【技术实现步骤摘要】
专利技术涉及一种注射液，尤其涉及一种核黄素磷酸钠注射液及其制备工艺。
技术介绍
核黄素磷酸钠为维生素类药，是体内黄酶素辅基的组成部分，缺乏时就影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。核黄素磷酸钠是有水溶性好，易吸收，刺激性小等优点，但其稳定性较差，在水溶液状态遇高温易水解。
技术实现思路
本专利技术的目的在于本专利技术的目的在于提供一种稳定性好的核黄素磷酸钠注射液。本专利技术的另一目的在于提供该注射液的制备工艺。本专利技术的目的是这样实现的每支注射液中含核黄素磷酸钠5mg-100mg，β-环糊精10mg-20mg，每支加注射用水至2ml-10ml。本专利技术所述的注射液用PH值调节剂调至PH3-8。最佳PH值为5.0-7.0。本专利技术所述的PH值调节剂为氢氧化钠或碳酸氢钠或碳酸钠中的一种或两种以上的混合物。优选氢氧化钠。本专利技术所述的核黄素磷酸钠注射液采用以下制备工艺制得取处方量的核黄素磷酸钠与β-环糊精，置研磨机中研磨20-50分钟取出，用注射用水适量搅拌使溶解，再加入注射用水到全量，用PH值调节剂调节PH值至3-8，经过滤，灌装，充氮，熔封，高温无菌，降温后灯检，包装、检验，即得成品。本专利技术所述的核黄素磷酸钠注射液制备工艺中，过滤时加0.01％-1％(W/V)的针用活性炭，经钛棒过滤，加流，再经微孔滤膜过滤，再进行下步工序。本专利技术制得的核黄素磷酸钠注射液经稳定性考察，证明稳定性好，比原产品有效期长半年之久，其有效期可达两年，经临床试验证明对血管无刺激性，也未出现过敏反应，且疗效好，无明显不良反应。具体实施例方式...
【技术保护点】
一种核黄素磷酸钠注射液，其特征在于：每支注射液中含核黄素磷酸钠５ｍｇ－１００ｍｇ，β－环糊精１０ｍｇ－２０ｍｇ，每支加注射用水至２ｍｌ－１０ｍｌ。
【技术特征摘要】
1.一种核黄素磷酸钠注射液，其特征在于每支注射液中含核黄素磷酸钠5mg-100mg，β-环糊精10mg-20mg，每支加注射用水至2ml-10ml。2.根据权利要求1所述的核黄素磷酸钠注射液，其特征在于用PH值调节剂调至PH3-8。3.根据权利要求1或2所述的核黄素磷酸钠注射液，其特征在于PH值为5.0-7.0。4.根据权利要求2所述的核黄素磷酸钠注射液，其特征在于PH值调节剂为氢氧化钠或碳酸氢钠或碳酸钠中的一种或两种以上的混合物。...
【专利技术属性】
技术研发人员：周晓东，
申请(专利权)人：周晓东，江西制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]
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