一种妇炎康分散片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及妇炎康分散片及其制备方法，它是由有效成分和／或药学上可接受的载体组成，其特征在于，它所含的有效成分是由下列原料制成的：赤勺、当归、土茯苓、三棱（醋炙）、川楝子（炒）、莪术（醋炙）、延胡索（醋炙）、芡实（炒）、苦参、黄柏、丹参、香附（醋炙）、山药，本制剂在研究过程中在原剂型（糖衣片）的工艺基础上，进行精制，使服药剂量减少（由原剂型的一次６片降低为现剂型的一次３片），起效迅速。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物及其制备方法，更具体地，本专利技术涉及一种妇炎康分散片及其制备方法。
技术介绍
《诸病源候论·淋病诸候》指出“热淋者，三焦有热，气搏于肾，流入于胞而成淋也，其状小便赤涩”。肾盂肾炎临床表现以尿频、尿急、尿痛或排尿不尽感、小腹胀满或腰痛、尿黄为特征，属中医学“淋证”范畴，以湿热蕴结为主，日久不愈则气血瘀阻。《临证指南医案浊淋》指出“治淋之法，有通有塞，要当分别。有瘀血积塞住溺管者，宜先通”。因此，本病当治以清热利湿、活血化癌。妇炎康分散片系由妇炎康糖衣片改剂型而成，该方由赤芍、三棱、黄柏等13味中药组成，具有清热解毒、祛湿止痛、活血化瘀功效。妇炎康目前有糖衣片、颗粒剂等多种剂型。每种剂型各有优缺点，如糖衣片剂起效慢；颗粒剂虽作用较糖衣片剂迅速，亦存在服用量较大，且口感不好，不利于患者随时服用。分散片是一种遇水可迅速崩解形成均匀混悬液的片剂，由于它具有崩解快、溶出快、吸收快、生物利用度高等性能，成品可水中分散后口服或吞服、咀嚼和含吮服用，服用方便，顺应性强，日益引起人们的关注。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题就在于提供一种妇炎康分散片及其制备方法，以解决现有剂型中存在的缺陷，确保其临床疗效。为解决上述问题，本专利技术采用如下技术方案本专利技术妇炎康分散片，它是由有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其特征在于，它所含的有效成分是由下列原料制成的赤勺、当归、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、苦参、黄柏、丹参、香附(醋炙)、山药。其中所述有效成份按重量计用量比为赤勺2～4∶当归4～6∶土茯苓4～6∶三棱(醋炙)2～4∶川楝子(炒)2～4∶莪术(醋炙)2～4∶延胡索(醋炙)2～4∶芡实(炒)4～6∶苦参2～4∶黄柏2～4∶丹参4～6∶香附(醋炙)1～3∶山药5～7。本专利技术还提供了一种上述妇炎康分散片的制备方法，其特征在于，该方法包括下述步骤(1)将有效成分分别洗净、干燥后打碎成粗粉，备用；(2)按比例取当归、三棱(醋炙)和莪术(醋炙)按重量比加2～20倍量的水润湿，回流提取0.5～8小时，挥发油提取液另存；收集挥发油，备用；(3)提取挥发油后的药渣与按比例取的赤勺、土茯苓、川楝子(炒)、延胡索、芡实、苦参、黄柏、香附(醋炙)、山药粗粉混合，按重量比加2～20倍量水煎煮三次，分次滤过，合并上述滤液及挥发油提取液并浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)，冷却至10～80℃时搅拌并加入乙醇，使溶液含醇量达到20～90％，静置2～48小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩干燥至干膏；另按比例取丹参粗粉，按重量比加2～20倍量水煎煮三次，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)，再按重量比加2～20倍量的20～95％乙醇提取0.5～8小时，放至室温，将乙醇提取液在搅拌下缓缓加至上述水提取浓缩液中，静置2～48小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩，减压干燥至干膏；合并上述两种干膏，粉碎，即得干膏粉；(4)将β-环糊精制成饱和溶液，滴加提取的挥发油乙醇溶液(1～5ml)，在5～50℃下，搅拌0.2～5小时，3～8℃下冷藏2～48h，过滤，并以少量蒸馏水洗涤，洗去部分未饱和的环糊精，低温真空干燥2～48h，粉碎，过筛得挥发油包合物，为疏松白色粉末。(5)将干膏粉及挥发油包合物加入滑石粉及交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)混合均匀，粉碎，过筛，以20-95％乙醇制软材，过筛制粒，鼓风干燥，备用，另取交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)与微粉硅胶混合，粉碎，过筛，与上述干燥的粒子混合，压片，即可。其中所述的水煎煮的时间是0.5～8小时。本制剂在研究过程中在原剂型(糖衣片)的工艺基础上，进行精制，使服药剂量减少(由原剂型的一次6片降低为现剂型的一次3片)，起效迅速。具体实施例方式实施例1(1)称取赤勺60g、当归100g、土茯苓100g、三棱(醋炙)60g、川楝子(炒)60g、莪术(醋炙)60g、延胡索(醋炙)60g、芡实(炒)100g、苦参60g、黄柏60g、丹参100g、香附(醋炙)40g、山药120g分别洗净、干燥后打碎成粗粉，备用；(2)取当归、三棱(醋炙)和莪术(醋炙)按重量比加2倍量的水润湿，回流提取约0.5小时，挥发油提取液另存；收集挥发油，备用；(3)提取挥发油后的药渣与赤勺、土茯苓、川楝子(炒)、延胡索、芡实、苦参、黄柏、香附(醋炙)、山药粗粉混合，按重量比加10倍量水煎煮三次，每次3小时，分次滤过，合并上述滤液及挥发油提取液并浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)，冷却至80℃时搅拌并加入乙醇，使溶液含醇量达到20％，静置48小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩干燥至干膏；另按比例取丹参粗粉，按重量比加5倍量水煎，煮三次，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)，再按重量比加2倍量的95％乙醇提取0.5小时，放至室温，将乙醇提取液在搅拌下缓缓加至上述水提取浓缩液中，静置48小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩，减压干燥至干膏；合并上述两种干膏，粉碎，即得干膏粉；(4)将β-环糊精制成饱和溶液，滴加提取的挥发油乙醇溶液(1ml)，在5℃下，搅拌5小时，3℃下冷藏24h，过滤，并以少量蒸馏水洗涤，洗去部分未饱和的环糊精，低温真空干燥2h，粉碎，过筛得挥发油包合物，为疏松白色粉末。(5)将干膏粉及挥发油包合物加入滑石粉及交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)混合均匀，粉碎，过筛，以95％乙醇制软材，过筛制粒，鼓风干燥，备用，另取交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)与微粉硅胶混合，粉碎，过筛，与上述干燥的粒子混合，压片，即可。实施例2(1)称取赤勺40g、当归80g、土茯苓80g、三棱(醋炙)40g、川楝子(炒)40g、莪术(醋炙)40g、延胡索(醋炙)40g、芡实(炒)80g、苦参40g、黄柏40g、丹参80g、香附(醋炙)20g、山药100g分别洗净、干燥后打碎成粗粉，备用；(2)取当归、三棱(醋炙)和莪术(醋炙)按重量比加10倍量的水润湿，回流提取约2小时，挥发油提取液另存；收集挥发油，备用；(3)提取挥发油后的药渣与赤勺、土茯苓、川楝子(炒)、延胡索、芡实、苦参、黄柏、香附(醋炙)、山药粗粉混合，按重量比加2倍量水煎煮三次，每次0.5小时，分次滤过，合并上述滤液及挥发油提取液并浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)，冷却至10℃时搅拌并加入乙醇，使溶液含醇量达到40％，静置34小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩干燥至干膏；另按比例取丹参粗粉，按重量比加20倍量水煎煮三次，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)，再按重量比加12倍量的75％乙醇提取4小时，放至室温，将乙醇提取液在搅拌下缓缓加至上述水提取浓缩液中，静置48小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩，减压干燥至干膏；合并上述两种干膏，粉碎，即得干膏粉；(4)将β-环糊精制成饱和溶液，滴加提取的挥发油乙醇溶液(1ml)，在50℃下，搅拌0.2小时，8℃下冷藏48h，过滤，并以少量蒸馏水洗涤，洗去部分未饱和的环糊精，低温真空干燥48h，粉碎，过筛得挥发油包合物，为疏松白色粉末。(5)将干膏粉及挥发油包合物加入滑石粉及交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)混合均匀，粉碎，过筛，以20％乙醇制软材，过筛制粒，鼓风干本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种妇炎康分散片，它是由有效成分和／或药学上可接受的载体组成，其特征在于，它所含的有效成分是由下列原料制成的：赤勺、当归、土茯苓、三棱（醋炙）、川楝子（炒）、莪术（醋炙）、延胡索（醋炙）、芡实（炒）、苦参、黄柏、丹参、香附（醋炙）、山药。

【技术特征摘要】
1.一种妇炎康分散片，它是由有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其特征在于，它所含的有效成分是由下列原料制成的赤勺、当归、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、苦参、黄柏、丹参、香附(醋炙)、山药。2.如权利要求1所述的妇炎康分散片，其特征在于，所述有效成份按重量计用量比为赤勺2～4∶当归4～6∶土茯苓4～6∶三棱(醋炙)2～4∶川楝子(炒)2～4∶莪术(醋炙)2～4∶延胡索(醋炙)2～4∶芡实(炒)4～6∶苦参2～4∶黄柏2～4∶丹参4～6∶香附(醋炙)1～3∶山药5～7。3.如权利要求1所述的妇炎康分散片的制备方法，其特征在于，该方法包括下述步骤(1)将有效成分分别洗净、干燥后打碎成粗粉，备用；(2)按比例取当归、三棱(醋炙)和莪术(醋炙)按重量比加2～20倍量的水润湿，回流提取0.5～8小时，挥发油提取液另存；收集挥发油，备用；(3)提取挥发油后的药渣与按比例取的赤勺、土茯苓、川楝子(炒)、延胡索、芡实、苦参、黄柏、香附(醋炙)、山药粗粉混合，按重量比加2～20倍量水煎煮三次，分次滤过，合并上述滤液及挥发油提取液并浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)，冷...

【专利技术属性】
技术研发人员：张凯，
申请(专利权)人：张凯，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]