本发明专利技术提供蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品，它以蟾蜍蛆虫为原料，采用溶剂萃取法，超声波萃取法，离子交换树脂吸附法，超声驻波液相制备色谱法及真空冷冻干燥等工艺过程，提取分离纯化为蟾肽抗生素，以蟾肽抗生素为治痤疮的活性成分并与适宜的赋形剂相结合制备成各种剂型的药品，制备药品成份明确，质量稳定可控，对治疗各种痤疮疗效好。本发明专利技术生产工艺过程合理，能耗低，适合工业化生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种外用药品，特别蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品。
技术介绍
痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症疾患。痤疮发炎时，顶端形成小脓疮，破溃后流 出脓液而痊愈，但严重者，可形成疖肿，脓肿，痤疮破溃出脓后，皮肤遗留疤痕。CN200410075831. 1公开了一种治疗痤疮的外用药，由藏红花、人参、珍珠、牛黄、防 风、白芷及地丁等7种中草药组成；CN200510104645.0公开了治疗痤疮的药物配方，由枇杷 叶、桑白皮、黄连、黄柏、人参等多种中草药组成；CN200610000163. 2公开了一种治疗痤疮 的中药制剂，由麦冬、桑皮、青蒿、山药、当归、苦参、车前子、黄连、黄柏莪术等16种中药组 成；CN200610043237. 3公开了一种治疗痤疮的药物及制作方法，由苯海拉明、西米替丁、甲 硝唑、螺内酯、氯霉素、黄芩、芦荟汁、乙醇、甘油等十二种药物组成；CN200510016874. 7公 开了一种治疗痤疮疾病的中药制剂，由荆芩、防风、黄芩、白芷、桔梗、浮萍、丹皮、皂刺、生首 乌、苦参、土茯苓等10种中草药组成。CN200410013742. 4公开了采用中药培育蟾蜍蛆虫的方法，可以大批量工业化生产蟾蜍蛆虫。原则上，上述的各种药物都可以应用于治疗痤疮的病症，但前述的几个药方中药 物繁多，每种中草药由于种植地域，气候、品种、采收时间、炮制及加工方法的差异，在工业 化生产时，既难于保证产品的一致性，也难于质量控制。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品，其药品组方与工艺专门 针对痤疮特殊症状而设计，提取纯化的蟾肽抗生素含量达98. 2% -98.9%，再用此纯度蟾 肽抗生素制备成各种剂型及药品，该药品成份明确、一致性好，质量可控，对痤疮疗效好并 且使用方便。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的(1)将蟾蜍蛆虫用水或乙醇稀溶液浸 泡提取分离或超声波提取分离；( 脱除蛋白质及多糖类；C3)注入酸性阳离子交换树脂柱 并用碱性水溶液洗脱，收集蟾肽抗生素部分；(4)用超声驻波液相制备色谱分离纯化蟾肽 抗生素；( 将蟾肽抗生素与适宜的药剂辅料结合使用，分别制备成蟾肽抗生素酊剂、蟾肽 抗生素糊剂、蟾肽抗生素软膏剂及蟾肽抗生素糊膜剂。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术做进一步的描述实施例1、(1)将IOOOg蟾蜍蛆虫用10L-100L的纯净水并加入0. 02-0. IOmol/L磷酸-磷 酸氢二钾缓冲液加热至35°C -90°C、保持30min-300min并且进行搅拌，提取出蟾肽抗生素的粗品；( 加入提取液体积5倍-10倍的乙醇或甲醇，常温下静止沉淀lh_24h，然后用分 离机在800r/min-16000r/min条件下将多糖类及蛋白质分离；(3)分离液泵入HD-8酸性阳 离子交换树脂柱内，常温下放置lh-24h ；然后用Imol/L-lOmol/L氨水洗脱收集蟾肽抗生素 部分；(4)将收集的蟾肽抗生素部分溶解于由氯仿-乙醇-水(5 3 4)组成的溶剂体 系中用超声驻波液相制备色谱以声强0. 2kw-5. Okw，流速0. lml/min-lOOOml/min、紫外检 测器波长220nm检测条件下分离纯化蟾肽抗生素；( 将纯化的蟾肽抗生素用真空冷冻干 燥机在-IO0C —50°C、真空度0. OlMpa-O. IMpa条件下干燥1. Oh-IOh,含量达98. 2%； (6)纯 化的蟾肽抗生素粉碎过100目-200目筛收集粉末。2、(1)将IOOOg蟾蜍蛆虫用5L-10L的纯净水并加入10% -20%乙醇，在超声波 提取罐中以Ikw-IOkw声强超声波常温条件下提取10min-120min，提取出蟾肽抗生素粗 品溶液；⑵提取液中加入5倍-10倍的乙醇，常温下，静止沉淀lh-Mh，用分离机SOOr/ min-16000r/min连续分离上述溶液；(3)用真空蒸发器在真空度0. OlMpa-O. 5Mpa、温度 IO0C _50°C条件下浓缩提取液至原体积的10% -1.0% ； (4)将提取浓缩液泵入HZ001酸性 阳离子交换树脂柱中，用0. lmol/L-1. 0mol/L NaOH溶液洗脱，收集蟾肽抗生素部分；(5) 收集的蟾肽抗生素部分溶解到由氯仿-乙醇-水(5 4 3)组成的溶剂体系中，用超 声驻波液相制备色谱以声强0. lkw-5. Okw、流速0. lml/min-lOOOml/min、紫外检测器波长 220nm检测条件下，连续分离纯化；(6)分离纯化的蟾肽抗生素在温度_10°C-50°C、真空度 0. OlMpa-O. IMpa真空冷冻干燥lh_10h，纯化后的蟾肽抗生素含量达98. 9%。3、取20g羊毛脂和30_35g凡士林加热熔化后，加入预先混合均勻的10g_15g淀粉 及10g-15g氧化锌，搅拌均勻成为糊状后，冷却至室温时加入lg_5g蟾肽抗生素粉末混勻， 即成蟾肽抗生素糊剂。4、将IOOOg液体石蜡和IOOOg凡士林在干热100°C _200°C杀菌lh_3h，冷却至室温 后两者混合均勻并研磨30min-180min，再加入1. 0g_50g蟾肽抗生素粉末混合均勻，即成蟾 肽抗生素软膏剂。5、取蟾肽抗生素2g-10g溶于1000ml 0. 1 %-95%乙醇溶液中，并加入50ml_100ml 甘油用高压均质机在0. 3Mpa-60Mpa常温条件下均质处理，即制备成蟾肽抗生素酊剂。6、取蟾肽抗生素IOg溶于1000ml 30% -95%乙醇溶液中并加入1. Oml-IOOml吐 温-80和10ml 50ml蓖麻油及1. Oml-IOOml丙二醇，搅拌均勻后再加入10g_200g羟丙基甲基纤维素溶解并混合均勻，即制备成蟾肽抗生素糊膜剂。7、将450g可可脂放入温度为4°C _12°C的容器中降温至10°C _12°C，粉碎过100 目筛，加入500g羊毛脂及IOg蟾肽抗生素混合均勻，加热至^rc -40°c熔化后，倒入栓剂鱼 雷型模型中冷却成型，每颗栓剂重约15g，长约3cm-4cm制成栓剂，每个栓剂含蟾肽抗生素 15mg，结合症状每天1个。8、临床治疗与结果(1)临床症状分级1级粉刺为主，少量丘疹、脓疱，总皮损小于30个；2级粉刺和中等量丘疹、脓疱、总皮损数31-50个；3级大量丘疹、脓疱，总皮损数50-100个，结节数小于3个；4级结节/囊肿性痤疮或聚合性痤疮，总皮损大于100个，结节/囊肿大于3个。(2)治疗方法全部病例忌烟、酒、辛辣刺激性食物及油腻食品，用0. 01%过氧化 氢稀溶液杀菌，晾干后，常规用蟾肽抗生素糊剂治疗，再用蟾肽抗生素软膏剂或蟾肽抗生素 糊膜剂或蟾肽抗生素酊剂治疗7天-20天。(3)疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》拟定，痊愈创面基本愈合且不留疤痕；显效创面 面积缩小范围> 50%，只有少量疤痕；有效创面面积缩小范围> 30%，个别留有疤痕；无 效创面面积略有改善或无明显变化。(4)治疗结果权利要求1.蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品，其特征在于①将IOOOg蟾蜍蛆虫用10L-100L 的纯净水并加入0. 02mol/L-0. 10mol/L磷酸-磷酸氢二钾缓冲溶剂加热至35°C _90°C、保 持30min-3本文档来自技高网...
【技术保护点】
蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品，其特征在于：①将１０００ｇ蟾蜍蛆虫用１０Ｌ－１００Ｌ的纯净水并加入０．０２ｍｏｌ／Ｌ－０．１０ｍｏｌ／Ｌ磷酸－磷酸氢二钾缓冲溶剂加热至３５℃－９０℃、保持３０ｍｉｎ－３００ｍｉｎ、并且进行搅拌，或用１ｋｗ－１０ｋｗ超声波处理１０ｍｉｎ－１２０ｍｉｎ，提取出蟾肽抗生素的粗品；②加入提取液体积５倍－１０倍的乙醇或甲醇，常温下静止沉淀１ｈ－２４ｈ，然后用分离机在８００ｒ／ｍｉｎ－１６０００ｒ／ｍｉｎ条件下将多糖类及蛋白质分离；③分离液泵入ＨＺ００１或ＨＤ－８酸性阳离子交换树脂柱内，常温下放置１ｈ－２４ｈ，然后用１ｍｏｌ／Ｌ－１０ｍｏｌ／ＬＮａＯＨ溶液或氨水溶液洗脱，收集蟾肽抗生素部分；④将收集的蟾肽抗生素部分溶解于由氯仿－乙醇－水（５∶３∶４）组成的溶剂体系中用超声驻波液相制备色谱以声强０．２ｋｗ－５．０ｋｗ、注入流速０．１ｍＬ／ｍｉｎ－１０００ｍｌ／ｍｉｎ、紫外检测器波长２２０ｎｍ检测条件下，分离纯化蟾肽抗生素；⑤将纯化的蟾肽抗生素用真空冷冻干燥机在－１０℃－－５０℃、真空度０．０１Ｍｐａ－０．１Ｍｐａ条件下干燥１．０ｈ－１０ｈ，含量达９８．２％－９８．９％；⑥将蟾肽抗生素与药用辅料混合制成蟾肽抗生素糊剂、蟾肽抗生素软膏剂、蟾肽抗生素酊剂、蟾肽抗生素糊膜剂。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：徐华民，赵荣华，
申请(专利权)人：哈尔滨工业大学，
类型：发明
国别省市：93
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