黄虎前列胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术的黄虎前列胶囊及其制备方法属中药成药及其生产工艺领域。原料药为车前子、黄柏、萹蓄、白花蛇舌草、茯苓、黄芪、淫羊藿、鹿茸、蒲黄、鱼腥草、败酱草、黄连、虎杖、蜈蚣、川牛膝、泽兰和蒲公英。经动物药粉碎、黄芪、淫羊藿、蒲黄和虎杖四味药醇提、鱼腥草、泽兰和败酱草三味药提取挥发油并环糊精包合、车前子包煎与黄柏等共八味药加入提油后的药渣水煎煮、合并水煎煮滤液和提油后的煎液醇沉、制干膏粉碎、混料包装制得产品。本发明专利技术的产品药理实验结果表明对急、慢性前列腺炎，前列腺增生等症具有良好的治疗效果。本发明专利技术的制药方法科学合理，工艺稳定，成品率高，方便患者用药，可以以较小的剂量达到良好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药成药及其生产工艺领域，特别涉及一种治疗前列腺疾病的胶囊剂及其制药方法。
技术介绍
与本专利技术相近的中成药是适用于慢性前列腺炎湿热挟瘀症的药品，名称为前列泰片。该中药制药成分(处方)有益母草750g、扁蓄500g、红花200g、油菜蜂花粉100g、知母(盐炒)150g、黄柏(盐炒)150g。用上述6味中药材加工制得的前列泰片具有清热利湿、活血散结功能。前列泰片的制备方法是以上各味，油菜蜂花粉破壁后用高速粉碎机粉碎过筛，细粉备用。其余益母草等加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33～1.37(50±1℃热测)的清膏，减压干燥，粉碎；将膏粉与油菜蜂花粉细粉及羧甲基淀粉钠20g，淀粉40g充分混合，用75％的乙醇制粒，压成1000片，包糖衣，即得。片芯重0.44g。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是，开发一种用于治疗前列腺病的新药，并高效提取中药材的有效成分，选择合适的剂型，达到开发一种疗效高、无毒副作用的治疗前列腺病新药品的目的。本专利技术的黄虎前列胶囊以下列中药材为原料药，由原料药或其提取的有效成分组成，原料药按质量配比为车前子1份、黄柏4～6份、蓄1.5～2.5份、白花蛇舌草2～4份、茯苓1.5～2.5份、黄芪1.5～2.5份、淫羊藿4～6份、鹿茸0.4～0.6份。蒲黄1.5～2.5份、鱼腥草1.5～2.5份、败酱草1.5～2.5份、黄连1.5～2.5份、虎杖2～3份、蜈蚣0.06～0.09份、川牛膝1～2份、泽兰1.5～2.5份和蒲公英2～3份。上述十七味中药材中，车前子为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantagodepressa Willd.的干燥成熟种子。黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。蓄为蓼科植物蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分。白花蛇舌草本品为茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.的干燥全草。茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicormun Maxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanumNakai的干燥地上部分。鹿茸为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl、或同属植物的干燥花粉。鱼腥草为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分。败酱草为败酱科植物黄花败酱Patrinia scabiosaefokia Fisch.或白花败酱Patrinia villosa Juss.的干燥带根全草。黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall的干燥根茎。虎杖本品为蓼科植物虎杖Polygonumcuspidatum Sieb.Et Zucc.的干燥根茎和根。蜈蚣为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干燥体。川牛膝为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。泽兰为卷柏科植物毛叶地瓜儿苗Lycopus lucidus Turcz.var.hirtus Regel的干燥地上部分。蒲公英为菊科植物蒲公英Taraxacum monogolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum sinicumKitag.或同属数种植物的干燥全草。原料药中，车前子为处方中的君药，具有得水通淋、祛瘀排毒之功效。含有有机酸类、多糖类成分，黄酮类物质及环烯醚萜苷类、苯丙苷类等，本处方以水煎提取其主要有效成分。黄柏、黄连、蓄、白花蛇舌草、茯苓、蒲公英为本处方中臣药。黄柏味苦性寒，苦能燥湿、寒能清热，其性沉降，善达下焦，长于苦燥下焦及膀胱湿热，又善于泻相炎而坚肾阳，且能解毒，故有清热燥湿，清热解毒之功效；黄连大苦大寒，既能解热毒，又能清热燥湿、泻火，故凡湿热用之；蓄专除膀胱湿热而利尿通淋；白花蛇舌草性寒味淡，具有清热解毒得湿通淋的功效，凡湿热淋病皆可应用；茯苓性平味甘淡，甘能补益、淡能渗利、性平缓和、补而不峻、利而不猛，长于通调水道而下水气，使下焦之气顺畅、湿热自除之；蒲公英泄湿热，通淋浊，湿热之证用之。虎杖为臣药，味苦性寒，既走气分，又入血分，既能行血消瘀、凉血分，解毒，又可清肝胆而除气分湿热，主要含有蒽醌类、二苯乙烯类、水溶性多糖和鞣质等成分。本处方中以乙醇提取其主要有效成分大黄素，并测其含量作为本品的控制指标。淫羊藿、黄芪、蒲黄为方中佐药；川牛膝为使药；鹿茸、蜈蚣为动物药。由此，本专利技术的黄虎前列胶囊具有扶正固本，祛瘀通淋，利湿排毒的功能。用于急、慢性前列腺炎，前列腺增生，以及由前腺炎引起的神疲乏力，腰膝酸软，小腹附坠胀，小便不畅，面色萎白，尿频，尿急，尿道涩痛，淋浊，尿滴沥，血尿，性欲减退等病症。黄虎前列胶囊以虎杖乙醇提取其主要有效成分大黄素含量作为检验、控制指标。若大黄素含量0.88～1.16mg/粒，每粒重0.27～0.33g，则用药量为口服一日三次，一次2～3粒。本专利技术的黄虎前列胶囊的制备方法是，以车前子1份、黄柏4～6份、蓄1.5～2.5份、白花蛇舌草2～4份、茯苓1.5～2.5份、黄芪1.5～2.5份、淫羊藿4～6份、鹿茸0.4～0.6份。蒲黄1.5～2.5份、鱼腥草1.5～2.5份、败酱草1.5～2.5份、黄连1.5～2.5份、虎杖2～3份、蜈蚣0.06～0.09份、川牛膝1～2份、泽兰1.5～2.5份、蒲公英2～3份为原料，经动物药粉碎、醇提、提取挥发油、水煎煮及醇沉(乙醇沉淀)、干膏粉碎、混料包装制得产品。所说的动物药粉碎，是对鹿茸、蜈蚣分别粉碎成细粉，备用；所说的醇提，是对黄芪、淫羊藿、蒲黄和虎杖四味药材加总质量的8～10倍量的70～90％乙醇加热回流提取2～3次，每次1～1.5小时，合并提取液，滤过，得醇提液备用；所说的提取挥发油，是对鱼腥草、泽兰和败酱草三味药材提取挥发油，提取时间为10～12小时，提取后的挥发油用β-环糊精以挥发油(ml)∶环糊精(g)为1∶6～1∶8的比本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种黄虎前列胶囊，以中药材为原料药，由原料药或其提取的有效成分组成，其特征在于，原料药及按质量配比为车前子１份、黄柏４～６份、萹蓄１．５～２．５份、白花蛇舌草２～４份、茯苓１．５～２．５份、黄芪１．５～２．５份、淫羊藿４～６份、鹿茸０．４～０．６份、蒲黄１．５～２．５份、鱼腥草１．５～２．５份、败酱草１．５～２．５份、黄连１．５～２．５份、虎杖２～３份、蜈蚣０．０６～０．０９份、川牛膝１～２份、泽兰１．５～２．５份和蒲公英２～３份。

【技术特征摘要】
1.一种黄虎前列胶囊，以中药材为原料药，由原料药或其提取的有效成分组成，其特征在于，原料药及按质量配比为车前子1份、黄柏4～6份、萹蓄1.5～2.5份、白花蛇舌草2～4份、茯苓1.5～2.5份、黄芪1.5～2.5份、淫羊藿4～6份、鹿茸0.4～0.6份、蒲黄1.5～2.5份、鱼腥草1.5～2.5份、败酱草1.5～2.5份、黄连1.5～2.5份、虎杖2～3份、蜈蚣0.06～0.09份、川牛膝1～2份、泽兰1.5～2.5份和蒲公英2～3份。2.按照权利要求1所述的黄虎前列胶囊，其特征在于，所说的原料药及按质量配比为车前子 80g 黄柏400g 萹蓄160g白花蛇舌草 240g茯苓160g 黄芪160g淫羊藿 400g鹿茸40g 蒲黄160g鱼腥草 160g败酱草 160g 黄连160g虎杖200g蜈蚣6g川牛膝 100g泽兰160g蒲公英 200g经粉碎药材、醇提的干膏粉碎、水提醇沉的干膏粉碎，再加上环糊精包合物，药粉直接灌装，得1000粒胶囊。3.按照权利要求1或2所述的黄虎前列胶囊，其特征在于，以虎杖的有效成分大黄素含量作为控制指标，大黄素含量0.88～1.16mg/粒。4.一种权利要求1的黄虎前列胶囊的制备方法，其特征在于，以车前子1份、黄柏4～6份、萹蓄1.5～2.5份、白花蛇舌草2～4份、茯苓1.5～2.5份、黄芪1.5～2.5份、淫羊藿4～6份、鹿茸0.4～0.6份。蒲黄1.5～2.5份、鱼腥草1.5～2.5份、败酱草1.5～2.5份、黄连1.5～2.5份、虎杖2～3份、蜈蚣0.06～0.09份、川牛膝1～2份、泽兰1.5～2.5份和蒲公英2～3份为原料，经动物药粉碎、醇提、提取挥发油、水煎煮及醇沉、干膏粉碎、混料...

【专利技术属性】
技术研发人员：王俭英，任艳梅，张虹，
申请(专利权)人：长春海外制药集团有限公司，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]