【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种关于含有盐酸吡硫醇,用于脑血管疾病的注射剂及其制备方法。
技术介绍
具有保护脑损伤、改善脑代谢等作用,用于治疗脑炎、脑中毒及脑外伤后遗症等。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种以盐酸吡硫醇为主药制成的一种注射剂及其制备方法。一种盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于将主药盐酸吡硫醇中加入适量的螯合剂,稳定剂,抗氧剂,pH调节剂制成的注射剂。一种盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于将主药盐酸吡硫醇中加入适量的包合剂,pH调节剂制成的注射剂。所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于螯合剂可以为乙二胺四乙酸二钠盐,乙二胺四乙酸二钙盐,优选为乙二胺四乙酸二钠盐。所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于稳定剂可以为烟酰胺,聚乙二醇,丙二醇,丙三醇等,优选烟酰胺。所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于抗氧剂可以为亚硫酸钠和亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠,抗坏血酸,优选为焦亚硫酸钠。所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于包合剂可以为环糊精及其衍生物,优选羟丙基β环糊精。所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于pH调节剂可以为抗坏血酸,柠檬酸,甘氨酸,盐酸,氢氧化钠,碳酸钠,碳酸氢钠,优选为盐酸和氢氧化钠。所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于所述的注射剂可以是粉针剂(冻干粉针、无菌分装)和水针剂(注射剂、大容量注射剂)。所述的一种盐酸吡硫醇注射剂的制备方法,其特征在于用注射用水将盐酸吡硫醇1~50g和乙二胺四乙酸二钠盐0.01~0.1g克搅拌溶解,加入焦亚硫酸钠0.01~0.2g,烟酰胺0.1~10g搅拌溶解后,调节pH值,加入适量活性炭,过滤脱炭,加水至全量,0.22um微孔滤膜精滤,分装后灭菌得水针剂或分 ...
【技术保护点】
一种盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于将主药盐酸吡硫醇中加入适量的螯合剂,稳定剂,抗氧剂,pH调节剂制成的注射剂。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于将主药盐酸吡硫醇中加入适量的螯合剂,稳定剂,抗氧剂,pH调节剂制成的注射剂。2.一种盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于将主药盐酸吡硫醇中加入适量的包合剂,pH调节剂制成的注射剂。3.按权利要求1所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于螯合剂可以为乙二胺四乙酸二钠盐,乙二胺四乙酸二钙盐,优选为乙二胺四乙酸二钠盐。4.按权利要求1所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于稳定剂可以为烟酰胺,聚乙二醇,丙二醇,丙三醇等,优选烟酰胺。5.按权利要求1所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于抗氧剂可以为亚硫酸钠和亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠,抗坏血酸,优选为焦亚硫酸钠。6.按权利要求2所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于包合剂可以为环糊精及其衍生物,优选羟丙基β环糊精。7.按权利要求1、2所述的盐酸吡硫醇注射剂,其特征在于pH调节剂可以为抗坏血酸,柠檬酸,甘氨酸,盐酸,氢氧化钠,碳...
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