【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于神经衰弱，头晕心悸，耳鸣目眩，夜尿频数的组方及其制备工艺。
技术介绍
神经衰弱，头晕心悸，耳鸣目眩，夜尿频数是临床常见症状，中医常采取滋补肝肾的手段对其进行治疗，且疗效显著，六味丸是其代表药。但实践中，由于该药在制备中是将药材打粉入药，导致杂质多，剂量大等缺点，严重影响其临床应用。经过本专利技术的提取工艺制备的制剂较之普通丸剂更能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。本专利技术的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药滴丸、软胶囊、颗粒、咀嚼片、合剂、硬胶囊的制备工艺，其制得的药丸可用于主治神经衰弱，头晕心悸，耳鸣目眩，夜尿频数。
技术实现思路
本专利技术涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺，其特征在于，每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成熟地黄80～1600份 五味子40～800份 山药40～800份泽泻 30～600份牡丹皮30～600份 茯苓30～600份优选熟地黄 160份 五味子 80份 山药 80份泽泻60份 牡丹皮 60份 茯苓 60份以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成软胶囊制剂1000粒、滴丸1000丸、颗粒剂1000g等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100～500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量...
【技术保护点】
一种中药制剂，其特征在于每１０００个剂量单位由下述重量配比的原料制成：熟地黄８０～１６００份五味子４０～８００份山药４０～８００份泽泻３０～６００份牡丹皮３０～６００份茯苓３０～６ ００份。
【技术特征摘要】
1.一种中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成熟地黄80～1600份 五味子40～800份山药40～800份泽 泻30～600份 牡丹皮30～600份茯苓30～600份。2.权利要求1的复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成熟地黄160份 五味子80份 山药80份泽 泻60份牡丹皮60份 茯苓60份。3.权利要求1或2的任何一项中药制剂，是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、合剂、硬胶囊等各种适合的剂型。4.权利要求3的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。5.权利要求4的中药制剂，其特征在于，所述活性成分经过以下步骤制备方法a(工艺①)(1)取五味子，粉碎成粗粉(过40目筛)，置IL超临界CO2萃取釜中，调节压力25MPa，温度50℃，流量30kg/h，提取时间0.5～3h。收集萃取物；β-CD包合，最佳工艺为β-CD与水比为1∶6～10，油与β-CD比为1∶4～6，超声30～70min，得包合物；(2)取处方药材，加水煎煮2～5次，每次0.5～3.0小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至一定体积；加3～15倍量的60～95％的乙醇，搅拌均匀，静置，低温冷藏6～60h，过滤，滤液浓缩成稠膏；(3)以上活性成分为本发明制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。方法b(工艺②)(1)取处方药材，用50～85％乙醇先浸泡30～180分钟，再加热回流提取2～6次，每次0.5～4小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；(2)以上活性成分为本发明制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。6.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料于60～115℃混合均匀后，调节滴头大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成，冷却剂温度为-10～5℃。7.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述软胶囊，其内容物由活性成分和适当的基质组成，其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料混合均匀，得到均匀的混悬液和/或溶液，调节内容物重量，压制，干燥即可。8.权利要求5的中药制剂，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘露，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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