一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，它是由海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁等２２味天然中药按照中医药理论科学配制而成，其生产方法是将上述药物利用渗漉等现代制药生产工艺制成酒剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸或口服液等制剂。该中药制剂具有温补肾阳、行气通络之功效，临床观察对脾肾两虚，气机不畅所致的腰膝酸软、夜尿频数、神疲乏力、腹胀纳差、心烦易怒等症有治疗作用，临床总有效率达９５％以上。本品安全可靠，在临床观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，属于中药的

技术介绍
我国传统中医对肾阳虚证治疗有很多论著，也记载了不少治疗肾阳虚证的中药方剂，这些方剂根据肾阳虚证的不同病症而有所不同，是我国中医药宝库重要组成之一。现代中医理论也在充分总结、挖掘和利用古代中医学说，许多科学论著也提出了大量的中医治疗肾阳虚证的方法和药物，对中医治疗肾阳虚证起了较好的指导作用。这几年来一些药厂和中医药研究所部门也推出了一些治疗肾阳虚证的中成药，但这些中成药有的价格较高，病人难以接受，有的针对性不强，疗效不如人意，只起辅助治疗作用。本专利申请人广西灵峰药业有限公司，从祖国传统医学理论出发，经过多年研究，筛选了几十种中药方剂，反复比较，从中精选出一些药物并组方，进行了药效学、药理学、以及临床等研究实验，首创研制生产了由海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐等中药组成，具有温补肾阳、行气通络之功效的天檀颗粒、天檀片。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种对肾阳虚证针对性强、疗效显著、组方不复杂、价格适中的中成药及其生产方法。本专利技术人在长期的医学实践中，对原有的国家中药品种天檀酒进行了剂型改进，制作工艺也进行了改革，制备成胶囊剂、软胶囊剂等，并重新进行了药效学、药理学、以及临床等研究实验，最终专利技术了一种疗效好、药源广泛、价格适中、生产工艺先进可行、使用更方便的中成药，本治疗肾阳虚证的药物是由海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐制成的，其成分和重量配比为海马2～10份 肉苁蓉8～16份 蛤蚧1～7份 鹿茸0.2～2份巴戟天8～16份 益智仁8～16份 山药2～10份 茯苓1～7份淮牛膝1～7份川续断8～16份 青皮1～7份 川楝子1～7份砂仁0.2～2份八角茴香1～7份 丁香0.5～4份 香附1～7份檀香0.5～4份沉香0.5～4份姜黄1～7份 地龙0.5～4份川木通0.5～4份 青盐2～10份上述中药可以从《中国药典》或其它中药手册中查到其别名、拉丁名以及产地、用法。本专利技术的中药组合物最佳重量份数为海马6份 肉苁蓉12份 蛤蚧3份 鹿茸0.75份巴戟天12份益智仁12份 山药6份 茯苓3份淮牛膝3份 川续断12份 青皮3份 川楝子3份砂仁0.75份八角茴香3份丁香1.5份 香附3份檀香1.5份 沉香1.5份 姜黄3份 地龙1.5份川木通1.5份 青盐6份以上组合物可以作为中医院治疗肾阳虚证的处方，供病人煎汤服用，更适合现代制药企业提取其有效成分，制成酒剂、片剂、分散片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、栓剂、口服液、煎膏剂、浸膏剂、注射液、粉针、冻干粉针、膜剂等等药剂学上的任何剂型。本专利技术的生产方法是取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，然后分别制成不同的制剂。本专利技术所述制剂中的酒剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，加适量水及蔗糖等辅料，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。本专利技术所述制剂中的胶囊剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得。本专利技术所述制剂中的软胶囊剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉。再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得。本专利技术所述制剂中的滴丸剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得。本专利技术所述制剂中的口服液剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液加适量水及糖浆等辅料，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得。其它剂型如片剂、丸剂等等可以参考药典或中药制备方法进行。服用方法酒剂，口服，一次15ml，一日2次。胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.33克。软胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.4克。滴丸剂，口服，一次4粒，一日3次。口服液剂，口服，一次10ml，一日3次。本专利技术与已有技术相比，其突出的实质性特点和显著的进步是本专利技术在中医药理论指导下优选了上述中药，加以科学配伍、制作，使各药物相互配合、能最大限度地保证该产品合理组方的整体效应和药物作用的发挥，诸药合用，共奏温补肾阳、行气通络之功效，能有效治疗肾阳虚证。1、经动物试验证明，本专利技术有温补肾阳、行气通络作用能提高小鼠精子数、精子活动率，交配能力，明显促进去睾丸大鼠附性器官发育和去卵巢雌鼠附性器官代偿性增长；明显提高去睾丸大鼠(性激素)睾酮水平，降低去单侧卵大鼠血清雌二醇水平，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分数和吞噬指数；明显提高小鼠耐寒能力、负重游泳时间、耐减压缺氧能力；明显提高小鼠被动光控条件反射能力，提高记忆力。2、本治疗肾阳虚证的药物是在原有酒剂的基础上，经过改变剂型改进生产工艺制成的。3、原料易得，组方科学，产品价格适中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，其特征在于：该药物是由中药原料海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐组成的。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，其特征在于该药物是由中药原料海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐组成的。2.如权利要求1所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，其特征在于该中药组合物的成分和重量配比为海马2～10份 肉苁蓉8～16份 蛤蚧1～7份 鹿茸0.2～2份巴戟天8～16份 益智仁8～16份 山药2～10份 茯苓1～7份淮牛膝1～7份 川续断8～16份 青皮1～7份 川楝子1～7份砂仁0.2～2份 八角茴香1～7份 丁香0.5～4份香附1～7份檀香0.5～4份 沉香0.5～4份姜黄1～7份 地龙0.5～4份川木通0.5～4份青盐2～10份。3.如权利要求1所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂，其特征在于该中药组合物的成分和重量最佳含量为海马6份 肉苁蓉12份 蛤蚧3份 鹿茸0.75份巴戟天12份益智仁12份 山药6份 茯苓3份淮牛膝3份 川续断12份 青皮3份 川楝子3份砂仁0.75份八角茴香3份丁香1.5份香附3份檀香1.5份 沉香1.5份 姜黄3份 地龙1.5份川木通1.5份 青盐6份。4.根据权利要求1-3所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂，其特征在于所说的剂型包括酒剂、片剂、分散片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、栓剂、口服液、煎膏剂、浸膏剂、注射液、粉针、冻干粉针、膜剂以及任何一种药剂学上所说的剂型。5.如权利要求1～4所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂的生产方法，其特征在于取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，然后分别制成不同的制剂。6.按照权利要求5所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的酒剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，加适量水及蔗糖等辅...

【专利技术属性】
技术研发人员：李景华，卢劲伟，邓向东，
申请(专利权)人：广西灵峰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]