一种治疗呼吸系统疾患的中药组合物及其制备方法技术方案

本发明专利技术公开了一种治疗呼吸系统疾患的中药组合物，其原料药组成为麻黄（蜜炙）、石膏、苦杏仁（炒）、桑白皮（蜜炙）、葶苈子（炒）、当归、丹参、地龙、僵蚕（炒）、甘草。还公开了该中药制剂的抗病毒、抗菌、解热、镇咳、祛痰、平喘及抗炎应用及其制备方法和活性成分的检测方法。该组合物是以清肺化痰、止咳平喘，佐以活血化瘀为主要功效的中药，主治急性支气管炎或肺炎恢复期的痰热咳嗽证，并且特别适用于小儿。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，更具体地说，涉及一种治疗呼吸系统疾患的中药组合物，以及其制备方法。
技术介绍
急性支气管炎是呼吸系统疾病中最为常见的多发病之一，特别是小儿属易感人群。据统计，该病约占小儿疾病中的9～11％，由于治疗不当，病情久延，反复发作，可严重的影响小儿身体的健康和发育。目前该病的治疗方法较多，无论是西药或中药都有一定的疗效，但都存在不足之处，诸如抗生素的使用时间过长，可以产生耐药菌株，尤其是可导致菌群紊乱，消化不良。而且，当今呼吸道疾病90％以上是以病毒感染为主，当前已有滥用抗菌素之势，造成治疗费用的过大负担，而中医中药治疗病毒感染有一定的优势。目前，中国药典(2005年版)中所收载的和市场上有售的、功能主治类似品种有“小儿肺热咳喘口服液”、“小儿咳喘颗粒”及急支糖浆(颗粒)等，因各方组成、针对性及侧重面等不同，故所产生的疗效也有所不同。目前市场上有售的治疗该类疾病的(特别是适用于小儿的)中成药有小儿肺热咳喘口服液和小儿咳喘颗粒等都是古方麻杏石甘汤的加减方，但在思路上都没有突破性进展；急支糖浆(颗粒)(也可用于小儿)是在现代药理学基础上组成的处方，却缺少中医药学的整体观念。
技术实现思路
本专利技术克服了上述现有技术的不足，是一种在中医药学的理论基础上大胆创新，特别是把活血化瘀和疏通气道的观念引入本病的治疗方案中的中药方剂。本专利技术的目的是提供一种新的治疗呼吸系统疾患的中药组合物。本专利技术的另一个目的是提供制备上述中药组合物的制备方法。本专利技术的另一个目的是提供上述中药组合物的用途。本专利技术的另一个目的是提供一种检验上述中药组合物活性成份的方法。本专利技术人经过多年研究，反复的推敲和长期临床实践，设计出一种治疗呼吸系统疾病的中药组合物，该种组合既继承了古方的精华(麻杏石甘汤)，又结合现代急性支气管炎属痰热咳嗽证的发病特点而临证化载进行了发展，故本方具有古方和实践经验的双重依据。该组合物用于治疗急性支气管炎痰热咳嗽证(特别是小儿)，具有见效快、疗程短、不良反应少等特点，对肺炎恢复期的痰热咳嗽证也有着较好的疗效。其原料药组成为(以制成1000g成品计)麻黄(蜜炙) 75-175g石膏 750-1750g苦杏仁(炒) 75-175g桑白皮(蜜炙) 75-175g葶苈子(炒) 30-120g当归 125-250g丹参 125-250g地龙 75-175g僵蚕(炒) 75-175g甘草 75-175g优选的原料组成为麻黄(蜜炙) 100-150g石膏 1000-1500g苦杏仁(炒) 100-150g桑白皮(蜜炙) 100-150g葶苈子(炒) 50-100g 当归 150-226g丹参 150-226g地龙 100-150g僵蚕(炒) 100-150g甘草 100-150g特别优选的原料药组成为麻黄(蜜炙) 112-137g石膏 112-1370g苦杏仁(炒) 112-137g桑白皮(蜜炙) 112-137g葶苈子(炒) 68-82g当归 170-206g丹参 170-26g地龙 112-137g僵蚕(炒) 112-137g甘草 112-137g最优选的原料药组成为麻黄(蜜炙) 125g石膏 1250g苦杏仁(炒) 125g桑白皮(蜜炙) 125g葶苈子(炒) 75g当归 188g丹参 188g地龙 125g僵蚕(炒) 125g甘草 125g急性支气管炎属于中医“咳嗽”范畴，其病理病机与痰有关，病理部位在肺。祖国医学认为“肺主气，外合皮毛、开窍于鼻，职司呼吸和通调水道，肺气易开易肃降，特别是小儿脏腑娇嫩，形气未充，肌肤疏落，藩篱不固，加之寒暖不能自调，故六淫之邪可从口鼻或皮毛而人，致毛窍闭塞，肺失宣降而出现感冒，咳嗽痰鸣，喘息等症。又由于小儿乃“稚阴稚阳之体”，阳常有余，阴常不足“，感受外邪易于化热伤肺，肺之津液被灼为痰，痰热壅肺，气道不利，失于宣降则咳嗽，痰稠；肺气上逆则热痰阻于气道，则喉中痰鸣；又因气为血帅，气行血行，气滞则血瘀。痰热凝聚不消，当可导致瘀血内生的病机。本方特色是在清化痰热中稍加疏通气道，活血化瘀之品，而屡获良效。临床证实其疗效显著，因热清痰化，肺气顺畅则咳喘诸证可速愈矣。本方以麻黄、生石膏为君药。麻黄，性味辛、苦、温。辛而能散，苦而能降，温而能通，故能发汗、平喘利水。蜜炙后减弱发汗作用，取其平喘止咳之效。生石膏，味辛、甘、大寒。清热泻火，除烦止渴。主要用于肺胃气分，实热症候，肺热咳喘。味辛、甘、大寒而质不燥，清热泻火之力甚强，并能清泄里热而透散，用于热郁与肺不得宣降所致发热、咳嗽、气喘最为相宜。二药相合，共奏清热泄肺，止咳平喘，除烦止咳之功效，而做为方中的君药。苦杏仁、桑白皮、葶苈子共为臣药。苦杏仁，味苦微温，有小毒，止咳平喘。《伤寒论》麻黄杏仁石膏甘草汤为治肺热咳喘，肺中壅热，肺气失于宣降，而见咳喘、口渴等证的主方。本方是在上方基础上，根据痰热咳嗽证进行加味，其中桑白皮，性味甘寒，泻肺平喘，古有“泻肺之有余，非桑皮不可”之说。葶苈子，苦辛大寒。泻肺平喘，利水消肿，为肺家气分药。适用于痰涎壅盛，肃降失司，咳喘胸闷不得卧者。苦杏仁、桑白皮、葶苈子三药同伍，共为臣药，以辅君药麻黄、生石膏以清热泻肺，止咳平喘之功效。方中，当归、丹参、地龙、僵蚕共为佐药。当归，甘辛补血调经、活血止痛，为其常规用法。而《本经》称其能“主咳逆上气”。先贤用当归于咳喘者为数不多，且多与祛痰止咳、平喘药同用，如苏子降气汤，金水六君煎。丹参，苦微寒，活血祛瘀，凉血消痈，除烦安神。二药合用，功能活血化瘀，祛痰止咳，使痰热壅滞得以活化消散。地龙，成寒，清热平喘；僵蚕，成辛平，祛风解痉，化痰散结。二药同伍，清热解痉，平喘化痰散结，使气道舒畅，，痰浊易咯，咳喘之苦顿消。僵蚕和地龙二者均有息风止痉、化痰散结，平喘泄热之功效。《本草思辨录》云；“白僵蚕，味辛气温而性燥，故治湿胜之风痰，...僵蚕劫痰湿而散肝风，故主之。”现代药理学亦已证实僵蚕有催眠与抗惊厥作用；地龙有解热、镇静及平喘的作用，现代药理学亦已表明其具有显著的舒张支气管之作用，能使支气管平滑肌扩张而达到气道舒畅及平喘的目的，对缓解与治疗急性支气管炎痰热壅肺证起到很重要的作用，增强了本方祛痰、平喘和镇静的作用。本专利技术组合物通过增加僵蚕和地龙两味药使本方配伍更加严谨周密，因而收到了令人满意的临床效果。在上述药味的基础上再加上以上四味药，特别是后两味药，每每奏效，同时又能起到防止或治疗其瘀血内生和小儿痰喘发痉的作用。方中甘草为使药，性味甘平。有清热解毒，祛痰止咳，平喘，佐以活血化痰之功。本方以清热泻肺为主，又能活血化瘀，使痰瘀凝结得以化散，更能使气道舒畅，痰浊易咯，肺热得清，宣泻肃降得行，则痰热壅肺诸证皆除。本方标本兼治，以治标为主。方药以仲景麻黄杏仁石膏甘草汤为主，加清泄化瘀祛风解痉之品，实属本方特点。本专利技术的中药组合物的制备方法可采用中成药制剂的常规制备方法，其中中药成分的浸出方法可参见奚念珠主编的《药剂学》(第三版)第二章(人民卫生出版社，1996年)，并采用常规制剂的制备方法将该中药组合物制备成颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液和膏剂等剂型。该中药组合物的制备方法可以是称取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗呼吸系统疾患的中药组合物，其原料药组成为，以制成１０００ｇ成品计：麻黄（蜜炙）７５－１７５ｇ石膏７５０－１７５０ｇ苦杏仁（炒）７５－１７５ｇ桑白皮（蜜炙）７５－１７５ｇ葶苈子（炒）３０－１２０ｇ当 归１２５－２５０ｇ丹参１２５－２５０ｇ地龙７５－１７５ｇ僵蚕（炒）７５－１７５ｇ甘草７５－１７５ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种治疗呼吸系统疾患的中药组合物，其原料药组成为，以制成1000g成品计麻 黄(蜜炙)75-175g石 膏 750-1750g苦杏仁(炒) 75-175g桑白皮(蜜炙)75-175g葶苈子(炒) 30-120g当 归 125-250g丹 参 125-250g 地 龙 75-175g僵 蚕(炒) 75-175g甘 草 75-175g。2.根据权利要求1所述的组合物，其中原料药组成为，以制成1000g成品计麻 黄(蜜炙)100-150g 石 膏 1000-1500g苦杏仁(炒) 100-150g 桑白皮(蜜炙)100-150g葶苈子(炒) 50-100g当 归 150-226g丹 参 150-226g 地 龙 100-150g僵 蚕(炒) 100-150g 甘 草 100-150g。3.根据权利要求2所述的组合物，其中原料药组成为，以制成1000g成品计麻 黄(蜜炙)112-137g 石 膏 112-1370g苦杏仁(炒) 112-137g 桑白皮(蜜炙)112-137g葶苈子(炒) 68-82g 当 归 170-206g丹 参 170-26g地 龙 112-137g僵 蚕(炒) 112-137g 甘 草 112-137g。4.根据权利要求3所述的组合物，其中原料药组成为，以制成1000g成品计麻 黄(蜜炙)125g 石 膏 1250g苦杏仁(炒)125g桑白皮(蜜炙)125g葶苈子(炒)75g 当 归 188g丹 参188g地 龙 125g僵 蚕(炒)125g甘 草 125g。5.根据权利要求1至4任一权利要求所述的组合物，可制备的剂型选自颗粒剂、胶囊剂、口服液、膏剂或片剂。6.权利要求1至4任一权利要求所述组合物的制备方法，其包括如下步骤(1)称取所述的十味原料药，加水20～3倍，煎煮1～4次，每次0.5～4小时；(2)合并煎液，滤过，滤液静置；(3)取上清液减压浓缩至相对密度为1.0-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：张成海，李时海，杨向武，毕文生，陈心，董述祥，
申请(专利权)人：大连美罗中药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：91[中国|大连]