一种治疗胃脘疼痛的药物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗胃脘疼痛的药物及其制备方法与应用。该药物由干姜提取物１０％～７０％和高良姜提取物３０％～９０％组成。该药物的制备方法为：将干姜、高良姜清洗干净，烘干，粉碎，超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，得到超临界提取物；超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，醇提液浓缩，加５～７倍量的水充分搅拌均匀，静置，滤过，取沉淀真空干燥得干燥提取物；取干燥物与ＰＥＧ↓［４００］搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油，尼泊金乙酯，充分搅拌均匀后压制成软胶囊。本发明专利技术的药物在抗溃疡及抗胃粘膜损伤，抑制胃液分泌、胃液酸度和胃蛋白酶活性，解痉，镇痛，抗炎上疗效显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中医药领域，具体地说涉及一种用于治疗胃脘疼痛的中成约，木专利技术还涉及该药物的制备方法与应用。
技术介绍
随着现代社会的来临，生活节奏越发紧张，以胃脘疼痛为主要病症的胃肠疾病也就越见明显增多，而止痛效果确切，服用方便，无毒副作用的或副作用少的药物更是人们的需求。胃脘痛的西医治疗，主要为对症治疗为主，多采用胃肠解痉药物以止痛，其止痛效果虽然迅速和确实，但也常给患者带来较多的不良反应和副作用，同时也只能是治标不能治本。而历代中医药对此病的治疗积累了丰富的临床经验，古代名方更是其精华。目前纯中药制剂治疗以胃脘部疼痛为主的胃寒疼痛的使用方式，最多的是水煎煮法和水提醇沉法，得到的药液直接使用或加工成所需剂型，原料药的活性成分中易挥发部位或水溶性部位则很难保留，也就是说原料中的活性成分难以最大程度的提取和保留。
技术实现思路
木专利技术的目的是克服现有胃肠疾病治疗上存在的问题，提供一种副作用小、疗效显著、原料活性成份提取效率高的治疗胃脘疼痛的纯中药药物。本专利技术的另一种目的是提供上述药物的软胶囊制剂的制备方法。本专利技术的另一个目的是提供上述药物在制备用于抗溃疡及抗胃粘膜损伤，抑制胃液分泌、胃液酸度和胃蛋白酶活性，解痉，镇痛，抗炎药物中的应用。为了实现上述专利技术目的，本专利技术采用如下技术方案本专利技术基于祖国医学对胃脘部疼痛为主的胃寒疼痛的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，在查阅了大量的古代文献和现代中医药研究资料的基础上，从祖国医药宝库中选择了古代名方二姜丸。本方由温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰的中药干姜和温胃散寒，消食止痛的中药高良姜组成。并在传统中医药理论指导下，采用现代生物医药技术，最大限度的提取中药材(干姜和高良姜)的有效活性成分，并经过最佳配比的筛选，制成纯中药制剂，治疗胃脘部疼痛为主的胃寒疼痛，具有良好的效果。一种治疗胃脘疼痛的药物，由下列组分按重量百分比组成干姜提取物10％～70％高良姜提取物30％～90％。上述治疗胃脘疼痛的药物，其优选重量百分比是干姜提取物40％～60％高良姜提取物60％～40％。上述治疗胃脘疼痛的药物，其最佳重量百分比是干姜提取物50％高良姜提取物50％。所述干姜提取物是由以下步骤制备而成(1)将干姜清洗干净；(2)将干姜在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的干姜粉碎至20目细粉；(4)将粉碎后的干姜粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃，醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2(在80℃条件下)，加5～7倍量的水充分搅拌均匀，静置，滤过，取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物；(6)合并干燥物提取物和超临界提取物即得干姜提取物。所述高良姜提取物是由以下步骤制备而成(1)将高良姜清洗干净；(2)将高良姜在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的高良姜粉碎至20目细粉；(4)将粉碎后的高良姜粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃；醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2(在80℃条件下)，加5～7倍量的水充分搅拌均匀，静置，滤过，取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物；(6)合并干燥物提取物和超临界提取物即得高良姜提取物。所述治疗胃脘疼痛的药物的软胶囊制剂的方法包括如下步骤(1)将干姜、高良姜清洗干净；(2)将干姜、高良姜分别在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的干姜、高良姜粉碎至20目细粉；(4)将粉碎后的干姜粉、高良姜粉合并采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃。醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2(在80℃条件下)，加5～7倍量的水充分搅拌均匀，静置4小时以上，滤过，取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物。(6)取干燥物与适量PEG400微热搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油适量，尼泊金乙酯0.3‰，充分搅拌均匀后用旋转式扎囊机压制成软胶囊。本专利技术的药物在抗溃疡及抗胃粘膜损伤，抑制胃液分泌、胃液酸度利胃蛋白酶活性，解痉，镇痛，抗炎药物中有显著的疗效。本专利技术与现有技术相比具有以下优点1、采用二氧化碳超临界流体萃取装置分别提取干姜、高良姜的亲脂性有效活性成分(挥发油)，提取效率高，无济剂残留毒性，天然活性成分热敏成分不易分解破坏，能最大限度的保持提取物天然特征；2、超临界提取后的药渣进一步采用醇提水沉法提取亲水性活性成分，各种性质的有效成分提取完全。3、本专利技术的组分少，制备工艺十分简单；4、实验结果显示抗溃疡及抗胃粘膜损伤作用，抑制胃液分泌、胃液酸度和胃蛋白酶活性作用，解痉作用，镇痛作用，抗炎作用显著。具体实施例方式实施例1药物软胶囊的制备用清水分别将干姜0.8kg、高良姜2.4kg清洗干净，然后在50℃下烘干，将烘干后的干姜、高良姜粉碎至20目细粉，将粉碎后的干姜粉、高良姜粉合并采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE的超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为45℃，萃取压力30mPa，萃取时间为2小时；超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为75％，醇提温度为80℃。醇提液浓缩至相对密度1.2(在80℃条件下)，加5.5倍量的水充分搅拌均匀，静置5小时，滤过，取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物。取干燥提取物与350gPEG400微热搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油50g，尼泊金乙酯0.18g，充分搅拌均匀后用旋转式扎囊机压制成软胶囊。实施例2药物软胶囊的制备用清水分别将干姜1.92kg、高良姜1.28kg清洗干净，将干姜、高良姜分别在40℃下烘干，将烘干后的干姜、高良姜粉碎至20日细粉，将粉碎后的干姜粉、高良姜粉合并采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE的超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为50℃，萃取压力26mPa，萃取时间为2.2小时；超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为80％，醇提温度为70℃；醇提液浓缩至相对密度1.1(80℃)，加6倍量的水充分搅拌均匀，静置6小时，滤过，取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物。取干燥提取物与360gPEG400微热搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油40g，尼泊金乙酯0.18g，充分搅拌均匀后用旋转式扎囊机压制成软胶囊。实施例3药物软胶囊的制备用清水分别将干姜1.6kg、高良姜1.6kg清洗干净，将干姜、高良姜分别在60℃下烘干，将烘干后的干姜、高良姜粉碎至20目细粉，将粉碎后的干姜粉、高良姜粉合并采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE的超临界二氧化碳流体萃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胃脘疼痛的药物，其特征是由下列组分按重量百分比组成：干姜提取物１０％～７０％高良姜提取物３０％～９０％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗胃脘疼痛的药物，其特征是由下列组分按重量百分比组成干姜提取物10％～70％高良姜提取物30％～90％。2.根据权利要求1所述的治疗胃脘疼痛的药物，其特征在于各组分的重量百分比是干姜提取物40％～60％高良姜提取物60％～40％。3.根据权利要求2所述的治疗胃脘疼痛的药物，其特征在于各组分的重量百分比是干姜提取物50％高良姜提取物50％。4.根据权利要求1或2或3所述的治疗胃脘疼痛的药物，其特征在于所述干姜提取物是由以下步骤制备而成(1)将干姜清洗干净；(2)将干姜在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的干姜粉碎；(4)将粉碎后的干姜粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，得到超临界提取物；(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，加水搅拌均匀，静置，滤过，取沉淀真空干燥得干燥提取物；(6)合并干燥物提取物和超临界提取物即得干姜提取物。5.根据权利要求1或2或3所述的治疗胃脘疼痛的药物，其特征在于所述高良姜提取物是由以下步骤制备而成(1)将高良姜清洗干净；(2)将高良姜在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的高良姜粉碎；(4)将粉碎后的高良姜粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，得到超临界提取物；(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，加水搅拌均匀，静置，滤过，取沉淀真空干燥得干燥提取物；(6)合并干燥物提取物和超临界提取物即得高良姜提取物。6.一种制备权利要求1或2或3所述药物的软胶囊制剂的方法，其特征在于包括如下步骤(1)将干姜、高良姜清洗干净；(2)将干姜、高良姜分别在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的干姜、高良姜粉碎；(4)将粉碎后的干姜粉、高良姜粉合并采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡健聪，
申请(专利权)人：深圳市东方泰格生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]