治疗奶牛乳房炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种治疗奶牛乳房炎药物组合物及其制备方法。是用甘西鼠尾草、连翘、黄连、双花提取分离物进行组方，经过丙二醇、注射用水溶剂溶解，配合制成符合注射剂标准治疗用的药物。本发明专利技术克服了传统抗生素和化学药物在乳制品中的残留等问题，同时发挥中草药在疾病治疗中抗菌消炎、活血化瘀的强大作用，并且用全新的制备工艺制成适于临床使用的治疗奶牛乳房炎的新药剂。本发明专利技术还改变了传统的复方煎制、粉碎灌服或中西医结合的治疗方法。使用本发明专利技术能迅速的降低乳房的温度，减轻肿胀程度，使乳房变得柔软，乳汁和产乳量恢复正常，无毒无害，对于治疗奶牛乳房炎效果十分明显。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于一种治疗奶牛乳房炎药物组合物及其该药物组合物的制备方法。
技术介绍
奶牛乳房炎是奶牛的三大重要疾病之一。在全球每年因奶牛乳房炎造成的经济损失达数十亿美元，同时也影响牛奶产出及其奶制品的质量。长期以来，对奶牛乳房炎的治疗，国内外主要采用抗生素和化学合成药物，但以上最突出问题表现为药物在牛奶中的残留；其次，长期使用可引起奶牛乳房菌群产生严重的耐药性以及对公共卫生健康造成危害等后果。我国自古以来有用中药治疗牲畜乳房炎的传统，但均局限在复方中药煎制或粉碎灌服的给药途径。
技术实现思路
基于现有技术的不足，本专利技术的目的旨在提供一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物和该药物组合物的制备工艺。本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，是用生药甘西鼠尾草、连翘、黄连、双花；辅剂丙二醇、注射用水制成。本专利技术的目的还可以通过以下技术方案来实现一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，是用甘西鼠尾草、连翘、黄连、双花提取分离物，辅剂丙二醇、注射用水制成，以1000毫升药液计算，组分为 治疗奶牛乳房炎的药物组合物提取、分离、制备工艺①将1kg甘西鼠尾草，细粉碎，加入1500ml二氯甲烷，然后加入500ml95％乙醇，冷浸3小时，过滤，收集取滤液。依此法提取3次，合并提取液，蒸馏回收溶剂，得脂溶性提取物。提取物用硅胶500克混合，然后填入硅胶柱，用石油醚∶甲醇＝80∶20为溶剂，洗脱，收集36h～100h之间的红色条带洗脱液，回收溶剂，得固体成分，于60℃条件下烘干备用；②将1kg连翘，细粉碎，加入2000ml二氯甲烷，室温下冷浸4小时，过滤，收集滤液。依此法提取3次，合并提取液，加热蒸馏回收溶剂，得脂溶性固体成分。提取物用硅胶500克混合，然后上柱，用石油醚∶乙酸乙酯＝90∶10为溶剂，洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得固体成分备用；③将1kg黄连，粗粉碎，加入3000ml常水，95℃加热提取2h，过滤，依此法提取3次，合并提取液，然后用85％乙醇进行醇沉，离心取上清液。连续3次，回收上清，蒸馏回收乙醇和水，得固体成分提取物。提取物用硅胶500克混合，柱层析，用甲醇∶乙酸乙酯＝75∶25为溶剂，洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得固体成分，烘干备用；④双花1kg，加入2500ml常水，95℃加热提取2h，过滤取滤液，依此法提取3次，合并提取液，然后用85％乙醇进行醇沉，过滤取上清液。连续3次，合并上清，蒸馏回收乙醇和水，得固体成分提取物。提取物用硅胶500克混合，柱层析，用甲醇∶乙酸乙酯＝60∶40为溶剂，洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得固体成分，干燥后备用；⑤按照1000ml药液配制计算，依组方中组分含量精确称取丹参酮提取分离物0.40～0.44g和连翘提取分离物50.0～55.0g，加入丙二醇300ml，搅拌1h。取加入黄连、双花提取分离物各25.0～27.5g，用700ml蒸馏水溶解，搅拌30min，然后与丙二醇溶解部分混合，用蒸馏水定容至1000ml，搅拌30min，G3垂容漏斗过滤，装瓶，每瓶50ml，用10磅压力高温消毒30min，即得目的产物。药物组合物的理化特性外观色泽淡红色的澄明液体。比重1.08pH值5.5±1.0 本专利技术的优点和产生的有益效果是本专利技术药物组合物属纯中药治疗奶牛乳房炎的注射剂。药物采用天然植物药为原料，并对每个单味药的有效成分经过提取分离，收集药物具有特定生物活性的化合物以及化合物群，然后进行组方，经过特有的溶剂溶解，配合制成符合注射剂标准的治疗用药物。它克服传统抗生素和化学药物在乳制品中的残留等问题，同时发挥中草药在疾病治疗中抗菌消炎、活血化瘀的强大作用，并且用全新的制备工艺制成适于临床使用的治疗奶牛乳房炎的新药剂。本专利技术还改变了传统的复方煎制、粉碎灌服或中西医结合的治疗方法，简捷方便，无毒无害，对于治疗奶牛乳房炎效果十分明显。具体实施例方式实施例1按照1000ml药液配制计算，依组方中组分含量精密称取丹参酮提取分离物0.42g和连翘提取分离物52.5g，加入丙二醇300ml，搅拌1h。再加入黄连、双花提取分离物各26.25g，用700ml蒸馏水溶解，搅拌30min，然后与丙二醇溶解部分混合，用蒸馏水定容至1000ml，搅拌30min，G3垂容漏斗过滤，装瓶，每瓶50ml，用10磅压力蒸汽高温消毒30min，即得目的产物。本品在常温、避光、阴凉条件下贮藏，有效期为2年。实施例2试验方法40只昆明系小白鼠，体重20±2g，平均分为5组，每组8只，雌雄各半，经口灌服实施例1制备的药剂进行急性毒性试验。试验结果，高剂量组小鼠本品灌胃后，小鼠出现挤卧、运动失调，不食，呼吸急促等症状；半小时后部分出现扭体的症状，部分身体发抖，12h内全部死亡，第四组在一天内死亡三只，第二天死亡两只。对死亡的小鼠进行剖检，胃肿大，有黄色液体，十二指肠变粗，充满液体，肾脏肿大，部分小鼠的脾肿大，心肝肺和其余组织正常，无其他肉眼可见的病变。低剂量组死亡小鼠胃和十二指肠内黄色液体较少，十二指肠仍然变粗，脾脏部分胃肿大，肾脏肿大，心肝肺等正常，无其他肉眼可见的变化。试验结果统计见表1，经计算，本品小鼠口服LD50为36.80g/kg体重。LD5095％可信限为32.12～41.47g/kg体重。根据毒理学毒物分级标准，该品应为实际无毒(毒理学研究中，药物的小鼠口服LD50大于等于10g时，被视为实际无毒)。表1小鼠口服本品急性毒性试验统计结果 实施例3本专利技术药物组合物的抗炎试验试验方法采用二甲苯致小白鼠耳廓肿胀法。将体重为20±2g的小白鼠随机分成三组，即药物组，药物对照组和空白对照组，每组八只。药物用按实施例1方法制备药剂，剂量为0.25ml/只；药物对照组用药氢化可的松，剂量为0.1ml/只(浓度为1mg/m1)；腹腔注射给药，连续用药4天，每天1次。空白对照组不做处理。最后一次给药后8h，在轻度乙醚麻醉之下，将致炎液二甲苯涂在各组小白鼠的左耳前后两面，每鼠共用0.05ml。涂后1小时处死小鼠。每鼠剪掉左右两耳，用直径5mm的打孔器打下同一部位的圆耳片，在分析天平上称重。每鼠的左耳片的重量减去右耳片的重量为肿胀程度。将对照组和药物组、对照药物组的肿胀程度进行统计分析。表3本品对二甲苯致小白鼠耳肿胀的影响 注*p＜0.05，差异显著抗炎试验的结果见表3。结果显示，本品与氢化可的松的抗炎效果相当，与空白对照组相比较差异显著(p＜0.05)，具有良好的抗炎作用。实施例4本专利技术药物组合物对抗奶牛乳房炎主要致病菌试验试验方法取斜面保存的6种病原菌，分别取一铂铒接种于普通肉汤中培24h，经涂片镜检确定为单一菌种后，菌液采用二倍稀释法，用注射用水将按实施例1方法制备的药剂稀释5倍，对照组青霉素含量为5万单位/毫升。采用管碟法，在铺有普通琼脂培养基的培养皿内，加入实验菌0.1ml，L棒抹匀，将6个灭菌不锈钢管(Φ6mm)均匀放置其中，每小管内加入受试液0.3ml，37℃培养24h后，测量抑菌圈直径D(mm)。抗菌试验结果显示，本品对乳房炎主要致病细菌无乳链球菌、停乳链球菌、金色葡萄球菌、大肠杆菌、乳房链球菌和克雷伯菌均有良好的抑菌效果，且对以上细菌的抑菌作用均强于对照组药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，其特征是用中草药为甘西鼠尾草、连翘、黄连、双花；辅剂为丙二醇、注射用水制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，其特征是用中草药为甘西鼠尾草、连翘、黄连、双花；辅剂为丙二醇、注射用水制成。2.根据权利要求书1所述的一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，其特征是用甘西鼠尾草、连翘、黄连、双花提取分离物，辅剂丙二醇、注射用水制成，以1000毫升药液计算，组分为甘西鼠尾草中丹参酮提取分离物0.40～0.44g/1000ml以丹参酮提取分离物计连翘脂溶性提取分离物50.0～55.0g1000/ml以酯溶性总提取物计黄连水溶性提取分离物25.0～27.5g/1000ml以水溶性总提取物计双花水溶性提取分离物25.0～27.5g/1000ml以水溶性总提取物计蒸馏水 70％ 以体积计算丙二醇 30％ 以体积计算3.如权利要求书1或2所述的一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物的制备工艺，其分离步骤是①将1kg甘西鼠尾草，细粉碎，加入1500ml二氯甲烷，然后加入500ml95％乙醇，冷浸3小时，过滤，收集取滤液。依此法提取3次，合并提取液，蒸馏回收溶剂，得脂溶性提取物。提取物用硅胶500克混合，然后填入硅胶柱，用石油醚∶甲醇＝80∶20为溶剂，洗脱，收集36h～100h之间的红色条带洗脱液，回收溶剂，得固体成分，于60℃条件下烘干备用；②将1kg连翘，细粉碎，加入2000ml二氯甲烷，室温下冷浸4小时，过滤，收集滤液。依此法提取3次，合并提取液，加热...

【专利技术属性】
技术研发人员：张继瑜，周绪正，李剑勇，李金善，李宏胜，蒲万霞，魏小娟，
申请(专利权)人：中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]