治疗外伤创面的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种对外伤创面有治疗作用的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的复方外用药物制剂。本发明专利技术所述的治疗外伤创面的药物组合物是由以下重量配比的原料制成的外用制剂：七叶莲４００－４５０、三七４００－４５０、美洲大蠊１９０－２３０、白及４００－４５０、玉葡萄根４００－４５０、重楼４００－４５０、甘草１９０－２３０、栀子４００－４５０、薄荷脑５０－７０、冰片５０－７０。本发明专利技术所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用；经药效学研究具有显著的抑菌、抗炎、促进皮肤伤口愈合、止血、镇痛及改善微循环的作用；经临床试验，对擦伤、浅表性刀伤、浅表性烧、烫伤等疾病的临床总有效率达９５％以上。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种对外伤创面有治疗作用的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的复方外用药物制剂。
技术介绍
中国专利申请CN87100537A公开了“一种治疗外伤创面药物的制备方法”，系用蟑螂的提取物有效成分制备的药物，为在低于80℃的温度下将蟑螂虫体干燥、粉碎，用乙醇浸泡，提取其中的药用有效成份，然后将滤渣与滤液分离，对滤渣进行反复提取，将滤液减压浓缩，回收乙醇，得到粘稠状物，在其中加入蒸馏水，过滤，弃去上层油状物和残渣，减压浓缩滤液，得到水溶性浸膏。加入防腐剂、分散剂及蒸馏水配制成药剂。此申请系采用蟑螂为唯一原料，用其药用成分，而不与其他药材配伍。中国专利申请CN1507913A公开了一种“治疗外伤创面的药物组合物”，由七叶莲172-688、玉葡萄根172-688、美洲大蠊84-336制成。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在于提供一种对各种外伤疗效显著、使用安全的治疗外伤创面的药物组合物。本专利技术所述的治疗外伤创面的药物组合物是由以下重量配比的原料制成的外用制剂七叶莲400-450、三七400-450、美洲大蠊190-230、白及400-450、玉葡萄根400-450、重楼400-450、甘草190-230、栀子400-450、薄荷脑50-70、冰片50-70。本专利技术以七叶莲、三七、美洲大蠊、白及为主药，七叶莲消肿止痛作用较好，用于各种疼痛，跌打骨折，外伤出血等；三七散瘀止血，消肿定痛，为伤科良药，可止血而不留瘀；美洲大蠊能促进肉芽组织生长，帮助机体受损组织迅速修复，还有抗炎及增强机体免疫功能的作用，用于战伤、烧伤及其它外伤创面有显效；收敛止血，消肿生肌，《济急仙方》单用白及研为未，用抽调敷，治水火烫伤，且有载药作用，可在局部形成保护膜；此四味均有止血、生肌、散瘀。解毒功效而起主要治疗作用。玉葡萄性温，散瘀止痛，消炎、止血，重楼药性寒凉，清热解毒，散瘀消肿，共同辅助生药，进一步加强药效。佐药中栀子苦寒，可调节温热，并能清热解毒泻火、凉血解毒；甘草调和药性，并有清热解毒、缓急止痛和扶助正气作用。冰片辛苦微寒，通窍解毒，开腠理，散郁火，与薄荷脑皆入心经，能引药入血，可促进药物透皮吸收，且在皮肤上产生清凉感以减轻不适及疼痛，并有止痒及加速创面愈合作用而为使药。本专利技术所述的七叶莲为五加科植物密脉鹅掌柴Schefflera venulosa Wight etArn.的干燥全株，载于《云南省药品标准》19963；三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根(《中华人民共和国药典一部》200010)；美洲大蠊，又名蜚蠊，为蜚蠊科昆虫美洲大蠊Peripaneta Americana Linnaeus的干燥全体，载于《云南省药品标准》1996123；白及为兰科植物白及Bletillastriata(Thunb)Reichb.f.的干燥块茎，载于《中国药典》一部200076；玉葡萄根为葡萄科植物玉葡萄Ampelopsis delavayana(Franch.)Planch.的干燥根，载于《中国药典》一部1977127及《云南省药品标准》199636；甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎，载于《中国药典》一部200065；栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，载于《中国药典》一部2000201；重楼为百合科植物云南重楼Paris polyphlla Smithvar.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一支花Paris polyphylla Smithvar.chinensis Hara的干燥根茎；冰片为机制冰片，系由松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑(《中华人民共和国药典一部》2000113)；薄荷脑为薄荷油中得到的一种饱和的环状醇(《中华人民共和国药典一部》2000311)。本专利技术所述的药剂为药剂学上所说的外用剂型。可以是本专利技术所述原料与相应的药用辅料经常规工艺制成的气雾剂、创可贴、凝胶剂、软膏剂、搽剂、透皮贴剂等。本专利技术所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用；经药效学研究具有显著的抑菌、抗炎、促进皮肤伤口愈合、止血、镇痛及改善微循环的作用；经临床试验，对擦伤、浅表性刀伤、浅表性烧、烫伤等疾病的临床总有效率达95％以上。药效学研究一、抑菌作用研究将本专利技术及溶媒用培养基稀释成不同的浓度，分别置于试管中，每管1ml。把肉汤培养6～8小时的实验菌液再用无菌肉汤稀释成10-3浓度，取0.1ml分别加入各组试管中，混匀后放入37℃培养箱中培养16～24h，观察有无细菌生长。以细菌不生长的最高药物稀释度为该制剂的最低抑菌浓度(MIC)。结果见表1及表2。表1.本专利技术最低抑菌浓度(MIC) 表2.本专利技术溶媒的最低抑菌浓度(MIC) 实验结果表明，本专利技术及溶媒对甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌均有不同程度的抑菌作用；本专利技术的抑菌作用强于溶媒。本专利技术对甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌和绿脓杆菌的MIC值均为4.68mg/ml；对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的MIC值均为9.39mg/ml。二、抗炎作用研究1.对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响取19～21g小鼠78只，雌雄各半，按表3分组，每组13只。各组动物每日按剂量于小鼠右耳涂药一次，连续三天。末次涂药后30分钟，给每鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.05ml，左耳不涂为对照。致炎后30分钟及1h，再分别同部位同剂量(0.05ml/只)涂药一次。于末次给药后1h处死动物，用直径9mm的打孔器将双耳同部位等面积切下，电子分析天平称重，以左右两耳片重量之差作为肿胀度。结果见表3。表3.本专利技术对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响 与对照组相比*P＜0.05；与溶媒组相比P＞0.05 实验结果表明，本专利技术高中剂量组与云南白药酊组均对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有显著抑制作用，低剂量组与对照组相比无显著差异。2.对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响实验用158～192g大鼠60只，雌雄各半，分组见表4。各组动物每日按剂量于右后足踝关节以下涂药一次，连续三天，末次涂药前，用毛细管放大装置测量正常足容积，涂药后30分钟，于每鼠右后足跖皮下注射10％新鲜鸡蛋清生理盐水溶液0.1ml，同时再涂药一次。于致炎后0.5h、1h、2h、3h、4h及5h分别测量各组大鼠致炎足容积，因测量时足跖上药物的损耗，每次测量后再涂药一次。以每鼠致炎后踝关节以下体积的变化率为肿胀率。结果见表4。表4.本专利技术对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响 与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01实验结果表明本专利技术高中低三剂量组均对蛋清所致大鼠足肿胀有显著抑制作用，各组间量效关系不明显。三、对皮肤损伤的促愈作用研究1.对盐酸所致小鼠皮肤溃疡的影响取24～28g小鼠60只，雌雄各半，于实验前24h用8％Na2S背部脱毛，去毛范围约3×3cm2。实验时，在每只小鼠背部固定面积内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗外伤创面的药物组合物，其特征是由以下重量配比的原料制成的外用制剂：七叶莲４００－４５０、三七４００－４５０、美洲大蠊１９０－２３０、白及４００－４５０、玉葡萄根４００－４５０、重楼４００－４５０、甘草１９０－２３０、栀子４００－４５０、薄荷脑５０－７０、冰片５０－７０。

【技术特征摘要】
1.一种治疗外伤创面的药物组合物，其特征是由以下重量配比的原料制成的外用制剂七叶莲400-450、三七400-450、美洲大蠊190-230、白及400-450、玉葡萄根400-450、重楼400-450、甘草190-230、栀子400-450、薄荷...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱兆云，王京昆，赵毅，
申请(专利权)人：云南省药物研究所，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]