治疗鼻炎的胶囊剂及其制备方法技术

本发明专利技术是一种用于治疗鼻炎的胶囊剂及其制备方法，它由羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、路路通、漆姑草、鹅不食草与环糊精、油性液体物质及适当辅料制备成胶囊剂；本发明专利技术具有清热解毒、疏风消肿、利咽通窍的功效，用于风热所致的急慢性鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎；本发明专利技术采用环糊精包合技术，将提取的挥发油包合在环糊精分子内，并在提取的活性物质中加入油性液体物质，与现有技术相比，本发明专利技术的药品有疗效好、崩解时间短、溶出和吸收快，生物利用度高且不易吸潮变质，质量稳定等优点。

【技术实现步骤摘要】
治疗鼻炎的胶囊剂及其制备方法
：本专利技术涉及一种治疗鼻炎的胶囊剂及其制备方法，属于药品的

技术介绍
：鼻炎和鼻窦炎是一种常见的疾病。鼻炎、鼻窦炎的患者经常鼻塞、流脓涕、头痛、头昏、记忆力减退，脓液向周围扩散，可导致周围组织的感染，甚至可引起失明、脑膜炎、脑脓肿等严重后果，已经成为严重影响人们身体健康的疾病。全世界80％的鼻咽癌发生在中国，而约九成的鼻咽癌，是因鼻炎久治不愈恶化所致。在工作学习方面，患者会因鼻炎引起的头痛、头昏而使工作效率低下。鼻炎所导致的其他并发症还有：因长时间鼻塞不通气，呼吸困难，会引发睡眠呼吸暂停综合症；患者下鼻甲肥大，睡眠时氧气不足，严重情况下可引起脑梗塞、高血压、突发心脏病等，个别患者甚至会夜间猝死。目前，在众多的治疗鼻炎的药物中，在国家药品监督管理局颁布的《国家中成药标准汇编·中成药地方标准上升国家标准部分·眼科耳鼻喉科皮肤分册》第168页收载的一种叫鼻康片的药物对鼻炎的治疗效果稍好。其由羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通和鹅不食草为主方制备而成。但是，由于其剂型为片剂，存在着崩解时间较长、溶出和吸收不够理想等缺点。而且其在制备时是将药材的挥发油先提取出来，然后提取药材的水溶性成分，浓缩、干燥、粉碎成细粉，最后将提取的挥发油喷-->入，压制成片、包衣。由于提取的挥发油量微，在喷洒时常出现混合不均匀的情况，直接导致药效的差异；而且，挥发油喷洒在物料表面，容易使挥发油快速挥发而使药效降低；并且虽然其采用包裹糖衣的方法可以减缓挥发油的逸散，但是由于气候的冷暖变化，挥发油分子受热体积膨胀，使糖衣片发生裂片，直接影响产品质量。另外，由于挥发油、醇溶性成分以及水溶性成分直接混合在一起，使药物的崩解性降低，各种成分间相互胶着，吸收减缓，生物利用度下降。
技术实现思路
：本专利技术的目的在于提供一种治疗鼻炎的胶囊剂及其制备方法，本专利技术的药品不但药效好、对风热所致的急慢性鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎具有较好的疗效，而且其崩解时间短、溶出和吸收快，生物利用度高，以解决现有技术存在的问题。本专利技术是这样实现的：按照重量计算，它由羊耳菊610g、鱼腥草780g、绣线菊780g、大蓟根780g、漆姑草520g、路路通780g和鹅不食草780g经提取后的活性成分与环糊精、油性液体物质及适当辅料制备成胶囊剂。其中所述的活性成分为药材的挥发性成分和水溶性成分；所述的活性成分也可为药材的挥发性成分和醇溶性成分；所述的活性成分还可为药材的挥发性成分和醇溶性成分及水溶性成分。所述的环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基-α-环糊精、羟丙基-β-环糊精，羟丙基-γ-环糊精、甲基-β-环糊精，羧甲基-β-环糊精、一氯三嗪-β-环糊精中的一种或2种以上的混合物。最佳的环糊精为β-环糊精。-->所述的油性液体物质为液体石蜡、甲基硅油或植物油。最佳的油性液体物质为液体石蜡。本专利技术治疗鼻炎的胶囊剂是这样制备的：称取药材羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通和鹅不食草并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通和鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎煮液及上述提取挥发油后剩余的药液，浓缩至60℃时测相对密度为1.05～1.15的清膏，冷却，加入80～98％乙醇，搅匀，静置12～36小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成50～70目细粉，得水溶性成分物质，备用；取提取挥发油1～3倍量的环糊精，制成饱和溶液，加入提取的挥发油，搅拌0.5～2小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的水溶性成分物质1～5％重量的的油性液体物质，按等量递加法加入上述提取的水溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，即得。具体的说，是这样制备的：称取药材羊耳菊610g、鱼腥草780g、绣线菊780g、大蓟根780g、漆姑草520g、路路通780g和鹅不食草780g并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通和鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液及上述提取挥发油后剩余的药液，浓缩至60℃时测相对密度为1.05～1.15的清膏，冷却，加入95％乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至60℃时测相对密度为-->1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成60目细粉，得水溶性成分物质，备用；取提取挥发油2倍量的β-环糊精，制成饱和溶液，加入提取的挥发油，搅拌1小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的水溶性成分物质3％重量的的液体石腊，按等量递加法加入上述提取的水溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，制成1000粒，即得。本专利技术治疗鼻炎的胶囊剂也可以这样制备：称取药材羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通和鹅不食草并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通、鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎煮液及上述提取挥发油后剩余的药液，用能够截留2～8万分子量的超滤膜分离，取膜下液浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成50～70目细粉，得水溶性成分物质，备用；取提取挥发油1～3倍量的环糊精，制成饱和溶液，加入上述提取的挥发油，搅拌0.5～2小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的水溶性成分物质1～5％重量的的油性液体物质，按等量递加法加入上述提取的水溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，即得。具体说，是这样制备的：称取药材羊耳菊610g、鱼腥草780g、绣线菊780g、大蓟根780g、漆姑草520g、路路通780g和鹅不食草780g并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通、鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草-->加水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液及上述提取挥发油后剩余的药液，用能够截留5万分子量的超滤膜分离，取膜下液浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成60目细粉，得水溶性成分物质，备用；取提取挥发油2倍量的β-环糊精，制成饱和溶液，加入上述提取的挥发油，搅拌1小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的水溶性成分物质3％重量的的液体石腊，按等量递加法加入上述提取的水溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，制成1000粒，即得。本专利技术治疗鼻炎的胶囊剂还可以这样制备：称取药材羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通和鹅不食草并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通和鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草乙醇回流提取1～3次、每次1～2小时，合并回流提取液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1.30～本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：按照重量计算，它由羊耳菊６１０ｇ、鱼腥草７８０ｇ、绣线菊７８０ｇ、大蓟根７８０ｇ、漆姑草５２０ｇ、路路通７８０ｇ和鹅不食草７８０ｇ经提取后的活性成分与环糊精、油性液体物质及适当辅料制备成胶囊剂。

【技术特征摘要】
1、一种治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：按照重量计算，它由羊耳菊610g、鱼腥草780g、绣线菊780g、大蓟根780g、漆姑草520g、路路通780g和鹅不食草780g经提取后的活性成分与环糊精、油性液体物质及适当辅料制备成胶囊剂。2、按照权利要求1所述的治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：所述的活性成分为药材的挥发性成分和水溶性成分。3、按照权利要求1所述的治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：所述的活性成分为药材的挥发性成分和醇溶性成分。4、按照权利要求1所述的治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：所述的活性成分为药材的挥发性成分和醇溶性成分及水溶性成分。5、按照权利要求1所述的治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：所述的环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基-α-环糊精、羟丙基-β-环糊精，羟丙基-γ-环糊精、甲基-β-环糊精，羧甲基-β-环糊精、一氯三嗪-β-环糊精中的一种或2种以上的混合物。6、按照权利要求5所述的治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：所述的环糊精为β-环糊精。7、按照权利要求1所述的治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：所述的油性液体物质为液体石蜡、甲基硅油或植物油。8、按照权利要求7所述的治疗鼻炎的胶囊剂，其特征在于：所述的油性液体物质为液体石蜡。9、如权利要求1或2所述治疗鼻炎的胶囊剂的制备方法，其特征在于：称取药材羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通和鹅不食草并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通和鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎煮液及上述提取挥发油后剩余的药液，浓缩至60℃时测相对密度为1.05～1.15的清膏，冷却，加入80～98％乙醇，搅匀，静置12～36小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成50～70目细粉，得水溶性成分物质，备用；取提取挥发油1～3倍量的环糊精，制成饱和溶液，加入提取的挥发油，搅拌0.5～2小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的水溶性成分物质1～5％重量的的油性液体物质，按等量递加法加入上述提取的水溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，即得。10、按照权利要求9所述治疗鼻炎的胶囊剂的制备方法，其特征在于：称取药材羊耳菊610g、鱼腥草780g、绣线菊780g、大蓟根780g、漆姑草520g、路路通780g和鹅不食草780g并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通和鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液及上述提取挥发油后剩余的药液，浓缩至60℃时测相对密度为1.05～1.15的清膏，冷却，加入95％乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成60目细粉，得水溶性成分物质，备用；取提取挥发油2倍量的β-环糊精，制成饱和溶液，加入提取的挥发油，搅拌1小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的水溶性成分物质3％重量的的液体石腊，按等量递加法加入上述提取的水溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，制成1000粒，即得。11、如权利要求1或2所述治疗鼻炎的胶囊剂的制备方法，其特征在于：称取药材羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通和鹅不食草并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通、鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎煮液及上述提取挥发油后剩余的药液，用能够截留2～8万分子量的超滤膜分离，取膜下液浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成50～70目细粉，得水溶性成分物质，备用；取提取挥发油1～3倍量的环糊精，制成饱和溶液，加入上述提取的挥发油，搅拌0.5～2小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的水溶性成分物质1～5％重量的的油性液体物质，按等量递加法加入上述提取的水溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，即得。12、按照权利要求11所述治疗鼻炎的胶囊剂的制备方法，其特征在于：称取药材羊耳菊610g、鱼腥草780g、绣线菊780g、大蓟根780g、漆姑草520g、路路通780g和鹅不食草780g并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通、鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液及上述提取挥发油后剩余的药液，用能够截留5万分子量的超滤膜分离，取膜下液浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成60目细粉，得水溶性成分物质，备用；取提取挥发油2倍量的β-环糊精，制成饱和溶液，加入上述提取的挥发油，搅拌1小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的水溶性成分物质3％重量的的液体石腊，按等量递加法加入上述提取的水溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，制成1000粒，即得。13、如权利要求1或3所述治疗鼻炎的胶囊剂的制备方法，其特征在于：称取药材羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通和鹅不食草并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通和鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草乙醇回流提取1～3次、每次1～2小时，合并回流提取液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成50～70目细粉，得醇溶性成分物质，备用；取提取挥发油1～3倍量的环糊精，制成饱和溶液，加入上述提取的挥发油，超声0.5～2小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的醇溶性成分物质1～5％重量的的油性液体物质，按等量递加法加入上述提取的醇溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，即得。14、按照权利要求13所述治疗鼻炎的胶囊剂的制备方法，其特征在于：称取药材羊耳菊610g、鱼腥草780g、绣线菊780g、大蓟根780g、漆姑草520g、路路通780g和鹅不食草780g并分别粉碎成粗粉，取羊耳菊、鱼腥草、路路通和鹅不食草粗粉用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集挥发油，药液另器保存；药渣与绣线菊、大蓟根、漆姑草乙醇回流提取2次、每次1.5小时，合并回流提取液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成60目细粉，得醇溶性成分物质，备用；取提取挥发油2倍量的β-环糊精，制成饱和溶液，加入上述提取的挥发油，超声1小时，40℃以下干燥，粉碎成细粉，得环糊精包合物，备用；取提取的醇溶性成分物质3％重量的的液体石腊，按等量递加法加入上述提取的醇溶性成分物质，混合均匀，最后与环糊精包合物混合均匀，装胶囊，制成1000粒，即得。15、如权利要求1或3所述治疗鼻炎的胶囊剂的制备方法，其特征在于：称取药材羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通、鹅不食草并分别粉碎成粗粉，...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈沙，
申请(专利权)人：陈沙，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]