用于控制指甲微生物疾病的局部组合物的用途制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗或预防治疗对象指甲微生物疾病如甲癣的方法，该方法包括局部用药有效数量硅酸铜到所述指甲之上的步骤。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及硅酸铜用于治疗和预防微生物感染和疾病特别是指甲的真菌疾病如甲癣。本专利技术还涉及适用于局部用药的硅酸铜组合物。
技术介绍
指甲的微生物疾病是一种相当大的公共卫生大事。尽管某些疾病和小病是由微生物引起的，但是最普遍和临床上最明显的指甲疾病是由真菌引起的。甲癣是一种由真菌类引起的指甲真菌疾病，主要是皮肤真菌-发癣菌物种诸如须发癣菌和深红色发癣菌，以及麦格尼氏发癣菌、舍恩莱氏发癣菌和削断发癣菌和假丝酵母物种，如白色假丝酵母。感染是关于指甲单元的(指甲基体、床或板)，虽然没有生命威胁，但是，它会引起不方便、疼痛、不适和有时严重的身体和职业限制。目前已有可用于治疗甲癣的口服药物。但是，它们通常都很昂贵，存在效果有限的问题，需要执业医生的密切监视，并且会引起严重的副反应如肝和心脏损伤。尽管对于治疗甲癣的有效局部试剂存在着明显的需求，但是，目前可得的这类试剂却仅具有有限的功效。最为广泛使用的局部试剂是Penlac。但是，关于这种试剂的临床研究却报导其是低效的。研发一种用于指甲的有效局部试剂时面临的主要困难在于指甲板既厚、又硬且致密的，它扮演着药物的强大障碍物，阻碍它们以治疗需要的数量到达感染部位。除了这个问题之外，还有一个问题是甲癣与指甲板变厚相关联。为了克服这个问题，先有技术用于治疗甲癣的局部试剂，已经引入能够提高指甲板渗透性的试剂。但是，这些局部试剂含有多种试剂，即软化剂和抗真菌剂，因而，它们在生产时是相对昂贵的。而且，这类试剂仅取得有限的成功。本专利技术寻求通过提供一种安全有效的能够治疗指甲微生物感染的局部抗菌剂来克服上述问题。专利技术概述本专利技术涉及一种治疗或预防治疗对象的指甲微生物感染的方法，该方法包括局部给药一种有效数量硅酸铜到所述指甲之上的步骤。采用本专利技术方法治疗或预防的感染，可能显示它们自己为疾病状态，这种疾病状态也可按照本专利技术得到治疗。因此，本专利技术还提供了一种治疗或预防治疗对象指甲的微生物疾病，该方法包括局部给药一种有效数量硅酸铜到所述指甲之上的步骤。本专利技术还提供一种适用于局部用药的组合物，它含有抗菌有效量的硅酸铜。附图简要说明附图说明图1是一系列照片，用来说明按照本专利技术一种示范方法治疗第一治疗对象指甲甲癣感染的时间进程(0天未治疗、6周和12周)；图2是一系列照片，用来说明按照本专利技术一种示范方法治疗第二治疗对象指甲甲癣感染的时间进程(0天未治疗、6周和12周)；图3是一系列照片，用来说明按照本专利技术一种示范方法治疗第三治疗对象指甲甲癣感染的时间进程(0天未治疗、和6周)；图4是一系列照片，用来说明按照本专利技术一种示范方法治疗第四治疗对象指甲甲癣感染的时间进程(0天未治疗、和6周)；图5是一系列照片，用来说明按照本专利技术一种示范方法治疗第五治疗对象指甲甲癣感染的时间进程(0天未治疗、12周和治疗后12周)；图6是一系列照片，用来说明按照本专利技术一种示范方法治疗第六治疗对象指甲甲癣感染的时间进程(0天未治疗、6周、26周和治疗后12周)；图7是一系列照片，用来说明按照本专利技术一种示范方法治疗第二治疗对象指甲甲癣感染的时间进程(天0未治疗、6周、26周和治疗后12周)。专利技术详细说明本专利技术涉及一种治疗或预防治疗对象的指甲微生物感染的方法，该方法包括局部给药一种有效数量硅酸铜到所述指甲之上的步骤。为了本专利技术这个目的，术语“局部用药”包括(但不限于这些)采用一种适于穿透指甲板的装置涂敷透过指甲板和采用一种适于插入在其中间的装置在指甲板和指甲床之间的涂敷。为了本专利技术目的，术语“指甲”是指一个或多个指甲单元(指甲基体、床或板)的元素，还包括脚趾和手指和动物指甲类特征如蹄、猪蹄和脚爪。令人惊奇地，已经发现，按照本专利技术用药到指甲上的硅酸铜，能够释放出有效抗菌剂量到感染区，或释放足以预防感染微生物指甲病原体的剂量。在这点上，本申请人发现，一旦用药这种硅酸铜到指甲上，治疗有效数量的这种铜就可以到达感染的部位。这种作用的准确模式还没有最后确立，但是，本申请人相信这种硅酸铜持续存在于涂敷的部位和/或感染的部位。局部用药可以大量方法中的任意一种实现。优选地，这种化合物是通过采用这种化合物涂敷、擦拭、轻敷或喷雾指甲而涂敷到该指甲之上。另一种替代方案是，局部用药可通过浸没指甲在硅酸铜溶液中或使指甲与一种用于分散有效量硅酸铜的工具进行接触而实现。分散工具是可以变动的，它们包括浸渍有硅酸铜的缓慢释放载体和物质，如布片、绷带、药棉和纱布。优选地，这种分散工具是适于可移动地固定到指甲上，能够在预定时间内和/或以预定剂量，释放出硅酸铜。本专利技术方法可用来治疗微生物如真菌、所有动物特别是哺乳动物的感染。但是，优选地，治疗对象是人。因此，本专利技术还提供硅酸铜在制备用于治疗微生物感染如包括甲癣的真菌感染的药物的用途。指甲经常会被微生物类如细菌和真菌(包括酵母菌)所感染。因此，微生物感染可能是细菌引起的。但是，本专利技术方法特别适合于治疗真菌感染。用于本专利技术方法中的硅酸铜数量，将足以有效地治疗或预防感染，因此，它需要根据至少感染的严重程度和类型、组合物浓度和单个病人对应治疗的方式而进行变化。但是，优选地，是采用含有1-100μg铜的组合物涂敷到每个感染指甲上，更优选地，是采用含有2-50μg铜的组合物涂敷到每个感染指甲上，更加优选地，是采用含有5-20μg铜的组合物涂敷到每个感染指甲上。在本专利技术的一种特定形式中，是采用含有至少10μg铜的组合物涂敷到每个感染指甲上。相似地，这种硅酸铜涂敷的频率和时间，应当足以有效地治疗或预防这种感染，因此，它们也应当根据至少感染的严重程度和类型、组合物浓度和单个病人对应治疗的方式而进行变化。优选地，这种硅酸铜应当每天涂敷至少一次、二次或三次，持续至少1、3、6、12、26、30、40、45、48或52周。另一种替代方案是，如果治疗或预防感染需要，它可每2-14天涂敷一次。因此，本专利技术还提供一种用于治疗或预防治疗对象指甲的微生物感染的方法，该方法包括重复地局部用药数量的硅酸铜到所述指甲之上的步骤。如上所述，本专利技术方法可涂敷用来治疗真菌感染。在这点上，可按照本专利技术进行治疗的真菌感染，包括源自下述的感染皮肤真菌，如发癣菌属物种包括须发癣菌(包括须癣须发癣菌变种和趾间须发癣菌变种)、深红色发癣菌、麦格尼氏发癣菌、舍恩莱氏发癣菌、削断发癣菌；酵母菌，如假丝酵母属物种，最主要是白色假丝酵母、光滑假丝酵母、西弗氏假丝酵母；小孢子菌属物种，包括犬小孢子菌和石膏状小孢子菌；鳞斑状霉属物种，包括秕糠状鳞斑状霉和合轴鳞斑状霉；表皮癣菌属物种，如絮状表皮癣菌；帚霉属物种；支顶孢属物种和曲霉属物种。因此，本专利技术还提供一种用于治疗或预防由于下述一种或多种引起的治疗对象指甲感染的方法皮肤真菌，如发癣菌属物种包括须发癣菌(包括须癣须发癣菌变种和趾间须发癣菌变种)、深红色发癣菌、麦格尼氏发癣菌、舍恩莱氏发癣菌、削断发癣菌；酵母菌，如假丝酵母属物种，最主要是白色假丝酵母、光滑假丝酵母、西弗氏假丝酵母；小孢子菌属物种，包括犬小孢子菌和石膏状小孢子菌；鳞斑状霉属物种，包括秕糠状鳞斑状霉和合轴鳞斑状霉；表皮癣菌属物种，如絮状表皮癣菌；帚霉属物种；支顶孢属物种和曲霉属物种，所述方法包括局部用药有效数量硅酸铜到所述指甲之上的步骤。可采用本专利技术方法进行治疗的真菌指本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗或预防治疗对象指甲微生物感染的方法，所述方法包括局部用药有效数量硅酸铜到所述指甲之上的步骤。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】AU 2002-4-17 PS17931.一种治疗或预防治疗对象指甲微生物感染的方法，所述方法包括局部用药有效数量硅酸铜到所述指甲之上的步骤。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述微生物感染是真菌感染。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述治疗对象是哺乳动物。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述治疗对象是人。5.硅酸铜在制备用于治疗微生物指甲感染的药物的用途。6.硅酸铜在制备用于治疗真菌指甲感染的药物的用途。7.根据权利要求1-6任一所述的方法，其中，所述有效数量硅酸铜含有1-100μg铜。8.根据权利要求1-6任一所述的方法，其中，所述有效数量硅酸铜含有2-50μg铜。9.根据权利要求1-6任一所述的方法，其中，所述有效数量硅酸铜含有10μg铜。10.根据前述权利要求任一所述的方法，其中，所述硅酸铜每天至少涂敷三次。11.根据前述权利要求任一所述的方法，其中，所述硅酸铜每2-14天至少涂敷一次。12.一种治疗或预防由于下述一种或多种引起的治疗对象指甲感染的方法皮肤真菌，如发癣菌属物种包括须发癣菌(包括须癣须发癣菌变种和趾间须发癣菌变种)、深红色发癣菌、麦格尼氏发癣菌、舍恩莱氏发癣菌、削断发癣菌；酵母菌，如假丝酵母属物种，最主要是白色假丝酵母、光滑假丝酵母、西弗氏假丝酵母；小孢子菌属物种，包括犬小孢子菌和石膏状小孢子菌；鳞斑状霉属物种，包括秕糠状鳞斑状霉...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗纳德詹姆斯希恩，汤姆安东尼朗格莱，
申请(专利权)人：康为有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]