一种治疗牙痛的药物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗牙痛的药物及其制备方法。该药物具有清热解毒、疏风止痛之功效，适用于风火牙痛等症。该药物是由丁香叶、细辛为原料药按一定重量配比制成的，具有毒副作用小，效果显著等特点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗牙痛的药物，用于清热解毒，疏风止痛，治疗风火牙痛等牙痛病。
技术介绍
牙痛病证在临床十分多见，根据第二次全国口腔健康流行病学调查显示，我国成人恒齿患龋齿率49.88％，儿童乳牙患龋率76.55％，牙齿的咀嚼是消化系统的第一道工序，牙病对于人体健康有非常重要的影响，长期患牙病，可造成消化系统炎症及溃疡，尤其是风火牙痛，令患者寝室难安，至今还未有专门用于治疗牙痛的药物，一般均使用镇痛剂，但止痛的效果不能从根本上治疗牙痛的疾病本身，西医常采用钻洞杀死神经，多次处理离后，给患者造成很大痛苦，更有杀死神经不彻底，堵上牙后再次复发，令患者痛苦不堪；而中医又缺少专门用于治疗牙痛病证的专用药物，市场现有品种较少，并且疗效均不显著，不能有效根治牙痛疾病。
技术实现思路
本专利技术的目的就是针对现有技术的不足，提供了一种治疗牙痛的药物及其制备方法。该药物具有清热解毒，疏风止痛之功效，用于风火牙痛，主要适用于牙痛阵作，遇风即发，受热加重，甚则齿痛连及头面部，或伴有牙龈红肿，口渴喜凉饮等症。本专利技术是由以下的技术方案来实现的(1)原料药组方及其重量份丁香叶80-110 细辛6-12其中原料药的优选重量份为丁香叶100 细辛10 (2)工艺制法a)称取等重量的丁香叶、细辛，分别粉碎成细粉，备用；b)另取所述重量比差额的丁香叶，粉碎成粗粉，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.15的清膏；加入上述a)步骤所得丁香叶细粉，混匀，低温(60℃以下)干燥，粉碎成细粉，与上述a)步骤所得的细辛细粉搅拌混匀，过筛制成散剂；或者装入胶囊制成胶囊剂；或者加入水溶性赋形剂混匀，用适当乙醇制成软材，通过颗粒机制成颗粒剂；或者加入淀粉，粉碎、过筛、制粒、干燥、压片，即得片剂。实验部分一、稳定性试验对这个批号样品，采用初步稳定性试验室温观察两年等两种方法，对该药的性状鉴别，水分检查，含量崩解时限等方面的观察，观察结果证明该药在常温下保存，共理化性质稳定，保存期可在两年以上。二、毒理学部分1、急性毒性试验本专利技术药物给小鼠灌胃给药未能测LD50，最大耐受量测定给予动物接受的最大浓度30％的最大体积(5g/kg)七日内无一只死亡及毒性反应。由此推算出成人(50kg)治疗量为3.6g，相当于临床用药量625倍。2、长期毒性试验选择健康的大白鼠60只，雌雄各半，随机分组，进行试验，结果表明，大剂量组，平均4.8g/kg，以口服给药计算相当于临床成年人用量66.7倍，如此大量用药30天后，经大体尸解和病理组织学检查动物的肝、心、肺、脾、肾、胃、脑等均未见异常改变。可以认为本专利技术药物无毒性反应。三、药效学部分1、镇痛实验本专利技术药物，药物浓度腹腔注射0.6％HACO，0.3ml/只与生理盐水对照组对比，15分钟后观察其腹部贴地，为缩伸展，臀部歪等，结果表明，牙痛宁能够显著地抑制HAD引起的扭体反应，热扳法，本专利技术药物能够显著地抑制HAD引起扭体反应，热扳法实验测定其给药前痛然后给药组口服一定量本专利技术药物，阳性对照组(盐酸吗啡)皮下注射给药，对照组口服同体积生理盐水，测定各鼠痛阈值，结果表明口服给药组无论自身比较还是组间比较，均能明显提高其痛阈值。2、抗炎作用选择二甲苯引起鼠耳炎症的影响，给药组与可的松组、空白组、80分钟后处死小鼠剪下两耳用打孔器取同一部位称重，示两耳重量之差作为肿胀度，测其抑制率，结果表明，一定剂量的本专利技术药物能明显持抑制二甲苯引起鼠耳炎症肿胀作用，同时，对小鼠腹腔血管通透性实验也表明，大剂量本专利技术药物有显著降低小鼠腹腔血管通透性作用。3、对麻醉家兔正常血压及呼吸影响动物用乌拉坦(1g/kg)麻醉，按0.5ml/kg(1∶5)静脉注射本专利技术药物对兔血压与呼吸无影响。4、对胃肠道蠕动影响，给药组，本专利技术药物组和空白组匀给墨汁0.2ml，计算每组小鼠墨汁在小肠内移动的距离占小肠全长的百分率，结果表明，本专利技术药物对小鼠胃肠道蠕动有增强作用。5、抑菌试验，选用乙型链球菌，金黄色葡萄球菌，流行性脑膜炎球菌，鼠伤寒杆菌，乳酸杆菌，奈氏双球菌进行本专利技术药物的抑菌试验结果，本专利技术药物药液(1∶10)对乙型链球菌，乳酸杆菌，奈氏双球菌有高度抑菌作用。对金黄色葡萄球菌无抑菌作用。四、临床试验结构从1987年9月15日至1992年10月20日止在哈医大附属一院，进行临床观察739例。1、本专利技术药物，经临床验证，对急性牙髓炎(144例)临床显效率97.9％，与单纯牙体专科治疗(对照组45例)临床疗效相比，有显著差异。2、对急性化脓性牙髓炎与对照组(单纯牙体专科治疗)38例有显著差异。3、对慢性牙髓炎(无闭锁型)26例与对照给单纯牙体治疗有显著差异。4、对慢性牙髓炎急性发作42例与单纯牙体治疗30例相比也有明显差异。5、对逆行性牙髓炎30例与单纯牙体治疗24例相比也有明显差异。6、本专利技术药物组与菌药对照药组，本专利技术药物组有效率为97.9％，消炎痛组为72％，螺旋霉素组为64％。使用方法1、取胶囊一粒，生理盐水2ml，使药物完全溶于生理盐水中；2、用输精器吸取2ml药液注入子宫颈内3-5cm深处；3、输入药物后一小时左右，进行常规人工受精。注意事项1、冻精的解冻温度为41度，解冻时间为20-30秒，解冻后的精液需在20分钟内完成输精程序。2、输精时间应控制在母牛发情后7-12小时，卵泡发育为成熟期前，为排卵前8-10小时。3、输药，输精及溶解药物的器具需事先消毒。药物实验情况试验对象美国、加拿大高产奶牛后代5头使用药品FSH、PG试验方法1、同期发情和超数排卵使用FSH和PG结合的方法，对高产奶牛供体实施周期发情和超数排卵。2、性控药物的使用高产奶牛供体在超排结束后开始发情。在进入人工受精前一小时，将本专利技术控制药物1粒用生理盐水2ml溶解，输入子宫体中。3、胚胎的采集在高产奶牛发情的第7天，采用非手术操作法，取出胚胎。4、胚胎的性别鉴定将胚胎洗净，切割后，采用LAMP法对其性别进行鉴定。试验结果 七日内无一只小鼠死亡及毒性反应情况。计算出一日内总给药量为45g/kg，而成人(50kg)日治疗量为3.6g，由经推算出相当于临床用药量＝45g％kg÷3.6g/50kg＝625倍。3、不良反应24小时内，连接给药第三次，小鼠灌胃后2小时，发现有1/3动物出现稀便，即总给药量为45g/kg是导致稀便的剂量，以下则小鼠未能出现此症状。六、长期毒性试验病理检查报告1、受试物本专利技术药物由哈尔滨市新兴中医药研究所提供，批号9309282、动物分组Wistar种系健康大白鼠60只，雌雄各半，由哈尔滨工农动物养殖场供给，动物生产合格证号007。随机分为三组，每组20，雌雄各10只。3、剂量，途径低剂量组2.4g/kg剂量(相当于成人临床日治疗量X33.3倍)。高剂量组4.8g/kg剂量(相当于成人临床日治疗量X66.6倍)。按上述剂量每日给大鼠分别灌胃12及24％本专利技术药物药粉混悬液2ml/100g体重一次，连续4周。4、检查结果于最后一次给药后24小时，每组活杀一半动物，按常规处理方法，取动物脏器，用10％福尔马林液固定，石腊包理，切片，HE染色，用光学显微镜作空白对照组和高剂量组的病理组织学检查，结果表明，高剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗牙痛的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成：　　　　丁香叶８０－１１０　　细辛６－１２。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗牙痛的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成丁香叶80-110 细辛6-12。2.根据权利要求1所述的用于治疗牙痛的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成丁香叶100 细辛10。3.根据权利要求1或2所述的用于治疗牙痛药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤a)称取等重量的丁香叶、细辛，分别粉碎成细粉，备用；b)另取所述重量比差额的丁香叶，...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈阳，
申请(专利权)人：深圳市泰康制药有限公司，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]