一种氯雷伪麻复方缓释药物制造技术

本发明专利技术公开了一种氯雷伪麻复方缓释药物。本发明专利技术所提供的氯雷伪麻复方缓释胶囊，由丸A和丸B混合而成；所述丸A由硫酸伪麻黄碱、氯雷他定、羧甲纤维素钠、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、乙基纤维素和滑石粉组成；所述丸B由硫酸伪麻黄碱、氯雷他定、羧甲纤维素钠、微晶纤维素、羟丙甲纤维素和滑石粉组成。本发明专利技术制备的氯雷伪麻缓释胶囊(I)可明显持续控制普通感冒或流感的常见症状，疗效较好，耐受性较好。该缓释胶囊口服后较少受消化道食物排空的影响，因此药物吸收的个体差异小；而且药物在胃肠道表面分布的面积增大，能减少药物局部刺激引起的消化道不良反应。

Compound compound sustained-release medicine of chloro thunder and pseudo hemp

The present invention discloses a compound preparation of compound pseudoephedrine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride. The invention provides a compound loratadine and pseudoephedrine sustained-release capsules by A and B mixed pill pill; the pill by A loratadine and pseudoephedrine sulfate, sodium carboxymethyl cellulose, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, ethyl cellulose and talc powder; the B pill by sulfuric acid yellow alkaline and loratadine pseudoephedrine, sodium carboxymethyl cellulose, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl methylcellulose and talcum powder. The Loratadine and Pseudoephedrine sulfate Sustaine Release Capsules (I) prepared by the invention can obviously control the common symptoms of the common cold or flu, and has better curative effect and better tolerance. The oral sustained-release capsule less affected by gastrointestinal emptying, therefore the individual differences in drug absorption and drug; increase in gastrointestinal surface distribution area, can reduce local irritation caused by gastrointestinal adverse drug.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种氯雷伪麻复方缓释药物。
技术介绍
普通感冒是一种常见病、多发病，一年四季均可发病，其初期症状主要是上呼吸道的卡他症状，如鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等。对感冒的治疗应针对不同阶段采取不同的对症治疗。感冒初期的治疗旨在解除鼻粘膜充血，缓解鼻腔中毛细血管的肿胀而减轻鼻塞，减少鼻分泌物。由于感冒发病急促、症状多，因此至今尚无一种药物能解决所有症状，因此常采用复方制剂进行治疗。医学专家主张对感冒初期的卡他症状应尽早使用抗组胺药和减鼻充血药控制症状，有助于保持咽鼓管和窦口畅通，从而预防继发感染。过敏性鼻炎是一种变态反应性疾病，可由花粉、螨虫、灰尘、霉菌、某些特定的化学品和食物、冷空气等多种过敏原诱发。过敏性鼻炎的三大主要症状是连续打喷嚏、流清涕和鼻堵塞(鼻粘膜充血)，其次还有鼻痒、眼痒、流泪，甚至头晕头痛等。我国过敏性鼻炎的发病率尚无确切统计数字，80年代初有不同地区调查报道为1 5%。近年研究表明，过敏性鼻炎的发病率有逐年增加的趋势。并且有研究提示过敏性鼻炎是发生支气管哮喘的潜在危险因素。过敏性鼻炎目前尚无根治疗法，一般是在发作时使用抗组胺药控制症状，但目前使用的抗组胺药控制打喷嚏、流鼻涕、鼻痒等效果较好，而对鼻粘膜充血引起的鼻塞效果不太理想。由于鼻粘膜肿胀导致鼻腔阻塞，使正常的鼻呼吸变为口呼吸为主，可能增加对下呼吸道粘膜的刺激而诱发其它呼吸道疾病。因此，减鼻充血药常与抗组胺药合并使用，可以缓解过敏性鼻炎的症状，控制疾病的发展。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种氯雷伪麻复方缓释药物。本专利技术所提供的氯雷伪麻复方缓释药物，由丸A和丸B混合而成；所述丸A由硫酸伪麻黄碱、氯雷他定、羧甲纤维素钠、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、乙基纤维素和滑石粉组成；所述丸B由硫酸伪麻黄碱、氯雷他定、羧甲纤维素钠、微晶纤维素、羟丙甲纤维素和滑石粉组成。所述丸A中由下述质量百分含量的物质组成硫酸伪麻黄碱2334%、氯雷他定0. 86%、羧甲纤维素钠3. 99%、微晶纤维素1. 02%、羟丙甲纤维素0. 45%、乙基纤维素 69. 8%和滑石粉0. 34% ；所述丸B由下述质量百分含量的物质组成硫酸伪麻黄碱85.4%、氯雷他定 3. 10%、羧甲纤维素钠4. 83%、微晶纤维素3. 76%、羟丙甲纤维素1. 67%和滑石粉1.对％。所述丸A由内至外依次为基丸层、包衣层和上药层；所述基丸层由硫酸伪麻黄碱、 羧甲纤维素钠、微晶纤维素和羟丙甲纤维素组成；所述包衣层由乙基纤维素组成；所述上药层由氯雷他定、滑石粉和羟丙甲纤维素组成；所述丸B由内至外依次为基丸层和上药层；所述基丸层由硫酸伪麻黄碱、羧甲纤维素钠、微晶纤维素和羟丙甲纤维素组成；所述上药层由氯雷他定、滑石粉和羟丙甲纤维素组成。所述丸A的所述基丸层由下述质量百分含量的物质组成硫酸伪麻黄碱90. 26%, 羧甲纤维素钠5. 11%、微晶纤维素3. 97%和羟丙甲纤维素0. 66% ；所述丸A的所述上药层由下述质量百分含量的物质组成氯雷他定51. 58%、滑石粉27. 72%和羟丙甲纤维素20. 70% ；所述丸B的所述基丸层由下述质量百分含量的物质组成硫酸伪麻黄碱89. 36%, 羧甲纤维素钠5. 03%、微晶纤维素3. 89%和羟丙甲纤维素1. 72% ；所述丸B的所述上药层由下述质量百分含量的物质组成氯雷他定52. 11%、滑石粉20. 42%和羟丙甲纤维素27. 47%。所述丸A和所述丸B的质量比为2 1。所述药物剂型为胶囊剂。本专利技术制备的氯雷伪麻缓释胶囊(I)，主药含量为硫酸伪麻黄碱MOmg和氯雷他定10mg，每M小时服用1粒。该缓释胶囊中硫酸伪麻黄碱释放特征为在1小时、6小时与 12小时时的释放量应分别相应为标示量的20 50%、50 80%和75%以上。该氯雷伪麻缓释胶囊可明显持续控制普通感冒或流感的常见症状，疗效较好，耐受性较好。该缓释胶囊口服后较少受消化道食物排空的影响，因此药物吸收的个体差异小；而且药物在胃肠道表面分布的面积增大，能减少药物局部刺激引起的消化道不良反应。具体实施例方式下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。实施例1、制备氯雷伪麻缓释胶囊(I)硫酸伪麻黄碱(购自深圳沃兰德药业有限公司，国药准字H20000231)；羧甲纤维素钠(购自安徽山河药用辅料有限公司，皖药准字F20080006)；微晶纤维素(购自安徽山河药用辅料有限公司，皖药准字F06010004)；羟丙甲纤维素(购自安徽山河药用辅料有限公司，皖药准字F20070003)；氯雷他定(购自浙江东亚药业有限公司，国药准字 H20052223)；乙基纤维素混悬液(苏丽丝)(购自上海卡乐康包衣技术有限公司，注册证号 F20060002)。一、氯雷伪麻缓释胶囊(I)的组成本专利技术的氯雷伪麻缓释胶囊(I)由缓释丸和速释丸按照质量比为2 1的比例混合而成。缓释丸由下述质量百分含量的物质组成硫酸伪麻黄碱2334%、氯雷他定 0. 86 %、羧甲纤维素钠3. 99 %、微晶纤维素1. 02 %、羟丙甲纤维素0. 45 %、乙基纤维素 69. 8%和滑石粉0. 34%;该缓释丸由内至外依次为基丸层、包衣层和上药层；所述基丸层由下述质量百分含量的物质组成硫酸伪麻黄碱90.沈％、羧甲纤维素钠5. 11%、微晶纤维素 3. 97%和羟丙甲纤维素0. 66% ；所述包衣层由乙基纤维素组成；所述上药层由下述质量百分含量的物质组成氯雷他定51. 58%、滑石粉27. 72%和羟丙甲纤维素20. 70% ；速释丸由下述质量百分含量的物质组成硫酸伪麻黄碱85.4%、氯雷他定3. 10%、羧甲纤维素钠4. 83%、微晶纤维素3. 76%、羟丙甲纤维素1. 67%和滑石粉1. 该速释丸由内至外依次为基丸层和上药层；所述基丸层由下述质量百分含量的物质组成 硫酸伪麻黄碱89. 36%、羧甲纤维素钠5. 03%、微晶纤维素3. 89%和羟丙甲纤维素1. 72%； 的质量比为89. 36%,5. 03%,3. 89%U. 72% ；所述上药层由下述质量百分含量的物质组成氯雷他定52. 11%、滑石粉20. 42%和羟丙甲纤维素27. 47%。二、氯雷伪麻缓释胶囊(I)的制备方法(1)制丸将下述质量百分含量的物质硫酸伪麻黄碱69.观％、羧甲纤维素钠3. 91%、微晶纤维素3. 03%、羟丙甲纤维素0. 34%,乙醇12. 02%和水11. 42%混合均勻得到混合物I，将所述混合物I制成基丸，具体方法如下称取MOg硫酸伪麻黄碱、14g羧甲纤维素钠、Ilg微晶纤维素(制1000粒)，先将称量好的硫酸伪麻黄碱约一半倒入混合机中，接着把准确称量好的辅料羧甲纤维素钠和微晶纤维素倒入混合机中，最后把剩余的另一半硫酸伪麻黄碱倒入混合机中。关好进料口，设定时间为60分钟混合。将混粉放入BZL-1000型离心包衣造粒机中，称取Ig羟丙甲纤维素、40g纯化水和42g 95%乙醇(质量百分比)，将粘合剂羟丙甲纤维素缓慢加入乙醇中，不断搅拌使其溶解。混粉在离心包衣造粒机内，粘合剂通过喷枪系统喷在混粉表面，通过离心作用，制成球形微丸，使用BZL-1000型离心包衣造粒机将混粉制造本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种氯雷伪麻复方缓释药物，由丸Ａ和丸Ｂ混合而成；所述丸Ａ由硫酸伪麻黄碱、氯雷他定、羧甲纤维素钠、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、乙基纤维素和滑石粉组成；所述丸Ｂ由硫酸伪麻黄碱、氯雷他定、羧甲纤维素钠、微晶纤维素、羟丙甲纤维素和滑石粉组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高凯，钟昌茂，符孝杰，李媛，
申请(专利权)人：海南斯达制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66