治疗骨疾病的中药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及中药组合物，由骨碎补、血竭、续断、鹿角胶、红花、透骨草、乳香、没药、鸡内金、石菖蒲制成，还涉及该组合物的制备方法、该组合物在药物制备中的用途和包含该组合物作为活性成分的药物，其中该药物为活血健骨药，具有补肾健骨、宣痹止痛的功能，用于股骨头缺血性坏死肾虚瘀阻症，症见髋部疼痛，髋关节活动不利，腰膝酸软或跛行。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药组合物，由骨碎补、血竭、续断、鹿角胶、红花、透骨草、乳香、没药、鸡内金、石菖蒲制成，还涉及该组合物的制备方法、该组合物在药物制备中的用途和包含该组合物作为活性成分的药物，其中该药物用于治疗骨科疾病。
技术介绍
股骨头缺血性坏死是骨伤科的疑难病、常见病，是髋关节的多发病。本病临床主要表现为髋关节固定性疼痛、关节功能受限、跛行和下肢肌肉萎缩等症状。其起病缓慢，治疗效果差，是一种有较大危害的运动系统疾病。股骨头缺血性坏死是骨的活性成分(骨细胞、骨髓细胞和脂肪细胞)死亡所引起的病理过程。一般认为，它与髋关节创伤、某些药物(如肾上腺皮质激素)、其他疾病等因素有关。股骨头缺血性坏死的共同病理表现是各种原因引起的股骨头血液循环障碍和关节应力失常。目前，西医对股骨头缺血性坏死的治疗主要以手术疗法为主。但是由于手术治疗有一定的适应症，不宜采取手术治疗的仍然为数不少。而且，手术的远期效果不尽如人意，特别是中青年患者因长期使用激素而诱发的股骨头缺血性坏死，在治疗上更是难以解决。本专利技术人在长期的临床实践中认识到，股骨头缺血性坏死的发生，其标为气滞血瘀，气血不通，“不通则痛”，引起疼痛、跛行、关节功能受限、股骨头X-射线改变等一系列症状、体征；在本为肝肾不足。因此在治疗上以培补肝肾、填髓健骨、活血止痛为治则立论。由于本病往往在就诊时已发病多年，故在治疗上宜标本兼治，既注意调节脏腑整体功能治本，又照顾调整局部病症治标，比单纯重视局部行气活血、化瘀止痛的效果为佳。
技术实现思路
本专利技术人在广泛深入研究的基础上，发现由骨碎补、血竭、续断、鹿角胶、红花、透骨草、乳香、没药、鸡内金、石菖蒲制成的药物对骨坏死、骨折和骨质疏松等骨疾病具有治疗活性，对股骨头缺血性坏死的疗效最佳。在此发现的基础上，完成了本专利技术。确切而言，本专利技术提供1、中药组合物，由骨碎补200-400重量份、血竭24-48重量份、续断56-112重量份、鹿角胶48-96重量份、红花48-96重量份、透骨草56-112重量份、乳香24-48重量份、没药24-48重量份、鸡内金8-16份、石菖蒲56-112重量份制成；2、根据1的中药组合物，由骨碎补300重量份、血竭36重量份、续断84重量份、鹿角胶72重量份、红花72重量份、透骨草84重量份、乳香36重量份、没药36重量份、鸡内金12份、石菖蒲84重量份制成；3、根据1或2的中药组合物，其中骨碎补是制骨碎补，乳香是醋制乳香，没药是醋制没药，鸡内金是炒鸡内金，透骨草是铁线透骨草；4、如1所述中药组合物的制备方法，将鹿角胶、乳香、没药、血竭、鸡内金粉碎成细粉；将石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到挥发油、水蒸液和药渣；向药渣与骨碎补、续断、红花、透骨草加水煎煮，合并煎液与上述水蒸液，过滤，浓缩，干燥；加入上述细粉，制粒，喷入上述挥发油；5、如1所述中药组合物在药物制备中的用途，该药物用于治疗骨坏死、骨折、骨质疏松；具有活血健骨、补肾健骨、宣痹止痛的功能；6、根据5的用途，其中所述骨坏死是股骨头缺血性坏死； 7、治疗骨坏死、骨折、骨质疏松的药物，包含根据1或2的中药组合物和药学上可接受的载体；8、根据7的药物，其中所述骨坏死是股骨头缺血性坏死；9、根据7或8的药物，它是丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、锭剂、膏剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、栓剂。本专利技术的中药组合物具有抗炎、止痛、提高免疫功能、对抗激素所致阳虚证和改善骨质疏松的作用；包含本专利技术中药组合物作为活性成分的药物在临床上用于治疗股骨头缺血性坏死，取得了令人满意的疗效，治疗股骨头缺血性坏死203例的显效率为38.92％(对照组为13.11％，下同)，总有效率为83.25％(61.48％)，X-射线检查优良率为23.15％(11.48％)，统计学分析有显著性差异(p＜0.01)。本专利技术对骨折、骨质疏松等骨疾病也具有治疗活性。具体实施例方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。实施例1本专利技术片剂的制备取骨碎补(制)300克、血竭36克、续断84克、鹿角胶72克、红花72克、铁线透骨草84克、乳香(醋制)36克、没药(醋制)36克、鸡内金(炒)12份、石菖蒲84克，将鹿角胶、乳香、没药、血竭、鸡内金粉碎成细粉；将石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水蒸液另器收集；向药渣与骨碎补、续断、红花、铁线透骨草加水煎煮两次，每次加水12倍量煎煮1.5小时，合并水煎液和上述石菖蒲水蒸液，过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10，喷雾干燥，得到干粉；加入上述鹿角胶等五味药的细粉和适量淀粉混匀。将所得混合物制成颗粒，80℃以下干燥、放冷，喷加石菖蒲挥发油；闷2小时，得混合物A；加入少量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。实施例2本专利技术丸剂的制备取骨碎补(制)200克、血竭24克、续断56克、鹿角胶48克、红花48克、珍珠透骨草56克、乳香(醋制)24克、没药(醋制)24克、鸡内金(炒)8份、石菖蒲56克，将石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水蒸液另器收集；向药渣与骨碎补、续断、红花、铁线透骨草加水煎煮两次，每次加水10倍量煎煮1.5小时，合并水煎液和上述石菖蒲水蒸液，过滤，将滤液减压浓缩，再与鹿角胶、乳香、没药、血竭、鸡内金粉碎成的细粉混合，80℃以下干燥、放冷，喷加石菖蒲挥发油，粉碎，过筛，加蜂蜜混匀，制成丸剂，或将浓缩液与细粉及辅料混匀，制成水丸等丸剂。实施例3本专利技术散剂的制备取骨碎补(制)400克、血竭48克、续断112克、鹿角胶96克、红花96克、凤仙透骨草112克、乳香(醋制)48克、没药(醋制)48克、鸡内金(炒)16份、石菖蒲112克，分别粉碎成细粉，过筛(内服散剂应通过5-6号筛)，通过切变、对流、扩散等相结合的混合方法进行混匀，达到干燥、疏松、混合均匀、色泽一致以后，分剂量，包装，即得。实施例4本专利技术颗粒剂的制备取骨碎补(制)200克、血竭24克、续断56克、鹿角胶48克、红花48克、珍珠透骨草56克、乳香(醋制)24克、没药(醋制)24克、鸡内金(炒)8份、石菖蒲56克，将骨碎补、续断、红花、铁线透骨草加水煎煮两次，每次加水8倍量煎煮1.5小时，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏备用；将石菖蒲、鹿角胶、乳香、没药、血竭、鸡内金粉碎成细粉，再与稠膏及糖粉等辅料适量混匀，制成颗粒，干燥，整粒，分装，即得。实施例5本专利技术胶囊剂的制备取骨碎补(制)210克、血竭30克、续断62克、鹿角胶53克、红花52克、铁线透骨草56克、乳香(醋制)24克、没药(醋制)24克、鸡内金(炒)12份、石菖蒲56克，将石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水蒸液另器收集；向药渣与骨碎补、续断、红花、铁线透骨草加水煎煮两次，每次加水10倍量煎煮1.5小时，合并水煎液和上述石菖蒲水蒸液，过滤，将滤液减压浓缩，再与鹿角胶、乳香、没药、血竭、鸡内金粉碎成的细粉混匀，干燥、放冷，喷加石菖蒲挥发油；填充，即得。实施例6本专利技术锭剂的制备取骨碎补(制)200克、血竭48克、续断96克、鹿角胶67克、红花48克、珍珠透骨草80克、乳香(醋制)32克、没药(醋制)24克、鸡内金(炒)8份、石菖蒲68克，将以上10味药材分别粉碎成细粉，混匀，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，由下列原料制成的：骨碎补２００－４００重量份、血竭２４－４８重量份、续断５６－１１２重量份、鹿角胶４８－９６重量份、红花４８－９６重量份、透骨草５６－１１２重量份、乳香２４－４８重量份、没药２４－４８重量份、鸡内金８－１６份、石菖蒲５６－１１２重量份制成。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，由下列原料制成的骨碎补200-400重量份、血竭24-48重量份、续断56-112重量份、鹿角胶48-96重量份、红花48-96重量份、透骨草56-112重量份、乳香24-48重量份、没药24-48重量份、鸡内金8-16份、石菖蒲56-112重量份制成。2.如权利要求1所述的中药组合物，由骨碎补300重量份、血竭36重量份、续断84重量份、鹿角胶72重量份、红花72重量份、透骨草84重量份、乳香36重量份、没药36重量份、鸡内金12份、石菖蒲84重量份制成。3.根据权利要求1或2的中药组合物，其特征在于，所述的骨碎补是制骨碎补，乳香是醋制乳香，没药是醋制没药，鸡内金是炒鸡内金，透骨草是铁线透骨草。4.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，将鹿角胶、乳香、没药、血竭、鸡内金粉碎成细粉；将石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到挥...

【专利技术属性】
技术研发人员：李明顺，唐连义，袁宗焕，
申请(专利权)人：北京长城制药厂，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]