一种蒺藜全草皂甙用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物的方法，属中药制备的技术领域。该药物的制备方法是先以全草ＳＴＴ为活性物质，配以辅料，微晶纤维素、羟丙基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁中的全部或部分，混匀，制得片剂或药物胶囊的药用原料，再将该药用原料加工成片剂或充入胶囊，制得抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物。本发明专利技术的方法的优点是方法简单，生产设备要求低，生产成本低廉，易于实施。本发明专利技术的方法制备的药物适于用来治疗抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种蒺藜全草皂甙用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物的方法，或者说，涉及一种全草STT用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物的方法，属中药制备的
蒺藜全草皂甙是指从蒺藜除根以外的植物整个地上部分中提取的全草STT。
技术介绍
从传统药用部位蒺藜果实(见国家药典)中提取的蒺藜皂甙，现代药理学研究表明具有抗衰老作用。见张秀芹、王珏玫、金春花等，“蒺藜总皂甙抗衰老作用的研究”，[J].中药材，1990，13(2)34-36；宿燕岗、杨学义、陈灏珠，“心脑舒通的临床应用及研究现状”，[J].深圳中西医结合杂志，1999，9(1)39-40；吴恩融、马建、立长龄等，“蒺藜皂甙抗衰老作用的实验研究”，[J].中国药学杂志，2000，35(2)49-50；孙少敏、张维君、杨晶等，“刺蒺藜对衰老小鼠的红细胞SOD活性和MDA含量的影响”，[J].黑龙江医药科学，2000，23(1)5；杨晶、张涛、白大芳等，“蒺藜子对D-乳糖致衰老小鼠肝细胞膜Na+-K+-ATPase活性的影响”，[J].黑龙江医药科学，2001，24(1)32-34。大量基础和临床研究表明蒺藜皂甙具有保护血管内皮细胞，防治动脉硬化、抗血栓形成，改善血液流变性，改善微循环，保护心肌的作用。见李铁军、徐江平、芮耀诚等，“蒺藜总皂甙对TNF-α及IL-β诱导内皮细胞粘附的抑制作用”，[J].解放军药学学报，1992，15(1)6-8；徐江平，李铁军，芮耀诚等，“蒺藜总皂甙抑制培养的牛脑微血管内皮细胞表达E选择素”，[J].第二军医大学学报，1998，19(6)536-538；倪受东、徐先祥、蒋斗发等，“蒺藜总皂苷抗实验性血栓形成作用”，[J].基层中药杂志，2001，15(5)10-11。国外的临床研究发现从蒺藜中提取的单一成份皂甙—原薯蓣皂甙(protodioscin)能增强性欲，提高性功能。原薯蓣皂甙可能是在体内通过代谢转化成DHEA(De-hydro-Epi-Androsterone)而起上述作用的。进一步研究发现，生活在不同环境中的蒺藜，不一定都含有这一活性成份。见K Gauthaman，P.G.Adaikan，R.N.V.Prasad.‘Aphrodisiac properties of Tribulus Terrestris extract(Protodioscin)in normal and castrated rats’[J].LifeSciences，2002，711385-1396(‘蒺藜提取物对正常和阳痿大鼠的性强壮’，生命科学，2002，711385-1396)。现代中药“心脑舒通”打破了蒺藜传统的用药部位，用全草提取有效成分入药，是蒺藜全草入药的成功例子，该药主要用于抗心血管疾病，见宿燕岗、杨学义、陈灏珠，“心脑舒通的临床应用及研究现状”，[J].深圳中西医结合杂志，1999，9(1)39-40。本专利技术人的前期研究发现从蒺藜全草提取的皂甙具有较传统药用部位蒺藜果实及其中提取的皂甙完全不同的药效。见李明娟，瞿伟菁，褚书地，汪虹，田翠平，屠铭，“蒺藜水煎剂对小鼠代谢中糖异生的作用”，[J].中药材，2001.24(8)；586～588；李明娟，瞿伟菁，王煜非，汪虹，田翠平，“蒺藜皂苷的降血糖作用”，[J].中药材，2002.25(6)420-422；孙斌，瞿伟菁，柏忠江，“蒺藜皂苷对乳腺癌细胞Bcap-37的体外抑制作用”，[J].中药材，2003.26(2)104～106；褚书地，瞿伟菁，逄秀凤，孙斌，黄晓青，“蒺藜皂苷对高血脂症的影响”，[J].中药材，2003.26(5)341～344；褚书弟，瞿伟菁，李穆，曹群华，“蒺藜化学成分及其药理作用研究进展”，[J].中国野生植物资源，2003.22(4)4-7；孙斌，瞿伟菁，张晓玲，杨煌健，庄秀园，章平，“蒺藜皂苷对人肝癌细胞BEL-7402生长抑制和诱导凋亡作用的研究”，[J].中国中药杂志，2004.29(7)681-684。
技术实现思路
蒺藜全草是全国广泛分布的一年生草本植物，传统入药部位是蒺藜的果实，除“心脑舒通”是利用蒺藜全草复方治疗心血管疾病外，蒺藜全草尚未被充分利用。有关从蒺藜全草中提取的蒺藜全草皂甙(saponin from tribulus terrestris STT，下同)，确切地说，不是从蒺藜果实中提取的蒺藜皂甙，而是从除根以外的植物整个地上部分中提取的全草STT用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物方法，至今未见任何报道。本专利技术要解决的技术问题是提出一种全草STT用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物的方法。本专利技术解决上述技术问题的技术方案是先以全草STT为活性物质，配以辅料，微晶纤维素(MCC)、羟丙基纤维素钠(HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、硬脂酸镁中的全部或部分，混匀，制得片剂或药物胶囊的药用原料，再将该药用原料加工成片剂或充入胶囊，制得抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物。现详细说明本专利技术的技术方案。一种全草STT用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物的方法，其特征在于，以全草STT为活性物质，制备药物的剂型为片剂，具体操作步骤第一步 配料按所需制备片剂片数和每片含全草STT 1份重量，微晶纤维素0.15～0.25份重量，羟丙基纤维素0.02～0.1份重量，羧甲基淀粉钠0.01～0.06份重量，硬脂酸镁0.001～0.01份重量的配比配料，1份重量为0.2～0.5g；第二步 制备将全草STT过筛，与微晶纤维素和羟丙基纤维素钠混匀，干燥后，与羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混匀，制得片剂的药用原料，药用原料压片，制得所需片数的药片。一种全草STT用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物方法，其特征在于，以全草STT为活性物质，制备药物的剂型为胶囊，具体操作步骤第一步 配料按所需制备药物胶囊个数和每个药物胶囊含全草STT 1份重量，微晶纤维素0.03～0.1份重量的配比配料，1份重量为0.2～0.5g；第二步 制备将全草STT和微晶纤维素混匀，过筛，干燥后，制得药物胶囊的药用原料，药用原料填充入胶囊中，制得所需个数的药物胶囊。本专利技术的优点是方法简单，生产设备要求低，生产成本低廉，易于实施。具体实施例方式所有实施例按上述的制备方法的操作步骤操作。实施例1第一步，所需制备片剂的片数为1000片，每片含全草STT 0.3g，微晶纤维素0.045g，羟丙基纤维素0.006g，羧甲基淀粉钠0.003g，硬脂酸镁0.0003g；第二步，按常规制片剂方法将全草STT过80目筛，与微晶纤维素和羟丙基纤维素钠混匀，干燥后，再与羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混匀，压片，制得每片含全草STT 0.3g的药片1000片。实施例2第一步，所需制备片剂的片数为1000片，每片含全草STT 0.3g，微晶纤维素0.06g，羟丙基纤维素0.015g，羧甲基淀粉钠0.009g，硬脂酸镁0.0015g；第二步，按常规制片剂方法将全草STT过80目筛，与微晶纤维素和羟丙基纤维素钠混匀，干燥后，再与羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混匀，压片，制得每片含全草STT 0.3g的药片1000片。实施例3第一步，所需制备片剂的片数为1000片，每片含本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种全草ＳＴＴ用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物的方法，其特征在于，以全草ＳＴＴ为活性物质，制备药物的剂型为片剂，具体操作步骤：第一步配料按所需制备片剂片数和每片含：全草ＳＴＴ１份重量，微晶纤维素０．１５～ ０．２５份重量，羟丙基纤维素０．０２～０．１份重量，羧甲基淀粉钠０．０１～０．０６份重量，硬脂酸镁０．００１～０．０１份重量的配比配料，１份重量为０．２～０．５ｇ；第二步制备将全草ＳＴＴ过筛，与微晶纤维素和羟丙基纤维素钠 混匀，干燥后，与羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混匀，制得片剂的药用原料，药用原料压片，制得所需片数的药片。
【技术特征摘要】
1.一种全草STT用于制备抗胰岛素抵抗的高血糖和高脂血症的药物的方法，其特征在于，以全草STT为活性物质，制备药物的剂型为片剂，具体操作步骤第一步 配料按所需制备片剂片数和每片含全草STT 1份重量，微晶纤维素0.15～0.25份重量，羟丙基纤维素0.02～0.1份重量，羧甲基淀粉钠0.01～0.06份重量，硬脂酸镁0.001～0.01份重量的配比配料，1份重量为0.2～0.5g；第二步 制备将全草STT过筛，与微晶纤维素和羟丙基纤维素钠混匀，干燥后，与羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混匀，制得片剂的药用原料，药用原料压片，制得所需片数的药片。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，具体操作步骤第一步，所需制备片剂的片数为1000片，每片含全草STT 0.3g，微晶纤维素0.045g，羟丙基纤维素0.006g，羧甲基淀粉钠0.003g，硬脂酸镁0.0003g；第二步，按常规制片剂方法将全草STT过80目筛，与微晶纤维素和羟丙基纤维素钠混匀，干燥后，再与羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混匀，压片，制得每片含全草STT 0.3g的药片1000片。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，具体操作步骤第一步，所需制备片剂的片数为1000片，每片含全草STT 0.3g，微晶纤维素0.06g，羟丙基纤维素0.015g，羧甲基淀粉钠0.009g，硬脂酸镁0.0015g；第二步，按常规制片剂方法将全草STT过80目筛，与微晶纤维素和羟丙基纤维素钠混匀，干燥后，再与羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混匀，压片，制得每片含全草STT 0.3g的药片1000片。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，具体操作步骤第一步，所需制备片剂的片数为1000片，每片含全草STT 0.3g，微晶纤维素0.07...
【专利技术属性】
技术研发人员：瞿伟菁，张雯，庄秀园，牛伟，李明娟，禇书弟，
申请(专利权)人：华东师范大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]
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