骨康滴丸，其特征在于：用下述重量份的原料药，补骨脂６００－７００克、芭蕉根５００－６００克、续断３００－４００克、三七１５０－２００克、酢浆草４００－５００克，加入适量辅料按下述方法制成滴丸１００００丸；该方法为： ａ、将补骨脂、三七粉碎至８０目粗粉，以５０－６０％乙醇加热回流提取两次，第一次用８倍量乙醇提取３小时，第二次用６倍量乙醇提取２小时，滤过，合并滤液，减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为１．１５－１．２５的清膏，得Ａ品； ｂ、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加８倍量水煎煮２小时，第二次加６倍量水煎煮１．５小时，第三次加６倍量水煎煮１小时，合并三次煮液，滤过，浓缩至相对密度为１．３１－１．３５的稠膏，烘干，用微粉机械粉碎，过２００目筛，得Ｂ品； ｃ、将Ａ品和Ｂ品合并后，按１∶１比例置入胶体磨粉碎剂并混匀，得Ｃ品；ｄ、将ＰＥＧ－６０００送入９０℃水浴锅内融溶，按照Ｃ品：ＰＥＧ－６０００＝１∶０．６－０．８的比例将Ｃ品加入ＰＥＧ－６０００，充分搅拌混匀，在８６－９２℃保温存放，得Ｄ品； ｅ、将Ｄ品置入滴丸机滴液室内，滴制骨康滴丸；滴头口径３０－４０毫米，滴头至冷却液高度１０－２０厘米，滴液滴制速度为每分钟２６－３８滴，冷却液为石蜡油或甲基硅油，冷却液温度为１０～１２℃，每滴丸重０．０３克，得Ｅ品； ｆ、将Ｅ品滤除冷却液，离心机甩干，－１５～－１０℃冷却处理１２小时后装瓶，得成品。
【技术实现步骤摘要】
骨康滴丸
本专利技术涉及一种中药滴丸剂的制备方法，属于药品的
技术背景骨康胶囊是一种治疗骨折、骨质疏松症的中成药，虽然治疗效果不错，但由于制作工艺的原因，存在着药物成分溶出度不高、生物利用度不高、服用量大、药性不太稳定的问题。在原骨康胶囊的制备方法中是将三七、芭蕉根粉碎，再将酢浆草，补骨脂，续断加水煎煮，然后膏粉与干粉混匀装胶囊。再就是单一的胶囊剂型，也不方便患者选择服用。
技术实现思路
本专利技术目的在于：提供一种骨康滴丸及其制备方法，解决现有技术存在的问题并增加一种骨康新剂型。本专利技术的技术方案是这样的：骨康滴丸，其特征在于：用下述重量份的原料药，补骨脂600-700克、芭蕉根500-600克、续断300-400克、三七150-200克、酢浆草400-500克，经提取浓缩后加入适量辅料按下述方法制成滴丸10000丸；该方法为：a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加热回流提取两次，第一次用8倍量乙醇提取3小时，第二次用6倍量乙醇提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃)的清膏，得A品；b、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，第三次加6倍量水煎煮1小时，合并三次煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.31-1.35(60℃)的稠膏，烘干，用微粉机械粉碎，过200目筛，得B品；c、将A品和B品合并后，按1∶1比例置入胶体磨粉碎并混匀，得C品；d、将PEG-6000送入90℃水浴锅内融溶，按照C品∶PEG-6000＝1∶0.6-0.8的比例将C品加入PEG-6000，充分搅拌混匀，在86-92℃保温存放，得D品；e、将D品置入滴丸机滴液室内，滴制骨康滴丸；滴头口径30-40毫米，滴头至冷却液高度10-20厘米，滴液滴制速度为每分钟26-38滴，冷却液为石蜡油或甲基硅油，冷却液温度为10～12℃，每滴丸重0.03克，得E品；f、将E品滤除冷却液，离心机甩干，-15～-10℃冷却处理12小时后装瓶，得成品。上述的骨康滴丸中，所述的原料药最好是，补骨脂600克、芭蕉根600克、续断300克、-->三七150克、酢浆草400克。本专利技术在原骨康胶囊配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结而得。原骨康胶囊工艺中对补骨脂采用煎煮工艺，使得补骨脂中有效性成分损失较大，且煎煮所得提取物分量较大，影响总体服用量；对三七采用粉碎工艺，使得三七的有效性成分不能充分溶出发挥疗效，也影响总体服用量。采用醇提工艺后，提取物总量虽减少了，但其中有效性成分(以补骨脂素、异补骨脂素为代表)的含量却明显提高，提高了药材利用水平。由于对部分原料药采用适宜的醇提工艺，并对芭蕉根采用水煎法提取，只增加了较低的实施成本即获得了骨康滴丸剂。该滴丸剂与胶囊剂相比，在溶出度、生物利用度、药品的稳定性上都明显优于胶囊剂。缓释效应也明显好于胶囊剂。而且药物的每次服用量也小于胶囊剂，减少了患者的服药负担。实验结果1： 不同提取办法 补骨脂素(mg/g) 异补骨脂素(mg/g) 水溶液煎提 0.35±0.04 0.29±0.03 50-60％乙醇回流提取 39.75±2.16 26.78±1.95实验结果2： 崩解时限 溶出度 每次服用量 贮存期 骨康胶囊 30分钟 70％ 1.5-2克 1.5年 骨康滴丸 10分钟 95％ 1-1.5克 2年具体实施方式本专利技术实施例：取用下述重量份的原料药，补骨脂600克、芭蕉根600克、续断300克、三七150克、酢浆草400克。按下述方法制成骨康滴丸10000粒。a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加热回流提取两次，第一次用8倍量乙醇提取3小时，第二次用6倍量乙醇提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃)的清膏，得A品；b、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，第三次加6倍量水煎煮1小时，合并三次煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.31-1.35(60℃)的稠膏，烘干，用微粉机械粉碎，过200目筛，得B品；c、将A品和B品合并后，按1∶1比例置入胶体磨粉碎并混匀，得C品；-->d、将PEG-6000送入90℃水浴锅内融溶，按照C品∶PEG-6000＝1∶0.6-0.8的比例将C品加入PEG-6000，充分搅拌混匀，在86-92℃保温存放，得D品；e、将D品置入滴丸机滴液室内，滴制骨康滴丸；滴头口径30-40毫米，滴头至冷却液高度10-20厘米，滴液滴制速度为每分钟26-38滴，冷却液为石蜡油或甲基硅油，冷却液温度为10～12℃，每滴丸重0.03克，得E品；f、将E品滤除冷却液，离心机甩干，-15～-10℃冷却处理12小时后装瓶，得成品。成品用于治疗骨折。有活血化瘀、消肿止痛，舒筋通络，补肾壮骨功效，特别适合中老年人服用。口服一次1～1.5克，一日三次。本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1、骨康滴丸，其特征在于：用下述重量份的原料药，补骨脂600-700克、芭蕉根500-600克、续断300-400克、三七150-200克、酢浆草400-500克，加入适量辅料按下述方法制成滴丸10000丸；该方法为：a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加热回流提取两次，第一次用8倍量乙醇提取3小时，第二次用6倍量乙醇提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25的清膏，得A品；b、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，第三次加6倍量水煎煮1小时，合并三次煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.31-1.35的稠膏，烘干，用微粉机械粉碎，过200目筛，得B...
【专利技术属性】
技术研发人员：贺适鸣，贺亚都，贺赫赫，贺乐夫，
申请(专利权)人：贵州维康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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