一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法技术

本发明专利技术以是以传统中医理论“化气、利水、散结”为治疗原则提供一种用于治疗前列腺增生症（症见排尿无力、滴沥不尽、夜尿频多，小腹坠胀，腰膝酸软等症）的药物及其制备方法，达到标本兼治。该药物是由原料药黄芪、滑石、夏枯草、女贞子、荔枝核、琥珀、肉桂、黄柏制备而成。本发明专利技术药物具有以下作用：可明显降低前列腺重量和指数，明显缩小前列腺腺腔面积，对大、小鼠前列腺增生模型均有明显减轻作用；对大鼠细菌性前列腺炎模型和非细菌性前列腺炎模型均有较强的抗炎作用；对水负荷大鼠有利尿和促进尿液中Ｎａ↑［＋］、Ｋ↑［＋］、Ｃｌ↑［－］离子的排泄作用；对耳廓微循环障碍有明显改善作用；有抗急性炎症作用；有镇痛作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及到一种用于治疗前列腺增生症的药物及其制备方法，属于中草药制剂
临床上主要用于排尿无力、滴沥不尽、夜尿频多，小腹坠胀，腰膝酸软等症。
技术介绍
前列腺增生症(prostatic hyperplasia，BPH)是以排尿困难为主症的老年男性常见病、多发病，近年来发病人数有所增加，其发病率随着年龄的升高呈递增趋势。前列腺增生症属祖国医学之“癃闭”范畴。癃闭是指小便量少，点滴而出，甚则闭塞不通为主证的一种疾患，这包含良性前列腺增生症临床表现。BPH的中医发病机理渐趋统一，其基本病机多责之于本虚(肾虚)标实(血瘀、痰结、湿热)，临床以肾虚血瘀或痰结为多见，当并发感染时，以湿热证偏重。故辨证论治多从肾虚、血瘀、湿热立证。而临床往往三者兼有，“虚、瘀”贯穿疾病始终，相互夹杂。中医药治疗前列腺增生近几年探讨很多，也有许多新药获得新药证书，如泽桂癃爽胶囊、前列舒乐颗粒、前列通片、川参通注射液、前列通胶囊、癃闭通胶囊、前列舒丸、金利油软胶囊、癃闭舒胶囊等，这些针对不同的证型都有一定的疗效，这些药物组方多从活血化瘀，清热利湿立法或扶正固本，滋阴益肾立法，而在目前药品市场上以纠正三焦气化为主要立法思想，进行组方，标本兼治的中药还未见到。
技术实现思路
本病证治疗应以助三焦气化为主要目的，气化得行则小便自通，针对肾虚气弱，阴阳失衡的病理基础，治疗当扶正补虚治其本，以补气益肾为主，以大剂补气使气升则水自降下，辅以平衡阴阳，助肾阳滋肾精，使水火交媾，得生气之源。针对病标之瘀血、败精、气滞、痰凝、热郁等因素而采用清利湿热导水，软坚散结化瘀，疏利气机宣壅以治其标，恢复三焦气化之正常，共奏化气利水散结之功效。本专利技术药物，正是依据中医药理论，尤其是针对本病证“三焦气化不利”的主要病机，采用“化气法”，以化气利水散结为治疗原则，结合多年临床用药经验而研制的，旨在为前列腺增生症尤其是良性前列腺增生症患者提供疗效确切、服用安全的中药新制剂。本专利技术药物是由如下重量份比例的原料药制成的黄芪30-150份 滑石7-28份 夏枯草10-40份女贞子7-28份 荔枝核10-40份 琥珀1-4份肉桂1.5-6份黄柏3-15份上述原料药的重量份比例优选黄芪70份 滑石14份夏枯草21份女贞子14份 荔枝核21份 琥珀2.1份肉桂2.8份 黄柏7份和黄芪30份 滑石7份 夏枯草10份女贞子7份 荔枝核10份 琥珀1份肉桂1.5份 黄柏3份和黄芪150份 滑石28份夏枯草40份女贞子28份 荔枝核40份 琥珀4份肉桂6份黄柏15份本专利技术药物可以按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，例如胶囊、丸剂、片剂、口服液等。本专利技术胶囊剂的制备方法包括1)、取上述中药材，分别选净，粉碎，按组方量称量。2)、取黄芪、黄柏，加50-70％乙醇，加热回流提取1-3次，第一次加8-12倍量，提取1-3小时，第二次加6-9倍量，提取0.5-2小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25(60℃热测)清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏备用； 3)、取女贞子，加6-10倍量70-90％乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25(60℃热测)清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏备用；4)、取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时后，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，出油率不得少于1.0％，水提取液过滤收集，残渣备用；5)、取夏枯草、荔枝核及肉桂提油后的残渣，加8-10倍量水，煎煮二次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入肉桂提油后的水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25(60℃热测)清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏与黄芪、黄柏、女贞子干膏粉碎成100目粉备用；6)、取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；7)、取干膏粉、原药粉和淀粉，混和均匀，用80％乙醇为粘合剂，高速搅拌制粒，60-70℃烘干，整粒；8)、筛出细粉，喷入挥发油，与颗粒混合均匀，密闭，装胶囊，即得。具体实施例方式下面结合本专利技术药物胶囊剂、片剂和丸剂的制备的实例，说明本专利技术的具体实施方式。实施例1黄芪70份 滑石14份 夏枯草21份女贞子14份 荔枝核21份 琥珀2.1份肉桂2.8g 黄柏7份制备方法1)、取方中药材，分别选净，粉碎成5-10mm颗粒，按处方量称量；2)、取黄芪、黄柏，加60％乙醇，加热回流提取2次，第一次加10倍量，提取2小时，第二次加8倍量，提取1小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25(60℃热测)清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏备用； 3)、取女贞子，加8倍量80％乙醇，加热回流提取2次，时间为每次2小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25(60℃热测)清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏备用；4)、取肉桂，加6倍量水浸泡1小时后，提取挥发油4小时，挥发油另器收集，出油率不得少于1.0％，水提取液过滤收集，残渣备用；5)、取夏枯草、荔枝核及肉桂提油后的残渣，加9倍量水，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，合并，加入肉桂提油后的水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25(60℃热测)清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏与黄芪、黄柏、女贞子干膏粉碎成100目粉备用；6)、取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；7)、取干膏粉、原药粉和淀粉，混和均匀，用80％乙醇为粘合剂，高速搅拌制粒，60-70℃烘干，20目筛网整粒；8)、筛出细粉适量，喷入挥发油，与颗粒混合均匀，密闭0.5小时，装胶囊，即得。实施例2黄芪30份 滑石7份 夏枯草10份女贞子7份 荔枝核10份 琥珀1份肉桂1.5g 黄柏3份制备方法按常规制剂方法制成片剂。实施例3黄芪150份 滑石28份 夏枯草40份女贞子28份荔枝核40份 琥珀4份肉桂6g黄柏15份制备方法按常规制剂方法制成丸剂。本专利技术药物，正是依据中医药理论，尤其是针对本病证“三焦气化不利”的主要病机，采用“化气法”，以化气利水散结为治疗原则，结合多年临床用药经验而研制的，旨在为前列腺增生症尤其是良性前列腺增生症患者提供疗效确切、服用安全的中药新制剂。本专利技术药物组合物以黄芪为君，以女贞子、滑石、夏枯草为臣药，荔枝核、琥珀、黄柏、肉桂为佐药；诸药合用，肾虚、气弱得补，阴阳得平，湿滞痰凝、血瘀、气滞、热邪得除，三焦气化得行，水道自畅，小便自利，壅塞自除。以调补为主，补消兼施，而达化气行水散结之功效。药理作用本专利技术的药物具有化气利水、软坚散结的功效。经中国中医研究院西苑医院基础研究室的药理试验证明，结果如下摘要实验采用向前列腺腹叶植入三个16天胎龄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗前列腺增生的药物，其特征在于是由如下重量份比例的原料药制成的：黄芪３０－１５０份滑石７－２８份夏枯草１０－４０份女贞子７－２８份荔枝核１０－４０份琥珀１－４份肉桂１．５－６份黄柏３－１５份 。

【技术特征摘要】
1.一种治疗前列腺增生的药物，其特征在于是由如下重量份比例的原料药制成的黄芪30-150份 滑石7-28份 夏枯草10-40份女贞子7-28份 荔枝核10-40份琥珀1-4份肉桂1.5-6份黄柏3-15份。2.根据权利要求1所述的药物，其原料药的重量份比例为黄芪70份滑石14份 夏枯草21份女贞子14份 荔枝核21份 琥珀2.1份肉桂2.8份 黄柏7份。3.根据权利要求1所述的药物，其原料药的重量份比例为黄芪30份滑石7份 夏枯草10份女贞子7份 荔枝核10份 琥珀1份肉桂1.5份 黄柏3份。4.根据权利要求1所述的药物，其原料药的重量份比例为黄芪150份 滑石28份 夏枯草40份女贞子28份 荔枝核40份 琥珀4份肉桂6份 黄柏15份。5.根据权利要求1-4任一所述的药物，其特征在于该药物为胶囊、丸剂、片剂或口服液。6.权利要求5所述药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤1)、取上述中药材，分别选净，粉碎，按组方量称量；2)、取黄芪、黄柏，加50-70％乙醇，加热回流提取1-3次，第一次加8-12倍量，提取1-3小时，第二次加6-9倍量，提取0.5-2小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴以岭，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]