提工艺或水提醇沉工艺取水溶部位或醇回流提取工艺获得的提取物，进一步制成制剂，或将中药材女贞子、大蓟、白术、丹参、杜仲、黄连取提取物，将佛手、三七直接磨成细粉加入制成药剂。其药物剂型，简称药剂，可以是以常规的中药制剂方法添加药学上允许的辅料制成任何一种剂型，本专利技术以口服剂型为宜，病人易接受，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、口服液等。本专利技术提供的药物制剂具有健脾益肾、理气化痰、祛瘀解毒之功效，口服有明显的降低血清总胆固醇(TC)，血清甘油三脂(TG)及低密度脂蛋白(LDL-C)，及升高高密度脂蛋白(HDL-C)的作用，符合西药的调血脂机理，用于防治高脂血症疗效肯定，毒副作用小；可用常规的制备工艺制备，适于大规模工业生产；并具有原材料易得等优点。以下通过药效试验和临床研究来证明本专利技术提供的药物组合物的有益效果。试验1.本专利技术的不同部位药物对大鼠饮食性高脂血症的药效作用研究试验目的1)初步了解本专利技术药物对大鼠饮食性高脂血症的药效作用；2)初步筛选本专利技术的不同提取部位的药物对大鼠饮食性高脂血症的药效作用。试验材料模型组 用高脂乳剂对照组用非诺贝特胶囊试验组A.为水提组a取药材女贞子3公斤、白术2公斤、杜仲1.5公斤、丹参2公斤、佛手1.5公斤、大本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗高脂血症的药物，其特征在于它含有由下列重量百分比的中药原料制成的药剂：　　　　女贞子１５－３５％　　大蓟１０－２５％　　白术５－２０％　　　　丹参５－２０％　　杜仲５－１５％　　佛手５－１５％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗高脂血症的药物，其特征在于它含有由下列重量百分比的中药原料制成的药剂女贞子15-35％ 大蓟10-25％白术5-20％丹 参5-20％杜仲5-15％ 佛手5-15％。2.根据权利要求1所述治疗高脂血症的药物，其特征在于所说的中药中还有田七、黄连，中药原料为女贞子15-35％ 大蓟10-25％白术5-15％丹参5-15％杜 仲5-15％佛手5-15％ 三七5-15％黄连3-10％。3.根据权利要求1所述治疗高脂血症的药物，其特征在所说的中药原料为女贞子20-25...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭姣，
申请(专利权)人：广东药学院，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]